改进型耳部清洗受水器在行冲洗治疗的慢性化脓性中耳炎患者中的应用效果

郭育华，庄丽萍，陈千红(通信作者)，许玉，盛丽娜

联勤保障部队第九一〇医院耳鼻喉科 (福建泉州 362000)

慢性化脓性中耳炎是耳鼻喉科最为常见的炎症性疾病，常由急性化脓性中耳炎发展而来，在我国居民中的患病率约为3.0%[1]。该病初发于骨膜或中耳黏膜的慢性化脓性炎症病变，继而深入骨质部位，典型表现为鼓膜穿孔、听力下降、持续性流脓等。由于该病的颅内或颅外并发症风险较高且严重，因此其对患者生命质量的影响尤为明显[2]。当前，临床尚不明确慢性化脓性中耳炎的诱因，认为可能与上呼吸道反复感染、环境、营养等因素综合作用有关。该病病情迁延且反复，临床多采取抗菌药物滴耳保守治疗，且在临床实践中，需使用耳部清洗受水器配合完成耳道清洗过程[3-4]。在使用耳部清洗受水器时，因缺乏支撑，需由医护人员辅助维持其稳定；若受水器维持不稳，则易导致药物外泄[5-6]。针对传统耳部清洗受水器现有的不足，我院特进行了结构优化，现将改进型耳部清洗受水器在行冲洗治疗的慢性化脓性中耳炎患者中的应用效果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年3月至2021年10月我院耳鼻喉科收治的114例慢性化脓性中耳炎患者为研究对象，将其随机分为对照组与试验组，各57例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，患者及其家属均签署知情同意书。

表1 两组一般资料比较

纳入标准：符合《中耳炎临床分类和手术分型指南》[7]中慢性化脓性中耳炎相关诊断标准；经颞骨高分辨力CT扫描确诊；单侧患病；中耳积液类型为黏液性；耳内流脓时间超过4周；采用保守治疗且选择住院治疗。排除标准：治疗期间继发出血性疾病；合并高血压、糖尿病等慢性疾病；合并凝血功能障碍；合并鼻咽喉其他占位病变。

1.2 方法

实施治疗措施前，采用双盲方法将医护人员均分为两组，进行统一培训，严格控制共性治疗措施的同质性，区别治疗措施由医护团队根据方案执行，具体如下。

1.2.1共性治疗措施

日常清理患者耳内分泌物，用聚维酮碘对外耳道进行擦拭，保持穿孔处干燥清洁；对耳道分泌物进行细菌培养，根据医嘱用抗生素进行抗感染治疗；嘱患者日常少戴耳机，避免用力擤鼻、咳嗽；要求患者进食流质食物，逐步过渡至半流质食物，禁食辛辣刺激性食物；密切监测患者生命体征，观察患者面部表情变化情况，当患者出现侧面肌张力下降或面肌抽搐等异常现象时，及时告知医师给予有效处理。

1.2.2对照组使用常规耳部清洗受水器

嘱患者取侧坐位，将头偏向健侧，然后将ADU-20型受水器(临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司)紧贴在患侧耳垂下方，操作者用左手将患侧耳郭向后上方轻拉，将洗耳器置于患者外耳道口，沿外耳道后上壁方向使用氯己定溶液进行冲洗治疗；待冲洗液进入外耳道深部后，借助回流力量将盯聆或异物冲出，反复冲洗，直至盯聆或异物冲出冲净为止。

1.2.3试验组使用改进型耳部清洗受水器

(1)改进型耳部清洗受水器主要构造(图1)：防水贴片上端中部开设有通孔，该通孔的上端设置有挂耳条，防水贴片前侧面的下端设有1条横向弧形凸出的腹条，腹条顶端左右两侧 分别设有绑带，每根绑带的内侧端紧固于防水贴片上，外侧端均设有魔术贴；受水器包括漏斗、储液筒、杯耳，漏斗底部边沿紧固于储液筒的顶端，漏斗顶部边沿前侧呈弧形内凹，杯耳上端紧固于漏斗背部，杯耳下端紧固于储液筒外侧壁上；左右两根绑带的外侧端可反向穿过受水器背部的杯耳后，继续绕行至患者另一侧耳部上方，并最终通过魔术贴，实现紧固绑定；左右两根绑带可将受水器下端的储液筒通过绑缚，紧贴于防水贴片的腹条上，并可将漏斗顶部边沿前侧紧贴于防水贴片上端通孔的下边沿处。(2)方法：将改进型耳部清洗受水器挂于患者耳部，受水器通过防水贴片上的两根绑带缠绕绑定，紧贴于患者耳部下方；然后在储液桶内缓慢注入氯己定溶液，开始耳部清洗，清洗结束后取下改进型耳部清洗受水器。

注：A1为漏斗；A2为储液筒；A3为杯耳；1为防水贴片(11为腹条、12为通孔、13为挂耳条)；2为绑带(21为魔术贴)

1.3 评价指标

(1)症状改善时间及住院时间：统计两组耳痛、耳闷、耳鸣、流脓等症状改善时间及住院时间。(2)临床疗效：于两组治疗后30 d评估，分为治愈、好转、未愈3个等级，治愈为经治疗，患者耳内流脓停止，骨膜穿孔愈合，且听阈恢复至0～25 dB；好转为经治疗，患者耳内流脓减少，且听力改善至26～40 dB；未愈为经治疗，患者症状体征均未改善[8]；总有效率=(治愈例数+好转例数)/总例数×100%。(3)中耳积液炎症因子水平：分别于两组治疗前及治疗后30 d采集中耳积液，采用DT-480型全自动生化检测仪(盛世东唐江苏生物科技有限公司)快速定量检测积液中转化生长因子-β1(transforming growth factor-β1，TGF-β1)、白细胞介素-8(interleukin-8，IL-8)及白细胞介素-1β(interleukin-1β，IL-1β)水平。(4)听力障碍程度：分别于两组治疗前及治疗后30 d采用听力障碍量表(hearing handicap inventory，HHI)评估，根据患者主观听力障碍程度进行10个问题(5个情绪问题、5个情景问题)的评分，总粗分范围0～40分，转换为百分制得分(百分制得分=总粗分×2.5)，百分制得分越高表示患者听力障碍越严重[9]。(5)咽鼓管功能障碍程度：分别于两组治疗前及治疗后30 d采用咽鼓管功能障碍7项问卷(eustachian tube dysfunction questionnair-7，ETDQ-7)评估，根据患者近30 d的症状进行自评，具体内容包括耳内压力感、耳内疼痛感、耳内堵塞感、感冒或鼻炎时不适感、耳内喀啦声或水泡破裂声、耳内嗡鸣、听声闷胀或不清7项，每项分值均为1～7分，评分越高表示患者咽鼓管功能障碍越严重[10]。(6)患耳气骨导差值：分别于两组治疗前及治疗后30 d评估，气骨导差值范围为10～40 dB，值越高表示患者听力障碍程度越严重[11]。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 症状改善时间及住院时间

试验组耳痛、耳闷、耳鸣、流脓改善时间及住院时间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组症状改善时间及住院时间比较

2.2 临床疗效

治疗后30 d，两组临床疗效比较，差异有统计学意义(P<0.05)；两组总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表3 两组临床疗效比较

2.3 中耳积液炎症因子水平

治疗前，两组中耳积液TGF-β1、IL-8、IL-1β水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后30 d，两组中耳积液TGF-β1、IL-8、IL-1β水平均低于治疗前，且试验组均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组治疗前后中耳积液TGF-β1、IL-8、IL-1β水平比较

2.4 听力障碍程度、咽鼓管功能障碍程度及患耳气骨导差值

治疗前，两组HHI、ETDQ-7评分、患耳气骨导差值比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后30 d，两组HHI、ETDQ-7评分、患耳气骨导差值均低于治疗前，且试验组均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表5。

表5 两组治疗前后HHI、ETDQ-7评分及患耳气骨导差比较

3 讨论

慢性化脓性中耳炎患者病程漫长且病情反复，在口服或滴注药物控制感染的基础上需配合局部病灶进行规范、持续的冲洗治疗，而该过程的实施效果也会对患者预后产生长远影响[12]。同时，该过程的实施效果依赖于耳部清洗受水器的高效应用，但传统装置缺乏有效的外固定措施，导致使用不便、效果不佳等情形出现，基于传统装置的既有不足，结构层面优化设计将有益于进一步改善其应用效果。

本研究结果显示，试验组耳痛、耳闷、耳鸣、流脓改善时间及住院时间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，表明采用改进型耳部清洗受水器对慢性化脓性中耳炎患者进行冲洗治疗可显著缩短症状改善时间，控制住院时间。分析其原因为，改进型耳部清洗受水器防水贴片上端中部设有通孔，通孔所固定的挂耳条或绑带可初步实现受水器的外部固定，配合改进型耳部清洗受水器防水贴片，可实现局部紧固绑定；此外，左右两根绑带可将漏斗顶部边沿前侧紧贴在防水贴片上端通孔的下边沿处，故可较好地回收漏出的液体，防止因药液外泄导致局部污染或严重外泄导致实际用药量不足[13]。本研究结果显示，治疗后30 d，两组临床疗效比较，差异有统计学意义(P<0.05)；两组总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；试验组中耳积液TGF-β1、IL-8、IL-1β水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；表明采用改进型耳部清洗受水器对慢性化脓性中耳炎患者进行冲洗治疗可更好地控制局部炎症状态。分析其原因为，改进型耳部清洗受水器能够自主实现局部稳定性，故在用氯己定溶液进行冲洗治疗时，可较好地控制用药剂量，避免因固定装置不稳或人手维持固定导致的方向不对等特殊情形发生，继而影响全程药物使用剂量的稳定性；尤其是对于部分免疫功能欠缺的患者，由于其中耳黏膜的通透性增加，严格保持平稳的药物浓度和使用体积有助于患者适应治疗过程，并可避免药物浓度过高刺激局部病灶，或浓度不够导致治疗效果不达标；也因此在单次配置氯己定溶液时必须保持药物和0.9%氯化钠注射液搭配体积的相对固定；待药液配置完成后，配合改进型耳部清洗受水器，可保障使用过程相对平稳且有效。本研究结果还显示，治疗后30 d，试验组HHI、ETDQ-7评分、患耳气骨导差值均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，表明采用改进型耳部清洗受水器对慢性化脓性中耳炎患者进行冲洗治疗后，其患耳气骨导差值相对更好，可有效改善患者听力及咽鼓管功能，促进患者恢复。分析其原因主要与改进型耳部清洗受水器对患者局部炎症状态的控制效果较好有关，从而可促进患者临床症状好转，改善听力及咽鼓管功能[14-15]。

综上所述，改进型耳部清洗受水器在行冲洗治疗的慢性化脓性中耳炎患者中的应用效果确切，可有效减轻患者听力障碍程度与炎症状态。但本研究亦存在两点不足：(1)单中心研究纳入的病例数相对有限，后续需纳入更多病例进行多中心研究；(2)本研究所采集的效应指标多为患者治疗效果的主、客观指标，尚未对改进型耳部清洗受水器使用过程中患者、医护人员的主观感受进行评估，后续也有待进一步完善。