美国东部时间2022年6月17日,美国弗吉尼亚大学高级心脏瓣膜中心(University of Virginia Advanced Cardiac Valve Center)在四川大学华西医院心脏内科瓣膜团队的指导下,成功完成了由中国自主研发的经导管肺动脉瓣(VenusP-Valve)在美国的首例人体植入。
心脏内科冯沅教授代表华西医院瓣膜团队出访美国是中国瓣膜病介入治疗专家首次受邀在美国指导瓣膜病介入手术,同时也开创了由中国自主研发的心脏瓣膜在美国临床使用的先例,这一突破性成就在我国介入心脏病学发展史上具有里程碑意义。
2022年5月23日,美国FDA批准弗吉尼亚大学高级心脏瓣膜中心进行两例VenusP-Valve的紧急人道主义使用。因在经导管肺动脉瓣植入领域及VenusP-Valve的临床应用方面具有丰富经验,华西医院于2022年5月25日收到了来自美国弗吉尼亚大学高级心脏瓣膜中心的邀请,指派带教专家赴美国指导手术。考虑到此次出访意义重大,华西医院立即启动快速审批程序,特别批准心脏内科冯沅教授于6月14日出访美国。
术前,心脏内科陈茂教授及冯沅教授带领的瓣膜团队同弗吉尼亚大学高级心脏瓣膜中心团队进行了多次深入讨论,并结合患者的病情及肺动脉瓣解剖结构,制定了详尽的手术策略和预案。当地时间6月17日上午,完成器械体外模拟培训后,手术在弗吉尼亚大学高级心脏瓣膜中心的杂交手术室进行。
患者是一名21岁青年男性,患有重度肺动脉瓣反流且有显著的右心室、肺动脉扩张及左心室功能障碍,既往行法洛氏四联症外科跨瓣补片修复术。介入手术采用局部麻醉方式,在患者清醒状态下穿刺右侧股静脉作为主入路,术中进行了造影及球囊测量,经中美团队再次在线讨论,结合术前CT分析结果,精准选用P34-25(瓣膜腰部直径34mm,长度25mm)VenusP-Valve瓣膜完成植入,即刻造影和超声综合评估显示瓣膜植入位置满意,无反流及残余压差,左右肺动脉分支血流未受影响。
术后,Scott Lim教授与冯沅教授就手术过程再次进行了讨论,并分享了植入体会。患者次日超声检查示右心室明显变小,无任何肺动脉瓣反流,左心室功能恢复正常。患者恢复迅速,无并发症发生,术后24小时内,即当地时间6月18日出院。