紫杉醇加用Napabucasin治疗晚期胃/胃食管交界腺癌的疗效

该研究是一项双盲的Ⅲ期临床试验，受试患者被1∶1随机分至Napabucasin(480 mg，口服，2次/日)+紫杉醇(80 mg/m2·周，静脉，3周/4周)组或安慰剂+紫杉醇组。主要终点是总生存期(OS)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和安全性。总体上，共有714例患者被随机分至Napabucasin组(n=357)和安慰剂组(n=357)，其中72.1%患者为男性，74.6%患者是胃腺癌，46.2%的患者已发生腹膜转移。380例死亡后进行了中期分析。565例死亡后进行了最终疗效分析。

中位随访了6.8个月。Napabucasin组和安慰剂组的OS(6.93个月vs.7.36个月)、PFS(3.55个月vs.3.68个月)、ORR(16%vs.18%)和DCR(55%vs.58%)均无统计学差异。

Napabucasin组和安慰剂组3级及以上不良反应的发生率分别是69.5%和59.7%，3级及以上腹泻的发生率分别是16.2%和1.4%。综上，紫杉醇加用Napabucasin并不能改善预处理的晚期胃腺癌或胃食管交界腺癌患者的生存预后。Napabucasin的安全性与既往报道的一致。(摘自：Clin Cancer Res)