该研究招募了HR+HER2-淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌患者,随机(1∶1)分成两组,予以标准的内分泌(ET)治疗至少5年,加用或不加用阿贝西利(150 mg,2次/日)治疗2年。主要终点是无侵袭性疾病生存(IDFS)和无远处复发疾病生存(DRFS)。
2017年7月—2019年8月期间,共有2 056例患者(平均49.9岁,2 046例女性)进行了NAC治疗。截止2020年7月8日,中位随访了19个月。在亚组分析中,与单纯内分泌治疗相比,内分泌+阿贝西利治疗可明显改善患者的IDFS(HR=0.61)和DRFS(HR=0.61),相应的两年IDFS率和两年DRFS率分别绝对提高了6.6%和6.7%。而且,在病理乳腺肿瘤大小或阳性淋巴结数量的亚组中观察到了一致的治疗获益。
总之,阿贝西利联合内分泌辅助治疗可显著改善HR+HER2、淋巴结阳性高复发风险早期乳腺癌患者的生存预后,包括IDFS率和DRFS率。(摘自:JAMA Oncol)