利妥昔单抗+来那度胺+依鲁替尼治疗新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤

该研究旨在评估利妥昔单抗、来那度胺和依鲁替尼联合治疗新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤的效果和安全性。这是一项由研究者发起的单臂Ⅱ期临床试验，招募了60例新诊断的非生发中心的B细胞样弥漫性淋巴瘤患者，予以利妥昔单抗(375 mg/m2，第1天)、来那度胺(25 mg/天，第1～10天)和依鲁替尼(560 mg/天)(RLI)序贯治疗，21天为一疗程。两个 RLI疗程后，加用标准化疗，再治疗6个疗程。主要终点是单用两个 RLI 疗程后的总缓解率(ORR)和完成所有治疗后的晚期缓解率。

受试患者的中位年龄是63.5岁(范围 29～83岁)，28%的受试患者年龄≥70岁。修订后的国际预后指数确定42%为高风险，62%为MYC和BCL2蛋白的双重表达者。两个 RLI 疗程后的总缓解率为86.2%，完成所有治疗后的完全缓解率是94.5%。中位随访了31个月，两年无进展生存率和总生存率分别是91.3%和96.6%。据了解，该研究是首个对新诊断的弥漫性淋巴瘤化疗前予以靶向治疗的临床研究。RLI取得了高缓解率，RLI+化疗提供了持久的缓解。该研究为弥漫性淋巴瘤开发生物驱动和非细胞毒性一线疗法提供了方向。(摘自：J Clin Oncol)