全杜仲胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩骨折行PVP术后的临床研究

孙雷,吴军（江西省中西医结合医院,江西 南昌 330000）

骨质疏松性椎体压缩性骨折（osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF）患者一般由于严重腰背疼，导致基本活动功能减弱，主要原因是骨质疏松症导致患者骨密度质量下滑，脊柱稳定性被破坏，肌肉萎缩[1-2]。我国OVCF发病率因年龄而异，50-59岁患病率为13.4%，80岁以上高达58.1%，且随着我国老龄化加剧，OVCF发病率逐年升高[3-4]。经皮椎体形成术（percutaneous vertebroplasty，PVP）常用于治疗OVCF，具有创伤小、迅速减轻痛苦、维持椎体稳定等优点，但术后也会出现骨水泥渗漏等并发症和骨折的危险[5-6]。中医学中治疗骨质疏松以补肾活血为主，全杜仲胶囊具有补肝肾，强筋骨的功效，在治疗OVCF行PVP术后具有一定的效果。故本研究探究全杜仲胶囊治疗OVCF行PVP术后的临床效果，旨在为OVCF行PVP术后提供更有效的治疗方法。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取2019年1月-2020年12月在我院行PVP术治疗的OVCF患者80例，按照随机数字表法分为对照组和观察组各40例。纳入标准：①经CT检测为OVCF；②无精神类疾病；③近1周内骨折；④患者及其家属知情并同意。排除标准：①既往有脊柱骨折史、手术史或合并严重椎管狭窄、椎间盘突出等退行性疾病；②合并严重心、肝、肾等器质性疾病或严重感染。其中对照组男16例，女24例；年龄55-81岁，平均（68.71±8.19）岁。观察组男15例，女25例；年龄57-80岁，平均（67.17±8.05）岁。上述两组患者资料无明显差异（P＜0.05）。本研究经医院伦理委员会审批通过。

1.2 方法 对照组口服钙尔奇D片（规格：600mg×60s）1片/次，2次/天。观察组在对照组治疗基础上服用全杜仲胶囊（规格：每粒装0.3g）治疗：4粒/次，2次/日，以上两组均为术后服用，且连续服用3个月。

1.3 观察指标 ①采用视觉模拟数字法（Visual Analogue Scale，VAS）评定患者治疗前后的疼痛感：最低分1分，最高分10分，分数越高，表示患者越疼痛；②采用Oswestry功能障碍指数问卷表（Oswestry disability index，ODI）评价患者功能状况：总共有10个项目，每个项目为0-5分，最高分50分，总分=实际得分/45×100%，分数越高，说明功能障碍越严重；③分别于治疗前后抽取患者空腹静脉血5mL，分离血清，采用酶联免疫吸附法检测血I型胶原交联羧基端肽（Cross linked carboxy terminal peptide of type I collagen，CTX-I）、I型胶原交联氨基端肽（Collagen type I N-telepeptide，NTX-I）、清骨钙素（ bone glaprotein，BGP）等骨代谢标志物水平；④正侧位X线片显示存在骨水泥溢出椎体骨皮质之外则为骨水泥渗漏。骨水泥渗漏率=术后骨水泥渗漏发生例数（静脉渗透+椎间隙渗漏+椎旁软组织渗漏）/总例数×100%。

1.4 统计学处理 采用统计学软件SPSS24.0分析数据，P＜0.05表示有统计学意义。计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验。

2 结果

2.1 两组治疗前后VAS评分和ODI比较 治疗前两组VAS评分和骨密度的差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗1年后两组VAS评分显著降低，骨密度显著升高，且观察组VAS评分降低更多，骨密度升高更多，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后VAS评分和ODI比较

2.2 两组治疗前后骨代谢指标比较 治疗前两组BGP、CTX-1、NTX-1水平的差异无统计学意义（P＞0.05），治疗1年后两组BGP、CTX-1、NTX-1水平均显著降低，且观察组降低更多，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后骨代谢指标比较

2.3 两组骨水泥渗漏情况比较 治疗1年后，观察组骨水泥渗漏率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组骨水泥渗漏情况比较

3 讨论

OVCF在老年人中较为常见，外科治疗难度较大，且具有较高的致残率和致死率。OVCF主要病因是外力过大，骨密度下降，小梁骨压力增加，脊柱畸形加重，继而发生骨折，导致患者腰背疼痛[7-9]。OVCF一般采用手术治疗，因为非手术治疗极易导致患者脊柱处于长期制动的情况，引起患者不良情绪，降低治疗效果[10-11]。PVP是一种纠正压缩骨折的手术，通过向椎体内填充骨水泥来预防伤椎塌陷，可以有效减轻患者不适感，迅速降低疼痛。PVP手术虽然获得肯定的疗效，但是值得注意的是，多数患者在术后出现骨水泥渗漏，严重者甚至因为骨水泥渗漏引发肺栓塞，严重影响患者预后，所以降低术后并发症情况至关重要[12-14]。本研究结果显示，观察组骨水泥渗漏率为7.50%，静脉渗透、椎间隙渗漏、椎旁软组织渗漏仅各为1例，而对照组骨水泥渗漏率达32.50%。提示全杜仲胶囊在治疗OVCF行PVP术后能有效缓解骨水泥渗漏，降低骨水泥渗漏率。

中医认为，肾主藏精，精生髓，髓生骨，故骨为肾所主。OVCF患者多为老年人，机体各方面水平都在下降，体内骨代谢平衡也遭到破坏，骨代谢指标水平也发生一定的改变[15-18]。BGP是骨细胞标志物，主要反应骨更新率，CTX-1主要反应成骨速度，若是水平升高，则表示骨损伤，NTX-1主要表示破骨细胞活性，三种标志物均可反应骨活性[19-21]。本研究结果显示，治疗前两组患者的骨代谢指标BGP、CTX-1、NTX-1水平无显著差异，经治疗后随访1年，两组BGP、CTX-1、NTX-1水平均显著降低，且观察组降低更多。

全杜仲胶囊是一种中成药，可强筋骨，治疗骨质疏松，其中最重要的成分为杜仲，是修复肝肾损伤的上品药，主治腰脊痛，其他成分如天麻、玄参等，均具有降低筋骨疼痛的功效。本研究结果显示，治疗前两组VAS评分和骨密度无显著差异，经治疗后随访1年，两组VAS评分显著降低，骨密度显著升高，且观察组VAS评分降低更多，骨密度升高更多。这提示全杜仲胶囊在缓解OVCF患者疼痛，升高骨密度中有一定的效果。

综上所述，全杜仲胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩骨折行PVP术后的临床效果显著，在缓解患者疼痛，提高骨密度，改善骨代谢指标水平，降低骨水泥渗漏率方面均有一定效果。