普拉洛芬滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液对干眼症患者的影响

成艳兰

湖北省钟祥市人民医院眼科，湖北钟祥 431900

干眼症通常表现为眼部干涩、眼疲劳及异物感等，为眼科常见疾病，可引发视力模糊、减退乃至失明[1]。临床多采用玻璃酸钠滴眼液替代治疗[2]，以增加眼表保水和润滑的功能，改善眼部干涩症状，从而减轻患者的不适[3]。然而玻璃酸钠滴眼液替代治疗只能暂时缓解患者的不适症状，不能从根本上解决问题[4]。因此要想干眼症患者的不适症状得到有效解决，需根据不同的发病原因采用对症的抗炎药物，来对干眼症患者进行有效治疗。有部分患者使用激素性眼药水可有效缓解眼部不适，但该类药物可能会引起眼压的升高，不建议长期使用[5]。非甾体抗炎药普拉洛芬能够消除致炎介质、降低泪液表面张力、平衡眼表微环境，对干眼症患者有较好的疗效[6]。因此，本研究采用普拉洛芬滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液来治疗干眼症患者，以期了解该药物联合应用对干眼症患者泪液分泌试验及泪膜破裂时间（break-up time，BUT）的影响，发现运用以上两种药物联合治疗的方法，可有效控制干眼症患者的眼表炎症，减轻患者的体征和自觉症状，旨在为临床提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选 取2019年2月 至2021年2月 在 钟 祥市人民医院确诊的72例干眼症患者，男35例，女37例。纳入标准：①符合干眼症诊断标准[7]；②近期未接受其他治疗干眼症的药物。排除标准：①严重躯体疾病患者；②治疗依从性较差者；③近期使用抗感染、抗炎药物者；④精神性疾病者；⑤倒睫患者；⑥认知障碍；⑦沙眼患者；⑧结膜炎患者。患者及家属了解本研究并知情同意，本研究经医院伦理委员会通过（伦理批号：2022042）。依照随机分组法将患者分为观察组（n=36）和对照组（n=36）。观察组男16例，女20例，平均年龄（49.32±5.52）岁，平均病程（4.53±1.28）年。对照组男19例，女17例，平均年龄（50.12±4.87）岁，平均病程（4.86±1.56）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组干眼症患者采用玻璃酸钠滴眼液（URSAPHARM Arzneimittel GmbH，进口药品注册证：H20150150，规格：0.1%×10 ml）治疗，滴眼3次/d，1滴/次。

观察组干眼症患者在对照组的基础上给予普拉洛芬滴眼液（Senju Pharmaceutical Co.，Ltd.Fukusaki Plant，国药准字 H20130682，规格：5 mg∶5 ml）治 疗。滴 眼1～2滴/次，4次/d。两组均连续给药1个月。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 临床症状观察 干眼症患者临床症状根据眼表疾病指数（ocular surface disease index，OSDI）量表[8]进行评分，内容包括体征发面有角膜发炎、视物模糊、视力下降、眼睛充血发红及眼部水肿等，每题共5个选项，分别是0～4分，总分24分；干眼症患者的自觉症状方面包含干涩、异物感、烧灼感、畏光及刺眼等，每题共5个选项，分别是0～4分，总分28分，分数越高干眼症病情越严重。

1.3.2 泪液分泌试验 检查前不点麻醉药，检测医师将检测Schirmer试纸一端折弯，并置入患者下睑内侧1/3结膜囊处，其余部分于眼睑皮肤表面，轻闭双眼5 min后取出试纸，测量泪液浸湿试纸的长度。正常的泪液浸湿试纸长度为10～15 mm，长度＜5 mm即为干眼症，长度5～9 mm提示泪液分泌能力减弱。

1.3.3 BUT 使用荧光素钠（广西梧州制药股份有限公司，国药准字 H45021478，规格：3 ml∶0.3 g）滴在眼睑内后闭眼，睁开眼睛后在裂隙灯下用钴蓝光迅速观察，出现第一个破裂斑的时候就是泪膜破裂时间。BUT正常值为≥10 s，4～8 s说明泪膜不稳定，＜4 s可以确定是干眼症。

1.3.4 角膜荧光素染色评分 检查前进行眼部麻醉，检测医师取一次性使用无菌注射器抽吸荧光素钠注射液滴入患者结膜囊内，1～2 min后在裂隙灯下进行观察并评分，分值为0～3分，0分表示荧光素着色阴性，1分表示荧光素散在点状着色，2分表示荧光素略密集着色，3分表示荧光素密集点状或片状着色，分值越高说明角膜上皮缺损越严重。

1.3.5 不良反应 记录两组患者治疗期间的不良反应发生情况，包括眼睑瘙痒、刺激感、眼膜充血、眼睑炎。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件进行数据处理，符合正态分布且方差齐的计量资料用均数±标准差（）表示，采用两样本独立t检验比较组间差异，采用配对t检验比较组内治疗前后差异；计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜ 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者OSDI评分比较

两组患者治疗后的体征和自觉症状评分低于治疗前，差异有统计学意义（P＜ 0.05）；治疗后，观察组患者的体征和自觉症状评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05），见表1。

表1 两组患者OSDI评分比较（分，±s）

表1 两组患者OSDI评分比较（分，±s）

注 与治疗前比较，aP ＜ 0.05

组别 n 体征 自觉症状治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组36 17.94±3.20 13.98±2.72a 18.25±4.12 13.23±3.21a对照组36 18.52±2.37 16.10±3.75a 19.52±3.56 15.87±3.82a t值 0.873 2.745 1.399 3.175 P值 0.385 0.008 0.166 0.002

2.2 两组患者Schirmer试纸长度、BUT、角膜荧光素染色评分比较

两组患者治疗后的Schirmer试纸长度和BUT长于治疗前，角膜荧光素染色评分低于治疗前，差异有统计学意义（P＜ 0.05）；治疗后，观察组患者的Schirmer试纸长度和BUT长于对照组，角膜荧光素染色评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表2。

表2 两组患者Schirmer试纸长度、BUT、角膜荧光素染色评分比较（±s）

表2 两组患者Schirmer试纸长度、BUT、角膜荧光素染色评分比较（±s）

注 与治疗前比较，aP ＜ 0.05

组别 n Schirmer试纸长度（mm） BUT（s） 角膜荧光素染色评分（分）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 36 5.51±1.75 8.23±1.75a 3.57±0.32 10.25±1.75a 2.67±0.41 2.47±0.29a观察组 36 5.74±1.67 11.62±1.56a 3.47±0.41 13.52±1.37a 2.81±0.32 1.75±0.41a t值 0.570 8.676 1.154 8.827 1.615 8.602 P值 0.570 0.000 0.253 0.000 0.111 0.000

2.3 两组患者用药期间发生的不良反应比较

观察组患者的用药不良反应总发生率为8.33%，与对照组患者的11.11%比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05），见表3。

表3 两组患者用药期间发生的不良反应比较[n（%）]

3 讨论

干眼症为眼科常见疾病，可引发角膜炎、角膜溃疡等，进而影响患者的视力[9]。既往研究发现，随着电子产品应用人数的不断上升，干眼症的发病率呈逐年上升的趋势[10]。其发病原因与患者的眼表病变、免疫炎症反应、细胞凋亡及外界环境的影响有关[11]。因干眼症会给患者眼部带来比较明显的异常症状，严重影响患者的生活质量，因此对干眼症患者进行有效治疗，改善其眼部不适具有重要的临床意义。

本研究结果显示，观察组患者治疗后的体征和自觉症状评分低于对照组。因玻璃酸钠滴眼液是模拟天然人体泪液而制作出的眼药水，可以在眼睛表面形成一种天然的泪膜，对眼睛有润滑保湿的作用，也可以保护角膜上皮，促进上皮修复，从而来缓解眼部干涩症状[12]。但玻璃酸钠滴眼液需长期反复使用才能有效缓解患者的不适，且有部分玻璃酸钠滴眼液产品含有防腐剂，如果长期使用对角膜上皮细胞生长有不良影响[13]。既往研究显示，使用抗炎药物可以有效消除致炎介质，对干眼症患者的眼部不适有较好的改善作用[14]。而普拉洛芬滴眼液是一种消炎滴眼液，它可以降低泪液表面张力及保护眼表微环境，起到解热、镇痛、抗炎的作用。李育红等[15]研究显示，普拉洛芬滴眼液联合治疗可以改善干眼症患者的眼睛干涩、眼疲劳、畏光、发红等症状，本研究结果与其类似，说明普拉洛芬滴眼液联合治疗干眼症患者，可以有效减轻患者的眼部不适症状，可用于临床治疗。本研究结果显示，治疗后观察组干眼症患者Schirmer试纸长度长于对照组，观察组干眼症患者的BUT相比对照组时间延长，观察组干眼症患者角膜荧光素染色评分相比对照组明显降低。刘菲等[16]研究显示，普拉洛芬滴眼液为非甾体类消炎镇痛解热药，具有较强的抗炎作用，可以增加干眼症患者的泪液分泌，延长泪膜破裂时间。本研究结果与上述研究类似，说明联合普拉洛芬滴眼液治疗可以较好地促进干眼症患者分泌泪液、延长泪膜破裂时间。

综上所述，普拉洛芬滴眼液结合玻璃酸钠滴眼液能够有效缓解干眼症患者的不适症状，促进泪液分泌，增加泪膜稳定性，延长泪膜破裂时间，且未增加患者的不良反应发生率，比较安全，值得临床推广。本研究局限之处在于样本量相对较少，可能会对结果产生一点统计学误差，后期将扩大样本量进一步验证。