非医用口罩过滤效率质量问题分析及建议

文/董轩 王新丽

1 引言

近年来新冠肺炎疫情持续蔓延，疫情防控呈现常态化趋势，日常佩戴口罩已成为人们防病毒的重要措施。与医用口罩相比，非医用口罩市场使用范围更为广泛。特别是疫情初期非医用口罩市场需求快速增长，许多企业匆匆上马转行生产口罩，产量爆发式增长的同时也暴露出口罩生产技术短板，口罩质量问题日益凸显，主要表现在口罩过滤效率质量指标不合格，防护效果无法满足佩戴要求，出现明显防护安全隐患。

不合格的口罩不仅起不到防护作用，还可能危害人体健康。过滤效率指标作为口罩功能性评价的核心指标，不仅反映了口罩产品过滤颗粒物的水平，还直接影响口罩的防护效果。因此本文结合非医用口罩的过滤效率指标情况，提出监控口罩质量安全的措施。

2 口罩市场抽查中的过滤效率情况

自2020年暴发新冠肺炎疫情以来，市场监管部门综合运用监督检查、监督抽查等多种手段对以口罩为代表的防疫物资进行了严格监管，对确保口罩质量安全及遏制制假售假发挥了积极作用。根据近两年全国各省区市对非医用口罩线下渠道和线上渠道的监督抽查结果来看，不合格产品中过滤效率成为主要不合格指标。

2020年广东省市场监督管理局公布了非医用口罩不合格产品共计233批次，其中220批次存在过滤效率不合格项；2021年国家市场监督管理总局开展了非医用口罩产品质量监督抽查，公布的87批次不合格产品中，有75批次存在过滤效率不合格项；2021年河南省市场监督管理局公布了17批次非医用口罩产品不合格，17批次均存在过滤效率不合格项；2021年浙江省市场监督管理局公布了4批次非医用口罩产品不合格，4批次均存在过滤效率不合格项；2021年上海市市场监督管理局公布了10批次非医用口罩产品不合格，4批次存在过滤效率不合格项。此外，上海市市场监督管理局2020年对口罩用熔喷布产品质量进行了监督抽查，公布共计抽查了8批次产品，2批次熔喷布产品不合格，且均存在过滤效率不合格项。在其他省区市，非医用口罩过滤效率不合格也是普遍的质量问题，共性的问题充分反映了口罩过滤效率指标存在的质量隐患，急需改进。

3 问题分析

口罩质量与企业的原料质量控制、技术装备水平、产品质量控制及生产管理等诸多因素有关，分析口罩产品过滤效率不合格，存在的主要问题有：一是口罩生产用原材料熔喷布性能较差，不足以满足产品质量需求，导致最终产品过滤性能不达标；二是企业自身重视力度不够，在产品生产过程中没有做好质量控制管理；三是原料及产品相关标准之间衔接不足，使得企业对产品标准的解读存在一定的偏差，没能有效运用标准控制质量；四是消费者质量意识缺失。

3.1 口罩用原材料熔喷布质量问题

口罩的市场需求带动了口罩用主要材料熔喷布的生产，口罩实现过滤的主要部分是罩体部分中间层的熔喷布，因此熔喷布的过滤效率级别直接决定口罩的过滤效率是否符合要求。熔喷布的过滤效率与自身的孔隙率、厚度、单位质量偏差率指标等相关，控制熔喷布的质量首先要控制熔喷布母料、生产工艺以及驻极处理水平。

（1）原材料质量问题。熔喷布生产主要用聚丙烯母料，生产工艺是将母粒混合加热形成聚合物熔体，熔体通过喷丝模头被喷出后在高速的热空气气流作用下受到拉伸和牵引作用，后落在收集装置上凝聚，并通过自身粘合作用形成熔喷布。聚丙烯母粒的性能直接决定熔喷工艺的参数以及最终成品过滤性能的好坏，目前母粒质量参差不齐，影响熔喷布过滤效率，从而影响口罩过滤效率。

（2）生产工艺问题。配备合适的熔喷生产工艺和设备，才能最大化地发挥材料性能。设备的喷丝模头的参数（如大小、间距、形状等）、加热温度、热空气参数（如温度、流速、距离）、接收装置参数（如距离、运动速度）等都会影响熔喷布的纤网结构、厚度、密度均匀性等，直接影响熔喷布的过滤性能及稳定性。

此外，驻极处理工艺也很重要，驻极工艺是使聚丙烯熔喷布变成驻极体的过程，通常采用电晕充电的方式，在这过程中涉及充电电压、充电时间、充电距离、充电温度等参数的相互配合。因此在选择驻极处理工艺参数时，要做好合理的参数设置和优化工作。

熔喷布加工工艺直接影响质量，因此在生产中需要专业的技术人员加强工艺流程的控制，而快速上马的企业缺失技术方面的人才，经验不足致使企业普遍存在产品质量波动问题。

（3）保存环境问题。熔喷布在保存过程中的质量稳定性也是控制难点。通常维持聚丙烯驻极体内电荷稳定性并尽可能减少在后续使用中产生的电荷衰减，是维持聚丙烯熔喷布静电吸附过滤性能的关键。而影响电荷稳定性的最重要因素就是环境温度和湿度。随着环境温度的升高，口罩滤效呈现先小幅下降后较大程度下降的趋势。随着相对湿度逐渐升高，聚丙烯驻极体中电荷衰减速度明显加快，通常相对湿度55 %以下的环境有利于聚丙烯驻极体电荷的储存。

目前生产企业在保存熔喷布时，对储存环境条件普遍不够重视，在熔喷布销量减缓的情况下，储存环境不当也会影响过滤效率质量。

3.2 口罩生产问题

口罩生产中存在的问题主要是技术方面和管理方面的问题。

（1）技术问题。缺少专业技术支持导致关键技术能力欠缺，对于工艺环节关键质控点的把握不足，设备工艺参数调试经验不足，难以掌控各环节生产过程中的质量波动，导致口罩产品质量性能不稳定。部分商家为追求低成本，在产品设计时仅用单层无纺布作为口罩罩体进行生产，口罩的过滤效率指标不合格。

（2）管理问题。一是生产环节的监管没做到位。这主要体现在企业原材料进出信息记录不全，原材料信息溯源性不足，原材料进厂质量控制不严，对熔喷布过滤效率性能没有做到有效监控，熔喷布质量是否达标以及能否用于非医用口罩生产，没有及时进行性能检测。二是产品保管缺少环境监控。熔喷布在车间放置时间较长以及口罩成品生产后由于积压未及时投放市场，都会存在保管环境温湿度的要求，存在因未关注温湿度条件，造成过滤效率性能下降。三是车间管理质量意识不足。在原料摆放、无菌车间维护等方面没有严格要求。部分商家为图利益，着急将产品售出，在售出前没有做好产品检验工作，使得过滤效率不合格产品流入市场。

3.3 运用标准的问题

从熔喷布生产到口罩生产，中间涉及的产品标准主要有熔喷布产品标准和口罩产品标准。其中大部分厂家执行的熔喷布产品标准为FZ/T 64078《熔喷法非织造布》。该标准规定熔喷布过滤效率的检测应按应用领域的不同进行划分，应用于工业领域的熔喷布应当按照GB/T 14295《空气过滤器》规定执行，应用于民用口罩领域的应当按照GB/T 32610《日常防护型口罩技术规范》规定执行。

熔喷布过滤效率检测方法的规定，使很多熔喷布生产企业和口罩生产企业对标准中过滤性能的解读存在偏差，指导企业生产出现误导。有些口罩厂家误选了工业用熔喷布进行口罩生产，导致口罩产品过滤效率不合格。

3.4 质量意识缺失的问题

由于非医用口罩大多是一次性随弃式产品，消费者对所佩戴口罩的质量安全普遍认识不足，加上电商时代线上流通领域承载了大量口罩销售，质量追溯存在较大困难，助长了部分商家不重视口罩质量的行为，在口罩外包装上普遍存在虚假及夸大口罩过滤效率的情况，普通消费者很难了解过滤效率的真实情况。因此质量意识缺失也是造成流通领域口罩核心指标过滤效率质量问题的主要原因。

4 提升口罩过滤效率质量的建议

作为口罩最重要的性能之一，过滤效率质量的提升是口罩产业共同关注的焦点，需要来自原料企业、生产企业、监督部门等多方携手，共同努力。

4.1 加强口罩原料熔喷布质量控制

熔喷布生产企业尽可能选择高性能的聚合物母粒进行生产，选用优质的聚合物母粒有助于形成质量较好的熔喷布，可以延长熔喷设备使用寿命，减少能耗，绿色环保。做好工艺优化和产品质量把控，通过积极优化生产工艺流程，对生产中的关键质控点做好监测，稳定产品质量。另外要注重产品包装和储存条件，以及保质期的控制，使得产品在保质期内有着稳定的性能。

4.2 加强口罩生产企业质量控制

应当对采购的原材料严格把控，选择高效、低阻、长效的熔喷布产品，从源头上选用符合采购要求及相关标准的原料，做好原料进厂质量检测和品质稳定性监控，预防不合格原料进入生产环节。

应及时调整生产工艺，合理组织生产，避免原料及产品积压，确保口罩产品高效稳定生产。对于生产车间要严格管理，包括人员进出、环境监测、无菌车间的管理等，在保存熔喷布材料和口罩产品时要注重环境，避免因为保存不当导致口罩产品过滤效率下降。

4.3 运用技术标准指导企业生产

企业应当熟悉过滤效率相关产品标准规定，加强对标准的理解和认识，做好产品定位，要依据相关标准规定对产品过滤效率性能做好自我监测和定期自检，保障产品技术指标符合相关标准规定，保障出厂产品性能稳定。

4.4 加强技术人才队伍的建设

鼓励企业吸纳人才，建立完善人员管理机制，提高人员技术水平。加强生产工艺提升和人员培训，研发创新新工艺、新产品，注重产品高质量发展。通过技术攻关解决口罩过滤效率关键技术难题，在符合产品标准的同时，为市场提供更加适应人们需求的口罩产品。

4.5 督促口罩销售企业履行质量主体责任

口罩销售主要责任方，应当主动履行质量义务，对于口罩产品要做好进货质检，做好相关采购记录、产品信息登记和生产厂家登记，保障产品信息的可追溯性。积极学习口罩相关产品标准，避免将不合格口罩产品销售给消费者。积极配合有关市场部门的监督和检查工作，共同维护口罩市场质量安全。

4.6 加强市场监管力度

发挥市场监管的力量，坚持监管与服务并行，在控制口罩质量方面发挥积极作用，加强对口罩生产领域和销售领域的监督和督促工作，从而形成有效且长效的倒逼督促机制。加强对口罩相关企业帮扶工作，帮助企业树立质量主体责任意识，引导企业加强质量控制，为市场提供符合质量要求的合格产品。

4.7 提倡多方合作，共同创新发展

应积极推进高校、研究机构、企业、检测机构等多方合作，从口罩生产全过程共同开展技术攻关，在有效解决口罩过滤效率质量问题的同时，加大产品研发力度和生产工艺技术创新，共同提升生产水平，推动口罩质量安全。

5 结语

随着疫情防控常态化，口罩逐渐成为消费者日常出门必备的消耗防护用品，其质量安全显得越来越重要。加强口罩核心指标过滤效率质量的控制，需要在从原料到产品的生产过程中开展关键技术研究，发挥质量管理、标准运用、检验检测等各环节的作用，确保口罩产品质量水平。