药学干预在妊娠早期妇女安全用药管理中的价值*

李文萍，蔡江霞

（巴音郭楞蒙古自治州人民医院药学部，新疆 库尔勒 841000）

孕妇作为特殊的群体，调查显示近30 年该群体妊娠期间接受药物治疗的比例在逐步增加[1]，超过90%的女性在怀孕期间至少使用过一种药物，其中80%的人正处于妊娠前三个月，即胚胎形成的关键时期[2]。妊娠早期妇女往往缺乏正确的妊娠用药知识，而导致焦虑等不良情绪，影响妊娠质量[3]。目前，关于妊娠期安全用药方面的临床研究较少[4]，且我国在妊娠期早期用药风险评估与咨询管理方面工作开展也较少[5]。本研究通过妊娠早期用药妇女在我院药学门诊进行用药咨询的相关资料，分析药学干预对于孕早期妇女安全用药水平及焦虑状态的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2020 年5 月—2021 年12 月来我院药学门诊咨询用药的妊娠早期（孕14 周内）妇女的资料。纳入标准：①符合国家生育政策的20～40 岁妇女；②孕周0～14 周；③妊娠早期已用药物者；④无妊娠合并症、无重大器质性疾病及内分泌系统疾病。排除标准：①妊娠中、晚期的妇女；②既往有精神病史、人格障碍、智力障碍者、吸烟及酒精滥用者；③慢性高血压、心脏病、慢性肺部疾病、慢性肾脏病、免疫性疾病及其他重大器质性疾病等合并症者。

1.2 方法

首先建立研究对象个人档案，登记其基本信息，通过问卷调查测试妊娠用药知识水平，并采用焦虑自评量表（self-rating anxiety scale，SAS）测试其心理焦虑状况。然后临床药师对研究对象开展药学干预。药学干预30 天后再次评估研究对象用药知识水平和心理焦虑状况，最后药师随访研究对象妊娠结局直至其自然流产或胎儿出生后42 天。具体药学干预内容如下：①梳理研究对象孕前3 个月至当前所用药物的信息，包括药品名称、用法用量、用药起止时间，关注可能对胎儿发育有影响的关键药物；②询问既往过敏史及处置情况，以及药物不良反应发生史及处置情况，对患者后续用药提出相关建议；③药师以说明书、指南为依据，用通俗易懂的方式回复妊娠期用药相关咨询，咨询内容主要为研究对象当前所服用药物的用法用量、用药时的注意事项、药物对胎儿发育的影响等；④对服用过可能影响胎儿发育的药物分析权衡利弊，给出风险大小评估后的倾向性建议以及孕期产检的后续动态提醒，分析的主要因素包括药物在母体和胎儿的药动学特点、药物的妊娠危险性、药物对胎儿的影响机制、用量及用药持续时间、既往生育流产史等；⑤对孕妇开展药物不良反应、药物对胎儿的影响、孕期叶酸的正确用法、孕期营养补充、用药依从性的重要性等用药知识宣教。

1.3 观察指标

分析妊娠早期妇女一般资料及用药情况，并比较药学干预前后安全用药知识水平及焦虑状况。安全用药知识水平：共设计10 个安全用药知识问题，每题1 分，评分越高表明妊娠早期妇女安全用药知识水平越高。焦虑状况：采用焦虑自评量表测试研究对象心理焦虑状况，标准分0～59 分表示轻度焦虑，标准分60～69 分为中度焦虑，标准分69 分以上则为重度焦虑。

1.4 统计学分析

采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

共收集361 名妊娠早期妇女信息，其年龄、民族、文化程度、职业、孕周、孕次分布情况详见表1。

表1 361 名孕早期妇女一般情况分布（n，%）

2.2 妊娠早期用药情况

361 名孕妇在妊娠前3 个月及孕早期用药人数为273 人，占比75.62%。妊娠期间用药者为118 人，占比32.69 %。使用最多的药物是影响血液及造血系统药物，包括叶酸、铁剂，其次是维生素类，第三是中成药。截至随访（2021 年12 月31 日），无孕妇因所用药物而终止妊娠或导致不良妊娠结局。361 名孕妇用药的种类、用药例次及构成见表2。

表2 妊娠早期妇女用药情况（n，%）

2.3 安全用药知识水平

药师干预前361 名孕早期妇女安全用药知识平均得分为（4.56±0.86）分，经药师干预后，平均得分为（6.72±1.09）分，差异有统计学意义（P＜0.05），具体答题情况见表3。

表3 妊娠早期妇女安全用药知识答题情况（n，%）

2.4 焦虑状况

药师干预前，361 例孕妇中处于焦虑状态的有93 例，发生率为25.76%；药师干预后，有79 例处于焦虑状态，发生率为21.88%；药师干预前后焦虑发生率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；经秩和检验，药师干预前后焦虑程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 妊娠早期妇女焦虑状况（n，%）

3 讨论

3.1 孕早期妇女用药品种现状分析

本研究调查发现，妊娠早期妇女使用的大部分药物对于胎儿发育安全性较高，使用最多的药物是影响血液及造血系统药物，包括叶酸、铁剂，占比47.18%；妊娠早期使用频次最高的药物是叶酸片，361 名孕早期妇女当中有292 人服用过叶酸，这说明大部分的妇女了解到孕早期服用叶酸的重要性。其次，因为妊娠早期妇女存在不同程度的贫血，铁剂是孕早期常被使用到的药物，用药例次有194 次。此外，维生素类药物是使用频率相对较高的药物，在所有药物使用频次中占到21.50%，这说明孕早期妇女比较注重维生素及微量元素的补充。中成药的用药例次占到12.63%，对于咳嗽、便秘等日常生活中轻微的症状，相比西药，孕早期妇女更倾向于选择中成药物缓解症状。通过调查发现，极个别妇女在孕期使用了可能对胎儿发育有影响的药物，其中1 名妇女孕早期自行间断使用阿达帕林治疗痤疮10 天左右，经药师干预后停药，截至随访，该妇女未发生不良妊娠反应。阿达帕林是维A 酸类药物[6]，孕早期妇女使用可能会影响到胚胎发育，导致胎儿心血管和神经系统发生异常，因此妊娠期妇女建议禁用维A 酸类药物[7]。

3.2 药师干预对于孕早期妇女安全用药的影响

本调查显示，在药师干预前，妊娠早期妇女对于妊娠期安全用药知识掌握不足，平均得分为（4.56±0.86）分，经药师干预后，平均得分为（6.72±1.09）分，提高了47.37%（P＜ 0.05）。关于不良反应，有42.17%的孕妇认为药物可能会对胎儿发育有影响，在孕期应避免服用，用药后意外怀孕应考虑主动流产，经药学干预，约10%的人群改变了错误观念，意识到药物对胎儿的影响并不是绝对的，应咨询专业人士评估风险大小。79.69%的人群认为孕早期严重失眠，不应使用安眠药物，这可能影响胚胎发育，药学干预使得约30%的孕妇了解到孕期用药应权衡利弊，避免服用任何药物并不现实。

在对孕早期用药的风险认识上，仅有29.83%的孕妇知悉孕早期是“致畸高度敏感期”，相较于孕中、晚期更加要谨慎用药，药师干预后正确率提高到45.22%。81.20%的孕妇不了解美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）对于妊娠期用药风险分级，药师干预后正确率也仅为29.85%。可见，大部分孕妇对于药物对胎儿发育的影响认识模糊，在妊娠期如何选择更安全的药物存在一定难度，药师的指导与宣教可进一步促进孕期安全合理用药。

对于中药，约60%的人群认为中草药、中成药相对西药会对胎儿发育更安全。但是事实上，中成药说明书的项目不够完整，内容不够规范[8]，中成药对于妊娠早期妇女安全性评价的临床报道较少，合理用药存在疏漏[9]，因此，中药对于妊娠期母亲和胎儿的潜在不良作用未知，但并非没有风险[10]。药学干预使21.85%的孕妇意识到中药也可能对胎儿有影响，应在专业人士指导下选择合适的药物。

通过本次调查发现，大部分妇女均能认识到孕早期服用叶酸、补充维生素及矿物质的重要性，但仅60.94%的人群了解叶酸正确的用法用量，29.80%的人群知道钙剂如何服用。药师指导后，超过一半的人群学会了这些药物的正确服药方法。因此，在孕早期安全用药方面，药师的宣教、干预可发挥重要作用。

3.3 药师干预对于孕早期妇女焦虑状态的影响

本次调查发现，361 例孕妇的焦虑发生率为25.76%，主要为轻度焦虑，占79.57%；其次是中度焦虑，占18.28%；重度焦虑的孕妇较少，占2.15%。虽然药师干预在不同的焦虑程度上的差异没有统计学意义，但是总体上，药师干预前后妊娠妇女的焦虑发生率存在显著性差异，因此药师干预对于缓解焦虑有一定影响。尤其是轻度焦虑，这部分人群的焦虑来源可能与药物相关，也可能与药师的心理抚慰有关。李珊珊等[11]通过对573例孕妇焦虑的影响因素分析发现，心理援助可有效缓解孕期焦虑，因此药师除关注孕期安全用药外，还应加强对孕妇的心理疏导。

4 总结

妊娠期用药因同时需考虑母婴二人的安全性而尤为复杂，且妊娠早期是致畸高度敏感期，因此安全合理用药至关重要。本研究通过对361 名妊娠早期妇女的用药现状、安全用药知识、焦虑状态的调查发现，孕早期妇女用药存在一定的风险。通过药学干预发现，药师的宣教、疏导有助于提高妊娠妇女安全用药知识水平，降低其心理压力，因此在妊娠早期的药学干预有助于推动妊娠安全用药发展，促进新医改背景下医院药师药学工作向技术服务转型，改善医疗服务应答能力。