小儿豉翘清热颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效及安全性研究

张 翠

（天津市静海区医院儿科，天津 301600）

小儿急性上呼吸道感染（acute upper respiratory tract infection in children）是临床常见疾病，属于自限性疾病，预后良好[1]。但是病毒感染患儿呼吸道免疫力下降，容易造成病情迁延不愈或加重，影响患儿的健康安全[2]。目前，临床无特效治疗药物，主要给予对症综合治疗，可减轻患儿临床症状和体征。但是部分患儿退热较慢，长期高热可能给患儿造成危害[3]。中医认为小儿急性上呼吸道感染属于“感冒、伤寒”范畴，且多为风热证。临床常通过中医辨证给予治疗实现标本兼治的目的[4]，与常规治疗联合可一定程度促进临床治疗疗效[5]。小儿豉翘清热颗粒具有疏风解表、清热导滞之效，还具有抗炎、抗病毒作用[6]。本研究观察了该药治疗小儿急性上呼吸道感染对改善患儿临床症状、炎症因子水平及中医证候评分的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年3 月-2021 年3 月于天津市静海区医院诊治的小儿急性上呼吸道感染患儿76 例，采用随机数字表法分为对照组（n=38）和观察组（n=38）。对照组男20 例，女18 例；年龄1～7 岁，平均年龄（4.35±0.45）岁。观察组男21 例，女17 例；年龄9 个月～8 岁，平均年龄（4.11±0.69）岁。两组年龄及性别比较，差异无统计学意义（P＞0.05），可进行比较。患儿家属均了解研究内容，自愿参加并签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：①符合小儿急性上呼吸道感染的临床诊断标准[7]；②体温均＞37.5 ℃。排除标准：①合并肝、肾、心、脑血管系统等严重疾病者；②下呼吸道感染、支原体感染；③治疗依从性较差；④随访资料不全。

1.3 方法

1.3.1 对照组 给予头孢克肟干混悬剂（广东彼迪药业有限公司，国药准字H20040810，规格：50 mg/袋）口服，2 次/d，1.5 mg/kg，体温＜38.5 ℃时予物理降温，体温≥38.5 ℃给予乙酰氨基酚口服溶液[8]（浙江国光生物制药有限公司，国药准字H36022269，规格：100 ml/瓶）治疗，3 岁以下1.5 ml，4～6 岁2 ml，7 岁3 ml，每隔4 h 可重复用药1 次，每天不超过4 次，共3 d。

1.3.2 观察组 在对照组治疗的基础上给予小儿豉翘清热颗粒（济川药业集团有限公司，国药准字Z20050154，规格：2 g/袋）治疗，1～3 岁患儿3 次/d，2 g/次；4～7 岁患儿3 次/d，3 g/次，疗程3 d。

1.4 观察指标 比较两组临床疗效、临床症状改善时间、中医证候评分、炎性因子（hs-CRP、WBC）水平以及不良反应发生情况。临床症状包括发热、鼻塞、咳嗽、咽痛。不良反应包括恶心、呕吐、皮疹。

1.4.1 临床疗效[9，10]①痊愈：给药24 h 内体温恢复正常，各症状显著消失，炎性因子基本恢复正常；②有效：服药3 d 内症状缓解，体温恢复，呼吸道症状减轻，炎性因子水平降低；③无效：以上评估指标均不达标，或有加重。总有效率=（痊愈+有效）/总例数×100%。

1.4.2 中医证候评分[11]主症包括发热、咽痛，根据症状严重程度分别记为0、2、4、6 分；次症包括咳嗽、面色、恶风寒，分别记为0、1、2 分，评分越高表明症状越严重。

1.5 统计学方法 采用统计软件包SPSS 21.0 分析，计量资料采用（）表示，比较采用t检验；计数资料采用[n（%）]表示，比较采用χ2检验，P＜0.05 说明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组症状改善时间比较 观察组发热、鼻塞、咳嗽、咽痛改善时间短于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床症状改善时间比较（）

2.3 两组中医证候评分比较 两组治疗后中医证候评分均低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组中医证候评分比较（，分）

表3 两组中医证候评分比较（，分）

注：与治疗前比较，*P＜0.05

2.4 两组炎性因子水平比较 两组治疗后hs-CRP、WBC 均小于治疗前，且观察组小于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组炎性因子水平比较（）

表4 两组炎性因子水平比较（）

注：与治疗前比较，*P＜0.05

2.5 两组临床不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率低于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表5。

表5 两组临床不良反应发生情况比较[n（%）]

3 讨论

小儿急性上呼吸道感染发生率较高，如未得到及时诊治，可能并发支气管炎、肺炎[12]。临床给予针对性治疗是小儿急性上呼吸道感染治疗的关键，炎症指标过高常给予抗生素治疗[13]，但是长期使用抗生素会诱发免疫抑制，对患儿生长发育造成不良影响[14]。中医学治疗不良反应小，成本低[15]，可从发病机制出发，给予辨证论治，具有较强的针对性[16]。小儿豉翘清热颗粒属于中成药，方中黄芩、栀子可清心泻火；厚朴、柴胡具有退热、解表功效[17]。同时现代药理研究显示[18]，连翘具有抗菌、利尿作用，淡豆豉解表透邪、宣郁除烦，诸药共奏疏风解表、清热解毒之功效，符合小儿急性上呼吸道感染临床治疗原则。

本研究中观察组治疗总有效率高于对照组，发热、鼻塞、咳嗽、咽痛改善时间均短于对照组，表明联合小儿豉翘清热颗粒效果确切，可减轻患儿的临床症状，加快改善症状，该结论与颜志远[19]的报道基本一致。分析原因为在常规对症治疗基础上，增加小儿豉翘清热颗粒，可增强抗病毒、抗菌作用，进而促进临床症状减轻[20]。两组治疗后中医证候评分、hs-CRP 及WBC 水平均低于治疗前，且观察组优于对照组（P＜0.05），表明联合小儿豉翘清热颗粒可降低患儿中医证候评分，减轻患儿的体征和临床症状，减轻炎症反应，同时改善患儿免疫功能。此外，观察组不良反应发生率为7.89%，低于对照组的10.53%，但差异无统计学意义（P＞0.05），提示联合小儿豉翘清热颗粒应用无显著不良反应，治疗安全性较佳。

综上所述，在常规抗生素治疗基础上联合小儿豉翘清热颗粒用于小儿急性上呼吸道感染效果确切，有助于加快临床症状消退，减轻炎症反应，安全性较好，具有重要的临床应用价值。