中满分消丸加减辅治肝硬化失代偿期腹水临床观察

袁 渊

（河南省郑州市第六人民医院肝炎科，河南 郑州 450015）

肝硬化（Liver cirrhosis）通常是各类慢性肝病发展到后期的表现，其病理表现为肝脏弥漫性纤维化或有大量再生结节及假小叶的生成［1］。失代偿期并腹水通常源于肝功能减退以及门脉高压联合导致。通常早期腹水临床症状不明显，但随着腹水进一步增加，患者会出现不同程度的腹胀症状，腹围也会随之增大，严重的患者会出现移动性浊音阳性，还有可能抬起膈肌，造成呼吸困难、上消化道出血以及肝肾综合征等［2-3］。目前常规的治疗方案为服用利尿剂、护肝药物、抗感染药物及放腹水治疗，同时控钠控水，虽有效但无法做到根本性治疗，如放腹水治疗同时会丢失白蛋白，造成电解质平衡紊乱，又需要服用相关药物进行治疗，无法形成良性循环［4］。本研究用中满分消丸辅治肝硬化失代偿期腹水效果较好，报道如下。

1 临床资料

共112例，均为2019年12月至2021年12月我院治疗患者，随机分为对照组和研究组各56例。研究组男30例，女26例；年龄55～76岁，平均（65.13±5.03）岁；病程1～13年，平均（9.36±1.14）年。对照组男31例，女25例；年龄55～75岁，平均（64.87±5.12）岁；病程1～13.5年，平均（9.43±1.20）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：依据《内科学》［5］关于肝硬化失代偿期腹水相关诊断，有腹胀、乏力、腹痛腹泻且反复出现，肝病面容，脸色发黄，肝区叩击痛，胁下可触及脾大的脾脏，实验室血常规检测异常，影像学检查肝脏呈肝硬化改变且体积及形态异常，伴有脾脏体积增大。

中医诊断标准：符合《中医病证诊断疗效标准》［6］关于湿热蕴结证。主症为腹胀难忍，口渴少饮；次症为心绪不宁，面色发黄，便秘或塘挺，小便短黄；舌干，舌苔呈黄灰色，脉弦滑或数。

纳入标准：符合诊断标准，对中满分消丸无异常反应，签署知情同意书。

排除标准：先天肝脏发育不全或其他严重肝脏类疾病，对中满分消丸中药物成分不耐受，存在精神或语言障碍。

2 治疗方法

两组均护肝、利尿及放腹水治疗。甘草酸苷（上海融禾医药有限公司，国药准字H20080006）每次2～3片，每日3次，饭后服用。多稀碟脂酰胆碱胶囊（西安今之方医药有限公司，国药准字H20059010）开始时每日3次，每次2粒（456mg）。每日服用量最大不能超过1368mg（6粒）。一段时间后剂量可减至每日3次，每次1粒（228mg）维持剂量。安体舒通（江苏长江药业有限公司，国药准字H44023416）口服，每次20～40mg，每日3～4次。发生感染用泮托拉唑（福州闽海药业有限公司，国药准字H20067169）40mg，每日2次。补充白蛋白、维生素C及维生素B。

治疗组加用中满分消丸。药用黄芩、白术、泽泻、厚朴、枳实、陈皮、姜黄、知母、甘草各10g，黄连5g，茯苓15g。腹胀加香橼、香附、大腹皮，黄疸加茵陈、栀子，鼻衄、齿衄加三七粉、仙鹤草，口干渴加天花粉、石斛，口苦加龙胆草，小便赤涩加石膏、竹叶，大便溏加马齿苋，腹气不通、大便秘结加瓜蒌、大黄或芒硝。每日1剂，水煎至300mL，早晚饭后温服。

两组均15天为一疗程，连续治疗2个疗程。控制饮食，限量食用高脂肪类食物，停止用其他相关类药物。

3 观察指标

记录腹围变化（使用量尺定点测量），并记录24h尿量变化（收集患者尿液测量体积）。

肝功能指标：采用赖氏法（比色法）应用丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase，ALT）检测试剂盒（张家港市华昌药业有限公司生产，国药准字H20045040）检测ALT。采用定量测定试剂盒（酶联免疫法）检测血清甲胎蛋白（alphafetoprotein，AFP）（北京佳科生物技术公司生产，国药准字S10950130）及谷草转氨酶（glutamic oxalacetic transaminase，AST）（北京利德曼生化技术有限公司生产，国药准字T20020002）。使用总胆红素（Total bilirubin，TBIL）检测试剂盒（改良JENDRASSIKGROF微板法）（华润赛科药业有限责任公司生产，国药准字H20030714）测定TBIL值。

用SPSS19.0统计学软件分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

根据《中药新药临床研究指导原则》［7］。显效：症状及体征有明显改善，并且肝功能指标下降幅度50%以上但未完全正常，腹水基本消失，证候积分减少大于等于70%。有效：症状及体征均有好转，肝功能指标下降幅度在50%以下，腹水减轻50%以上而未完全消失，证候积分减少31%～69%。无效：症状、体征均无明显改善，肝功能指标未下降或升高，腹水无明显减少或增多，证候积分减少小于30%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后腹围、24h尿量比较见表2。

表2 两组治疗前后腹围、24h尿量比较 （±s）

表2 两组治疗前后腹围、24h尿量比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时期 腹围（cm） 24h尿量（mL）研究组 60 治疗前 88.23±6.56 951.88±121.87治疗后 74.38±5.23*△ 1523.21±305.36*△对照组 60 治疗前 88.98±6.42 947.96±110.95治疗后 80.10±5.12* 1318.46±394.95*

两组治疗前后肝功能指标比较见表3。

表3 两组治疗前后肝功能指标比较 （±s）

表3 两组治疗前后肝功能指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 时期 AFP/mg·L-1 AST/U·L-1 ALT/U·L-1 TBIL/μmol·L-1研究组 治疗前 377.56±40.36 103.56±16.23 68.65±8.25 21.33±3.90治疗后 209.50±22.10*△ 59.33±13.47*△ 49.03±6.52*△ 15.19±2.76*△对照组 治疗前 380.63± 41.11 105.25±15.66 66.39±8.14 21.98±4.32治疗后 276.29±24.25* 68.69±15.39* 57.25± 6.74* 18.09±1.87*

6 讨 论

肝硬化腹水属中医“鼓胀”、“水鼓”范畴。多因疫毒侵袭、嗜酒过度、饮食不节、情志抑郁所致。多以腹部胀大如蛙腹，其腹壁坚硬，并且青筋暴露，以及脐向外凸起或者身目发黄为主要表现，后期可伴四肢浮肿，重者则出血及昏迷等［8］。分为水湿困脾型、湿热蕴结型、瘀结水留型。《素问·至真要大论》病机十九条中对鼓胀进行了阐述，提出“有声且胀如鼓则为热”［9］。《诸病源候论·水症候》指出为水气聚积于腹内所致。治当清热利湿，攻下逐水，滋养肝肾［10］。

中满分消丸方中黄芩清热解毒、黄连泻火，二药合用以清热燥湿、泻火解毒。白术补气健脾，茯苓利水消肿，泽泻消肿泻热，厚朴行气，枳实燥湿，陈皮、姜黄健脾，知母、甘草清热解毒、调和诸药。全方清热利湿，行气利水。

中满分消丸加减辅治肝硬化失代偿期腹水可提高疗效。