二甲双胍和阿卡波糖治疗门诊糖尿病患者的疗效、成本和安全性对比

梁丽纯，张志明

1.四会市中医院医共体总医院黄田分院(广东 四会 526200)；2.广州中医药大学金沙洲医院(广东 广州 510000)

糖尿病是一种常见的代谢疾病，人体长期处于代谢紊乱的状态，会导致神经、眼、肾、血管等组织器官受损、功能下降甚至功能衰[1]。糖尿病发病年龄主要集中在35～40岁，占糖尿病患者总数的90%以上。临床上以药物治疗为主，不同的药物对患者的疗效有一定的影响，通过药物对血糖进行控制，同时配合饮食与锻炼，可使疗效最大化[2]。2型糖尿病患者最常见的有效降糖药主要包括二甲双胍以及阿卡波糖。作为双胍类降糖药物的二甲双胍，可以有效抑制胰岛素的分泌，促进腺苷酸激活蛋白激酶磷酸化，从而有效地控制糖原的产生，从而改善胰岛素抵抗[3-4]。阿卡波糖属于α葡萄糖苷酶抑制剂，主要是通过抑制肠道中的小分子寡糖分解为单糖，从而延迟肠内碳水化合物的消化[5]。为了探讨二者治疗效果的差异性，本研究选取2020年5月至2021年5月来四会市中医院医共体总医院黄田分院收治的100例诊糖尿病患者进行研究，具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准

糖尿病的诊断依据是WHO/ADA推荐的Ⅱ型糖尿病诊断标准[6]，空腹血糖(FBG)在7.0mmol/L以上，口服葡萄糖耐量试验(OGTT)餐后2h血糖在11.1mmol/L以上，即确诊为糖尿病。

1.2 纳入排除标准

纳入标准：①所有患者均符合上述2型糖尿病诊断标准；②口服降血糖药物疗效不理想，没有使用胰岛素；③患者和家属对本研究了解且同意参与。排除标准：①传染病患者；②患有精神障碍的患者；③具有肝功能障碍的患者；④孕妇、哺乳期妇女；⑤有急性并发症的糖尿病患者；⑥对本研究所用药物过敏的患者。

1.3 一般资料

选取2020年5月至2021年5月来四会市中医院医共体总医院黄田分院收治的100例诊糖尿病患者进行研究，按照不同的治疗方案分为对照组(n=50例，给予口服二甲双胍)和观察组(n=50例，给予口服阿卡波糖)。其中，对照组男32例，女18例，年龄38～48岁，平均(43.5±1.4)岁，病程2～10年，平均病程(5.8±1.2)年；观察组男30例，女20例，年龄37～50岁，平均(43.8±1.7)岁，病程2.5～10年，平均病程(5.9±1.4)年。2组线性资料比较无差异P>0.05，可以开展对比研究。

1.4 方法

所有患者停止服用其它降糖药物3天，并测量空腹和餐后2小时的血糖，在控制饮食、运动和常规糖尿病教育的基础上，对照组口服二甲双胍片(规格：0.5g/片)，每次给药500mg，每天3次；观察组口服阿卡波糖片(规格：50mg/片)，给药剂量为每次50mg，每天3次。两组疗程均为12周。

1.5 观察指标

(1)血糖水平：治疗前后分别采集两组患者的空腹静脉血及餐后2h静脉血各2mL，常规分离血清，用全自动生化分析仪(型号：BS2000)检测糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)水平。(2)比较两组患者的总胆固醇和三酰甘油水平。(3)药物不良反应：观察两组患者服药后是否出现不良反应。(4)比较两组患者的用药成本，药物成本=每人口服降糖药物总量×口服降糖药物单位金额。二甲双胍价格为25元/盒(每盒20片)，阿卡波糖价格为76元/盒(每盒30片)。

1.6 疗效评定标准

评判标准：(1)显效：经过治疗，空腹和餐后2个小时的血糖降低程度超过40%，糖化血红蛋白降低程度30%以上；(2)有效：经过治疗，空腹血糖和餐后2小时的血糖降低程度超过20%，糖化血红蛋白降低程度10%以上；(3)无效：血糖未出现任何变化。

1.7 统计学方法

2 结果

2.1 比较两组患者的治疗效果

对照组、观察组治疗有效率分别为80%、98%，两组对比观察组治疗效果更佳，x2=9.758，P=0.008<0.05，见表1。

表1 两组治疗效果比较 [n(%)]

2.2 比较两组患者的血糖水平

治疗后两组FPG、2hPG、HbA1c水平较治疗前均明显降低，且观察组的血糖水平更低，P<0.05，见表2。

表2 两组患者的血糖水平比较

2.3 比较两组总胆固醇和三酰甘油水平

治疗后两组的总胆固醇水平较治疗前明显降低，且对照组的总胆固醇明显低于观察组P<0.05，见表3。

表3 两组总胆固醇和三酰甘油水平比较

2.4 比较两组不良反应发生情况

治疗后，观察组的不良反应发生率为4%，对照组的不良反应发生率为20%，与对照组相比，观察组不良反应发生率更低(x2=8.400，P=0.038<0.05)，见表4。两组患者出现不良反应后，经对症处理后均有改善，无死亡或其他严重影响。

表4 两组不良反应发生情况 [n(%)]

2.5 比较两组的用药成本

观察组用药成本低于对照组，比较具有统计学意义，P<0.05，见表5。

表5 两组的用药成本比较

3 讨论

近年来，我国出现了大量的糖尿病患者，并且呈现出年轻化趋势，其致残率、合并症率、死亡率均呈上升趋势。所以，应及早发现、积极控制饮食、加强体育锻炼、合理选择降糖药物、了解糖尿病的相关知识。特别是2型糖尿病的病因复杂，病程较长，其病因主要是由于体内出现了胰岛B细胞的功能衰竭或胰岛素抵抗，患者多以老年人为主，且多伴有肾、心血管等基础疾病，使其治疗难度大大增加[7-8]。据有关文献显示[9-10]，采用口服降糖药对糖尿病的治疗有明显的疗效，与传统的胰岛素和静脉泵注相比，使用口服降糖药具有简单方便、无创、无痛苦等优势，提高了患者的治疗顺应性。二甲双胍片和阿卡波糖片是临床上最常见的降血糖药，其中二甲双胍片能促进胰岛素与受体的融合，增强机体对胰岛素的敏感性，能起到预防或缓解胰岛素抵抗的效果，而且对胰岛的B-细胞无影响，适合合并高血压、高血脂或肥胖症的患者[11]。阿卡波糖片是一种葡萄糖苷酶抑制剂，可以调节人体的胃肠功能，抑制人体对糖的吸收利用，抑制胰岛素的分泌。除此之外，有资料显示，长期服用阿卡波糖片，能够预防冠心病、调节血脂[12-13]。

本研究结果显示，观察组治疗有效率为98%，对照组治疗有效率为80%，两组对比观察组治疗效果更佳，治疗后两组FPG、2hPG、HbA1c水平较治疗前均明显降低，且观察组的血糖水平更低，说明阿卡波糖片在控制血糖方面效果显著，分析原因发现，阿卡波糖为复杂的低聚糖，与寡糖结构类似，属于α葡萄糖苷酶抑制剂，这种非寡糖“假寡糖”能与小肠上皮细胞的刷状边缘处的寡糖竞争，因此能与α-葡萄糖苷形成可逆的结合，从而抑制大量的α-葡萄糖苷酚，从而加快淀粉的分解，进而将其转变为寡糖，再减慢转化为葡萄糖的速度，从而减慢消化道对葡萄糖的吸收，从而减少餐后2个小时内的血糖，进而降低血糖[13-14]。本研究结果显示，治疗后两组的总胆固醇水平较治疗前明显降低，且对照组的总胆固醇明显低于观察组，说明二甲双胍片具有降脂效果，分析原因发现，二甲双胍片可以直接影响人体的糖代谢，并能有效地促进糖的无氧酵解。有多项研究表明[15-16]，二甲双胍片不仅可以帮助外周组织吸收葡萄糖，从而保护受损胰岛β细胞的正常功能，还能抑制脂肪分解、提高糖利用率、显著提高胰岛素敏感性，具有降脂、降血糖、抑制动脉硬化的作用[17]。本研究还发现，治疗后观察组不良反应发生率(4%)明显低于对照组(20%)，P<0.05，说明阿卡波糖片不良反应少，安全性高，分析原因发现，二甲双胍片属于双胍类降血糖药，其主要作用是通过提高糖代谢的功能，强化肌肉、脂肪等周围组织吸收和利用葡萄糖，从而达到保护胰岛β细胞的目的[18]。另外，当肠道吸收葡萄糖受到抑制时，可以抑制肝脏的糖原异生，减少肝脏的糖代谢，减少患者的糖化血红蛋白和血糖；与磺酰脲类降糖药物相比，该药对胰岛素分泌无明显的促进作用，而且很难产生低血糖症，而二甲双胍片的胃肠反应较大，容易出现不良反应。本研究显示，观察组用药成本低于对照组，P<0.05，说明二甲双胍片的成本更低，乡镇等药店适合进货，且比较适合经济状况不佳的患者。

综上所述，在门诊糖尿病患者的临床治疗中，二甲双胍以及阿卡波糖均为有效药物，其中，二甲双胍也具有显著的降脂效果，且用药成本低，而阿卡波糖具有较好的血糖控制效果，不良反应少，安全性更高。