鹿瓜多肽穴位注射联合深部热疗治疗股骨头坏死的临床研究

周绮红 秦 升 苏 宁 李福瑞(通讯作者) 廖伟雄 宁创霞

( 广西灵山县中医医院药学部 ， 广西 灵山 535400 )

股骨头坏死(ONFH)又称无细菌感染性坏死、缺血性股骨头坏死，ONFH分为2大类：(1)创伤性；(2)非创伤性。在骨科领域其属常见难治且又易致残之疾病。鹿瓜多肽注射液复方制剂由梅花鹿四肢骨骼提取物以及甜瓜籽提取物按相应比例配比组成。甜瓜籽提取物中所含有效成分，可使部分坏死组织毛细血管渗透性下降，从而渗出炎症液减少，有利于恢复局部受阻碍的血液循环。其所含成骨因子可调控骨细胞的新陈代谢，引导机体修复，建立利于新骨合成及吸收的良性循环，使骨组织细胞合成得于完成。[1]有利于股骨头坏死治疗。深部热疗仪作用机制主要为运用高温热能效应加强部分组织血管扩张、增强血液、淋巴循环迅速，局部组织营养充沛，组织细胞与毛细血管通透增高，利于炎性产物的吸收和组织重生。其次体外热效应和艾灸有相似作用，可以通过热刺激穴位调动改善神经功能、增强免疫功能，消除病灶，促进生成新骨组织。现就此研究报告如下。

临床资料

1 一般资料：病例均为广西钦州市灵山县中医医院骨科、康复科门诊和住院部2017年1月-2018年10月已确诊的60例股骨头坏死患者。其中外伤占25%(15例)，皮质类固醇的主动或被动使用约占43.3%(26例)，酗酒约占31.7%(19例)。观察组30例，对照组30例，年龄16-60(42.5±10.3)岁，男38 例、女22例。性别年龄病程经统计学处理，P>0.05，2组差异不显著，可比性成立。诊断标准：(1)西医诊断标准分类。根据国际骨循环研究学会(Association Research Circulation Osseous，ARCO)法[2]经X线、CT、MRI 检查60名患者分为Ib型11髋，Ic型13髋，IIa型8髋，IIb型11髋，IIc型 7髋，Ⅲa型10髋。(2)中医辩证、诊断分类。中医对ONFT的辩证诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[3]。①早期股骨头坏死:髋部疼痛，针刺样痛，痛点固定，下肢关节活动不便为气滞血瘀型；髋部疼痛，静止痛，关节沉重为痰瘀阻络型。②中期股骨头坏死：髋痛沿至膝部，活动疼痛加剧，关节屈伸不便为经脉痹阻型；③晚期股骨头坏死：髋部疼痛，下肢行走无力、僵硬遇寒加重为肝肾阴亏型。(3)纳入研究标准：①符合上述症股骨头坏死诊断标准；②年龄16-60 岁；③能接受穴位注射治疗。(4)排除标准：①不符合上述股骨头坏死症诊断标准；②股骨头坏死晚期；③半年内有相应大手术史。

2 治疗方法：(1)鹿瓜多肽注射液穴位注射联合深部热疗(观察组)。①采用ZD-2001深部热疗仪，嘱咐患者放松侧卧治疗床上，患侧腹下部、股骨头坏死侧上方部各置一圆形电极板，距离皮肤5-7cm，启动热疗仪操作系统，使高频电磁波透射坏死病灶区。输出功率0-1200W，保持输出功率59%-89%，温度保持在40℃上下，每次半小时治疗，照射频率每24小时1次，每月治疗6天歇息3天，再治疗6天为1疗程，连续治疗3个疗程。②热疗结束后抽取5ml鹿瓜多肽注射液(国药准字H23020001，哈尔滨誉衡药业有限公司生产，商品名：松梅乐，规格：2ml：4mg)在患侧选穴取环跳、阳陵泉、足三里、绝骨4穴，每次固定足三里，另选其他3个穴位轮换交替注射。常规皮肤消毒，精准取穴，垂直进针、回抽无血分别每穴位缓慢注入鹿瓜多肽2.5ml。进针后注意观察及询问患者针感。治疗结束嘱患者做好御寒保暖，不可久坐久卧阴寒湿邪之地。嘱患者于每天上午巳时(9点-11点)或下午酉时(5点-7点)进行穴位注射以达最佳效果。应养成良好生活习惯：每天可练习抱朴子呼吸法、少抽烟不喝酒、不负重运动。每1疗程结束后,定期对患者治疗情况进行统计、分析对比。(2)服药加外用敷贴(对照组)。口服盐酸氨基葡萄糖胶囊(国药准字H20060748，浙江诚意中国药业)2片，1天3次，复方丹参片(国药准字Z44023372，白云山制药厂)3片，1天3次，仙灵骨葆胶囊(国药准字Z20025337，同济堂(贵州)制药有限公司)3片，1天3次，通络骨质宁(国药准字Z20025964，国药集团同济堂(贵州)制药有限公司)隔天1贴外贴，必要时口服止痛药。

3 疗效评价：根据中华中医药学会股骨头坏死中医疗效评价(髋关节屈伸功能评分，髋关节疼痛强度评分，行走距离评分)[4]和影像学疗效评价[5]。

5 结果：2组治疗前后疼痛视觉模拟评分对比，见表1。观察组治疗前后影像对比，见图1。对照组治疗前后影像对比，见图2。

表1 2组治疗前后疼痛视觉模拟评分变化分)

图1 为观察组治疗前后影像对比：治疗后在股骨头低密度区囊变区骨密度增加，双侧骶髂关节部分骨密度增高

从图1根据中医疗效评价统计临床疗效分值，观察组、对照组各组组内比较*P<0.05；观察组、对照组组间进行比较△P<0.01。图2影像学比较观察组优于对照组。两者相比综合评估观察组明显胜出。

图2 对照组治疗前后影像对比：股骨头坏死没见明显向良性发展改变

讨 论

1 发病机理(中西医对比)：ONFH为急性股骨头组织受损或因骨髓供血系统阻断,致使骨细胞骨髓组织缺血，以及随后的医治修复不及时造成坏死。股骨头坏死产生缘由西医大抵分为：(1)髋部外伤累及；(2)激素类药物滥用；(3)酒精中毒。中医普遍认为本病之根源在肝、脾、肾。肝主藏血、主筋骨。《素 问·六节脏象论》称其为“罢极之本”。意思是：全身肢体以及关节运动能量来源有赖于肝藏血充沛，调配血量功能正常。脾为后之本主气血化生、水谷运化、充养肾精。肾为先天之本主藏精、主骨生髓。肾精充盈，涵养骨骼。如禀赋虚弱先天不足、烦劳过度、肝肾后天劳损，肝血肾精亏损。疏泄气化司失，气滞血瘀，筋脉失养。后天之脾失养，运气消化功能司失，水湿内停、痰阻侵入经络，合而为之加重均可诱发此病。

2 观察组治疗机制：治疗中所选穴位为治筋骨脚疾之主穴要穴，与人体肝脾肾脏器密切关联。环跳穴为膀胱经、胆经 两经相交之会穴，大部分胆经水湿阴邪在此气化为天部之阳气，胆经“主骨所生病”；膀胱经“主筋所生病”是治 疗 腰 腿胯和下肢疼痛痿痹之要 穴。肝 胆 经 相 为表里，选此穴合乎中医相通相治。绝 骨 (悬钟)为 八 会 穴 之 髓 会，髓 之精气会聚绝骨。其功效可通经活络、疏风祛湿止痛、舒筋平肝益肾、补血生髓强筋壮骨；“治痿独取阳明”足三里 为 阳明胃经五输合穴，阳明经属胃络脾。调脏腑气血、通经活络、气机升降、扶正强身之大穴，具有标本兼治、双向良性调节作用，在传统上和现代中医理论中普遍认可 。阳陵泉为足少 阳 经脉 八会穴之筋会，乃筋之精气会聚于此。有健脾利湿，调补肝肾之功。对腓神经麻痹，坐骨神经痛之筋病，具有舒缓强壮筋骨之功效。与 杨声强[6]艾灸针刺治疗股骨头缺血性坏死相似。深部体外热疗相当艾灸。而且体外热疗仪可以加速血液循环，减少炎症渗出，促进组织再生的功能临床也得到认可[7-8]。治疗穴位、时间选取参照子午流注，穴位开阖、不同时段血液流向，对穴注刺经络激以达最佳效果，(气血流注巳时主属脾经，酉时主属肾经)，足三里扶正培元为主穴，环跳、绝 骨、阳陵泉轮换穴注以交替刺激筋会、髓会。练习抱朴子呼吸法更可调节人体根基，纳气培元。叠加西药药理效应，强筋、壮骨、止痛效果不言而喻。在西医早期的非手术保守医治中，常用非甾体抗炎药止痛、低分子肝素止血、氨基膦酸盐促进生骨，扩血管药加速血流也占据一定的疗效[9]。按疗程长时间口服药物，依从性较差，影响血药浓度的维持以致疗效欠佳。ONFH进展很快，假如保守治疗效果欠佳,患者最终还得接受手术治疗。股骨头髓芯减压术、带或不带血运的骨移植术等。创伤大，费用高，患者需要承担很大的经济和精神负担。运用中医理论治疗股骨头坏死优势显著，已经得到相关的西医和指南的认可，早期中医诊断比影像明确。早期的治疗优势也逐渐得到肯定[10]。注射穴位为治筋骨痹萎缩之主要穴。鹿瓜多肽注射液在药理上具有抑制前列腺素合成的作用，导致前列腺素释放减少产生止痛效果。观察组能明显增强治疗效果，减轻病人痛苦，缩短疗程。同时由于股骨头坏死，无论从中医还是西医角度看都与肝肾不同程度受损有关。观察组的治疗采用中西治疗长处相结合，不仅解决患者肝肾功能受损-口服禁忌要求，也减少口服肝首过效应、减轻肝脏肾脏负担。避免脏器再次受损拉长疗程。穴位注射所产生的酸胀感觉会让部份患者感到不适。但综合评估这一课题前景利大于弊，在今后临床上值得继续进一步研究和推广。