黄葵胶囊联合甲泼尼龙治疗难治性肾病综合征患者的疗效分析

张红

难治性肾病综合征(RNS)是经常规激素治疗后疗效无法达到预期效果，或治疗过程中有效，停药后频繁复发，符合肾病综合征(NS)的各项临床症状，近年来，该疾病发病率呈逐年上升趋势[1-2]。甲泼尼龙是治疗RNS的常规治疗药物，该药物属于糖皮质激素的一种，作用机制为抑制多种细胞因子的合成[3]。该药物对于RNS的治疗效果一般，且治疗过程中会产生不同程度的不良反应，如骨质疏松、恶心呕吐等，对患者身心造成影响，长期服用会导致激素性依赖[4]。因此，为提高疾病的治疗效果，该药物应与其他有效药物联合使用[5]。研究[6-7]表明，中西医结合对于RNS的治疗具有积极影响，在提高疗效、减轻副作用的方面具有一定作用，并能够有效降低疾病复发率。本研究选用黄葵胶囊进行联合治疗，黄葵胶囊主要从黄葵中提取，具有清热解毒，抗炎等功效[8]。目前对于黄葵胶囊联合甲泼尼龙治疗方案的研究较少，本文旨在探究黄葵胶囊联合甲泼尼龙对难治性RNS的疗效及氧化应激指标的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年2月—2021年2月本院收治的78例RNS患者为研究对象。纳入标准：(1)符合《肾脏病诊疗指南》[9]中肾脏综合征的诊断标准；(2)经肾病综合征常规激素治疗后无效；(3)患者常规激素治疗有效，但停药后病情反复；(4)患者均为原发性肾病综合征；(5)患者均签署知情同意书。排除标准：(1)对研究所用药物过敏；(2)患有心、肺、肝、肾功能不全；(3)曾接受过肾脏疾病治疗；(4)合并其他恶性肿瘤；(5)有溃疡、扭伤、哮喘等严重影响炎症、氧化应激水平的患者。根据随机数字表法分为2组，观察组38例，年龄35～75岁；对照组40例，年龄35～75岁；2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。本研究经我院医学伦理委员会批准同意。

表1 2组患者一般资料比较

1.2 方法 对照组采用甲泼尼龙治疗，甲泼尼龙(天津天药药业股份有限公司，国药准字H20020224，规格：4 mg)口服。初始剂量40 mg/d，1次/天，用药8周后，每2周减少4 mg，当用药量为8 mg时，维持治疗2个月，连续治疗6个月后进行疗效评估。观察组在对照组的基础上给予黄葵胶囊治疗，黄葵胶囊(江苏苏中药业集团股份有限公司，国药准字Z19990040，规格：0.43克/粒)口服，5粒/次，3次/天，8周为1疗程，治疗6个月。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效判定[10]：3次尿蛋白含量的均值≤0.2 g/24 h，血浆白蛋白水平≥35 g/L，病症消失，视为完全缓解；3次尿蛋白含量的均值处于0.3～2.0 g/24 h，血浆白蛋白水平明显改善，症状基本消失，为明显缓解；2 g/24 h<3次尿蛋白含量的均值≤3 g/24 h，血浆白蛋白水平改善，部分症状有所减轻，为部分缓解；各项指标与治疗前无明显差异，症状未减轻，甚至病情加重视为无效。总有效率=(完全缓解+明显缓解+部分缓解)例数/总例数×100%。

1.3.2 氧化应激指标 采集患者清晨空腹静脉血，采用化学比色法检测治疗前后各项氧化应激指标，严格按照配套试剂盒说明书操作。氧化应激指标包括谷胱甘肽转移酶(GSH)、丙二醛(MDA)以及超氧化物气化酶(SOD)。

1.3.3 肾功能指标 采用磺基水杨酸法测定患者治疗前后24 h尿蛋白定量、采用溴甲酚绿法(BCG法)检测治疗前后血清白蛋白(ALB)。

1.3.4 不良反应 记录患者化疗期间出现的不良反应，包括：胃肠道反应、感染、骨质疏松等，不良反应率=(不良反应总数/患者总数)×100%。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 治疗6个月后，观察组治疗总有效率为92.11%高于对照组的75.00%(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者临床疗效比较

2.2 2组患者氧化应激指标比较 2组患者治疗前氧化应激指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后GSH、SOD水平均升高，且观察组高于对照组，MDA水平降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者氧化应激指标比较

2.3 2组患者ALB及24 h尿蛋白水平比较 2组患者治疗前ALB及24 h尿蛋白水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后ALB水平升高，且观察组高于对照组(P<0.05)，24 h尿蛋白水平降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者ALB及24 h尿蛋白水平比较

2.4 2组患者不良反应发生率比较 观察组出现胃肠道反应3例、感染2例、骨质疏松1例，不良反应发生率为15.79%；对照组出现胃肠道反应3例、感染4例、骨质疏松2例，不良反应率为22.50%，2组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

表5 2组患者不良反应发生率比较

3 讨论

NS是常见的肾脏类疾病，激素治疗是常规药物治疗方案，由于常规激素治疗方法无法达到预期效果或停药后经常复发，NS发展为RNS[11]。甲泼尼松是一种糖皮质激素，是目前治疗NS的常用药物之一[12]。主要用于抗炎和抑制多种细胞因子的合成，但该药物存在恶心、呕吐等不良反应[13]。RNS单独使用甲泼尼松进行治疗不能达到预期。为了更好的提高治疗效果，并减少不良反应的发生，本研究将甲泼尼松联合黄葵胶囊进行治疗，探究其对RNS的疗效及氧化应激指标的影响。

研究结果显示，治疗1个月后，观察组治疗有效率为92.11%，高于对照组的75.00%，表明两种治疗方式对于RNS的治疗均有一定效果，黄葵胶囊联合甲泼尼龙方法的治疗效果更佳。经过治疗，GSH、SOD水平均升高，且观察组高于对照组，MDA水平均降低，观察组低于对照组，治疗后ALB水平升高，且观察组高于对照组，24 h尿蛋白水平降低，观察组低于对照组，表明黄葵胶囊联合甲泼尼龙对于改善氧化应激指标和肾功能指标效果更明显。分析原因为黄葵胶囊主要成分为黄蜀葵花，该药物具有清热、去湿、排毒等功效，临床发现，黄葵有抗炎、利尿、保护肾小管功能等作用[14]。黄葵胶囊改善了MDA、SOD和GSH等氧化应激指标，能够降低脂质过氧化物含量，以此增强患者机体的抗氧化能力，达到缓解机体氧化应激状态，减少对肾脏损伤，对患者的预后有积极作用[15]。观察组单纯使用甲泼尼龙治疗，患者在治疗过程中出现胃肠道反应3例、感染4例、骨质疏松2例，不良反应率为22.50%，联合黄葵胶囊后，出现胃肠道反应3例、感染2例、骨质疏松1例，不良反应发生率为15.79%，2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，表明联合黄葵胶囊后未出现更多不良反应，该联合治疗方案具有很好的安全性，分析原因为葵胶囊的有效成分为黄酮类化合物，该药物具有清热解毒、利尿、抗炎、抗氧化等功效，使患者氧化应激指标得以改善，由于药物本身是一种纯中药制剂，从黄葵中提取，对肠胃刺激较小，因此未增加患者不良反应的发生率[16]。相关研究表明该药物能够有效降低蛋白尿，具有保护肾功能，修复肾小管功能，清除免疫复合物功效。临床主要用于治疗慢性肾炎、肾病综合征、糖尿病肾病等疾病。黄霞云[17]研究结果表明，54例老年肾病综合征患者，经过6个月的治疗后，黄葵胶囊联合甲泼尼龙治疗肾功能相关指标优于甲泼尼龙治疗效果，且2组不良反应无明显差异，联合用药未增加患者不良反应，安全性较高，与本研究结果一致。

综上所述，黄葵胶囊联合甲泼尼龙能够有效提高RNS治疗效果，改善氧化应激指标和ALB、24 h尿蛋白水平，未增加不良反应发生率，效果显著，安全性高，对患者预后有积极作用。