医疗失效与效应分析模式在静脉调配中心感染管理中的应用分析

朱加亚

（盐城市大丰人民医院 江苏大丰 224100）

静脉调配中心主要是负责提供静脉用药的重要科室，药学部门根据医师处方/医嘱，经药师适应性审核，由专业技术人员调配静脉用药，从而直接供临床输注[1-2]。该科室工作性质相对特殊，若感染管理工作不到位，极易导致药物被细菌污染，患者出现感染、发热等不良症状，对其身体健康造成不良影响，引起医疗纠纷[3]。医疗失效模式与效应分析模式（HFMEA）为临床上一种新的质量管理模式，属于一种前瞻性危机分析系统，对可能会出现的不良事件进行分析，并重新设计，以将不良结果降到最低[4]。HFMEA 模式管理在静脉调配中心感染管理中的应用价值报道极少，且探讨并不深入。鉴于此，本文对我院管理前后的情况进行对比分析，旨在进一步探讨医疗失效模式与效应分析模式的临床价值。现报道如下。

1 一般资料与方法

1.1 一般资料

我院2019 年采用常规院感管理方法，内容包括洗手依从性督查、院感相关知识培训、消毒隔离检查、空气层降菌培养、医疗废物管理及应急预案演练等。从2020 年起，在感染管理中开始应用HFMEA，选择调配中心洁净区及物品，其中水平层流台8 台，生物安全柜7 台。在此期间，科室未发生人员调动情况，与实施HFMEA 前具有可比性。

1.2 方法

2020 年前，在感染管理中依据医院感染管理制度与规范进行管理工作。2020 年起，开始应用HFMEA。

1.2.1 成立HFMEA 项目小组：由静脉配置中心护士长组织成立FMEA 小组，小组中主要包括静脉配置中心护士长、主任、院感科主任、护理组长、高年资护士、药师等共8 人，所有小组成员均熟知院感业务，了解并熟练掌握专科质量标准、评估方法，开展FMEA 知识培训。采用头脑风暴法，对感染管理中的潜在风险进行分析，并剖析失效原因，建立S、O、D等级评价标准，计算风险优先指数。根据RPN 值，判断改进计划，确定改进先后流程，及时将感染管理工作中不合格的高风险失效模式排除，对院感控制方案进行优化。

1.2.2 绘制静脉用药配置流程图，找出失效模式，并对各流程依次分析。

1.2.3 依据HFMEA 评分值行风险分析：计算危机值=发生频度（O）×失效检验难度（D）×严重程度（S），取值范围：1-1000。RPN 值的高低与失效风险大小呈正相关，根据RPN 值的大小，决定是否改进，确定失效改善的先后顺序[5]。主要包括：培训不到位60，无菌观念较差192，医疗废物管理不当125，手部卫生不规范630，消毒管理不规范189，督查感控不足294，未有明确的制度规定50，护理人员工作态度不端正96，制度落实不到位72。

1.2.4 提出改善措施：护理人员无菌观念较差方面：加强感染管理知识培训，在获批后方可进入洁净区域，依规定戴帽子、口罩，换鞋，消毒双手，穿戴洁净服、无菌手套，进入洁净区域后减少走动，保持室内密闭状态。医疗废物管理不当方面：组员严格遵守垃圾处理原则，组长监督，禁止医疗垃圾外流，医疗垃圾放置于对应标识区，负责人员交接。消毒不规范方面：每日定时启动层流系统、紫外线照射，严格净化管理装置，确保层流台分区使用，由专人维护、保养及检修通风系统。督查感控不足方面：小组组长加强对小组成员工作的监督。

1.3 观察指标

比较实施HFMEA 前后沉降菌生成率、不良事件发生情况。

于实施前、实施后，统计水平层流台、生物安全柜的沉降菌生存情况。沉降菌生成率=有菌生长皿数量/总数量[6]。

于实施HFMEA 前、实施后，统计药物不良事件发生情况，主要包括药物与标签不符、调配剂量差错、注射器漏液、签字或标识不完整、溶媒量与标签不符。

1.4 统计学分析

SPSS22.0 分析数据，[n（%）]表示计数资料，差异比较采用X2/Fisher 检验，以（平均数±标准差）表示计量资料，P＜0.05 差异显著。

2 结果

2.1 对比实施前后沉降菌生成率

在实施后，静脉调配中心的沉降菌生成率对比无明显差异（P＞0.05）。见表1。

表1 对比实施前后沉降菌生成率（%）

2.2 对比实施前后药物不良事件发生率

因静脉调配中心感染出现的药物不良事件发生率明显低于实施前（P＜0.05）。见表2。

表2 对比实施前后药物不良事件发生率（‰）

3 讨论

静脉调配中心为医院不可缺少的重要科室之一[7]。若感染管理工作出现失误，则会导致药物受到污染，而将感染的药物输注给患者，则会进一步导致患者发生感染、发热等不良症状，威胁患者身体健康[8-9]。部分患者还会出现更严重的不良反应，影响护患关系，不利于临床工作的顺利进行[10-11]。因此，及时采用有效的感染管理方案具有重要意义。

黄峥等[12]学者研究指出，HFMEA 由美国医疗机构联合评审委员会推荐，近些年来，该方案广泛应用于医院安全风险评估中，可有效降低医疗风险。唐燕青等[13]人发现，HFMEA 主要由失效模式、效果分析模式组成，可最大程度地预防及减少缺陷发生的可能性，将医疗风险减至最小，是分析问题、解决问题的有效方法。本文研究发现，与实施前比较，实施后静脉调配中心的沉降菌生成率无明显差异，但数值较低，数据提示医疗失效模式与效应分析模式，可有效降低静脉调配中心沉降菌生成的风险，应用价值较高。研究还发现，实施后静脉调配中心不良事件发生率0‰显著低于实施前40‰，提示医疗失效模式与效应分析模式，有助于减少静脉调配中心不良事件的发生，保证调配静脉用药的安全性。分析其原因：由我院感染管理科科长、经验丰富资历较深的感染管理科科员、经静脉调配中心专业培训且工作＞5年的工作人员成立HFMEA 管理小组，可保证感染管理工作的专业性、科学性，确保药物调配的安全性及准确性。通过小组会议，以头脑风暴法识别静脉调配中心感染管理中的潜在风险，并剖析失效原因及影响因素，计算风险优先指数，根据风险数值发现，首先要解决的问题是提升护理人员无菌观念，正确执行无菌操作；其次是医疗废物合理处置，规范管理；最后是室内层流消毒、紫外线照射等室内空气消毒。合理规避各种存在的、潜在的感染风险，针对性开展处理措施，有助于增强护理人员的无菌观念与意识，改善无菌处理效果。还可进一步规范管理医疗废物，避免医疗废物处置不当。定时启动层流系统、紫外线照射，可有效保证室内空气流速、流向相同，改善空气质量，降低静脉调配中心感染风险。

综上所述，于静脉调配中心感染管理工作中，采用医疗失效模式与效应分析模式，可有效降低静脉调配中心的沉降菌生成率与不良事件发生率，临床应用价值显著，可继续推广及应用。本研究不足：样本量小，观察指标不足，应为今后研究重点。