中药药酒涂擦联合红外线照射治疗糖尿病周围神经病变的临床效果观察

徐 初，刘海英

(浙江省舟山医院·浙江 舟山 316021)

糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病常见的并发症之一，具有隐匿性强、起病缓慢等特征，临床主要表现为四肢远端感觉异常或运动障碍，如不及时治疗，容易致残[1]。迄今为止，现代医学在DPN治疗方面尚缺乏特效疗法，多给予降糖、抗氧化、营养神经等对症处理，疗效有限，无法逆转DPN病情的进展[2-3]。而中医药整体论治的理念和多样疗法符合DPN需多靶点治疗的要求，也是其优势所在[4-6]。本研究采用清热利湿、活血通络类中药药酒涂擦联合红外线照射治疗DPN50例，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 研究对象100例均来自浙江舟山医院2018年12月—2020年12月收治的DPN患者，依据随机数字表法分为2组。对照组50例中男性34例，女性16例；年龄49～68岁，平均(60.25±7.41)岁；糖尿病病程(8.31±0.91)年；DPN病程(14.77±2.25)月；空腹血糖(FPG)(10.30±1.73)mmol/L，餐后2 h血糖(2 hPPG)(14.30±2.03)mmol/L，糖化血红蛋白(HbA1c)(8.63±0.93)%。观察组50例中男性31例，女性19例；年龄51～69岁，平均(60.40±7.33)岁；糖尿病病程(8.22±0.94)年；DPN病程(14.91±2.13)月；FPG(10.22±1.63)mmol/L；2 hPPG(14.38±2.71)mmol/L，HbA1c(8.71±0.95)%。2 组DPN患者一般资料经统计学检验证实具有可比性(P>0.05)。

1.2 诊断标准 2型糖尿病诊断依据《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》[7]诊断标准；DPN诊断依据《糖尿病周围神经病诊断和治疗共识》[8]诊断标准。

1.3 纳入标准 符合上述糖尿病及DPN诊断标准；病历资料完整；对本治疗方案知情同意。

1.4 排除标准 1)1型糖尿病患者；2)存在严重肝肾功能异常者；3)其他疾病所致周围神经损害者；4)伴有糖尿病其他严重并发症者；5)精神疾病患者；6)对所用药物过敏者。

2 方法

2.1 治疗方法 2 组患者均依据指南[6]给予控制血糖、降血压等常规基础治疗。对照组患者予α-硫辛酸(重庆药友制药有限责任公司)0.6 g+0.9%氯化钠注射液250 mL静脉滴注，每日1次；甲钴胺[卫材(中国)药业有限公司，批准文号H20174048]，每次500 μg肌注，每日1次；华佗牌特定电磁波治疗仪(型号TDP12-DL,苏州医疗用品厂有限公司)红外线照射20 min，每日1次。观察组：在对照组基础上再予中药药酒涂擦治疗。中药酒处方：虎杖30 g、全蝎3 g、丹参15 g、蜈蚣1条、川牛膝15 g、红花15 g、黄芪30 g、茯苓20 g；将上述药材放入1 600 mL40%vol白酒中浸泡1周，取适量浸泡液用纱布浸酒反复涂擦患处，每次5 min，每日1次，涂擦后用红外线照射(同上)。2 组均连续治疗4周评价疗效。

2.2 疗效标准 显效：神经传导速度增加5 m/s以上或者恢复生理状态；有效：神经传导速度有所提升但仍不足5 m/s；无效：神经传导速度未见提升[9]。

2.3 观察指标 1)踝肱指数：为踝动脉收缩压与肱动脉收缩压比值，采取便携式双向多普勒血流探测仪(型号Es100v3，上海朗逸医疗器械有限公司)测定，踝肱指数值≥0.97为正常。2)周围神经传导速度：包括胫神经、腓总神经的运动神经传导速度(MNCV)和感觉神经传导速度(SNCV)，采用MDECOM肌电-诱发电位仪(丹迪公司,型号KEYPOINT)测定。3)神经病变评分：采取多伦多临床神经病变评分(TCSS)[10]评价，将神经症状、神经反射、感觉功能，按无、轻、中、重分别计为0～5分、6～8分、9～11分、12～19分。

2.4 统计学方法 研究数据用SPSS20.0统计学软件处理；计数资料比较用χ2检验，计量资料比较用t检验；P<0.05为有统计学意义。

3 结果

3.1 2 组患者疗效比较 见表1。

表1 2 组患者疗效比较 例(%)

3.2 2 组患者治疗前后踝肱指数比较 见表2。

表2 2 组患者治疗前后踝肱指数比较

3.3 2 组患者治疗前后周围神经传导速度比较 见表3。

表3 2 组患者治疗前后MNCV、SNCV比较

3.4 2 组患者治疗前后神经病变评分比较 见表4。

表4 2 组患者治疗前后TCSS评分比较分)

4 讨论

现代医学认为，长期的氧化应激是DPN的重要发病机制之一，抗氧化已成为本病最有希望的疗法之一[11]。常用的抗氧化剂α-硫辛酸可清除自由基，阻抑神经氧化应激状态，保护神经细胞，刺激神经纤维再生，提高神经传导速度，促进DPN的恢复[8]。甲钴胺可调节体内核酸、蛋白质和脂质的代谢，刺激轴突再生，修复受损的神经，改善神经代谢及传导[11]。有研究显示，与单用甲钴胺注射液相比，α-硫辛酸联合甲钴胺治疗DPN的总有效率更高[12]。但长期采取西药治疗可能引起较多的不良反应。中医治疗DPN的优势已获得广泛认可，能够明显提高临床疗效，缩短疗程[13]。

中医学认为，本病属“脉痹”“痿证”“络病”等范畴，消渴日久，耗伤正气,气阴两虚，阴阳气血、脏腑受损,中焦脾胃虚弱，气血津液运化失常，水湿内生，久蕴化热，湿热流注四肢、关节，致经脉瘀阻，气血运行不畅，肢体失于濡养；又病久入络，络脉瘀痹，气血运行受阻，从而出现四肢麻木、重着、灼痛等证。为本虚标实证,气血亏虚，经脉失养是本虚，瘀血湿热阻滞脉络是标实。因此，治疗关键在于清热祛湿、活血通络，气血经脉通畅，麻木痛着等症自除。本研究所用中药药酒涂擦方中虎杖具有清热利湿、活血行瘀、通络解毒、“……破留血癥结”(《大明本草》)之功效；丹参祛瘀止痛、活血通经，治足痹，通利关脉；红花活血祛瘀、通络止痛；川牛膝活血逐瘀、通利关节、利湿；取全蝎、蜈蚣搜剔攻窜之性，通络止痛；黄芪补五脏诸虚不足，健运中焦、益气助血行、利水祛湿；茯苓健脾利水渗湿。上药合用共奏健脾助运、清热利湿、活血化瘀、通脉除痹之效。现代药理研究表明，方中虎杖具有抗氧化、抗血栓、抗炎、降糖降脂、神经保护等作用，可通用多种活性成分、多个靶点、多条通路治疗2型糖尿病及其并发症[14-15]；牛膝活性成分(正丁醇和多糖)可激发内源性神经干细胞(NSCs)增殖、迁移至病灶，分化成相应的神经细胞，参与神经修复和保护[16]；红花具有抗氧化、抗炎、抗凋亡等多种生物活性，可以阻断或减轻神经系统疾病发生和发展中的多种信号传导，其有效成分红花黄色素可改善糖尿病大鼠神经生理功能和神经传导速度，其机制可能与抗氧化应激及上调神经生长因子水平有关[17-18]；丹参提取物具有改善糖脂代谢，缓解糖尿病引起的运动和感觉神经功能障碍作用，其机制可能是抑制高血糖所致血管损伤与多元醇途径激活，缓解高血糖时线粒体电子传递链过氧化物产生过量引起的氧化应激[19]；全蝎及提取物可通过调控神经细胞关键信号通路及基因表达、离子通道及离子水平、抗氧化酶活性、纤溶酶原系统等起到防治神经系统疾病的作用[20]；蜈蚣有抗凝、镇痛、抗炎等作用[21]。且外用涂擦直接作用于病变部位，再通过电磁波治疗仪释放的单频红外线照射, 扩张毛细血管，促进局部物质代谢，使药物得以更好地渗透吸收。故能收到显著疗效。

本文结果显示，治疗后2 组患者的踝肱指数明显增加，胫神经、腓总神经的MNCV和SNCV明显加快，TCSS评分明显减少，差异均有统计学意义(P<0.05)，且观察组改善情况明显均优于对照组(P<0.05)； 观察组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。表明在西医常规治疗基础上加中药药酒涂擦联合红外线照射治疗DPN能有效改善患者的下肢血液循环、症状体征(神经症状、神经反射及感觉功能)以及神经传导速度，提高治疗效果，且安全性高，可操作性强，值得在临床推广使用。但尚缺乏远期疗效随访，有待今后进一步研究。