梁艳 徐治国
糖尿病的常见并发症之一为足溃疡,在糖尿病患者中的发病率为13%左右。糖尿病患者的主要表现即为体内糖代谢紊乱,致使血管、组织及神经病变,机体释放轻微的炎症因子,从而导致糖尿病足溃疡的发生[1]。糖尿病足溃疡具有发病率高、病情迁延难愈及高致残率等特点,严重影响患者的生活质量。对于糖尿病足溃疡的主要治疗方案为优化微循环灌注状态、改善神经状态等,但常规治疗的效果不佳,远期复发风险较高。糖尿病足溃疡在中医范畴内属于“脱疽”的范畴,湿热毒盛证为其主要证型。近年来,在糖尿病足溃疡的治疗中,中药得到较为广泛的应用,其在促进创面愈合、避免远期复发等方面取得医患认可[2]。本文将探讨益气解毒生肌方治疗糖尿病足溃疡湿热毒盛证的效果,现报道如下。
选取2019年1月-2021年1月大同市第五人民医院收治的50例糖尿病足溃疡湿热毒盛证患者。纳入标准:(1)符合糖尿病足溃疡湿热毒盛证的诊断标准[3];(2)临床资料完整。排除标准:(1)心肝肾功能异常;(2)创面已有死腔形成;(3)合并免疫系统疾病;(4)合并其他严重糖尿病并发症;(5)合并溃疡性癌变;(6)对本研究所用药物过敏。根据随机数表法将其分为观察组(n=25)及对照组(n=25)。观察组中男14例,女11例;年龄43~68岁,平均(52.14±2.35)岁;病程2~11年,平均(6.59±1.21)年;创面面积 4~14 cm2,平均(8.32±1.24)cm2;创面深度1~3 cm,平均(1.83±0.54)cm。对照组中男13例,女12例;年龄44~69岁,平均(52.39±2.39)岁;病程2~10年,平均(6.68±1.25)年;创面面积 4~13 cm2,平均(8.31±1.21)cm2;创面深度 1~3 cm,平均(1.75±0.43)cm。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。本院伦理委员会批准此项研究,且参与者均签署参与同意书。
两组均接受常规治疗,主要内容为个性化血糖控制、改善微循环、局部组织清创,前列地尔注射液(北京泰德制药股份有限公司,国药准字H10980023,规格:1 ml∶5 μg)静脉滴注 10 μg/次,1次/d;甲钴胺(宁夏金维制药股份有限公司,国药准字 H20084594,规格:0.5 mg/片)口服,1.5 mg/次,2次 /d。
观察组在常规治疗基础上加用益气解毒生肌方。取黄芪、黄柏各20 g,连翘、金银花、蒲公英各15 g,重楼、泽兰各10 g。以水熬煮,加水300 ml,熬煮至 100 ml,分早晚两次口服,1 剂 /d,连续治疗4周。
1.3.1 临床疗效 治疗4周后,若患者创面愈合程度>80%,已经形成痂皮或瘢痕,则定为显效;若患者的创面愈合程度在50%~80%,创面分泌物减少,则为有效;若患者的创面愈合程度<50%,溃疡或坏疽创面无显著缩小,分泌物未有明显减少,则为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
1.3.2 中医症候积分 于治疗前及治疗4周,依据文献[4]《中药新药临床研究指导原则》对两组的中医症候积分进行评价,评分项目包括溃疡、疮面周围灼热、疮面疼痛、口渴、大便干及小便黄六项,每项评分范围0~5分,分值与症状严重程度成正比[5]。
1.3.3 创面愈合指数 比较两组治疗第1、2、3周创面愈合指数,记录两组的原始创面面积及未愈合创面面积。创面愈合指数=(原始创面面积-未愈合创面面积)/原始创面面积×100%。
1.3.4 炎症因子 于治疗前及治疗4周,采集两组3 ml空腹静脉血,检测肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)及晚期糖基化终末产物(AGEs)。
本研究数据采用SPSS 22.0统计学软件进行分析和处理,计量资料均符合正态分布,以(±s)表示,采用t检验,计数资料以率(%)表示,采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
观察组治疗总有效率(96.00%)高于对照组(76.00%)(P<0.05),见表1。
表1 两组临床疗效比较[例(%)]
治疗前,两组溃疡、疮面周围灼热、疮面疼痛、口渴、大便干及小便黄评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周,两组溃疡、疮面周围灼热、疮面疼痛、口渴、大便干及小便黄评分均较治疗前下降,且观察组溃疡、疮面周围灼热、疮面疼痛、口渴、大便干及小便黄评分均低于对照组(P<0.05),见表2。
表2 两组中医症候积分比较[分,(±s)]
表2 两组中医症候积分比较[分,(±s)]
治疗前 治疗4周 治疗前 治疗4周 治疗前 治疗4周观察组(n=25) 4.41±0.36 1.13±0.254.21±0.84 1.02±0.364.11±0.42 1.14±0.54对照组(n=25) 4.38±0.29 2.85±0.32* 4.19±0.79 2.79±0.98* 4.07±0.89 2.89±0.32*t值 0.325 21.178 0.087 8.477 0.203 13.940 P值 0.747 0.000 0.931 0.000 0.840 0.000* **组别 溃疡 疮面周围灼热 疮面疼痛
表2 (续)
观察组治疗第1、2、3周的创面愈合指数均高于对照组(P<0.05),见表3。
表3 两组创面愈合指数比较[%,(±s)]
表3 两组创面愈合指数比较[%,(±s)]
组别 第1周 第2周 第3周观察组(n=25) 38.42±2.43 66.39±3.46 79.38±4.36对照组(n=25) 26.59±2.14 45.28±3.41 56.46±4.27 t值 18.268 21.727 18.779 P值 0.000 0.000 0.000
治疗前,两组TNF-α、IL-6及AGEs水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗4周,两组TNF-α、IL-6及AGEs水平均较治疗前下降,且观察组TNF-α、IL-6及AGEs水平均低于对照组(P<0.05),见表4。
表4 两组炎症因子比较[ng/L,(±s)]
表4 两组炎症因子比较[ng/L,(±s)]
*与本组治疗前比较,P<0.05。
治疗前 治疗4周 治疗前 治疗4周 治疗前 治疗4周观察组(n=25) 7.46±1.16 3.07±0.58* 5.07±0.35 3.27±0.49* 94.37±8.52 43.28±7.90*对照组(n=25) 7.39±1.15 5.46±0.65* 5.13±0.48 4.21±0.54* 94.28±8.43 61.25±6.98*t值 0.214 13.718 0.505 6.446 0.038 8.523 P值 0.831 0.000 0.616 0.000 0.970 0.000组别 TNF-αIL-6AGEs
在中医范畴中,糖尿病足溃疡属“坏疽”,发病原因为本虚标实、气阴两虚、久而久之热毒侵蚀机体[6]。随后气虚血行无力,血脉不畅致使痰凝积腐,最终导致脱疽形成[7]。湿热毒盛证为糖尿病足溃疡的主要类型,患者临床表现为患肢疼痛、肿胀且溃烂;患肢皮肤紫暗;身热口干且舌红苔黄腻。中医治疗坏疽以清热燥湿、活血化瘀为主要方向[8]。中药治疗糖尿病足溃疡效果显著。在益气解毒生肌方中,黄芪补中益气效果优异;黄柏燥湿泻火功效显著;连翘则具有显著散结解毒的作用;金银花清热排脓功效优异;蒲公英在消痈散结方面作用显著;重楼则可清热止痛[9-10]。诸药合用,共奏益气散结、清热解毒、祛腐生肌的功效[11-12]。本研究结果显示,接受益气解毒生肌方治疗的患者治疗总有效率高达96.00%,高于对照组的76.00%(P<0.05),可见益气解毒生肌方治疗的显著效果。益气解毒生肌方相较于常规西药具有强力缓解临床症状、标本兼治的优点。本研究结果显示,治疗4周,观察组溃疡、疮面周围灼热、疮面疼痛、口渴、大便干及小便黄评分均低于对照组(P<0.05)。观察组治疗第1、2、3周的创面愈合指数均高于对照组(P<0.05),足见益气解毒生肌方的显著效果。
糖尿病足溃疡发生后,患者机体受到病原菌侵袭后,释放大量的炎症因子,使得机体处于微炎症状态,此为影响糖尿病足溃疡创面愈合的关键[13]。TNF-α、IL-6是典型的炎症因子,其局部过量释放对表皮细胞的生成可产生较大影响,不利于创面的愈合。而AGEs则可间接刺激炎症细胞因子的合成,加重机体的炎症反应[14-15]。本研究结果显示,接受益气解毒生肌方治疗后,观察组TNF-α、IL-6及AGEs水平均低于对照组(P<0.05),提示益气解毒生肌方可有效缓解机体的炎症状态,减轻炎症反应,进而促进创口快速愈合。
综上所述,益气解毒生肌方可加快糖尿病足溃疡湿热毒盛证患者的创面愈合,降低其机体炎症因子水平,效果优异,值得推广。