苦参软膏联合克霉唑阴道片治疗复发性霉菌性阴道炎的临床分析

彭玉芝

（汝南县中医院妇产科，河南 驻马店 463300）

复发性霉菌性阴道炎是较为常见的妇科疾病，主要因患者治疗不彻底、性生活不注意健康或患者抗生素使用情况紊乱等原因造成阴道内的念珠菌出现病变感染情况，且易反复发作[5]。该症发病率较高且呈年轻化趋势，对女性身心健康及日常生活造成严重影响[1]。

目前，临床治疗多以较为保守药物疗法为主，常用药物中克霉唑阴道片属于广谱抗真菌药物，能够抑制白色念珠菌细胞代谢以及细胞膜的异常生长，具有较强的灭菌效果，但该药物对机体刺激较大，容易引发灼烧感、刺痛感、瘙痒等症状，治疗效果欠佳，降低患者耐受性[2]，故临床在保证治疗效果的同时尽可能降低不良反应发生提高患者耐受性尤为重要。

近年来，中成药因治疗效果好、安全性高等优点在临床疾病辅助治疗中广泛应用。苦参软膏作为一种中成药，具有清热燥湿、杀虫止痒的功效，对霉菌性阴道炎具有较好治疗效果。但苦参软膏与克霉唑阴道片联合治疗复发性霉菌性阴道炎的报道较少[3]。鉴于此，本研究进一步分析复发性霉菌性阴道炎患者采用苦参软膏联合克霉唑阴道片治疗的临床疗效，以期为临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年4月-2020年3月于本院就诊的复发性霉菌性阴道炎患者93例为研究对象。纳入标准：①确诊为复发性霉菌性阴道炎[4]；②经白带涂片检查确诊；③签署知情同意书。排除标准：①表达障碍或精神疾病者；②入院前已接受其他药物保守治疗患者；③依从性较差，治疗中途退出患者；④对本研究药物过敏患者。

采用交替分组法分为对照组（n=47）和观察组（n=46）。对照组患者年龄19-47岁，平均年龄（37.12±3.12）岁；病程 5 m-3 y，平均病程（1.26±0.35）y。观察组患者年龄20-50岁，平均年龄（37.45±3.15）岁；病程 7 m-4 y，平均（1.35±0.42）y。两组一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。本研究设计符合医院医学伦理相关规定。

1.2 方法

1.2.1 对照组

采用克霉唑阴道片（Bayer Schering Pharma AG，生产批号：20170601、20181202，规格：0.5 g）治疗，将药片置于阴道深处，睡前使用1片，1片即为1疗程，必要时可在4 d后进行第2次治疗。

1.2.2 观察组

观察组在对照组基础上加用苦参软膏（上海宝龙药业股份有限公司，生产批号：20170901、20190301，规格：3 g）治疗，每晚1支，将软膏轻轻挤入阴道深处，7 d为1个疗程，连续治疗2个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效

临床疗效标准为治愈：患者外阴瘙痒、阴道内分泌物异常增多等症状完全消失，经阴道分泌物实验检查结果呈阴性；显效：患者临床症状改善明显，阴道分泌物实验检查结果呈阴性；有效：临床症状有所缓解，经阴道分泌物实验检查结果为阳性；无效：不符合上述标准。

1.3.2 临床症状消失时间

比较两组患者排尿痛、白带异常、腰腹疼痛、外阴瘙痒症状消失时间。

1.3.3 炎症水平

取两组患者治疗前后，清晨空腹静脉血3 mL，离心取上清液，转速3000 rpm，离心15 min，-20℃保存待检，使用全自动生化分析仪 ARCHITECT c16000 (国械注进20172400115，雅培贸易(上海)有限公司)对患者白介素-2（IL-2）、白介素-8（IL-8）、白介素-13（IL-13）水平进行检测。

1.3.4 复发率

比较两组治疗后2 m内病情复发情况

1.3.5 不良反应

观察并记录恶心、头痛、浑身乏力等发生情况。

1.4 统计学方法

采用 SPSS 23.0软件分析数据，计数资料以n和%表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，符合正态分布的计量资料以±SD表示，两组间比较采用非独立样本t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 苦参软膏联合克霉唑阴道片治疗提高临床疗效

观察组治愈24例，显效12例，有效9例，治疗总有效率为97.83%（45/46），对照组治愈18例，显效10例，有效11例，治疗总有效率为82.96%（39/47），两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较 n（%）

2.2 苦参软膏联合克霉唑阴道片治疗促进临床症状消失

观察组排尿痛症状消失时间（2.37±0.27）、白带异常症状消失时间（1.25±0.17）、腰腹疼痛症状消失时间（3.70±0.43）、外阴瘙痒症状消失时间（2.14±0.27）均较对照组排尿痛症状消失时间（3.19±0.37）、白带异常症状消失时间（2.19±0.19）、腰腹疼痛症状消失时间（5.41±0.69）、外阴瘙痒症状消失时间（2.87±0.37）更短（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床症状消失时间对比（±SD，d）

表2 两组临床症状消失时间对比（±SD，d）

组别 排尿痛 白带异常 腰腹疼痛 外阴瘙痒观察组(n=46) 2.37±0.27 1.25±0.17 3.70±0.43 2.14±0.27对照组(n=47) 3.19±0.37 2.19±0.19 5.41±0.69 2.87±0.37 t 12.187 25.125 14.307 10.849 P ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 苦参软膏联合克霉唑阴道片治疗抑制炎症水平

治疗后观察组 IL-2（6.03±0.48）、IL-8（4.32±0.34）、IL-13（20.66±3.13）较对照组 IL-2（7.52±0.63）、IL-8（6.03±0.48）、IL-13（27.25±3.67）低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后炎症水平比较（±SD，pg·mL-1）

表3 两组治疗前后炎症水平比较（±SD，pg·mL-1）

注：与治疗前相比，*P＜0.05。

时间 组别 IL-2 IL-8 IL-13治疗前观察组(n=46) 9.45±0.37 7.65±0.38 37.47±4.36对照组(n=47) 9.57±0.78 7.59±0.48 38.45±4.88 t 0.945 0.667 1.021 P 0.347 0.506 0.310治疗后观察组(n=46) 6.03±0.48* 4.32±0.34* 20.66±3.13*对照组(n=47) 7.52±0.63* 6.03±0.48* 27.25±3.67*t 12.809 12.765 9.308 P ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.4 苦参软膏联合克霉唑阴道片治疗降低复发率

观察组治疗后2 m内有1例复发，复发率为2.17%（1/46），对照组治疗后2 m内有9例复发，复发率为19.15%（9/47）两组比较差异有统计学意义（χ2=5.324，P=0.008）。

2.5 苦参软膏联合克霉唑阴道片治疗不增加不良反应

观察组发生2例恶心、3例头疼、1例浑身乏力，总发生率为13.04%（6/46），观察组发生3例恶心、4例头疼、2例浑身乏力，总发生率为19.16%（9/47），两组比较差异无统计学意义（χ2=0.641，P=0.424）。

3 讨论

复发性霉菌性阴道炎主要因患者治疗不彻底、性生活不注意健康或患者抗生素使用情况紊乱等原因造成阴道内的念珠菌出现病变感染情况，且易反复发作，严重影响患者正常生活[5]。临床多采用克霉唑阴道片阴道给药方式治疗，能够阻断假丝酵母菌属细胞的麦角甾醇生物合成，并降低细胞膜的通透性，最终抑制真菌细胞的生长和增殖[6]。但该法易引发诸多不良反应，降低患者耐受性。

祖国医学认为，霉菌性阴道炎属于“带下病”、“阴痒”等范畴，湿邪入侵可导致任脉、带脉失调，引发带下量多、阴道瘙痒、肿胀等症状，临床治疗应以清热燥湿、止痒消肿为主要原则[7]。苦参软膏主要成分为苦参总碱，具有杀虫止痒、清热燥湿、抗炎消肿的作用[8]。

本研究结果显示，观察组治疗有效率更高，总复发率发生更低，临床症状消失时间更短，炎症水平更低，表明两药联用效果较为显著。分析其原因为克霉唑阴道片具有灭杀患者体内白色念珠菌的作用，从根源上消除可能引发患者再次复发的病菌，提高治疗效果[9]。苦参软膏具有广谱的抗炎、抗菌及抗病毒作用，可通过抑制致病菌生物膜形成的方式阻碍病菌增殖，达到杀灭患者体内致病菌，改善机体炎症反应程度，缓解患者临床症状的目的[10]。此外，苦参软膏还能调节机体免疫功能，增强机体对病菌入侵的抵御作用，从而达到降低疾病复发率的目的。克霉唑阴道片与苦参软膏联合使用，能够起到增强杀菌作用，并能抑制患者阴道内霉菌的大量生长，提高阴道环境稳定性，维持阴道菌群的动态平衡，降低阴道炎复发率，改善患者预后情况。

此外，本研究结果显示两组不良反应比较无显著差异。分析原因在于，联合用药在提高治疗效果的同时可一定程度减少克霉唑阴道片使用量，降低对机体较强的刺激引发的不良反应；此外，苦参软膏是一种中成药，药性温和，对机体刺激小，故不增加不良反应发生风险，安全性较高。

综上所述，苦参软膏与克霉唑阴道片联合治疗效果较佳，能够缩短临床症状消失时间，降低炎症水平及复发率，且安全性较高。