温胆汤配合针刺治疗痰湿体质广泛性焦虑症患者的临床效果

沈王明 ，俞 琦，孙 蕾

(台州市黄岩区中医院 1.中医针推科；2.肾内科；3.中医内科，浙江 台州 318020)

广泛性焦虑症具有发病率高、易复发、难以自愈的特点。流行病学调查显示，我国焦虑症的发病率为2.0%～4.7%。广泛性焦虑症的西药治疗主要以抗精神失常药物如氟西汀、帕罗西汀等选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，以及文拉法辛等去甲肾上腺素再摄取抑制剂为主，但存在头痛、便秘、失眠、性功能障碍等不良反应发生风险。中医常用中药汤剂及针刺治疗广泛性焦虑症。针灸联合中药汤剂进行内外联合治疗在部分疾病中具有协同作用，可增加临床疗效。温胆汤具有清胆内湿弊，除胆内痰邪的效果，尤其适用于痰湿体质。本研究在临床实践中发现温胆汤联合针刺治疗痰湿体质广泛性焦虑症，效果突出，现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选择2018年10月—2020年10月在台州市黄岩区中医院门诊进行治疗的痰湿体质广泛性焦虑症患者360例。纳入标准：①符合《中国精神障碍分类与诊断标准-Ⅲ》(CCMD-3)中广泛性焦虑诊断标准；②符合中华中医药学会《中医体质分类与判定》中疲湿体质诊断标准，并经《中医体质分类与判定》、体质测试软件及转接判定为痰湿体质者；③汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分≥14分，并满足焦虑心境≥2分，抑郁心境≤2分；④年龄18～70岁。排除标准：①高血压、冠心病等疾病引起的继发性焦虑，兴奋药物过量、催眠镇静药物或抗焦虑药物的戒断反应引起的焦虑；合并有强迫症等精神疾病者；②合并心、肝、肾等重要脏器严重功能损害者；③对研究涉及药物过敏者；④不能配合服药者；⑤妊娠期及哺乳期妇女；⑥近1月内服用抗焦虑、抑郁等精神类药物者。

1.2 分组 将360例患者按随机数字表法分为西药组、中药组、针刺组、联合组各90例，接受不同方案治疗4周。所有研究对象均对本研究知情同意，并完成研究及随访评估。本研究经医院伦理委员会审查通过，各组患者试验期间均不予服用治疗方案以外的其他镇静剂、抗焦虑刺和抗抑郁类药物。

1.3 治疗方法

1.3.1 西药组 采用口服氟哌噻吨美利曲辛片(注册证号：H20130126，丹麦H.Lundbeck A/S公司，规格：每片含氟哌噻吨0.5 mg和美利曲辛10 mg)治疗，用法为：每天2片，分2次于早晨及中午服用，每次1片。疗程为4周。

1.3.2 中药组 采用温胆汤治疗，方组如下：姜制半夏15 g，茯苓15 g，陈皮15 g，生甘草5 g，枳壳15 g，竹茹10 g，干姜5 g，红枣15 g，栀子15 g，厚朴15 g。并根据患者症状酌情调整：腹胀者合半夏厚朴汤；精神恍惚者加酸枣仁30 g，知母15 g，川芎15 g；胸闷烦躁、失眠者加黄连5 g；肌肉痉挛者，加全蝎5 g，蜈蚣10 g；嗜睡乏力者加麻黄5 g；眩晕头疼者加天麻10 g。煎制及服用方法：加水1 000 mL，煮沸后文火再煮40 min，取汤液300 mL，分2～3次温服。4周为一个疗程。

1.3.3 针刺组 参照新世纪第三版《针灸治疗学》中关于郁证的治疗方案，取百会、印堂、太冲、神门、内关、膻中穴，采用苏州医疗用品厂生产的华佗牌一次性不锈钢针灸针，规格为0.35 mm×(25～50)mm。操作方法：患者取坐位，用75%酒精棉球常规消毒穴位，百会平刺进针，向后顶方向进针约0.5寸；印堂提捏进针，向鼻根方向平刺0.3寸；神门直刺0.3寸；内关直刺0.5寸；太冲直刺约0.5寸；膻中向中庭方向平刺约0.5寸。采用平补平泻手法，每次治疗留针时间为15 min。注意事项：如果患者有不适及时起针，防止晕针、滞针等不良事故的发生；若患者过饥、过饱、情绪激动先不予针刺，待患者情绪平稳后再针刺。每日1次，每6次后休息1天，共治疗4周。

1.3.4 联合组 采用温胆汤联合针刺治疗，温胆汤治疗方法同中药组，针刺治疗方法同针刺组，治疗时间均为4周。

1.4 观察指标

1.4.1 焦虑 干预前后，采用HAMA量表和Zung焦虑自评量表(self-rating anxiety scale，SAS)评估4组患者焦虑程度。HAMA量表是他评法，共14个项目，每项采用0～4分评价，量表总分为56分，分数越高焦虑程度越严重。SAS是自评法，评估患者焦虑主观感受水平，分数越高焦虑程度越严重。

1.4.2 中医证候积分 干预前后，根据《中药新药临床研究指导原则》，采用中医证候量表评估患者痰湿症中医证候积分。

1.4.3 疗效 治疗结束后，根据相关标准判定治疗效果。临床治愈：焦虑症相关临床症状基本消失，HAMA评分下降超过3/4。显效：临床症状明显改善，且HAMA评分下降超过1/2但不足3/4。有效：临床症状稍有改善，HAMA评分下降超过3/10但不足1/2。无效：临床症状改善不明显，HAMA评分下降不足3/10。总有效=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.4.4 不良反应 采用副反应量表(TESS)评定患者治疗及治疗结束6个月内副反应情况，采用0～4分评价不良反应严重程度，0表示无，1表示可疑或较轻，2表示轻度，3表示中度，4表示重度。

2 结果

2.1 治疗前后患者焦虑和中医证候积分情况 治疗前，4组间HAMA评分、SAS评分、中医证候积分差异均无统计学意义(>0.05)；治疗后，4组患者HAMA评分、SAS评分、中医证候积分均显著下降，差异有统计学意义(<0.05)，联合组最低。见表1。

表1 治疗前后4组患者HAMA评分、SAS评分、中医证候积分比较分)

2.2 治疗效果和不良反应 治疗后，4组治疗总有效率组间差异存在统计学意义(=8.347，<0.05),其中联合组治疗总有效率显著高于其他3组，差异有统计学意义(<0.05)，见表2。治疗期间，西药组共3例出现口干、便秘、失眠、过度镇静各出现1例，总不良反应发生率为6.67%(6/90)。中药组、针刺组及联合组未出现明显不良反应。

表2 治疗后4组患者临床效果比较[n(%)]

3 讨论

广泛性焦虑以持续的、无法自控的、无明确对象及固定内容的焦虑、担忧为主要表现，具有易复发的特点。近来，新型冠状肺炎疫情期间，疫情新闻给每个人都带来心理震荡，居家隔离等举措迫使人们社交活动减少、紧张忐忑情绪增加，甚至出现血压升高、心率加快等神经功能紊乱的焦虑表现。广泛性焦虑症治疗主要以黛力新等抗抑郁、抗焦虑药物为主，因起效快、疗效确切而在临床中广泛运用，但其不良反应较大，并易产生药物依赖。中医认为其与“惊悸怔忡”“郁证”等相类似，归属于情志病，其病机主要为情志内伤、情志不舒等导致痰火上扰、气机郁滞、痰湿内阻。痰湿为广泛性焦虑症的常见中医证候类型。既往多项临床研究表明，针灸、中药在广泛性焦虑症中疗效令人满意。温胆汤源于《集验方》及《备急千金要方》，其辨证施治在失眠(不寐)等情志疾病、糖尿病及其并发症等代谢性疾病、高血压、冠心病等心血管系统疾病中运用广泛。

本研究结果显示，经过治疗4组患者HAMA量表评分、SAS量表评分、中医证候积分均显著下降，提示4种疗法均可改善患者焦虑主观感受及客观症状，但温胆汤联合针刺可能在改善焦虑情绪方面更有优势。分析其原因，温胆汤清热化痰、活血化瘀、疏肝行气，现代药理证实其可通过提高GABAAα2、调节突触后Cl离子水平调节大脑兴奋水平，从而在精神类疾病中发挥稳定作用。针灸是一种基于穴位的多靶点中医疗法，其中百会、神庭为督脉经穴，四神聪为经外奇穴，神门穴属少阴经，刺之可发挥宁心、清阳、安神、清脑的功效；三阴交属足太阴脾经，刺之可调理脾胃；内关属手厥阴心包经穴，刺之有理气达神的功效。温胆汤联合针灸发挥了协同作用，相互增益，效果更加显著，该结果与谷丛欣等研究结果一致。在不良反应方面，西药组共6.67%患者出现不同程度口干、便秘、失眠等不良反应。既往研究曾报道1例患者服用黛力新出现严重肝功能损害，提示黛力新用于治疗广泛性焦虑症，治疗过程中需动态监测肝功能。中药组、针灸组及联合组未观察到严重不良反应，提示针灸及温胆汤治疗广泛性焦虑症，不良反应较少，安全性好。

综上所述，采用针灸联合温胆汤治疗广泛性焦虑症的疗效确切，可显著改善患者焦虑的主观感受及客观症状，改善患者中医症候水平，安全性良好，值得进一步在广泛性焦虑症的临床治疗中推广使用。