复方天麻颗粒治疗急性脑梗死风痰阻络证疗效观察*

石丽飞，黄素结，叶栩，彭仲祥

广州市黄埔区中医医院，广东 广州 510700

近年来，脑梗死发病率逐年升高[1]。微小脑梗死可不出现症状，或者仅有头晕等非特异性症状；较大范围脑梗死会出现肢体乏力、感觉障碍、言语不利等症状，且往往有后遗症，影响工作和生活。笔者采用复方天麻颗粒治疗急性脑梗死风痰阻络证取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020年2月至2021年9月在广州市黄埔区中医医院住院治疗的急性脑梗死风痰阻络证患者80例，随机分为对照组和治疗组，每组各40例。对照组男17例，女23例；年龄40～74(62.20±6.89)岁；病程1～3(1.68±0.45) d。治疗组男18例，女22例；年龄40～75(62.28±6.56)岁；病程1～3(1.73±0.42) d。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》[2]中脑梗死诊断标准，急性发病，数小时至数天发展至高峰，头颅CT发现新发梗塞灶，能解释肢体偏瘫、言语不利等症状。

1.2.2 中医诊断标准参照《中国急性缺血性脑卒中中西医急诊诊治专家共识 2018》[3]的风痰阻络证：突发肢体偏瘫，或伴言语不利，同时伴有痰多、头晕、胸闷、腹胀、呕吐等症，舌黯淡，苔白腻，脉弦滑。

1.3 病例纳入标准西医诊断为脑梗死急性期，中医诊断为中风风痰阻络证，病程1～3 d；年龄18～75岁，男女不限；患者自愿参与本研究。

1.4 病例排除标准既往有脑梗死、脑出血、脑肿瘤病史；严重心脏病、严重肝肾功能不全、呼吸衰竭等危重病；并发意识障碍、癫痫、重症肺炎、上消化道大出血等急危症；不配合治疗。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组采用常规治疗。根据患者需要，给予阿斯匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司，批号：国药准字J20080078)，1次0.1 g，每日1次，阿托伐他汀片(乐普药业股份有限公司，批号：国药准字H20133127)，每次 20 mg，睡前服，丁苯酞胶囊(石药集团恩必妥药业有限公司，批号：国药准字H20050299)，每次0.2 g，每日3次)，依达拉奉注射液(吉林省博大制药有限股份公司，批号：国药准字：H20070051，每次30 mg，加入100 mL生理盐水中静脉注射，每日2次，脑苷肌肽注射液(吉林四环制药有限公司，批号：国药准字H22025046)，每次 6 mL，加入250 mL生理盐水中静脉注射，每日1次，尼莫地平片(广东华南药业集团，批号：国药准字H44025018)，每次40 mg，每日3次，血栓通注射液(广西梧州制药有限公司，批号：国药准字Z45021769)，每次0.25 g，加入生理盐水250 mL中静脉注射，每日1次。并发脑水肿、颅内高压者使用甘露醇(华润双鹤药业股份有限公司，批号：国药准字H11020861)，或者使用类似药物。如果病情许可，给予功能锻炼、推拿按摩、针灸、理疗等治疗及心理疏导。

1.5.2 治疗组在常规治疗基础上加用复方天麻颗粒。药物组成：天麻15 g，胆南星10 g，大黄10 g，白附子10 g，川芎10 g，地龙15 g，法半夏10 g。采用一方制药厂生产的配方颗粒，用中药配方机装成2等分。每日1剂，早晚温服。

两组均连续治疗4周。

1.6 观察指标

1.6.1 安全性指标肝肾功能、血尿常规、头颅CT、心电图、胸部X光片等。密切观察患者病情变化和不良反应，及时处理。

1.6.2 临床症状、体征参照《中药新药临床研究指导原则》[4]，半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、言语不利、肢体强直、头晕目眩、恶心呕吐、咳嗽咳痰、唇甲紫黯、便干便秘、舌黯紫等11个症状按照无、轻度、中度、重度，分别计0分、1分、2分、3分。

1.6.3 脑血管功能检测患者入院当天、治疗后 7 d、28 d进行脑血管功能检测。检测患者平躺时左右颈总动脉脑血流运动学指标(平均血流量和血流速度、最大和最小血流速度等)、脑血流动力学指标(外周阻力、动态阻力、脉搏波速度、脉压差等)，结合受检者性别、年龄、身高、体质量等指标，综合各结果指标，计算出分值。积分值范围0～100分，分值越低，说明脑血管功能越差。

1.6.4 血脂水平检测两组患者治疗前后高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、总胆固醇、三酰甘油水平分别于治疗前后进行血脂检测。

1.7 疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]，临床治愈：患者症状、体征基本缓解，生活可自理，或疗效指数≥95%，若疗效指数<95%，但患者恢复工作且生活自理，仍然判定为临床治愈；显效：患者症状、体征明显减轻，70%≤疗效指数<95%；有效：病情好转，30%≤疗效指数<70%；无效：病情无好转，疗效指数<30%。

疗效指数=[(治疗前中医证候积分-治疗后中医证候积分)/治疗前中医证候积分]×100%

有效率=(临床治愈+显效+有效)/n×100%

2 结果

2.1 两组急性脑梗死风痰阻络证患者临床疗效比较对照组有效率为80.00%，治疗组有效率为92.50%，两组有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组急性脑梗死风痰阻络证患者临床疗效比较 例

2.2 两组急性脑梗死风痰阻络证患者治疗前后中医证候积分比较两组患者治疗前中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组患者中医证候积分均降低，与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)，且组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组急性脑梗死风痰阻络证患者治疗前后中医证候积分比较 分)

2.3 两组急性脑梗死风痰阻络证患者治疗前后脑血管功能积分比较两组患者治疗前脑血管功能积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组患者脑血管功能积分均升高，与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)，且组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组急性脑梗死风痰阻络证患者治疗前后脑血管功能积分比较 分)

2.4 两组急性脑梗死风痰阻络证患者治疗前后血脂水平比较两组患者治疗前高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、总胆固醇、三酰甘油水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组高密度脂蛋白水平均升高，低密度脂蛋白、总胆固醇、三酰甘油水平均降低，与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)，且组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

2.5 两组急性脑梗死风痰阻络证患者治疗后不良反应比较两组患者治疗后均未出现明显不良反应。

表4 两组急性脑梗死风痰阻络证患者治疗前后血脂水平比较

3 讨论

急性脑梗死属中医中风急性期范畴[5]。中医认为，中风急性期病机为内风上扰，上冲犯脑，致脑脉闭阻[6-8]。复方天麻颗粒是本院经验方，方中天麻、地龙、白附子熄风化痰通络，法半夏、胆南星化痰，川芎、大黄活血化瘀。诸药合用，共奏熄风化痰通络之功。

天麻含有天麻多糖和天麻素[9]，有降血压、降血脂等作用。谢学渊等[10]研究发现，天麻多糖能减弱谷氨酸对小鼠的海马神经元损伤，改善脑神经，修复细胞因子，减少脑缺血损伤，促进脑神经功能恢复。李飞琴[11]应用天麻细粉治疗高脂血症，疗效显著。药理研究表明，地龙含有脂类、蛋白质和氨基酸等，有较强抗凝血、改善循环等作用，与中医认为地龙性善走窜、长于通经活络相吻合[12-14]。大黄含有大黄酸、大黄素等多种有效成分，能改善循环、抗血小板聚集、降血脂、保护脑神经等[15]。王国骅等[16]采用大黄颗粒治疗大面积脑梗死急性期患者，疗效显著。吴健虹等[17]研究发现，大黄素能降低高脂血症大鼠的血脂水平。法半夏的有效成分有生物碱、挥发油、有机酸等[18]。张小丽等[19]通过实验研究证明，法半夏有较强抗血小板聚集、改善循环、抗血栓等作用。丁劭华等[20]研究发现，半夏可改善高脂血症模型大鼠脂质代谢紊乱。川芎含有阿魏酸、川芎嗪等有效成分，能改善循环、扩张血管、调脂、抗凝、抗血小板聚集[21]。邢淑芳等[22]研究发现，川芎嗪能减少大鼠脑损伤后神经元损伤，促进脑神经修复。梅琼等[23]通过动物实验发现，川芎能降血脂、减少动脉粥样斑块。胆南星含有胆汁酸、黄酮类、糖类等成分，具有化痰、抗惊厥、抗氧化等作用，对急性脑梗死有较好疗效[24]。综上，复方天麻颗粒有抑制血小板聚集、抗凝、抗血栓、促进神经修复、降血脂等多种作用。

复方天麻颗粒对急性脑梗死风痰阻络证有较好疗效，能改善患者脑血管功能和血脂水平，且无明显不良反应。