新形势下医院医用高值耗材精细化管理研究

杨丽晓，陶婷婷，严梦媛，朱天阳，侯正松(通信作者)

海军军医大学第一附属医院医学工程科 (上海 200433)

随着医学工程技术的不断发展，医用耗材在医疗工作中的作用日益突显。其中，医用高值耗材具有价格相对较高、用量大、专业性强和安全性要求高等特点，已成为医院经营成本中的重大支出部分，因此，其使用越来越受到社会的关注。2019年，国务院办公厅下发的《国务院办公厅下发关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号文件)，对进一步规范医用高值耗材的管理具有重要指导意义。该方案指出，医用高值耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材；同时对医用高值耗材的管理提出总体要求和指明主要方向，并从国家层面明确了重点任务分工。随着对取消医用耗材加成、医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)、国家集中带量采购和疾病诊断相关分组(diagnosis related groups,DRGs)医保支付制度改革等新政策的逐步推进，医用高值耗材管理面临着新的挑战[2-3]。本研究通过认真学习《关于治理高值医用耗材的改革方案》，结合医院实际工作情况，针对目前医院医用高值耗材管理中存在的不足，分析研究在新形势下如何加强医用高值耗材的精细化管理，提高管理效能。

1 新形势下医用高值耗材的精细化管理目标

精细化管理是一种管理理念，是在常规基础上建立的深层管理模式。该管理模式将管理责任更加具体化、明确化，对管理对象进行更详细、具体的分类，力求将消耗的资源和成本降到最低。在新形势下，为了适应和满足新政策的要求，医院在医用高值耗材管理方面应实现由粗放式管理向精细化管理的转变。在此背景下，可将精细化管理目标分为4部分[4-5]：(1)实现对医用高值耗材准入、引进、申领、存储、出库、使用、计费、货款结算和不良事件的全过程可追溯管理；(2)实现账物相符、账账相符的精准财务结算；(3)实现管理信息数据的一致性和实时性，并完善各项统计分析功能，促进医用高值耗材的合理使用；(4)强化医用高值耗材的规范化管理，根据新政策，优化管理流程，提高管理效率。

2 医院医用高值耗材管理中存在的不足

医用高值耗材管理涉及临床、医务、财务、医保、感控、信息和医学工程等部门，每个部门具有各自相应的管理要求，由于部门之间协调性不强，加之医用高值耗材品种繁多，技术专业性强，导致在实际工作中存在诸多不足，主要表现在以下方面。(1)管理流程不规范：医用高值耗材的专业性强，多为专科专用，使用科室一般配备专人(以护士为主)进行管理，由专人自行进行订货、验货和库存管理，先使用并计费后，再在管理部门办理入库、出库登记，整个使用过程缺少管理部门的监管，存在一定的不规范性。(2)信息化系统数据管理的实时性和一致性差：医用高值耗材管理涉及的财务部门、收费部门、医学工程部门和病案信息部门，由于多部门管理的信息化系统数据未进行实时共享，数据源不统一，且存在信息孤岛，导致实际工作中需人工协调的工作繁多，每个部门的数据统计分析均不一致，信息化系统数据管理的实时性和一致性差，造成管理效能低下。(3)货款结算未与使用计费相关联：医用高值耗材的单价高，在进行货款结算时，按照出入库数量和金额进行支付，未与使用计费相关联，若使用计费数量少于实际出库数量，则会造成医院亏损，而若医用高值耗材货款结算与使用计费相关联，则可提高货款结算的准确性。(4)管理信息要素不全：管理信息要素中未包含如是否属于国家集采品种、是否属于省级集采品种、是否属于合理使用重点监管品种、是否属于创新型品种、是否属于DRGs医保支付试点品种等，而随着新政策的不断实施，医院需根据管理要求，逐步完善医用高值耗材的管理信息要素。(5)单次使用的审批流程慢，单次审批多次使用：目前，医用高值耗材管理大多属于目录供应管理，在实际的临床工作中，会出现供应管理目录内的产品无法满足特殊患者个人使用需求的情况，需临时使用管理目录以外的品种，为了规范医用高值耗材管理，大部分医院严控管理目录以外品种的使用，通常会按照单次使用审批流程进行审批管理，但单次高值耗材的使用具有临时性、急迫性和特殊性，采用传统的纸质审批流程速度较慢，术前若完不成审批工作，易影响临床使用，且单次使用品种可因使用后信息系统未自动关停，导致单次审批多次使用的情况发生，造成管理不规范。

3 新形势下医用高值耗材的精细化管理方法

3.1 完善医用高值耗材管理制度

在新形势下，原有的规章制度过于陈旧，已不能满足医用高值耗材的精细化管理要求。经过完善，我院现有的新管理制度与原管理制度存在以下3项较大的区别[7-8]，见表1。

表1 新管理制度与原管理制度存在的区别

3.2 梳理医用高值耗材的全过程管理流程

全过程管理流程可细分为两个阶段，第一阶段为将新增医用高值耗材纳入医用耗材供应管理目录流程(图1)，第二阶段为按照医用耗材的供应管理目录建立日常管理流程(图2)。

图2 医用耗材供应管理目录日常管理流程

3.3 实现单品种条码管理

单品种一物一码管理是工作人员对医用高值耗材进行精细化全过程追溯管理的基础。在医用高值耗材的每个流转环节(包括耗材的预入库验收、请领、使用、计费、病案管理、退货等)采用条码管理，可实现精准溯源、计费、支付和统计分析。一物一码管理通常分为产品自身码管理和医院自主标签码管理，两种模式各有优缺点，见图3[9-10]。目前，我院根据实际情况采用自主编码的管理模式进行条码管理。其中，标签打印标注包括7项主要要素，分别为产品名称、注册证号、规格型号、批号、有效期、物品代码和申请科室。我院按照全过程管理流程，以单品种条码管理为导向上线运行医用高值耗材精细化管理信息系统，该系统搭建了院内外管理信息协同平台，实现了产品信息的实时维护、证照动态更新、订单实时传送、全过程条码追溯、扫码计费、低库存预警和合理监督分析，有效减轻了工作人员人工录入、核对数据的工作量及工作强度，提高了数据的准确性和管理效能[11-14]。

图3 医用高值耗材一物一码管理模式

3.4 强化对医用高值耗材的合理使用监管

医用高值耗材的合理使用是对高值耗材进行精细化管理的难点，其长期困扰着管理部门。由于医用高值耗材使用专业性极强、手术中有许多不确定性，导致目前行业缺少合理使用的量化标准和监管的有效抓手。为了加强对医用高值耗材的合理使用监管，我院成立了医用高值耗材合理使用监管小组，小组成员包括院领导、机关领导、临床专家，感控部门、财务部门、医保部门、医学工程部门和信息部门，并明确了监管小组的主要职责，见表2[15]。基于医用高值耗材精细化管理信息系统，我院采用5项措施对医用高值耗材的合理使用进行监管，见表3。

3.5 规范医用高值耗材的单次使用

目前，医用高值耗材管理大多为目录供应管理。在实际临床工作中，若个别患者需使用管理目录以外的特殊耗材品种(一般用量不大)，通常会按照单次使用审批规范进行管理。为了加强对医用高值耗材的规范化管理，我院重新细化和规范了单次使用医用高值耗材的申请表，新申请表内容包括患者姓名、住院号(待床证号)、手术医师、计划手术日期、产品名称、产品规格型号、产品注册证、产品医保编码、产品主要功能、医院现有产品不能满足该次手术原因和科室设备耗材管理小组意见等，实现收费部门、医学工程部门和使用部门信息联动，相互监督。待单次使用完成计费后，上述3个部门的管理信息均停止使用，以有效杜绝单次申请多次使用的现象发生；同时，为了严控管理目录外品种的使用，对同一品种年度单次使用次数也作出明确规定(不超过5次)。针对单次医用高值耗材的使用具有临时性、急迫性和特殊性的特点，由信息部门根据医用高值耗材单次申请管理流程，在企业微信中增加了单次申请模块，对审批进度进行实时跟踪，由审批部门进行实时审批，实现动态申请审批管理。

表2 医用高值耗材合理使用监管小组的主要职责

表3 医用高值耗材合理使用的5项监管措施

4 研究成果

本研究通过对制度建设、流程再造、条码技术和使用监管等方面进行分析，突出了关键控制点，加之我院上线了医用高值耗材全过程可追溯管理系统，提高了医用高值耗材的精细化管理水平。由2021年第三季度统计数据可知，进行精细化管理后，我院医用高值耗材的帐物相符率、账账相符率增长，耗占比有所下降，重点监管止血类产品用量明显减少，且单次审批周期变短，工作效率明显提升，管理效果显著，见表4。

表4 2021年第三季度我院医用高值耗材精细化管理统计数据

5 小结与展望

本研究通过分析目前医院在医用高值耗材管理中存在的不足，并根据新形势下的新要求，明确了新形势下对医用高值耗材进行精细化管理的目标。结合我院实际情况，以目标为导向，以规范化管理、优质服务为原则，通过完善制度、梳理流程、运用条形码技术、强化合理使用监管流程及单次使用方法，可实现对医用高值耗材的全过程可追溯管理，突出关键控制点管理，进一步提高医用高值耗材的使用安全与管理效率。但在医用高值耗材使用监管方面目前尚缺少合理的考核标准与有效的管控抓手，还需继续进行深入研究。

未来，合理使用监管、科学准入评估是医用高值耗材精细化管理研究的难点和重点。合理使用监管可基于医用高值耗材精细化管理信息系统，通过进行真实的临床使用数据动态监控、重点品种重点监管、相同专业不同主诊组之间医师耗材使用情况对比分析、同一主诊组耗材使用情况不同时期对比分析、行业大数据统计分析[16-19]、单病种管理和临床路径管理，进一步提高医用高值耗材使用的合理性；此外，医用高值耗材科学准入评估可引用循证管理和卫生技术评估方法，结合医院管理实践，逐步完善量化准入标准，努力实现对医用高值耗材准入合理性和必要性较为科学的评估[20-21]。