保妇康栓联合重组人干扰素α-2b 治疗慢性宫颈炎伴HPV 感染的临床疗效及对HPV 转阴率、免疫功能的影响

李胡琳

慢性宫颈炎为妇科常见病症,其发病原因众多,如宫颈损伤、性生活不洁、反复宫腔操作、病原体感染等,其中HPV 感染是引发慢性宫颈炎的主要病因,约有37%～60%的慢性宫颈炎患者伴有HPV 感染［1］。慢性宫颈炎伴HPV 感染具有发病率高、危害性大、根治难度大、容易复发等特点,而且会增加宫颈癌前病变、宫颈癌发生风险,尤其是持续性高危型HPV 感染,因此医学界对于该病极为关注。并非所有慢性宫颈炎合并HPV 感染均会恶化为宫颈癌,一般情况下HPV 感染具有自限性,但患者持续免疫力低下或合并有其他高危因素,则极易发展为宫颈癌,因此尽早治疗、提升患者自身免疫功能、促进HPV 转阴对于改善预后、保证患者的生命健康具有重要意义［2-4］。该病治疗药物较多,保妇康栓、重组人干扰素α-2b 均是主要药物,在临床中应用较多,且效果较好。本文基于随机对照研究,探究保妇康栓联合重组人干扰素α-2b 的应用价值,希望能够为慢性宫颈炎伴HPV 感染临床治疗方案的合理制定提供更多参考依据。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018 年1 月～2020 年12 月本院收治的86 例慢性宫颈炎伴HPV 感染患者作为研究对象,以随机信封法分为参照组和研究组,每组43 例。参照组年龄24～51 岁,平均年龄(36.96±4.51)岁；病程1～7 年,平均病程(3.22±0.78)年；HPV 类型：12 例16 型,6 例18 型,13 例58 型,8 例52 型,4 例其他。研究组年龄22～50 岁,平均年龄(36.02±4.67)岁；病程1～6 年,平均病程(3.15±0.81)年；HPV 类型：13 例16 型,5 例18 型,14 例58 型,6 例52 型,5 例其他。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较(n,)

表1 两组患者一般资料比较(n,)

注：两组比较,P＞0.05

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①符合宫颈炎的相关诊断标准,且HPV 阳性［2］；②对本次研究内容知情,自愿参与；③年龄＜60 岁；④有性生活史。

1.2.2 排除标准 ①宫颈癌前病变或宫颈癌,或有其他恶性肿瘤；②有重要脏器功能障碍,或有血液系统疾病；③对研究中涉及药物过敏；④近3 个月内有免疫治疗史,或有激素类药物应用史；⑤有精神病史,或认知异常。

1.3 方法 所有患者均于月经干净后3 d 开始治疗。

1.3.1 参照组 患者予以重组人干扰素α-2b［安徽安科生物工程(集团)股份有限公司,国药准字S20020103,规格：10 万U/粒×5 粒,栓剂］治疗,局部用药,睡前于阴道后窟窿接近宫颈口位置放置1 粒重组人干扰素α-2b 栓剂。隔天用药,18 d 为1 个疗程,持续治疗3 个疗程。

1.3.2 研究组 患者予以保妇康栓(海南碧凯药业有限公司,国药准字Z46020058,规格：1.74 g/粒×12 粒,栓剂)联合重组人干扰素α-2b 治疗。保妇康栓：局部用药,睡前于阴道后窟窿接近宫颈口位置放置1 粒保妇康栓,隔天用药,18 d 为1 疗程,持续治疗3 个疗程。重组人干扰素α-2b 用药方法与参照组相同,隔天用药,18 d 为1 疗程,持续治疗3 个疗程。

所有患者均于治疗期间禁止性生活、禁止坐浴、忌辛辣生冷食物。

1.4 观察指标及判定标准 比较两组患者临床疗效、HPV 转阴率及治疗前后免疫功能指标。

1.4.1 临床疗效判定标准 于治疗结束后,评价患者的临床疗效。治愈：病灶消失,阴道分泌物正常,HPV阴性；显效：病灶面积缩小＞50%,阴道分泌物明显改善,HPV 阴性；有效：病灶面积缩小30%～50%,阴道分泌物改善；无效：未达到上述标准［5］。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.4.2 HPV 转阴率 治疗前后于月经干净2 d 后,以宫颈拭子收集宫颈移行带上皮细胞,采用液基薄层细胞检测(TCT)法检测HPV,记录治疗后转阴情况。

1.4.3 免疫功能指标 治疗后分别抽取患者空腹静脉血5 ml,以全自动流式细胞仪(美国贝克曼库尔特Navios,国械注进20172401770)检测各项免疫功能指标,包括CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+。

1.5 统计学方法 采用SPSS26.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 研究组患者治疗总有效率95.35%,高于参照组的76.74%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组患者HPV 转阴率比较 研究组患者HPV 转阴率为93.02%,高于参照组的72.09%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者HPV 转阴率比较［n(%)］

2.3 两组患者治疗前后免疫功能指标比较 治疗前,两组患 者CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两组患者CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+均较本组治疗前改善,且研究组患者均优于参照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后免疫功能指标比较()

表4 两组患者治疗前后免疫功能指标比较()

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与参照组治疗后比较,bP＜0.05

3 讨论

近年来,慢性宫颈炎伴HPV 感染的发病率呈现上升趋势,临床检查主要呈现宫颈柱状上皮异位、宫颈肥大、分泌物增多等表现,患者伴有外阴瘙痒、腰骶酸痛等症状表现。对于该病,目前并无特效药,临床根治难度大、治疗后容易反复发作,其治疗问题备受关注。

重组人干扰素α-2b 是一种抗病毒西药,具有抗病毒、抗菌、免疫调节、促进炎性损伤修复、改善内环境等作用。该药是治疗慢性宫颈炎伴HPV 感染的常用药物,栓剂具有给药方便、易于保存、不良反应少等优势,应用更为普遍［6,7］。将重组人干扰素α-2b 栓剂置于阴道窟窿中,能够快速融化,均匀分布于宫颈及阴道窟窿等部位,从而抑制病毒复制、控制炎症反应、增强局部免疫功能。一方面,能够直接抑制HPV 病毒复制；另一方面,能够通过增加自然杀伤细胞、单核吞噬细胞数量,增强对于HPV 病毒的吞噬和杀伤作用,限制HPV 病毒复制。已有诸多研究证实重组人干扰素α-2b 能够抑制HPV 病毒复制,进行免疫调节,促进HPV 转阴,从而治疗慢性宫颈炎伴HPV 感染［8-10］。单一用药能够在短时间内发挥良好治疗作用,但长期治疗效果不佳,从而影响患者的综合治疗效果,部分患者无法从中受益。本次研究中,参照组患者获得一定治疗效果,但治疗总有效率(76.74%)、HPV 转阴率(72.09%)均不理想,免疫功能指标改善程度也有限。

保妇康栓为治疗妇科疾病的常用中成药,其主要成分为莪术油、冰片,能够镇痛生肌、行气破瘀。现代药理分析证实,保妇康栓还能够增强吞噬细胞的吞噬能力,增强局部免疫功能,促进宫颈鳞状上皮细胞新生、覆盖,并清除HPV 病毒［3］。将保妇康栓与重组人干扰素α-2b 联合使用后,患者的治疗总有效率达95.35%,93.02%的患者HPV 转阴,且免疫功能指标进一步改善。研究组患者获得良好的治疗效果与两种药物能够发挥协同作用有关。保妇康栓清热解毒、活血化瘀、祛腐生肌、杀菌、抗病毒；重组人干扰素α-2b能够通过直接抑制HPV 病毒复制,增强免疫细胞对于HPV 的杀生力。两药共同作用能够强化对于HPV 的杀伤作用,促进肌肤修复,进而提升对于慢性宫颈炎伴HPV 感染的治疗效果,增强患者自身免疫功能,促进HPV 转阴［11,12］。

综上所述,以保妇康栓联合重组人干扰素α-2b治疗慢性宫颈炎伴HPV 感染患者,可以促进HPV 转阴,改善免疫功能,提升临床治疗效果,加快病情康复,建议推广使用。