海昆肾喜胶囊治疗老年慢性肾功能不全的疗效分析

完颜晓东 邵叶青

（河南科技大学第一附属医院肾脏内科 洛阳 471000）

慢性肾功能不全也称慢性肾衰竭，多由代谢紊乱、肾小球滤过率下降导致肾功能不可逆性衰退，使肾脏受损到了终末期。患者身体无法排出代谢废物和多余的水分，多伴随内分泌异常、水电解质紊乱、毒素潴留、代谢产物潴留等，严重影响患者生活质量[1～2]。慢性肾功能不全是一个旧的称呼，现称为慢性肾脏病。慢性肾脏病根据肾脏的功能而分为1～5 期。反映肾脏功能的指标是肾小球滤过率，若肾小球滤过率＞90 ml/min 为慢性肾脏病1 期；若为2～5 期，肾小球滤过率会逐渐降低。体内聚集的毒素和多余的水分，可影响机体各个系统以及脏器的正常功能。最常见和最早的是消化系统症状，如恶心、呕吐、消化不良、食欲不振，随着病程的进展，可以影响到其他系统。早期可无任何症状，若不进行体检难以发现；中晚期症状逐渐明显，可伴发食欲下降、恶心、呕吐，甚至发展至尿毒症。部分患者可伴随慢性贫血，导致面色苍白、头晕眼花；严重者可合并高血压，引起头晕、头疼等症状，随肾功能恶化，尿量逐渐减少，出现水肿等症状。

慢性肾功能不全是一种慢性迁延性疾病，治疗包括以下几方面：（1）一般治疗。低盐低脂优质低蛋白饮食，控制钠盐、水的摄入。（2）保持大便通畅，促进肠道排出代谢毒素。（3）预防及纠正各种并发症，包括肾性贫血、电解质紊乱、高血压等。肾功能不全的治疗方案见于以下方面：（1）对于肾功能不全的患者要进行分期，如果在3 期之前的慢性肾功能不全，主要采取饮食加药物治疗，防止各种并发症的发生，如控制高血压、蛋白尿，避免反复感染及劳累等。（2）对于进入4～5 期的慢性肾功不全患者，就需要开始做透析准备，可做动静脉内瘘，以及继续治疗各种并发症。（3）对于进入慢性肾功能衰竭5 期的患者，需要进行肾脏替代治疗维持生命。对于慢性肾功不全的总体治疗方案，饮食上要长期的低盐、优质低蛋白饮食，药物上要根据患者的并发症，改善贫血，纠正电解质紊乱，控制血压，纠正心衰等。临床常给予患者纠正水电解质紊乱、改善贫血、利尿等对症治疗，但临床疗效不甚理想。海昆肾喜胶囊是中药制剂，具有利水、消肿、化浊排毒的功效。本研究观察海昆肾喜胶囊治疗老年慢性肾功能不全的疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取医院2019年10月至2020年10月收治的慢性肾功能不全3 期患者100例作为研究对象，采用随机数字表法分为研究组和对照组，各50例。研究组男28例，女22例；年龄60～79岁，平均（68.12±3.62）岁；平均病程（3.57±0.61）年。对照组男27例，女23例；年龄61～80岁，平均（68.23±3.41）岁；平均病程（3.32±0.58）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准（批号：AF20190810）。

1.2 纳入与排除标准 （1）纳入标准：西医符合《肾脏病学》[3]中慢性肾功能衰竭3 期诊断标准，中医符合《中药新药临床研究指导原则》[4]湿浊证辨证标准；年龄60～80岁，无治疗肾功能不全的西药或中成药用药史，如包醛氧淀粉胶囊；对本研究内容知情并签署知情同意书。（2）排除标准：肝、心、肺等重要脏器功能不全者；合并自身免疫障碍、血液系统疾病、恶性肿瘤者；精神障碍及无法正常沟通者。

1.3 治疗方法 对照组给予常规对症治疗，低脂、低盐、低钠、优质低蛋白饮食，控制血压、血糖，防止感染，保持酸碱平衡，纠正水电解质紊乱，改善贫血、利尿等对症治疗，连续治疗2个月。研究组在对照组基础上采用海昆肾喜胶囊（国药准字Z20030052）治疗，每日3 次，每次0.44 g，餐后1 h 服用，连续治疗2个月。

1.4 观察指标 （1）治疗前后采集患者空腹静脉血检测血清内皮素（ET）、纤溶酶原激活物抑制剂-1（PAI-1）、血清肌酐（SCr）、内生肌酐清除率（CCr）、尿素氮（BUN）、肾小球滤过率（e-GFR）水平。（2）治疗前后中医证候评分：根据患者主症食少纳呆、肢体困重、恶心呕吐，次症舌苔厚腻、口中粘腻、脘腹胀满的无、轻、中、重程度，主症依次计为0、2、4、6 分，次症依次计为0、1、2、3 分。（3）治疗前后生活质量评分：采用健康状况调查表（SF-36）评价，该量表共有8个项目，总分100 分，分数越高，代表患者生活质量越好。（4）临床疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]，患者CCr 增加20%及以上，SCr 降低20%及以上，中医证候积分减少60%及以上，计为显效；患者CCr 增加10%及以上，SCr 降低10%及以上，中医证候积分减少30%及以上，计为有效；患者CCr 增加10%以下，SCr 降低10%以下，中医证候评分下降小于30%的，计为无效。显效、有效之和计入总有效。

1.5 统计学方法 数据采用SPSS21.0 软件分析。计量资料用（±s）表示，行t检验；计数资料用%表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后BUN、CCr、SCr、e-GFR 水平比较治疗前两组BUN、CCr、SCr、e-GFR 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组BUN、SCr 水平均降低，CCr、e-GFR 水平均升高，且研究组BUN、SCr 水平低于对照组，CCr、e-GFR 水平高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后BUN、CCr、SCr、e-GFR 水平比较（±s）

表1 两组治疗前后BUN、CCr、SCr、e-GFR 水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.2 两组治疗前后ET、PAI-1 水平比较 治疗前，两组ET、PAI-1 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组ET、PAI-1 水平均降低，且研究组低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后ET、PAI-1 水平比较（±s）

表2 两组治疗前后ET、PAI-1 水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.3 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组临床疗效比较

2.4 两组治疗前后SF-36、中医证候评分比较 治疗前两组SF-36、中医证候评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组中医证候评分均下降，SF-36 评分均升高，且研究组治疗后中医证候评分低于对照组，SF-36 评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后SF-36、中医证候评分比较（分，±s）

表4 两组治疗前后SF-36、中医证候评分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

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3 讨论

慢性肾功能不全最常见的原因有两个：一是原发性肾脏疾病；二是继发性肾脏疾病。原发性肾脏疾病包括肾前性因素、肾性因素以及肾后性因素。肾前性因素如肾脏缺血、肾中毒，肾性因素包括肾小球源性、肾小管以及肾间质造成的慢性肾功能不全，肾后性因素如肾脏积水造成的肾功能不全。继发性因素是指系统性、全身性疾病，其他系统的疾病如血液系统疾病、皮肤系统疾病，如过敏性紫癜造成的肾脏损伤，如不积极治疗，也可能发生慢性肾功能不全。

慢性肾功能不全主要治疗方法包括积极控制原发病、低蛋白饮食、替代治疗以及防治并发症等，防止或延缓肾功能的恶化，改善相应症状。（1）积极控制原发病：肾炎、高血压、糖尿病等因素均可导致慢性肾功能不全，可针对肾炎给予不同的治疗，如存在蛋白尿，无禁忌证，可给予缬沙坦、厄贝沙坦、培哚普利等药物降低蛋白尿。如蛋白尿量大或存在新月体肾小球肾炎，必要时可应用糖皮质激素和（或）加用环磷酰胺、环孢素、麦考酚酯等免疫抑制剂治疗。高血压患者可使用硝苯地平缓释片、氨氯地平等降压药控制血压。糖尿病患者还应严格控制血糖，避免进食含糖量较高的食物，如主食，尤其是粳米、精面等，适当运动，如慢跑、散步等。需避免使用存在肾毒性的药物，如庆大霉素等抗生素，防止肾功能出现进一步损害。（2）低蛋白饮食：当处于慢性肾功能不全3期之后，需要减少蛋白质摄入。尽量选用优质蛋白，如牛奶、鸡蛋、瘦肉、大豆蛋白等，避免加重肾脏负担。（3）替代治疗：如果达到了透析程度，可以给予替代治疗，包括血液透析、肾脏移植等，其中血液透析应用较为广泛。（4）防治并发症：如出现肾性贫血，需要给予促红素和（或）补铁治疗，血钾升高者给予降钾树脂等药物降钾，代谢性酸中毒者给予碳酸氢钠纠正酸中毒治疗等。

慢性肾功能不全的护理措施以一般护理为主：（1）休息，避免过度劳累。（2）饮食上的护理，包括蛋白质摄入量评估，根据肾小球滤过率调整蛋白的摄入量，给予高生物效价的优质蛋白，包括鸡蛋、牛奶、鱼、瘦肉等，少摄取植物蛋白如豆制品、坚果类。（3）热量的控制，每日摄取足够的热量，防止体内蛋白过度分解，每天供给热量为126～147 kJ/kg，主要为碳水化合物。如患者不能经口进食，需要给予鼻饲或静脉补充营养物质。（4）低蛋白饮食时补充充足的钙、铁及维生素B2等食物，避免摄入含钾量高的食物，低磷饮食时供给富含维生素C、B 族维生素和叶酸的食物，多尿期患者不必过度限制。（5）观察患者的病情，密切观察神志、瞳孔、体温、脉搏、呼吸、血压、尿量、体质量的变化并录。观察水肿的消退情况。如有明显异常应做好急救准备。观察患者有无并发症如高血压、脑病、心力衰竭、尿毒症、肺炎等，严密监测患者有无感染的征象。

慢性肾功能不全是临床常见肾脏疾病，多由糖尿病肾病、肾小球肾炎、慢性肾盂肾炎等肾脏疾病导致肾功能逐渐减退至衰竭，导致机体尿素、胺类、多肽类、溶菌酶、胰升糖素等毒性物质无法排出，进一步加重病情，患者多伴随夜尿频繁、食欲不振、乏力等症状[5～7]。慢性肾功能不全归属于中医学“肾劳、溺毒”等范畴，多由患者劳累过度、饮食不节，加上脏腑先天禀赋不足，水湿生化无源，致水湿潴留、浊毒瘀滞，临床治疗需利水渗湿、化浊排毒。本研究所用海昆肾喜胶囊是由海洋植物中提取制得的中药制剂，具有利水、消肿、化浊排毒的功效，其主要成分为褐藻多糖硫酸酯，是一种较强的吸附剂，可吸附机体中的毒性物质，将其排出体外，还可提高肾脏血流量，清除机体中氧自由基，延缓肾小球硬化，修复受损的肾脏组织细胞，常用于慢性肾功能不全[8～10]。相关研究资料表明，褐藻多糖硫酸酯能够对肾小球系膜细胞增殖产生较强的抑制作用，同时可以显著减少肾小球内基质堆积，进而延缓肾小球硬化，良好地保护残余肾功能[11]。

BUN、SCr、CCr 是诊断慢性肾功能不全的重要指标。ET 是缩血管物质，PAI-1 可影响血纤溶系统稳态性，二者可介导血管损伤，参与肾纤维化及肾衰竭进程[12]。本研究结果表明，研究组治疗后BUN、SCr 水平均低于对照组，CCr、e-GFR 水平均高于对照组（P＜0.05），说明采用海昆肾喜胶囊治疗老年慢性肾功能不全患者可改善者肾功能。治疗后研究组ET、PAI-1 水平均低于对照组，说明采用海昆肾喜胶囊治疗老年慢性肾功能不全患者，可减少肾损伤。治疗后研究组中医证候评分低于对照组，SF-36 评分高于对照组，治疗总有效率高于对照组，说明海昆肾喜胶囊可缓解慢性肾功能不全患者的临床症状，提高其生活质量。综上所述，采用海昆肾喜胶囊治疗老年慢性肾功能不全患者，能够改善患者肾功能，缓解患者临床症状，提高患者生活质量，值得临床推广。