复方甘草酸苷联合氯雷他定、西咪替丁在过敏性紫癜患儿辅助治疗中的效果评价①

袁文静

(濮阳市妇幼保健院儿科， 河南 濮阳 457000)

过敏性紫癜(Henoch-Schonlein purpura，HSP)是儿科临床常见的一种变态反应性疾病，以血管炎症为主要特征，临床症状以腹痛、血尿、便血、蛋白尿及关节肿胀为主，学龄前儿童发病率高，且具有周期长、反复发作的特点[1]。随疾病演变，可能对患儿肾脏造成较重的损害，极大影响患儿的身心健康。过敏性紫癜病因复杂，目前除对症治疗外，无治疗的特效药物。氯雷他定、西咪替丁作为抗组胺药，在联合治疗变态反应性皮肤病方面有较好的临床疗效，能有效减轻患者症状。近年来，中成药在过敏性紫癜中逐渐推广使用，复方甘草酸苷在免疫系统疾病的治疗中有较好的临床疗效，可改善免疫、抗氧化抗炎[2]。鉴于此，本研究观察了复方甘草酸苷联合氯雷他定、西咪替丁治疗HSP患儿的临床效果。相关情况如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019-05～2020-10我院88例HSP患儿，随机分为两组，各44例。研究组：男26例，女18例；年龄6～14岁，平均(9.43±1.01)岁；病程7～35d，平均(9.37±2.81)d。其中单纯型22例，关节型9例，腹型6例，肾型3例，混合型4例。对照组：男25例，女19例；年龄5～13岁，平均(9.54±1.21)岁；病程5～37d，平均(19.56±3.53)d。其中单纯型20例，关节型11例，腹型5例，肾型3例，混合型5例。本研究经过医学伦理委员会审核批准。两组一般资料比较差异不显著(P>0．05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

(1)纳入标准：符合HSP的诊断标准[3]；家属签署知情同意书。(2)排除标准：毛细血管脆性试验非阳性的患儿；近14d内接受过抗免疫、抗感染及抗过敏等药物治疗；心、肝、肾功能不全的患儿；合并自身免疫系统疾病的患儿；凝血功能检查结果异常者。

1.3 方法

所有患儿均卧床休息，给予葡萄糖酸钙、维生素C、抗组胺药物和抗生素治疗。

1.3.1 对照组： 在常规治疗基础上，对照组使用氯雷他定(南京圣和药业股份有限公司，国药准字H20041658，规格：5mg)、西咪替丁(湖南尔康制药股份有限公司，国药准字H43021769，规格：0.2g)治疗。予西咪替丁200mg加入250mL氯化钠溶液(0.9%)中混合均匀后静脉滴注，2次/d，根据患儿疾病分型给予对症治疗。在此基础上，口服氯雷他定治疗，以患儿体质量为标准，体质量≥30kg者，10mg/次，1次/d；体质量<30kg者，5mg/次，1次/d。连续治疗2周。

1.3.2 研究组: 在对照组基础上，将复方甘草酸苷注射液，山西普德药业有限公司国药准字H20067643，规格20mL。2mL加入250mL浓度为0.9%氯化钠溶液中静脉滴注，1次/d，连续治疗2周。

1.4 疗效评价标准

治疗后以实验室指标及临床症状改善情况为评估标准。显效：血常规、尿常规结果基本正常，且大便潜血试验阴性，治疗后患儿的临床症状基本消退，2个月内无复发。有效：治疗后患儿的临床症状有所减轻但未恢复正常，血常规、尿常规有一定程度改善。无效：治疗后患儿症状无明显改善甚至复发，血尿常规无变化或严重。总有效率=显效率+有效率。

1.5 观察指标

①对比两组临床疗效；②炎性因子：通过酶联免疫吸附法分别检测治疗前、治疗14d后静脉血白介素-6(interleukin-6，IL-6)、白介素-10(interleukin-10，IL-10)水平。③观察临床症状消退时间：肾损伤恢复时间、关节肿胀消退时间、皮肤紫癜及消化道反应消退时间。④不良反应：头晕头痛、颜面部潮红、皮肤瘙痒及白细胞减少。

1．6 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效

完成2周治疗后，研究组治疗的总有效率为95.46%，高于对照组的75.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n=44,n(%)]

2.2 炎性因子

治疗后研究组IL-6、IL-10水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组炎性因子水平比较

2.3 临床症状消退时间

治疗2周后，各项临床症状消退时间比较，研究组均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组临床症状消退时间比较

2.4 不良反应

研究组不良反应发生率为6.81%，低于对照组的9.08%，但差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组不良反应比较[n=44,n(%)]

3 讨论

临床目前并未完全明确过敏性紫癜的病理机制，通常认为病因主要与感染、免疫、药物食物过敏等有关[4]。常规治疗通常需要依据患儿病情进行治疗方案的调整，来促进病情改善，但总体治疗效果并不理想，其疾病迁延不愈可能造成关节、皮肤、消化道、肾脏等重要器官的严重损伤，对患儿的生长发育构成极大威胁[5]。

本研究中，研究组过敏性患儿使用复方甘草酸苷联合氯雷他定、西咪替丁的治疗后，其临床总有效率高于对照组，临床症状消退时间均短于对照组(均P<0.05)，提示复方甘草酸苷联治疗疗效显著，能有效改善症状。考虑原因如下：氯雷他定与西咪替丁均是抗组胺药，其中氯雷他定属于阿扎他定衍生物，可有效抑制白三烯、组胺释放，达到抗过敏、抗炎效果。西咪替丁属于H2受体拮抗剂，能抑制组胺的产生，改善因组胺过多释放而引起内脏器官的出血、水肿情况；且能竞争性抑制H2受体，阻断免疫进程，升高T淋巴转化率，促进免疫功能的加强。复方甘草酸苷是一种复方制剂，主要成分为蛋氨酸、甘草酸铵盐、甘草酸苷及甘氨酸，多用于紫癜、湿疹、荨麻疹及慢性肝病的治疗中[6]。复方甘草酸苷可降低磷脂酶的活性，减少花生四烯酸释放，降低炎性因子，减轻机体炎性反应；对糖皮质激素代谢酶有较高的亲和性，可减少肝脏中类固醇代谢，间接发挥类糖皮质激素样的功效，减少体内抗原、抗体的产生，以此对抗原-抗体复合物的产生造成阻碍[7]。抗原-抗体复合物即血管炎发生的基础物质，其增加了血管的脆性，易导致血管疾病及关节肿胀，因此复方甘草酸苷治疗小儿HSP的疗效良好。三者联合后其作用机制如下：西咪替丁能促进免疫功能的改善，抑制胃酸，减少胃黏膜损伤，改善胃溃疡的状况，氯雷他定可减少出血，缓解水肿；联合复方甘草酸苷后，强化其抗变态效应，复方甘草酸苷可降低花生四烯酸的代谢，发挥抗炎功效，且抑制T细胞功能，减少肥大细胞的生成，促使肾上腺皮质激素功效得到良好发挥，联合效用显著。

本研究表明，治疗2周后，研究组炎性因子IL-6、IL-10水平均低于对照组(P﹤0.05)；研究组不良反应发生率6.81%与对照组9.08%比较，不良反应较少，可能因为复方甘草酸苷所产生的肾上腺皮质激素样功效，减少了皮质类固醇药物治疗中产生的不良反应，因此药物不良反应较少；但两者比较差异无统计学意义(P>0.05)，可能因此次研究中样本例数不足及研究条件限制，观察结果有失偏颇，今后可增加样本量，借鉴更为科学的设计路线，实施进一步观察研究。

综上所述，复方甘草酸苷联合氯雷他定、西咪替丁在过敏性紫癜患儿的辅助治疗中疗效显著，有效抑制炎症，可临床应用。