加味桂枝茯苓汤对子宫肌瘤患者中医症候积分、肌瘤体积及激素水平的影响

赵仁霞

（新泰市中医医院药学部，山东泰安 271200）

子宫肌瘤是临床常见良性肿瘤，可引起子宫出血、阴道出血、白带增多等症状，甚至可导致不孕、反复流产，严重损害患者健康[1]。药物是治疗子宫肌瘤常用方法，能够抑制肌瘤生长，减轻临床症状。但单药作用靶点单一，治疗效果有限，难以快速缩小肌瘤体积，且停药后易复发[2]。中医学将子宫肌瘤归为“症癥”等范畴，与气血失调、气滞血瘀相关[3]。桂枝茯苓汤出自《四圣心源》，有活血化瘀等作用，广泛用于血瘀闭经、腹痛等妇科疾病的治疗中。为此，本研究选取2019 年10 月—2021 年10 月我院收治的84 例子宫肌瘤患者为对象，通过随机分组对照，探讨加味桂枝茯苓汤的治疗效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院收治的84 例子宫肌瘤患者，按随机数字表法分为两组，各42 例。观察组年龄23～44 岁，平均年龄（31.93±3.55）岁；肌瘤直径2.1～4.9 cm，平均肌瘤直径（3.51±0.49）cm；病程8 个月～4 年，平均病程（2.30±0.43）年。对照组年龄22～43 岁，平均年龄（32.10±3.46）岁；肌瘤直径2.3～5.0 cm，平均肌瘤直径（3.56±0.45）cm；病程5 个月～4 年，平均病程（2.41±0.52）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经我院医学伦理委员会审核通过。

1.2 入选标准

纳入标准：西医诊断符合《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》[4]中子宫肌瘤相关诊断标准，经超声等影像学检查确诊；中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中子宫肌瘤相关诊断标准：神疲乏力，经量过多，痛经，经质黏稠，食欲减退，气短懒言，舌质有瘀斑，脉涩；签订知情同意书。排除标准：合并宫颈癌、子宫内膜癌；存在内分泌系统疾病；处于妊娠、哺乳期；对于本研究药物过敏；存在精神疾病或视听障碍，难以配合进行研究。

1.3 方法

1.3.1 对照组

采取常规西药治疗。指导患者睡前口服米非司酮（武汉九珑人福药业有限责任公司，国药准字H20033551），10 mg/次，1 次/d，4 周为1 个疗程，持续治疗2 个疗程。

1.3.2 观察组

在对照组基础上加用加味桂枝茯苓汤治疗。组方：桂枝15 g、茯苓15 g、当归、桃仁、牡丹皮、芍药各20 g，益母草、川芎、丹参及陈皮各15 g，木香、炮姜及土鳖虫各10 g。上述药材加水500 mL 浸泡4 h，以大火煮沸后转为文火煎煮至250 mL，滤渣取汁，早晚温服，2 次/d，4 周为1 个疗程，持续治疗2 个疗程。

1.4 观察指标

（1）临床疗效：于治疗后根据中医症候积分降低情况评价治疗效果，显效：治疗后中医症候积分降低80%及以上；有效：中医症候积分降低50%～79%；无效：中医症候积分降低不足50%。治疗总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

（2）中医症候积分：参照《中医病证诊断疗效标准》[6]进行评估，中医症候包括神疲乏力，经量过多，痛经，经质黏稠，食欲减退，气短懒言，各中医症候按严重程度计0～3 分，总分0～18 分，评分越低提示临床症状越轻。

（3）子宫与肌瘤体积：于治疗前后用彩超检测两组患者肌瘤与子宫的三维径线，多发肌瘤以最大肌瘤体积为准；三维径线半径以a（长）、b（宽）、c（高）表示，体积=0.523×a×b×c。

（4）激素水平：于治疗前后采集两组患者空腹血3 mL，离心获取血清后备用，采用放射免疫法测定卵泡生成素（FSH）、促黄体素（LH）、雌二醇（E2）、催乳素（PRL）水平。

（5）不良反应：包括恶心呕吐、皮肤瘙痒、头痛等。

1.5 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件分析数据，计量资料用（±s）表示，行t 检验；计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效组间比较

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 中医症候积分组间比较

治疗前，两组中医症候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组中医症候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组中医症候积分比较[（±s），分]

表2 两组中医症候积分比较[（±s），分]

2.3 子宫与肌瘤体积组间比较

治疗前，两组子宫与肌瘤体积比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组子宫与肌瘤体积均小于治疗前，且观察组均小于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组子宫与肌瘤体积对比[（±s），cm3]

表3 两组子宫与肌瘤体积对比[（±s），cm3]

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05

2.4 激素水平组间比较

治疗前，两组激素水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组FSH、LH、E2、PRL 水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组激素水平对比（±s）

表4 两组激素水平对比（±s）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05

2.5 不良反应发生率组间比较

观察组出现1 例头痛，1 例恶心呕吐，不良反应发生率为4.76%（2/42）；对照组出现1 例头痛，2 例恶心呕吐、1 例皮肤瘙痒，不良反应发生率为9.52%（4/42）。两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（χ2=0.180，P=0.672）。

3 讨论

子宫肌瘤发病机制目前尚不明确，临床认为可能与环境、遗传、激素水平等有关，近年来该病发病率逐渐升高，威胁女性身心健康[7]。激素在子宫肌瘤生长过程中有重要作用，在性激素分泌旺盛的生育时期，肌瘤生长速度较快，而绝经后肌瘤明显缩小，可见性激素能刺激肌瘤生长。米非司酮是一种孕激素受体拮抗剂，口服后能通过与受体结合，溶解卵巢黄体，阻断性激素生物活性，降低激素水平，从而减轻临床症状[8]。长期服用米非司酮还能通过降低激素水平对胰岛素样生长因子进行抑制，促使肌瘤体积缩小。但米非司酮长时间应用易导致不孕与无排卵，停药后复发风险较高，临床应用受限。

FSH、LH、E2、P、PRL 是常见激素指标，其中FSH、LH 是促性腺激素，能加快卵泡成熟，与PRL 协同刺激肌瘤生长；E2参与子宫肌瘤的发生与发展，能使子宫细胞不断分裂及增大。本研究中，观察组治疗总有效率高于对照组，中医症候积分低于对照组、子宫体积、肌瘤体积均小于对照组，FSH、LH、E2、PRL 水平均低于对照组（P＜0.05），两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05），表明加味桂枝茯苓汤用于子宫肌瘤患者中疗效确切，能够减轻临床症状，降低激素水平，缩小子宫与肌瘤体积，安全可靠。阎红卫等[9]研究显示，桂枝茯苓联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤效果确切，能够降低激素水平，减小瘤体体积，且不良反应少，与本研究结果具有一致性。中医认为子宫肌瘤多因寒邪侵袭胞络，致使阴阳失衡，冲任失调，气血运行受阻，以致瘀血凝结，胞宫闭塞，形成包块，临床治疗应注重驱寒、活血、化瘀、平衡阴阳。加味桂枝茯苓汤中茯苓性平，能够健脾宁心、利水渗湿；桂枝性温，有消痰祛湿、温通血脉等作用；牡丹皮性辛，可活血生血；芍药性微寒，有破血除瘀、疏肝理气等功效；桃仁性平，为活血化瘀之良药；当归与益母草性温，具有活血化瘀、调经止痛等功效；丹参是益气补血、健脾养胃良药；炮姜能温中散寒、温经止血；土鳖虫性寒，善逐瘀破积；木香性温，能健脾行气；陈皮性辛，能燥湿化痰、理气健脾；川芎性温，能活血止痛、祛风燥湿。诸药合用，共奏舒经通络、活血化瘀、消瘤散结、温中散寒等功效。现代药理学研究指出[10]，桂枝与茯苓均有激素调节作用，能降低激素水平；桃仁可改善机体微循环，促进子宫收缩，并阻止子宫细胞异常增殖；芍药可促使子宫平滑肌舒张；当归中的当归油能够减轻子宫平滑肌痉挛，当归多糖则能降低子宫周围血液黏度，促进局部血液循环。在西药治疗基础上联合应用加味桂枝茯苓汤，能够互相补充、标本兼顾，通过不同作用机制协同增强子宫肌瘤的治疗效果，降低激素水平，促使子宫肌瘤缩小，利于病情转归。此外，中医药配伍注重平衡，毒副作用小，多不会引起不良反应。但本研究存在样本量小、观察时间有限等不足，研究结果可能存在偏倚，后续的研究中需扩大样本容量，并延长观察时间进行深入研究，旨在为临床提供更为可靠的参考。

综上所述，加味桂枝茯苓汤可增强子宫肌瘤的治疗效果，减轻临床症状，改善激素水平，加速子宫肌瘤体积缩小，且安全性高。