肾益康胶囊联合醋酸泼尼松片治疗膜性肾病脾肾气虚型临床观察

李国英，祝传宾

（河南誉美肾病医院肾内科，河南 淇县 456750）

膜性肾病为肾小球自身免疫性疾病，常伴有水肿、蛋白尿、镜下血尿、肾功能不全等症状［1］。中医认为膜性肾病可分为脾肾气虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚、气阴两虚4型，以脾肾气虚型较常见。脾肾亏虚，肾络瘀阻，气化不运，宣降失常为其基本病机，治当补虚通络、益气养肾、活血消瘀、消肿利水为原则［2］。肾益康胶囊有健脾渗湿、益气补肾、活血利水之效［3］。本研究用益康胶囊联合醋酸泼尼松片治疗膜性肾病效果较好，现报道如下。

1 临床资料

共80例，均为我院2019年4月至2020年4月治疗患者，按随机数字表法分为观察组和对照组各40例。对照组男27例，女13例；年龄19～67岁，平均（42.31±10.11）岁；病程2～7个月，平均（3.25±0.16）个月。观察组男25例，女15例；年龄19～69岁，平均（35.11±5.13）岁；病程1～6个月，平均（3.31±0.26）个月。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

符合2006年版《慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定（试行方案）》［4］膜性肾病（脾肾气虚型）相关证候辨证。主症为全身浮肿、小便泡沫、腰脊酸痛、神疲乏力、纳少脘胀，次症为夜尿频数、肢体疼痛、纳呆便溏、耳鸣耳聋，舌质淡苔白腻、脉细。

符合2017年版《肾活检病理学》［5］膜性肾病相关诊断标准，患者家属知情同意，且签订知情同意书。

排除合并呼吸衰竭，造血功能障碍，感染性疾病；严重心脑血管疾病，近期应用其他免疫抑制剂或糖皮质激素治疗，消化系统疾病，治疗依从性差，肾移植，治疗中途自行停药或退出本研究，妊娠及哺乳期，对本研究相关药物过敏或不耐受，恶性肿瘤，精神障碍。

2 治疗方法

两组均卧床休息、低脂、低盐、优质低蛋白饮食，并予以利尿、消肿、抗凝、抗血小板黏附等常规治疗。另用醋酸泼尼松片（颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司，国药准字H15020738）1mg/kg，晨起顿服。连续治疗2个月。

观察组加用肾益康胶囊（陕西汉唐制药有限公司，国药准字Z20053354）0.8～1.2g，tid。连续治疗2个月。

3 观察指标

检测尿素氮（BUN）、肾小球滤过率（eGFR）、血肌酐（SCr），采用双缩脲法检测尿蛋白定量（UTP），采用免疫散射比浊法检测UAER。采用酶法检测甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。对比两组凝血纤溶。采用酶联免疫吸附法检测血浆I型纤溶酶原激活因子抑制因子（PAI-I）、组织纤溶酶原激活因子（t-PA）。

4 疗效标准

显效：主、次症消失，血浆白蛋白（Alb）≥30g/L，UTP下降≥50%，肾功能检查结果正常。有效：主、次症均有所改善，25g/L≤Alb＜30g/L，25%≤UTP下降＜50%，肾功能有所改善。无效：主、次症及肾功能均未见明显改善，甚至病情加重，Alb＜25g/L，UTP下降＜25%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后肾功能指标比较见表2。

表2 两组治疗前后肾功能指标比较 （±s）

表2 两组治疗前后肾功能指标比较 （±s）

时间 组别 例 eGFR［mL/（min·1.73m2）］ BUN（mmol/L） SCr（μmol/L） UTP（mg/24h）治疗前 观察组 40 62.12±17.96 10.27±2.49 128.23±25.92 6.74±2.39对照组 40 61.88±18.35 10.22±2.58 128.74±25.67 6.72±2.37 t 0.059 0.088 0.088 0.038 P 0.953 0.930 0.930 0.970治疗后 观察组 84.29±18.66 7.21±2.12 106.28±20.07 1.80±0.86对照组 70.93±18.41 8.99±2.28 118.52±18.11 2.78±0.94 t 3.223 3.616 2.864 4.865 P 0.002 0.001 0.005 ＜0.001

两组治疗前后血脂水平比较见表3。

表3 两组治疗前后血脂水平比较 （mmol/L，±s）

表3 两组治疗前后血脂水平比较 （mmol/L，±s）

时间 组别 例 TC TG HDL-C LDL-C治疗前 观察组 40 5.59±2.08 4.79±1.36 1.23±0.27 4.96±1.16对照组 40 5.53±2.09 4.71±1.34 1.21±0.31 4.94±1.33 t 0.129 0.265 0.308 0.072 P 0.898 0.792 0.759 0.943治疗后 观察组 2.51±0.83 1.09±0.25 1.62±0.28 2.33±0.52对照组 3.79±1.88 3.33±0.64 1.43±0.22 3.14±0.71 t 3.939 20.619 3.375 5.821 P ＜0.001 ＜0.001 0.001 ＜0.001

两组治疗前后凝血纤溶水平比较见表4。

表4 两组治疗前后凝血纤溶水平比较 （ng/mL，±s）

表4 两组治疗前后凝血纤溶水平比较 （ng/mL，±s）

组别 例 PAI-I t-PA治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 40 34.88±5.11 24.14±3.66 4.67±0.71 7.91±1.13对照组 40 34.56±5.02 29.40±1.22 4.72±0.74 5.25±0.87 t 0.283 8.623 0.308 11.797 P 0.778 ＜0.001 0.759 ＜0.001

6 讨 论

膜性肾病属中医“慢肾风”、“水肿”、“胀满”、“淋证”、“虚劳”等范畴。湿邪侵袭，湿热内蕴，运化失调，水湿内聚，小便不利，血运不畅，气不摄血，肺失通调，脾失健运，肾失开阖，三焦失司故脾肾亏虚，气滞血瘀，而发病。治当补肾固精，活血化瘀，利水消肿为原则［6］。肾益康胶囊由茯苓、蜈蚣、大黄、人参、虫草、六神曲、地龙、鸡内金、泽泻、水蛭、砂仁组成。其中茯苓宁心安神、健脾补气、补中健胃、利水渗湿，蜈蚣攻毒散结、通络止痛，大黄活血化瘀、通腹泄浊、推陈出新，人参补元益气、健脾益肺，虫草补肾益精，六神曲健脾和胃、消食调中，地龙清热利湿、通络活血，鸡内金涩精止遗、健胃消食、通淋化石，泽泻利水渗湿、清泄肾火，水蛭通经破瘀，砂仁化湿开胃、温脾理气，诸药合用，共奏健脾益肾、通络散结、破血逐瘀、渗湿利水、益气固元之效［7］。药理研究证实，茯苓可利尿，蜈蚣可改善血液循环、保护血管内皮细胞，大黄可降脂、降压、保肝，人参可调节免疫，虫草可抗炎、保护肾功能，六神曲可增进食欲、维持正常消化功能，地龙可溶栓、抗凝血，鸡内金可促进胃液分泌，泽泻可利尿、调节血脂，水蛭可降脂、抗血小板、预防急性肾小管坏死、改善肾功能，砂仁可抗血小板聚集、扩张血管。诸药合用可降脂、降压，改善血流、促进肾功能恢复［8］。