质控管理在基层药房中成药管理中的应用

辛 丹 金祥龙 田 怡

中医是中华人民传承几千年的传统医学。与西医相比较，中医学理论体系有两个基本特点，一是整体观念，二是辨证论治。中医药在一些慢性病，未病的应用广泛，取得好的效果。中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。目前，基层医疗机构的中成药品种多、占比高、临床使用量大[1]，其质量好坏及是否合理使用直接关系着临床效果及患者生命安全[2]。

近些年，随着国家大力支持基层医疗机构发展政策的深入，以北京、上海等经济发达城市为代表的社区卫生服务中心的就诊量和处方量增加明显。基层中医药服务是中医药发展的根基，是维护人民群众健康的基础保障。为贯彻落实《关于促进中医药传承创新发展的意见》[3]《“健康中国2030”规划纲要》[4]《国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》[5]等政策，基层医院的中医药服务也在不断发展完善。其中，中药又是中医药应用于临床的主要手段之一，随之带来了与日益增的各类中成药的使用。因此，提高基层药房中成药管理质量尤为重要。北京市西城区展览路社区卫生服务中心中心在中成药管理中，使用质控管理，收效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年1月—2018年12月北京市西城区展鉴路社区卫生服务中心药房中未进行质控管理的中成药作为对照组，同时选择2019年1月—2019年12月北京市西城区展鉴路社区卫生服务中心药房中进行质控管理的中成药作为研究组。

1.2 方法

1.2.1 对照组按常规管理方式管理，具体为：①保持药房整洁，工作人员每日进行整理与日销。②药房人员严格遵守本中心各项规章制度，按时上下班，避免迟到、早退、脱岗。③按照需求采购药品，到货后进行验收、分类、码放。④保持适宜的药品储藏环境。⑤做好药品出入库记录。

1.2.2 研究组研究组进行质控管理，具体为：①建立、完善药房中成药管理的规章制度，且在日常工作中严格执行。②建立药房出入库记录与管理系统，通过HIS系统对药品信息进行完善，减少工作人员失误、差错的发生。③严格中成药出入，对每一个药品相关信息进行核查，确保符合相关规定，防止不合格药品进入药房。④每月对药房中的中成药进行检查，一旦发现变质、变性、破损、过期及其他不合格情况，立即按照相关规定进行处理，尽最大能力防止不合格的药品流入患者手中，以免影响患者的生命安全。⑤建立科学、合理、完善的责任追溯机制，一旦出现差错应立即追回药品，并追究相关人员责任。⑥加强工作人员培训，提高职业道德、责任心及业务能力。

1.3 观察指标①比较2组中成药管理质量，主要有药品变性变质、药效维持、药品浪费[6]。②比较2组管理后内部医务人员的满意度，满分100分，满意：75～100分；基本满意：60～75分；不满意：<60分[7]。

2 结果

2.1 药品管理质量研究组药品管理质量高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组管理方式药品管理质量对比

2.2 管理满意度研究组管理满意度评分为(97.3±1.2)分，对照组管理满意度评分为(87.2±0.9)分，研究组管理满意度评分高于对照组(t=12.452，P<0.05)。

3 讨论

质控管理又叫做质量控制管理，是一种新型的药房管理方法[8]。是在常规管理基础上进行的一种药品管理方式，会对药品进行评估、总结、归类、整合、调节，以便提高药品管理质量，最终可以促使药房管理质量达到相关要求[9]。在中成药质控管理期间，要对药房的每个细节进行关注，对涉及到每个环节进行总结、评估、分析，且根据实际情况制定适合的改进措施，最大限度地调动工作人员积极性、主动性，提高其责任感，完善规章制度、作业流程，从根本上提高药品管理与服务质量，保证临床患者用药安全[10]。

随着中国人口老龄化速度的加快，慢病患者人数持续升高，人们对各类慢性病管理需求也在不断提高。社区卫生服务机构其中一项非常重要的功能就是为居民提供慢病管理，包括慢病防治、慢病随访、老年体检、健康教育等。中医学在慢病管理中发挥着重要作用，例如中药、中医适宜技术、中医体质辨识等。《关于促进中医药传承创新发展的意见》[3]已明确指出：“要健全中医药服务体系，推动中医药事业和产业高质量发展，加强中医药人才队伍建设，促进中医药传承和开放创新发展，改革完善中医药管理体制机制，发挥中医药在疾病治疗和预防中的特殊作用”。有了国家的大力支持，基层中医药服务体系更将日趋健全，中医药服务能力更将稳步提升。中医药服务在基层医院中又以中药为主要手段，基层医院中药房是面向社会和患者的服务窗口，现阶段基层医院中药房尚存在一些管理上的问题，如工作制度不健全、人员业务素质不高等。因此只有提高中药房的管理才能促进基层医院中药房的可持续发展，才能为居民提供更好的中医药服务。

药房管理在医院中属于非常重要的部分。有关研究发现，由于多种原因使得当前药房管理中依然存在较多的问题，比如药品管理较差、药品浪费、药品变质、药品药效维持时间比较短[11]。因此，对药房药品管理质量进行提高，对管理方式进行规范非常重要。这样更有利于降低药品变性、浪费的发生，可以提高药品维持时间。此研究显示，研究组中成药管理质量高于对照组(P<0.05)；研究组管理满意度高于对照组(P<0.05)，这说明，在中成药管理中，使用质控管理，更有利于提高药品管理质量，提高管理满意度。最终可以提高工作人员工作积极性，主动性。

此次研究认为，要想效果更显著，还可以增加以下几点措施：①制定更加详细的社区药房中成药管理体系与规章制度。根据《中华人民共和国药品管理法》再结合本机构实际情况制定合适的管理制度，务必全面、详细，注意对细节的把控，保证管理制度可以涉及到各个方面[12]。②制定相应的奖惩机制，并严格执行。根据药房实际情况制定奖惩措施。同时，设立监督机制，确保每位工作人员可以做好本职工作[13]。③加强药品信息管理系统。有关数据统计发现，药房管理期间，大部分差错、失误的发生是由于情绪波动、粗心大意导致的[14]。因此，临床要建立更加安全、可靠的信息化管理系统，自动发药机和处方前置审方系统的联合应用可以降低了调剂差错、提高了工作效率、提高了药学服务质量，保证了用药安全[15，16]。④一旦发现药品差错，要立刻将药品追回并销毁，另外，要对差错事件进行上报、记录、分析，寻找原因并对其分析制定改进措施，严格追究相关人员责任，以免再次发生该类事件[17]。

综上所述，实施中成药质控管理后，观察组无论是在中成药质量还是在内部人员管理满意度上，都要明显优于采用常规管理方式的对照组，且差异具有统计学意义。总而言之，将质控管理运用到中药药房中，不仅能够完善相关的制度体系，提高中成药的质量，还能够提高药房工作人员的工作积极性，使他们能够积极配合药房的新型管理，因此质量控制管理方法应广泛运用到中药药房的管理中去，在基层医疗机构的中成药管理中发挥积极作用。