益气养阴活血方对T2DM患者血糖控制及HOMA-IR的影响

申法菊

糖尿病属于临床常见慢性代谢疾病，其临床主要表现为蛋白尿、水肿。目前全球患有糖尿病者高达2.85亿，且随着人们生活方式、饮食结构改变，糖尿病发病率正呈逐年上升趋势，其中T2DM发病率高达90%以上[1]。T2DM主要是由于机体出现胰岛素抵抗及胰岛细胞功能异常现象，使患者长期处于高血糖状态，导致全身性血管病变，造成肾脏、心脑血管及神经系统功能损伤等一系列并发症，严重者可导致糖尿病肾病、糖尿病足、视网膜病变等，严重威胁患者生活质量及生命安全[2,3]。因此，临床治疗应以维持血糖正常水平为主要目标，常规降糖方法以西药治疗为主，其中二甲双胍治疗T2DM具有重要意义，能有效抑制肝糖原，减少其从细胞内输出，增强组织对胰岛素敏感性，促进外周组织对葡萄糖的利用、摄取，增强胰岛素作用达到降血糖的目的，但单一用药对治疗T2DM疗效有一定局限性。因此，临床逐渐将其研究方向转向中医治疗，糖尿病在中医学中属于“消渴”范畴，故以生津清热、滋阴益气为主要治疗原则[4，5]。本研究选取延津县中医院T2DM患者112例，旨在探讨益气养阴活血中药对T2DM的临床应用价值，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取延津县中医院2019年6月—2020年12月T2DM患者112例，依照治疗方案不同分为观察组、对照组，各56例。对照组中男26例，女30例；年龄35～81岁，平均年龄(61.42±4.16)岁；病程1～13年，平均病程(6.17±2.95)年。观察组中男25例，女31例；年龄38～80岁，平均年龄(62.01±4.07)岁；病程1～12年，平均病程(6.32±2.82)年。本研究经医院伦理委员会审核批准，且2组基线资料(性别、年龄、病程)均衡可比(P>0.05)。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：均符合2017年版《中药新药临床研究技术指导原则体系发布概况》[6]中T2DM相关证候辨证；均符合2018年版《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》[7]中T2DM诊断标准；空腹血糖不低于7.0 mmol/L，餐后2 h血糖不低于11.1 mmol/L；出现持续性尿蛋白、面部或肢体水肿、口干、口渴、乏力等症状者；知情本研究并签署同意书。排除标准：合并有高血压病或其他感染性疾病者；糖尿病酮症酸中毒者；合并重要脏器功能障碍者；患传染性疾病者；患有妊娠糖尿病或其他疾病导致糖尿病者；患精神类疾病依从性不佳者；对本研究药物过敏者；近期接受相关治疗者。

1.3 方法2组均需保持良好饮食习惯，控制盐、糖摄入，少食多餐，进行适当运动。对照组采用二甲双胍(成都倍特药业股份有限公司，批准文号：H20213488，规格：0.5 g)治疗。用法用量：0.5 g/次，3次/d。连续治疗2个月。观察组在对照组基础上采用益气养阴活血方治疗，具体组方如下：黄芪45 g，麦冬15 g，党参15 g，益母草15 g，五味子15 g，木香15 g，淫羊藿12 g，锁阳12 g，胡芦巴12 g，桂枝9 g，茯苓9 g，炮附片9 g，川芎9 g，红花9 g，细辛6 g，莪术6 g，三棱6 g。冷水浸泡30 min，煎煮至300 ml，早晚温服，150 ml/次，2次/d。连续治疗2个月。

1.4 观察指标治疗后，比较2组临床总有效率。疗效评估标准：显效：空腹血糖恢复正常水平或较治疗前降低>30 %，临床症状基本消失；有效：空腹血糖控制在7.0～8.3 mmol/L或较治疗前降低10%～30%，临床症状有所改善；无效：空腹血糖未降低甚至升高，临床症状未消失甚至加重。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。治疗前后分别比较2组胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、空腹胰岛素(FINS)、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、餐后2 h血糖(2 h PG)。治疗前后分别比较2组血尿素氮(BUN)、24 h尿蛋白定量、血肌酐(Scr)。

2 结果

2.1 总有效率治疗后，观察组临床总有效率(96.43%)高于对照组(85.72%)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组T2DM患者临床总有效率比较 (例，%)

2.2 血糖水平治疗前，2组HOMA-IR、FINS、FBG、HbA1c、2 h PG比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组HOMA-IR、FINS、FBG、HbA1c、2 h PG均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组T2DM患者血糖水平比较 (例，

2.3 肾功能指标治疗前，2组BUN、24 h尿蛋白定量、Scr，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组BUN、24 h尿蛋白定量、Scr均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组T2DM患者肾功能指标比较 (例，

3 讨论

随着人们生活、饮食结构改变，糖尿病发病、死亡人数正呈上升趋势。相关研究发现，大部分T2DM患者患病15～20年后易引起糖尿病肾病，早期若不加以重视，病情持续进展，易造成终末期肾病，严重危害患者生命健康，因此，早期控糖效果对于T2DM病情进展具有重要意义[8]。由于T2DM病程较长，长期口服西药治疗，存在胃肠道反应、肝肾功能损害、低血糖等风险，因此临床逐渐将研究方向转向中西医结合方向治疗[9]。

中医认为，T2DM属于“消渴”范畴，消渴体现在本虚标实，本虚以气阴两虚为主，标实以“热”“瘀”为主。气虚致推动无力，血行受阻，阴虚致血脉失养，血行艰涩，气阴两虚温煦无力、久病伤阳，寒凝血瘀，久而使瘀血聚于肾络。故治则以益气养阴、温阳化瘀为主。益气养阴活血方主要功效在于活血温阳、益气养阴，符合T2DM病因病机治疗原则，有望在其治疗中取得良好效果。益气养阴活血方主要由黄芪、麦冬、党参、益母草、五味子、木香、淫羊藿、锁阳、胡芦巴、桂枝、茯苓、附片、川芎、红花、细辛、莪术、三棱等中药组成。其中党参、黄芪、茯苓、木香具有健脾益气之效；炮附片、细辛、葫芦巴、桂枝、淫羊藿、锁阳具有促血行、助气化、祛寒湿、温肾阳之效；麦冬、五味子具有养阴生津、收敛益气之效；红花、莪术、益母草、川芎、三棱具有祛瘀活血之效。诸药合用共奏益气养阴、活血通脉之效。且现代药理学研究证实，益气养阴活血方能抑制动脉血管内膜平滑肌舒张，扩张血管管腔，有效降低胰岛素抵抗，且有利于改善糖、脂代谢，预防大动脉粥样硬化发生，还能提高纤溶活性，提高血管内皮细胞功能，有效预防血管并发症[10,11]。本研究结果显示，治疗后，观察组临床总有效率(96.43%)高于对照组(85.72%)，HOMA-IR、FINS、FBG、HbA1c、2 h PG均低于对照组(P<0.05)。提示益气养阴活血方治疗T2DM能提高临床治疗效果，减轻临床症状，并有效降低血糖。分析原因在于二甲双胍能增强胰岛素及其他组织对葡萄糖的利用，从而使血糖降低，益气养阴活血方与二甲双胍具有协同作用，在改善血糖水平的同时，还能有效预防并发症。

BUN、24 h尿蛋白定量、Scr能有效反映肾功能损伤程度，BUN、Scr一般用来反映人体肾脏代谢状况，24 h尿蛋白定量是诊断病理性尿蛋白的“金标准”，是用来评估肾脏损害程度的重要依据，BUN、Scr、24 h尿蛋白定量水平与肾功能呈负相关，即BUN、Scr、24 h尿蛋白定量水平越高肾功能损害越严重[12,13]。本研究结果显示，治疗后，观察组BUN、24 h尿蛋白定量、Scr均低于对照组(P<0.05)。提示益气养阴活血方治疗T2DM能改善肾功能，利于病情恢复。

综上所述，益气养阴活血中药治疗T2DM能提高临床疗效，改善肾功能，还能有效降低血糖。