宫颈双球囊与欣普贝生在足月妊娠不同宫颈评分引产中的疗效分析

王淑丽，张红梅，王伟，彭美，罗芳靓，陆奕华通信作者)

（华中科技大学协和深圳医院，广东 深圳 518000）

0 引言

随着我国改革开放的不断发展、二孩及三胎政策的逐步推行，高龄产妇、妊娠合并症孕妇、瘢痕子宫再次妊娠的孕妇不断增加，如何安全有效的促进阴道分娩、降低剖宫产率、提高产科质量，成为产科医生关注的焦点。妊娠晚期引产是指在自然临产前，通过人工方法诱发子宫收缩而达到阴道分娩的目的，而宫颈成熟的程度是决定引产成功与否的重要条件[1]。目前，临床上常用的促宫颈成熟的方法包括药物促宫颈成熟（缩宫素、前列素制剂）和机械促宫颈成熟（单腔球囊、双腔球囊）。国内外已有一些关于不同促宫颈成熟方法对孕晚期引产效果的对比分析，但多数以宫颈评分≤6 分进行比较，而临床工作中，我们发现，对于不同宫颈评分，采用不同的促宫颈成熟的方式，引产的效果不尽相同，本文就我院产科常用的欣普贝生和子宫颈扩张双腔球囊（宫颈双球囊）两种促宫颈成熟方式进行比较，探索对于不同宫颈评分的患者更加安全、有效的促宫颈成熟的方法。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取2020 年1 月至2021 年9 月我院收治且有引产指征的足月妊娠患者作为研究对象，根据宫颈评分不同分为两组，宫颈评分1-3 分者为第1 组，其中使用欣普贝生者为对照组1：共165 人，使用宫颈双球囊者为实验组1：共169 人。宫颈评分4-6 分者为第2 组，其中使用欣普贝生者为对照组2：共57 人，使用宫颈双球囊者为实验组2：共79 人。各组产妇的一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者促宫颈成熟前均签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：有引产指征：包括延期妊娠、羊水过少、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、妊娠合并其他疾病能够耐受阴道分娩者；孕37-42 周；单胎；头位；无阴道感染；胎膜完整；无欣普贝生、缩宫素等用药禁忌证；排除标准：阴道炎症；有阴道试产禁忌证如前置胎盘、头盆不称等；有青光眼、哮喘等前列腺素类药物使用禁忌证者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组

采用“英国CTS”公司生产的规格为10mg/枚的可控释地诺前列酮栓，胎心监护30min 无规律宫缩、胎心率正常。嘱患者排空膀胱，取膀胱截石位，常规消毒外阴，于阴道后穹隆处横行放置1 枚欣普贝生，放置后平卧30min，并持续行胎心监护2h，之后每隔4h 监测胎儿情况及宫缩情况。当出现每3分钟一次的规律性宫缩、宫缩过频过强、破膜、胎儿宫内窘迫、对PGE2 过敏、放置24 小时等情况时，取出欣普贝生，再次评估宫颈Bishop 评分，根据宫颈成熟度行人工破膜和/或催产素引产。

1.3.2 实验组

使用“珠海金岛医疗科技有限公司”生产的一次性使用子宫颈扩张双腔球囊导管，患者排空膀胱后取膀胱截石位，消毒后铺无菌洞巾，消毒外阴及阴道，充分暴露宫颈，将双球囊缓慢置入宫颈内，于子宫球囊注入40mL 生理盐水，子宫球囊充盈后向外牵拉，直至阴道球囊位于宫颈外口之外，向阴道球囊注入40mL 生理盐水，再依次向子宫球囊及阴道球囊分别注入40mL 生理盐水，球囊末端固定于患者大腿根部。放置球囊后，产房观察30min，胎心正常、产妇无不适情况下，安返病房。若出现疼痛难忍、胎膜早破、球囊自然脱出、放置12h 等情况，则随时取出球囊，根据宫颈成熟度，行人工破膜后进行催产素引产。

1.4 观察指标

记录两组患者促宫颈成熟后疗效情况，如Bishop 评分、开始促宫颈成熟到临产的时间、总产程、阴道分娩率，同时记录引产及分娩过程中出现的并发症，如子宫过度刺激、急产、助产、宫颈裂伤、产后出血、新生儿出生1min Apgar 评分等情况。

1.5 统计学方法

采用SPSS 26.0 统计软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，比较采用t检验，计数资料以%表示，比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 第1 组患者促宫颈成熟方式的疗效及并发症、新生儿结局比较（表1）

表1 第1 组患者促宫颈成熟方式的疗效及并发症、新生儿结局比较

引产前宫颈评分1-3 分时，促宫颈成熟治疗后，实验组1 较对照组1 具有更高的Bishop 评分，促宫颈成熟至临产的时间更短，差异有统计学意义，两者总产程及阴道分娩率比较，差异无统计学意义。在引产并发症中，欣普贝生更易诱发子宫过度刺激，两者比较，差异有统计学意义。而在产后出血率、宫颈裂伤率、胎粪污染率、助产率及急产率、感染率、新生儿1 分钟评分等方面无明显差异。

2.2 第2 组患者促宫颈成熟方式的疗效及并发症、新生儿结局比较（表2）

表2 第2 组患者促宫颈成熟方式的疗效及并发症、新生儿结局比较

引产前宫颈评分4-6 分时，促宫颈成熟治疗后，实验组2 较对照组2 有更高的宫颈评分，差异有统计学意义，而对照组2 促宫颈成熟至临产的时间明显短于实验组2，且产后出血量更少，差异有统计学意义，两组患者在总产程时间、宫颈裂伤率、胎粪污染率、助产率及急产率、感染率、新生儿1 分钟评分等方面差异均无统计学意义。

3 讨论

随着我国二孩政策、三胎政策的推行，高龄产妇及高危产妇的数量逐年上升，这类产妇妊娠期常伴有妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、羊水过少等并发症，妊娠晚期引产是产科处理高危妊娠常用的方式之一，而引产成功的关键在于宫颈成熟的程度,对于宫颈不成熟的患者,寻找一种安全有效且具有针对性的促宫颈成熟的方法是产科医生亟待解决的问题[2]。欣普贝生可提高宫颈组织的胶原酶和弹性蛋白酶活性，使宫颈组织水肿、软化，且可增加子宫平滑肌细胞间连接结构的数量，增加子宫对催产素的敏感性，促进子宫平滑肌收缩、增加阴道分娩的顺应性[3]。宫颈双球囊具有机械性扩张作用，压迫宫颈管可增加子宫局部内源性前列腺素的合成与释放，从而促进宫颈软化成熟[4]。

对于引产前宫颈评分1-3 分时，宫颈双球囊较欣普贝生在促宫颈成熟治疗上，提高宫颈评分的效果更好，且从促宫颈成熟开始至临产的时间更短，差异有统计学意义，两者总产程及阴道分娩率比较，差异无统计学意义，但数据显示，宫颈双球囊治疗后的总产程（6.5±4.1）较欣普贝生治疗后的总产程（7.8±3.1）仍较短，且分娩率稍高。因此考虑对于较低宫颈评分的患者，宫颈双球囊促宫颈成熟的治疗效果等更好。有学者对比分析超低宫颈评分(宫颈Bishop 评分均＜3 分)患者引产时,宫颈扩张双球囊的效果更优于欣普贝生[5]。与本实验的结论相一致。分析原因，一方面可能与欣普贝生治疗过程中过早的导致子宫过度刺激，短时间内取出欣普贝生而结束促宫颈成熟治疗有关，部分患者仅在放置欣普贝生后2 小时即出现过频过密的宫缩导致患者疼痛难忍而取出药物，欣普贝生半衰期短，取出药物后，宫缩逐渐缓解，而宫颈又未达到成熟的效果，最终导致治疗效果欠佳。另一方面可能与欣普贝生导致的子宫过度刺激增加患者疼痛感,加重阴道分娩的心理负担，患者因疼痛要求剖宫产的情况在临床上时有发生，在一定程度上增加了剖宫产率。在引产并发症方面，欣普贝生更易诱发子宫过度刺激，两者比较，差异有统计学意义。有研究表明，欣普贝生容易诱发子宫过度刺激，导致胎儿窘迫、急产等并发症[6]。本实验数据显示在产后出血量、宫颈裂伤率、胎粪污染率、助产率及急产率、感染率、新生儿1min 评分等方面未见明显差异。一方面可能与样本量不足有关，另一方面也可能与医生及时取出欣普贝生，从而避免了过频过密的宫缩导致的胎儿窘迫有关。

当引产前宫颈评分4-6 分时，宫颈双球囊较欣普贝生能更有效的提高宫颈评分，但欣普贝生可更快的诱发宫缩，缩短促宫颈成熟至临产的时间及总产程，减少产后出血量，且并不增加急产、宫颈裂伤等并发症概率，治疗效果较宫颈双球囊更安全有效。分析原因：考虑宫颈评分4-5 分的患者，因宫颈评分接近6 分，欣普贝生软化宫颈的同时诱发宫缩，短时间内可到达促宫颈成熟及临产的目的，且子宫收缩较好，缩短了产程，产后出血的风险也相应的降低。有研究报道，欣普贝生的起效较快，短时间内诱发宫缩，缩短了整个产程，也减少了缩宫素的使用，与本实验结论相似[7]。宫颈双球囊的作用较温和，放置12h 取出球囊后，常需行人工破膜及催产素促进子宫收缩，产程时间较长，产后出血量较多。研究报道[8]，宫颈扩张球囊可增加宫内感染的风险。本实验两组数据对比，感染率均无明显差异，考虑可能与我院引产患者入院常规筛查白带常规并给予治疗，且严格无菌操作有关，在一定程度上减少了生殖道逆行感染的概率。另有研究报道，宫颈双球囊用于瘢痕子宫妊娠引产，不会导致子宫破裂的风险，由于前列腺素不推荐用于瘢痕子宫引产，子宫双球囊为解决瘢痕子宫孕妇促宫颈成熟提供了新的选择[9]。

综上所述，对于不同宫颈评分的孕妇，选择合适的促宫颈成熟方式，可有效提高引产成功率，降低剖宫产率。欣普贝生作为一种药物，临床应用禁忌证较多，且易诱发子宫过度刺激，临床应用有一定局限性。而宫颈双球囊作为一种机械性促宫颈成熟的方式，无药物副反应，作用比较温和，更适用于不能耐受较长时间及较强宫缩的孕产妇，比如瘢痕子宫、胎儿生长受限、可以胎儿窘迫等孕产妇的引产。在临床工作中，对不同患者，要做到个性化治疗，选择恰当的引产方式，才能获得更好的妊娠结局。