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2022-08-01 13:52:44
流程工业 2022年7期
关键词:栏架造粒灌装

Romaco Macofar Oftalmica 液体灌装机

由 Romaco Macofar 研发提供的 Oftalmica,是专门为无菌眼药水、鼻腔喷雾剂和注射剂类药品而开发的无菌灌装机。该设备满足 GMP 法规要求,可安全适用于处理高粘性、油性和泡沫的液体。此外,该设备还具有可以快速更换格式和清洁时间短的特点。

Oftalmica 运用了 Romaco Macofar 公司针对无菌眼药水无菌灌装的最新技术。该机型是制药机械生产供应商对日益增长的无添加防腐剂的眼科产品需求的回应。该机器配备了oRABS 系统,如果需要,还可以为生产环境提供层流保护。此外,Oftalmica 还准备用汽化过氧化氢(VHP)进行生物净化。通过手套箱操作员可以触碰到所有的关键部件,而不必打开设备防护门,这意味着机器内部可以保持 A 级洁净室的允许SAL(灭菌保证水平)值。这将十分有利于工艺验证,并让生产可以更快地恢复。

该机器可配备多达 8 个单独驱动的陶瓷或不锈钢材质的柱塞泵,并可在HMI(人机界面)控制屏上单独控制。Oftalmica 的灌装站还可以通过两次灌装的方式,来满足客户大灌装量的需求,同时减少泵的负荷。对于流动性差的产品,此种方法将非常适用。此外,对于瓶颈非常小的瓶子,可以使用流速较低的超细灌装针头分两步进行灌装。由于采用了两次灌装技术,无论被灌装液体的规格或容器的尺寸如何,Oftalmica 的最大产量都可达12 000 瓶/h。如果客户有需要,Oftalmica 还可以配置蠕动泵。

反馈编码 B220701

Palas Palas® RBG 粉尘发生器

Palas®RBG 粉尘发生器已在全球范围获得了广泛的认可,用于生成分散粒径范围 <100 μm 的非粘性粉末(如矿物粉尘、活性药物成分、花粉等)。颗粒物的研发、质量控制以及粒子测量设备的校准都需要由这种粉末产生的低浓度固体颗粒气溶胶。

RBG 加药和分散系统的优势在于可进行质量流量约为40 mg/h~800 g/h 的高水平稳定性分散,通过对进料活塞、气流流速、转速进行精确控制,可实现所需质量流量的稳定输出。

特点:

•长期给料非常一致,结果具有高可重现性;

•非常适合扩散多种非粘性粉尘;

•具有不同固体容器和扩散盖,快速适应不同测试条件;

•应用范围广,最大反向压力可达10 bar,可提供不同载体气体;

•操作简单,自动检测体积流速,由LED 屏显示所有参数;

•配有Palas®软件和USB 接口;

•集成泵取代压缩空气供应;

•可远程控制RBG 系统。

反馈编码 B220702

Weifang Tisza Minibag 柔性包装搬运解决方案

Minibag 是可用于运输固体、成品和半成品的安全且经济的包装搬运解决方案。Minibag 采用了模块化构造块原理,因此应用十分广泛。Minibag 在 ISO 8 洁净室中生产而成,符合欧洲制药行业要求,以及USP(美国药典)的要求。

Minibag 可根据客户独特的存放要求进行定制。Weifang Tisza 将精准地根据客户的需求,提供可用于高敏感材料的短期、中期以及长期储存的各种类型的内衬。Weifang Tisza 具有完备的解决方案,从基础型聚乙烯内衬到复杂的铝箔内衬一应俱全。

基础型的Minibag 配有滚轮、叉车、货叉以及支撑脚等可选功能,可以大幅提高用户储存区域的利用率。

Minibag 受到了从波多黎各到欧洲各国的国际客户的一致好评,从这些客户提供的反馈报告中可以看出,Minibag 具有显著的成本节省效应,并可为发货和收货工厂实现更高的运营效率。

反馈编码 B220703

DIOSNA 中试流化床MidiLab

MidiLab 是一种可移动的、高度灵活的实验室流化床系统,具有广泛的应用范围,可以快速、方便和专业地完善各种工艺;具有4 个可互换的造粒罐(7 l、12 l、16 l 和20 l),允许每批次生产1 kg~10 kg 的样品。

MidiLab 有多种用于溶剂操作、自动进料和排料的可选功能,可确保该设备能模拟大规模生产。这为将实验室结果快速转移到生产规模提供了基础。

MidiLab 的所有组件,如空气处理单元、加热器和风机均位于304 不锈钢机箱内。MidiLab 设计支持“即插即用”操作,在连接压缩空气和电源后可立即投入运行。所有技术组件均可从外壳的后侧接入,清洁空气入口过滤器和排气过滤器可以通过侧面开门拆卸。用户使用时可通过固定柱旋转造粒罐,并进行锁定,为了排料,打开的造粒罐可以旋转180°。

MidiLab 的操作使用触摸屏进行,它为其他设备(如实验室秤或粘合剂容器)提供了宽敞的工作台,机壳中的电源插座可以方便地为其提供电源。MidiLab 在入口空气室下方设有储藏室,该储藏室可用于储存附件。即使仅有基本配置,该设备也能够进行半自动清洁。

反馈编码 B220704

语瓶 实验室洗瓶机Q950

实验室全自动洗瓶机Q950 采用微电脑芯片控制,芯片为原装美国进口,并采用了光电隔离电路设计。其控制面板采用全彩保护式轻触控制系统,有特种玻璃面板保护,轻触按键即可进行设置。Q950 具备“黑匣子”功能,能全程自动记录清洗全过程中每一个电器部件的运行状态,并在清洗完成后通过蜂鸣、面板提醒完成。其符合FDA 法规要求,机器可自动打印清洗参数,并自动存储清洗数据以备核查;配有喷淋臂旋转速度感测器,可全过程实时监控清洗状态。

Q950 内置多种清洗程序,包括30 个标准程序及100 个用户自定义程序,在每一个自定义程序中用户可以调节清洗温度、时间、清洗剂通道等多种清洗参数并自动保存,并提供三级密码管理系统。

Q950 采用了软启动变频控制,避免了水泵启动瞬间水柱压力过大对玻璃器皿造成伤害,并且循环量可在0~800 l/min 的范围内进行调节。面板能实时显示进水量。用户可选择消泡功能,增加水泵有效循环量。

进行清洗时,清洗水从机器顶部进入内腔为清洗栏架供水,清洗栏架采用中心12 等分,每30°角为一根分水管,均匀分水,保障每一根水管内的压力均匀一致,清洗水柱压力高度一致;避免了侧部或水平为清洗栏架供水引起的清洗栏架近端和远端喷水压力不一致。

反馈编码 B220705

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