王寒辉 刘界 徐亚勇 张毅 孙杨 王国华
湖南师范大学附属第一医院(湖南省人民医院)脊柱外科(长沙 410005)
随着人口老龄化进程加剧,腰椎管狭窄症(lumbar spinal stenosis,LSS)的发生率逐年增高,传统开放经椎间孔椎体间融合术(open transforaminal lumbar interbody fusion,open-TLIF)和微创通道下经椎间孔入路腰椎间融合术(minimally invasive surgery transforaminal lumbar interbody fusion,MISTLIF)是治疗该疾病的经典术式,前者术中需要大范围的剥离椎旁肌肉及持续牵拉软组织,术后易引起顽固性腰背痛影响疗效[1-2]。而MIS-TLIF 是从多裂肌与最长肌间隙建立工作通道,极大的减少了后方韧带复合体及椎旁肌的损伤,对术后腰椎稳定性的破坏更小,临床疗效优越[3],但因其手术视野相对局限,不能完全暴露解剖标志,导致椎弓根螺钉误置、神经损伤等围手术期风险增加亦有报道[4],随着微创技术的进步,电子显微镜被用于辅助手术,极大改善了术者和助手的视野,这为MIS-TLIF 的应用发展提供了新的思路。
临床上MIS-TLIF 多用于治疗单节段退变[5],对于多节段退变被认为存在劣势且目前研究不多,因为多节段退变往往需要进行双侧减压多节段融合,术中需多次调整或转换工作通道位置,导致手术时间延长,出血增多、感染风险增加等。本研究通过回顾性分析显微镜辅助下MIS-TLIF 治疗双节段腰椎管狭窄症的临床疗效,以期为临床术式选择提供参考。
1.1 病例资料 本研究通过回顾性分析2019年9月至2020年9月在湖南省人民医院因L4/5、L5/S1 双节段腰椎管狭窄症行手术治疗的患者,共有106 例符合纳入标准,其中行显微镜下MIS-TLIF 治疗的51 例作为MIS-TLIF 组,行open-TLIF 治疗的55 例为开放组。所有患者均完成手术治疗,两组患者的年龄、性别、BMI、病程、血红蛋白含量、白蛋白等指标差异均无统计学意义,一般情况见表1,所有患者体内植入物均由同一厂家生产,患者均签署知情同意书。
表1 两组患者术前一般资料比较Tab.1 Comparison of preoperative general data between the two groups ±s
表1 两组患者术前一般资料比较Tab.1 Comparison of preoperative general data between the two groups ±s
指标年龄(岁)BMI(kg/m2)白蛋白(g/L)血红蛋白(g/L)病程(年)性别(男/女)MIS-TLIF 组64.67±6.17 22.27±2.02 36.27±2.01 116.73±7.41 7.57±3.26 28/23开放组64.35±5.62 22.29±1.95 36.22±1.81 116.60±8.30 6.93±3.43 32/23 t/χ2值0.281-0.043 0.152 0.082 0.984 0.116 P 值0.780 0.966 0.880 0.935 0.327 0.845
1.2 纳入标准与排除标准 纳入标准:(1)临床诊断为腰椎管狭窄症的患者[6],症状包括顽固性下腰痛、间歇性跛行和(或)下肢麻木、疼痛等;(2)规范保守治疗3 个月无效;(3)腰椎MRI 及CT 证实L4-S1 双节段椎管狭窄,腰椎磁共振改良Pfirrmann分级均在Ⅴ-Ⅷ之间的退变程度[7];(4)年龄50~80 岁;(5)同一位主刀医师完成;(6)手术方式为open-TLIF 和MIS-TLIF。
排除标准:(1)既往腰椎手术史;(2)有脊柱肿瘤、感染、结核病史;(3)患有严重的脊柱侧凸畸形、滑脱症、腰椎不稳症须手术矫正者;(4)马尾神经损伤;(5)严重骨质疏松症;(6)随访资料缺失者。
1.3 手术方法 显微镜辅助下MIS-TLIF 组:患者取俯卧位,全麻下消毒铺巾,C 臂透视定位L4-S1节段,于棘突旁开2 cm 处切开皮肤、筋膜层,显露多裂肌与最长肌间隙,逐级扩张置入通道,调整通道位置及角度,连接自由臂并固定通道,显露双节段椎板间隙及关节突关节。骨刀及椎板咬骨钳咬除上位椎体的下关节突和部分椎板、显露下位椎体上关节突及人字,于人字脊顶点处开口、开路、攻丝,做好钉道。显微镜由第二助手完成装配,主刀经镜下椎管减压:咬除黄韧带及侧隐窝增生骨质,显露并减压神经根。髓核钳摘除病变节段椎间盘髓核组织,处理上下软骨终板,椎间隙植骨,置入合适大小椎间融合器(Cage)。同法减压并融合另1 个椎间隙,使得两个责任节段充分减压。于L4、L5、S1 上关节突外下缘置入椎弓根螺钉,经透视证实位置满意后安装棒,同法减压对侧及置入钉棒装置。术毕两侧放置引流管,关闭切口。open-TLIF 组:常规消毒铺巾,C 臂透视定位L4-S1节段,行后路正中切口,沿两侧棘突剥离椎旁肌致关节突外侧缘,椎板拉钩牵开显露关节突及椎板间隙。咬骨钳咬除关节面,于人字脊顶点处开口、开路、攻丝,做好钉道,咬除部分椎板,切除L4、L5下关节突,减压侧隐窝。显露并减压硬脊膜及神经根。髓核钳摘除病变节段椎间盘髓核组织,处理上下终板,椎间隙植骨,置入合适大小Cage。同法减压并融合另1 个椎间隙。于L4、L5、S1 置入椎弓根螺钉,经透视证实位置满意后安装连接棒及横连杆,术毕两侧放置引流管,关闭切口。
1.4 评价指标 围术期指标:记录围手术期手术时间、术中失血量、术后并发症、射线暴露次数、术后引流量、下地时间、术后住院时间等。
术后并发症指标:脑脊液漏、手术部位感染、伤口愈合情况、钉棒断裂及cage 退出、神经、血管损伤等情况。
功能学评分:评估术前及术后1 d、1 个月、3 个月、12 个月的VAS 评分,以及术前、术后1 个月、3 个月、12 个月ODI 评分。
临床疗效评价:末次随访采用改良MacNab 标准评价疗效优良率[8]。
1.5 统计学方法 采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析。围手术期指标及功能评分计量数据采用两组间比较独立样本t检验,组内时间点比较采用单因素方差分析;计数资料采用χ2检验。P<0.05 为差异有统计学意义。
2.1 围手术期情况 两组患者手术过程均顺利,显微镜辅助下MIS-TLIF 组的手术时间长于TLIF组(P<0.05),术中出血量、术后引流量、下地时间和住院时间均显著优于TLIF 组(P<0.05),射线暴露次数MIS-TLIF 组多于开放组(P<0.05)。见表2。
表2 两组患者围手术期指标比较Tab.2 Comparison of perioperative indexes between the two groups ±s
表2 两组患者围手术期指标比较Tab.2 Comparison of perioperative indexes between the two groups ±s
指标手术时间(min)手术失血量(mL)术后引流量(mL)下地时间(d)射线暴露次数(d)术后住院时间(d)MIS-TLIF组(n=51)213.80±15.89 229.6±101.03 158.7±70.02 4.75±0.44 8.47±1.79 7.08±0.44开放组(n=55)198.56±17.36 450.9±125.70 343.91 ±79.68 7.64±3.40 5.36±0.91 9.55±1.65 t值4.704-9.043-12.669-6.022 11.372-10.318 P值0.01<0.01<0.01 0.01 0.02<0.01
2.2 术后指标 术后并发症方面,开放组出现一例铜绿假单胞菌感染,1 例脑脊液漏,MIS-TLIF 组和开放组各1 例表皮延迟愈合,并发症总发生率差异无统计学意义,两组均未出现严重不良后果,经相关治疗后均痊愈出院,未出现钉棒断裂、cage退出等并发症。见表3。
表3 两组术后并发症情况分析Tab.3 Analysis of postoperative complications between the two groups 例(%)
2.3 功能学评分 两组术后VAS 评分及ODI 评分均较术前明显下降(P<0.05),MIS-TLIF 组术后1 d、1个月的VAS评分优于TLIF组(P<0.05),随着术后时间的延长,3 个月、末次随访两组比较差异无统计学意义(P>0.05),术后1、3 个月,MIS-TLIF组ODI 评分优于TLIF 组,末次随访两者ODI 评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。
表4 功能学评分结果比较Tab.4 Comparison of follow-up results of functional score x±s
2.4 末次随访临床总体疗效比较 末次随访,采用改良MacNab 标准评价MIS-TLIF 组优良率,差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。
表5 改良MacNab 标准评价Tab.5 Evaluation of improved MacNab criteria 例(%)
2.5 典型病例 显微镜辅助下MIS-TLIF 术治疗L4-S1 节段LSS 见图1。
图1 MIS-TLIF 组典型病例Fig.1 Typical case in MIS-TLIF group
TLIF 术式是经椎间孔入路实现神经减压及椎间融合,保留了棘突、椎板及后方韧带等结构,对硬脊膜和神经根激惹小,是临床上治疗LSS 的标准方法之一。传统open-TLIF 须经后正中入路广泛剥离椎旁肌,手术损伤大、术后并发症多。而MIS-TLIF 由于其微创属性得到了更广泛的应用,但多局限于单节段退变,许多外科医生认为,多节段MIS-TLIF 在神经减压的彻底性方面存在一定的局限性[9],而MIS-TLIF 的目标是在不影响临床效果的前提下减少医源性组织损伤[10]。近年来,显微镜在MIS-TLIF 术中的应用越来越普遍,提高了手术的效率及精准度,本研究利用显微镜辅助下MIS-TLIF 术治疗L4-S1 节段LSS,与open-TLIF 术对比,评估两种方式的短中期临床疗效。
本研究表明显微镜辅助下MIS-TLIF 组在术中失血量、术后引流量、下地时间、住院时间上均具有明显优势,这与既往研究结果类似,MODI 等[11]等发现MIS-TLIF 组出血量显著少于开放组、术后恢复时间更快(P<0.000 1),HAMMAD 等[12]研究显示MIS-TLIF 对肌肉组织损伤小,且没有破坏后方椎板等骨性结构,很大程度上减少了组织和血管的损伤,而且显微镜通过放大倍率可以使术者操作更为精细,视野更加清晰,术中可以及时准确的对出血血管进行电凝止血。从而在很大程度上减少了出血量。由于MIS-TLIF 组双侧切口操作,术中X 线暴露次数多于开放组,在手术时间方面,MIS-TLIF 组稍长于开放组,而既往类似研究各有不同。MODI 等[11]研究提示MIS-TLIF 手术时间显著长于open-TILF。CHRISTINA 等[13]研究统计,两种方法手术时间无差异。李雪鹏等[2]研究表明,MIS-TLIF 手术时间显著短于开放组,笔者分析,手术时间与手术减压节段及减压范围密切相关,而临床上往往难以准确区分可能导致了手术时间的差异,另一个因素可能与MIS-TLIF 较长的学习曲线有关,本组病例术者有着多年的MIS-TLIF 手术经验,随着手术量的累积,手术时间较前明显缩短。GARCIA 等[14]等认为MIS-TLIF 达到熟练程度估计需要58 次手术,在达到熟练阈值之后,手术时间会逐渐减少。SHARIF 等[15]研究发现,在完成30 例MIS-TLIF手术后,手术时间和术中出血量较早期明显减少,腰腿痛VAS 评分也显著下降,这说明了MIS-TLIF 手术的学习曲线可能是影响手术时间和疗效的一个重要因素。ZHANG 等[16]采用显微镜辅助下单侧入路双侧减压的方式治疗LSS,结果发现与对照组的手术时间差异无统计学意义,且取得了良好的临床疗效,这种方式明显减少了手术时间,值得临床进一步研究。
术后早期两组VAS 评分均较术前明显降低,但MIS-TLIF 组更为显著,在术后3 个月,两组患者的VAS 评分无差异。这说明了两种术式均能实现神经彻底减压及稳定融合,但MIS-TLIF 组创伤更小,使患者获得了显著的短期收益,术后并发症方面,两组比较无统计学差异,这可能与本研究的样本量较少有关。HUANG 等[17]的综述提示老年人MIS-TLIF 术后并发症以伤口血肿、椎弓根螺钉误置、肾损伤为主,且多节段MIS-TLIF 并发症发生率高于单节段,但两者差异无统计学意义。本研究的一个局限性在于没有长期随访资料,HEEMSKERK等[18]研究显示MIS-TLIF 和open-TILF 远期症状改善依然显著且两者间没有明显差异。王晓陆等[19]随访也证实了MIS-TLIF 术治疗双节段腰椎管狭窄症的远期疗效显著。
综上所述,本研究证明了显微镜辅助下MISTLIF 术治疗双节段LSS 手术损伤小,恢复时间快、术后感受度好,且随访效果优良率高。显微镜下操作具有视野清晰、深度感好、分辨率高等特点,它的引入使主刀和助手可以在狭小的通道内获得相同的视野,有利于手术的协调和效率的提高,手术更加精确、微创,值得临床推广。但本研究也存在样本量少、缺乏长期随访结果和放射学参数指标等不足,MIS-TLIF 术治疗双节段LSS 疗效确切,对于高龄及体质较差者尤为合适,但未来仍需进一步研究来改善其手术时间长、术中暴露多等短板,以及需要从多方面的指标来评价其长期疗效。