曲安奈德注射液联合丹参酮对口腔黏膜下纤维样变的临床疗效和对血清TGF-β1的影响

李彬彬 (长沙市口腔医院口腔内科,湖南 长沙 410000)

口腔黏膜下纤维样变是口腔科常见疾病,主要临床表现为进行性张口困难、吞咽困难、黏膜烧灼感,具有较高癌变风险,严重影响患者生命健康[1]。目前临床尚未找到具有特异性的治疗方案,主要采用糖皮质激素类药物治疗,其中曲安奈德注射液是临床常用皮糖质激素类药物,可抑制纤维细胞增殖与炎性细胞浸润,阻止炎性反应发生,但单独应用治疗效果不显著,长期服用糖皮质激素类药物可能发生胃肠道不良反应。而丹参酮主要成分是从中药丹参中提取,具有活血化瘀、逆转组织纤维化的作用[2]。本研究分析曲安奈德注射液联合丹参酮治疗的临床效果。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取2019年2月～2020年10月我院收治的82例口腔黏膜下纤维样变患者,按照随机数字表法分为试验组与对照组,各41例。试验组男22例,女19例,年龄29～56岁,平均(40.23±2.25)岁,病程1～6个月,平均(2.49±1.01)个月。对照组男23例,女18例,年龄31～57岁,平均(41.86±2.14)岁,病程2～6个月,平均(2.73±1.27)个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本次研究经过本院医学伦理委员会同意。

纳入标准：①符合中华医学会口腔黏膜下纤维性变的诊断标准,并通过自体荧光检查、脱落细胞检查两组患者均确诊为口腔黏膜下纤维变化；②所有患者及家属签署同意书；③临床资料完整。

排除标准：①对本研究药物过敏患者；②合并其他口腔黏膜疾病；③合并心脑血管疾病；④严重沟通障碍。

1.2方法:对照组给予曲安奈德注射液治疗：曲安奈德注射液(昆明积大制药股份有限公司,H53021604)口腔黏膜病变区域基底部进行注射,1 ml/次,1次/周,持续治疗18周。

试验组在对照组的基础上联合丹参酮治疗：丹参酮(上海上药第一生化药业有限公司,H31022558)口腔黏膜病变区域基底部进行注射,4 ml/次,1次/周,持续注射18周。

1.3观察指标：对比两组治疗前后临床指标、治疗总有效率以及转化生长因子(TGF)-β1、白细胞介素(IL)-6水平。①临床指标包括疼痛、张口度和病损面积,其中疼痛采用VAS评估,总分0～10分,评分越高疼痛越严重。张口度是指上下中切牙的牙缘之间的距离。②治疗效果评判标准：显效：患者经治疗后病损面积低于5 cm2,张口度超过30 mm,并且疼痛消失；②有效：患者经治疗后病损面积低于3 cm2,张口度超过30 mm,并且疼痛有所缓解；无效：患者经治疗后病损面积、张口度、疼痛度未发生改善。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。③TGF-β1、IL-6水平检测：抽取两组患者3 ml清晨空腹静脉血,以3 000 r/min速度,进行10 min离心处理,采用酶联免疫吸附试验检测TGF-β1、IL-6水平,试剂盒采用上海创祥生物科技有限公司。

1.4统计学方法:采用SPSS19.0统计学软件进行t及χ2检验。

2 结果

2.1两组治疗前后病损面积、张口度与VAS评分比较：两组治疗前病损面积、张口度与VAS评分对比，差异无统计学意义(P>0.05),治疗后试验组病损面积和VAS评分小于对照组,张口度大于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后病损面积、张口度与VAS评分比较

2.2两组治疗效果比较:试验组治疗总有效率(95.12%)高于对照组(78.04%)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗效果比较[n(%),n=41]

2.3两组治疗前后TGF-β1、IL-6水平比较：两组治疗前后TGF-β1、IL-6水平对比，差异无统计学意义(P>0.05),治疗后试验组TGF-β1、IL-6水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后TGF-β1、IL-6水平比较

3 讨论

口腔黏膜下纤维样变是一种慢性口腔黏膜疾病,由纤维组织变性与上皮萎缩引起的黏膜硬化,条索形成导致牙关紧闭,导致口腔各功能障碍,具有较高癌变风险。该疾病易发于颊、软腭、唇、舌、口底、咽等部位,在早期该疾病无明显临床表现,疾病发展后患者口腔会出现灼烧感,并伴有疼痛、口干、味觉减退等症状,后期患者会出现吞咽功能、语言功能障碍,严重影响患者日常生活和身体健康[3]。

口腔黏膜下纤维样变目前临床主要采用皮糖质激素类药物治疗,其中曲安奈德注射液是一种人工半合成皮质类固醇激素,具有较好的抗感染效果,可抑制纤维细胞增殖与炎性细胞浸润,阻止炎性反应发生,但单独使用治疗起效较慢,且长期使用会导致一系列不良反应,临床治疗效果不理想[4]。本研究结果显示,治疗后试验组患者治疗总有效率高于对照组,试验组病损面积和VAS评分小于对照组,张口度大于对照组,提示两者联合使用对增加张口度,减少病损面积,缓解患者疼痛度发挥重要作用。可能是丹参酮为从中药丹参中提取的有效物质,可抑制血小板聚集,降低血液黏稠度,改善患者血液微循环,同时还可抑制成纤维细胞增殖,促进成纤维细胞死亡,保持血管内皮细胞完整性,促进新生毛细血管形成[5]。TGF-β1是促进纤维化重要因子,该因子分化细胞,成纤维细胞趋化,促使介入免疫反应,阻止上皮细胞增殖和改变细胞黏附功能。IL-6既可以诱导机体中T细胞与B细胞增殖,又可以抑制细胞外基质分解,促使胶原蛋白聚集,成纤维细胞增殖。本研究结果显示,治疗后试验组患者TGF-β1、IL-6水平低于对照组,提示曲安奈德注射液与丹参酮联合使用可以抑制细胞纤维化,控制上皮细胞纤维化发生,对改善患者临床症状发挥重要作用。

综上所述,口腔下黏膜纤维样变应用曲安奈德注射液联合丹参酮治疗可以缩小患者病损面积,缓解疼痛,降低患者TGF-β1、IL-6水平,提高临床效果。