罗盼盼 门波 李鹏超, 付晓君 (河南中医药大学,河南 郑州 450000;河南省中医院)
良性前列腺增生症(BPH)多发于50岁以上老年男性,以前列腺体积增大、下尿路症状及感染为主要临床表现,严重者可损害肾功能,危及患者生命健康〔1,2〕。BPH的发病原因比较复杂,性激素的紊乱与本病发生的原因之一〔3〕。目前西医治疗BPH主要以手术和药物为主,虽有一定疗效,但其带来的创伤及副作用,使许多老年患者难以承受。近年来,经过临床研究发现,温针灸治疗BPH,效果显著,安全性高且患者依从性好。如彭易雨等〔4〕研究发现秩边穴行温针灸疗法可有效改善患者前列腺症状,提高生活质量;李伟红等〔5〕研究发现温针灸治疗小便排出困难效果显著;张立志等〔6〕发现温针灸不仅安全性高还可显著缩小前列腺体积。本研究通过辨证选穴行温针疗法并联合西药非那雄胺治疗BPH,效果显著,且探讨对性激素水平的影响。
1.1一般资料 河南省中医院生殖男科诊疗中心且签署知情同意书的130例肾虚血瘀型患者,随机分为治疗组和对照组各65例,治疗组年龄60~81岁,平均(69.45±6.15)岁;病程1.50~21.00年,平均(7.27±3.65)年;Ⅰ度20例,Ⅱ度35例,Ⅲ度10例。对照组年龄61~81岁,平均(69.13±5.75)岁;病程2.00~20.50年,平均(8.20±2.89)年;Ⅰ度21例,Ⅱ度33例,Ⅲ度11例。两组一般资料差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准 结合《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》(2013版)〔7〕相关标准拟定:(1)年龄大于50岁的男性,有小便次数明显增多、小便排出困难、夜尿增多、尿不净、尿线细、尿道涩痛等症状;(2)肛门指诊:前列腺体积增大、质地硬、表面光滑有弹性、中央沟变浅或消失;(3)彩超检查:前列腺体积大于25 ml;(4)尿流率检查:最大尿流率(Qmax)<15 ml/s;(5)血清前列腺特异抗原(PSA)<4 ng/ml。
1.2.2中医诊断标准 根据《中药新药临床研究指导原则》〔8〕,结合其中有关肾虚血瘀证症状特征:(1)病情进展缓慢,由开始小便、夜尿次数增多逐渐发展为小便排出困难、尿线变细、排尿时尿道疼痛等;(2)小腹胀满隐痛,腰膝酸软;(3)舌质淡或有瘀斑,苔薄白,脉沉细涩。
1.2.3纳入标准 ①与上述相关诊断标准一致;②签署知情同意书。
1.2.4排除标准 ①合并其他脏器疾病者;②尿路感染者;③排尿功能障碍、尿道狭窄者;④针刺部位皮肤溃破者;⑤合并恶性肿瘤者;⑥精神障碍者;⑦药物过敏者;⑧临床资料不完整者。
1.2.5剔除、脱落和中止标准 ①剔除处理:不符合纳入和排除标准者、未治疗者;②脱落处理:依从性差者;③中止处理:因发生严重不良事件或个人主动退出者。
1.3治疗方法 在治疗期间,将非那雄胺(广东逸舒制药有限公司,批号:H20051699),规格:5 mg/片,同时应用于两组患者中,利用口服给药方法。服用方法:每日1片。而在该基础上,治疗组加用温针灸治疗。所选穴位:三阴交、气海穴、关元穴,中极穴、八髎穴;操作方法:常规消毒处理所选的穴位皮肤,垂直进针,得气后,行平补平泻法,留针时间为30 min。 取2 cm长的艾条缠绕在针柄部位,并点燃,每处穴位灸2壮,每天1次。两组均治疗3个月。
1.4观察指标
1.4.1国际前列腺症状评分(IPSS) 根据IPSS评估治疗效果。评分表共包括7个项,每项0~5分,总分0~35分。其中刺激症状3项,总分15分;梗阻症状4项,总分20分,得分越低临床症状越轻〔9〕。
1.4.2排尿功能 采用M970A尿动力学分析仪(北京中西远大科技有限公司)检测Qmax、膀胱残余尿量(PVR)、平均尿流速(Qave)。
1.4.3性激素水平 治疗前后,晨起空腹抽取两组患者静脉血5 ml,并严格按照说明书操作,进行高速离心处理后,提取血清,-80℃下低温保存备用,采用化学发光免疫法检测两组血清睾酮(T)、雌二醇(E2)、E2/T水平。
1.4.4前列腺体积 采用Voluson S6型彩色超声诊断仪(公司:美国GE)检测。
1.4.5安全性评价 监测两组肝肾功能及其他不良反应。
1.5疗效评价标准 参照《中医诊断疗效标准》(1994)〔10〕。痊愈:临床症状完全消失,IPSS≤7分或总评分降低≥90%,或Qmax≥15 ml/s;显效:主要症状消失,IPSS≤13分或总评分降低60%~89%或Qmax增加≥30%;有效:主要症状得到改善,IPSS≤19分或总评分降低30%~59%或Qmax增加20%~29%;无效:临床症状无改善,IPSS≥20分或总评分降低≤29%,或Qmax增加≤19%。
1.6统计学方法 采用SPSS23.0软件进行t检验、χ2检验。
2.1完成研究状况 治疗期间,对照组脱落3例;完成62例;治疗组脱落2例,完成63例。
2.2临床疗效比较 治疗后,比较两组临床总有效率差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组治疗后疗效对比(n)
2.3前列腺相关指标比较 治疗后,两组IPSS较治疗前明显下降;前列腺体积、PVR较治疗前明显减少;Qmax、Qave数值较治疗前明显升高;且治疗组均明显优于对照组(P<0.05)。见表2。
2.4性激素水平比较 治疗后,两组性激素水平均明显得到改善,且治疗组明显优于对照组(P<0.05)。见表3。
表2 治疗前后两组前列腺相关指标比较
表3 两组治疗前后各项性激素水平比较
2.5不良反应比较 治疗期间两组均未出现明显不良反应。
BPH属于中医学“癃闭”等范畴。中医学认为,肾气的盛衰随着年龄增长而逐渐衰退,其温煦气化功能失调,水液代谢紊乱,使痰湿津液凝聚于下焦膀胱;再加上气血虚弱、脉管狭窄,易造成血液运不畅,进而形成瘀血,最终停滞于下焦膀胱,阻塞尿路,形成癃闭。因此临床上BPH以肾虚血瘀为多见,故治疗上以温补肾阳、活血化瘀为基本治则。温针之名首见于《伤寒论》而明代《针灸大成》载其操作方法。温针灸在我国已有数千年的历史,为我国医疗做出过巨大贡献,主要功效有加强针灸的温热、温通,促进经络气血的循环。现代医家也对其做了很多研究,如:龚瑞章〔11〕经过多年的临床观察发现,温针灸对治疗患者夜尿频繁效果显著且安全性高;徐丰等〔12〕研究发现温针灸可扩张血管、加速血流速度进而促进血液循环;李瑞国等〔13〕研究发现温针灸对调节性激素水平有一定疗效。
本研究选取三阴交、气海穴、关元穴、八髎穴、中极穴为治疗穴位,在穴位上行温针疗法。三阴交为临床常见穴,为足三阴经的交汇穴,具有利湿健脾、活血散结、调和阴阳之功效,可有效治疗泌尿系统疾病。临床研究观察发现,针刺三阴交可有效改善尿动力,改善尿潴留的症状及调节内分泌水平的作用〔14〕。关元、气海均位于腹部,属于任脉上的穴位。均具有补肾助阳益气之功,可有效治疗生殖泌尿系统疾病。研究表明灸法作用于关元穴具有靶器官效应,可有效改善膀胱的排尿功能;灸法作用于气海穴调节全身内分泌效果显著〔15,16〕。中极穴属于膀胱经的募穴,具有调节膀胱功能的作用。研究表明灸中极穴可有效改善患者术后尿潴留的症状〔17〕。八髎穴位于腰骶部,由上髎、次髎、中髎和下髎4穴所组成,属于膀胱经穴位,研究发现针刺八髎穴治疗泌尿系统疾病效果显著〔18〕。
BPH的发病原因较为复杂,有研究认为,BPH的发病主要与T、E2等激素水平的不平衡和代谢不足相关,随着年龄的增长,体内雄激素水平会下降,影响雌激素/雄激素水平的平衡,引起一系列下尿路症状〔19~22〕。而雌激素会影响前列腺平滑肌细胞的生长与分化,进而导致BPH的发生〔23〕。本研究通过温针灸联合非那雄胺可有效调节患者体内性激素水平。本研究亦有相关文献支持,如徐效昆〔24〕研究中指出温针灸可有效提高BPH患者的临床总疗效,与本研究结果相一致。孙洁等〔25〕认为,艾灸结合功能性电刺激治疗BPH患者可显著改善患者的排尿功能,与本研究结果相一致;郑入文等〔26〕指出,电针联合药物治疗后可有效调节BPH患者T、E2、E2/T水平,与本研究结果相一致。高燕等〔27〕认为温针灸可缩小BPH患者前列腺体积,与本研究结果一致。患者治疗期间未出现严重不良现象,说明该疗法安全可靠。
综上,肾虚血瘀型BPH患者采用温针灸联合非那雄胺可有效缓解临床症状,恢复排尿功能,有效改善性激素的含量,调节性激素平衡,促进前列腺体积缩小。