活血溶栓汤联合腔内成形术治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床研究

赵进科 张亚丽 宋贵良 张丹

（1.漯河市第二人民医院介入科，河南 漯河 462000；2.河南省漯河市骨科医院，河南 漯河 462000）

下肢动脉硬化闭塞症（ASO）是动脉狭窄引起的慢性疾病，血管内膜损伤、脂代谢紊乱等是诱发ASO重要因素，常使患者出现下肢麻木、无力、跛行等症状，降低患者肢体功能，影响生活质量[1]。手术是治疗ASO重要手段，其中腔内成形术（PTA）是首选术式，可经皮穿刺插入球囊导管，达到狭窄部位，适当扩张球囊，利于恢复血流，且可避免传统手术的血管损伤，具有创伤小、术后恢复快等优势[2-3]。但PTA术后仍有部分患者效果不理想，血管通畅率有限，增加血管再狭窄风险。

因此，PTA术后给予积极有效辅助治疗手段至关重要。ASO在中医中属于“脉痹”、“脱疽”等范畴，寒邪凝滞，血脉受阻是主要病机，治疗应以活血通络、溶栓为主[4]。活血溶栓汤是中药汤剂，具有活血散瘀作用。本研究旨在观察活血溶栓汤在ASO术后患者中的应用效果。具示如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究在征得我院医学伦理委员会审核批准后，选取2020年1月-2021年12月我院接收的78例ASO患者为研究对象，在充分告知患者及家属本次研究治疗方案后，并在患者及家属知情同意情况下采用随机数字表法分为对照组（39例）与观察组（39例）。

对照组中，男19例，女20例；年龄48-78岁，平均年龄（62.36±4.83）岁；体质量52-84kg，平均体质量（68.14±12.62）kg；病程：＜6个月：10例、6-12个月：17例、＞12个月：12例；Fontaine分期：Ⅱ期13例、Ⅲ期20例、Ⅳ期6例；观察组中，男18例，女21例；年龄47-79岁，平均（62.44±4.29）岁；体质量51-84kg，平均体质量（68.25±12.39）kg；病程：＜6个月：9例、6-12个月：19例、＞12个月：11例；Fontaine分期：Ⅱ期14例、Ⅲ期19例、Ⅳ期6例。

统计学对比分析两组一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05）。研究有可比性。

1.2 纳入标准和排除标准

（1）纳入标准：①ASO符合2015年诊治指南[5]中相关标准，且经查体、实验室、影像学检查等确诊；②患者依从性好，精神正常；③患者签署知情同意书。（2）排除标准：①合并心、肝等重要脏器病变者；②先天性血管病变或肢体功能障碍者；③有出血倾向或出血性疾病；④合并疾病心脑血管疾病；⑤对本次应用药物过敏者；⑥伴有恶性肿瘤者。

1.3 方法

接受PTA术，术前进行双下肢CT血管造影（CTA）检查，患者取平卧位，局部麻醉后，选取患肢股动脉作为穿刺点，动脉造影明确病变范围、侧支循环等情况，选择好穿刺点后，置入导管鞘，插入钢丝，经造影确认位置（导管位于真腔），无误后将球囊导管置于狭窄部位，缓慢加压充盈球囊，扩张后置入血管内支架；扩张时注意速度适中，并进行多次扩张以保证扩张效果满意；术后进行穿刺动脉缝合，穿刺点压迫止血。

1.2.1 对照组

对照组术后给予患者常规抗感染、低分子肝素抗凝治疗；口服阿司匹林肠溶片（辰欣药业股份有限公司生产，国药准字H20113013，规格：100 mg）100 mg·次-1，1次·d-1；并进行降糖降压等基础治疗。

1.2.2 观察组

观察组于对照组基础上，进行活血溶栓汤治疗，方药组成：丹参15g，当归、红花、鸡血藤、川牛膝、延胡索、独活各10g，水蛭3g，土鳖虫5g；加水500 mL煎煮，取汁200 mL，去渣，1剂·d-1，分早晚2次温服，100 mL·次-1。两组均治疗1个月。

1.4 评价指标

（1）疗效：治疗后，参照《周围血管病中医研究最新全书》[6]中标准评估患者疗效，显效：患者症状消失，跛行距离较术前提高≥2倍，可以100-120步·min-1速度行走500 m左右；有效：患者症状有所缓解，跛行距离较术前提高，但＜2倍，可以100-120步·min-1速度行走300 m左右；无效：症状无改善，甚至加重。总有效率=（显效＋有效）/39×100%。（2）足背动脉血流量、踝肱指数（ABI）：于术前、术后1个月，利用TCD-918B型多普勒血管超声测定患者足背动脉血流量值，并测定ABI值。（3）血管通畅率：术后1个月、3个月，进行下肢CTA检查，判断血管通畅性（术后血流通畅，血管残余狭窄＜30%），若血管狭窄＞50%为再狭窄。

1.5 统计学方法

数据采用SPSS 25.0软件处理，计数资料以%和n表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以均数±标准差（）表示，组间比采用独立样本t检验，组内以配对样本t检验；检验水准α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效

治疗后，观察组总有效率94.87%高于对照组的79.49%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较[n(%)，n=39]

2.2 足背动脉血流量、ABI

术前，两组足背动脉血流量、ABI值比，差异无统计学意义（P＞0.05）；术后1个月，两组足背动脉血流量、ABI值较术前均显著提高，且观察组高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组足背动脉血流量、ABI值比较（，n=39）

表2 两组足背动脉血流量、ABI值比较（，n=39）

注：与同组术前比，aP＜0.05；与对照组比，*P＜0.05。

2.3 血管通畅率

术后1个月，对照组患者血管通畅率为84.62%（33/39），术后1个月，观察组患者血管通畅率为92.31%（36/39），两组对比差异无统计学意义（χ2=0.502，P=0.478）；术后3个月，对照组患者血管通畅率为74.36%（29/39），术后3个月，观察组患者血管通畅率为92.31%（36/39），两组对比差异有统计学意义（χ2=4.523，P=0.033）。

3 讨论

ASO是由动脉管狭窄或闭塞导致的动脉病变引起，主要临床表现是缺血，动脉内膜发生粥样硬化形成斑块，导致管腔狭窄甚至闭塞，最终中断血流；加之患者处于血液高凝状态，进一步降低血流流速，降低组织血液灌注，加重缺血症状，导致不良预后[7]。PTA是治疗ASO重要方式，可通过球囊扩张扩大病变管腔，恢复血流，重建患侧血运，提高通畅率，但再狭窄仍是PTA术后常见并发症，影响患者预后[8]。

研究显示，PTA术后再狭窄与血管重塑、血栓形成等因素有关，中药辅助治疗可通过不同作用靶点的中药成分联合作用以减轻患者症状，提高手术效果[9]。PTA主要通过外力机械作用，清除血脉中瘀等产物，达到活血通络的表象，但手术会在一定程度上产生创伤，损伤脉管，耗费正气致瘀。活血溶栓汤中丹参可活血祛瘀、痛经止痛；当归可益气活血，增强活血祛瘀作用；鸡血藤、川牛膝可破瘀、

活血通络；红花、延胡索可祛瘀止痛；独活可调和经络、通行气血；水蛭功效主要是破血通经、活血养血；土鳖虫可抗凝血、抗血栓、化瘀血，诸药为伍，共奏活血化瘀之功效。ASO患者常出现ABI指数下降、足背动脉血量减少情况，且与病情严重程度呈正相关。

本研究结果显示，观察组疗效、足背动脉血流量、ABI值及术后3个月血管通畅率高于对照组，表明活血溶栓汤应用于ASO术后患者疗效确切，可提高血管通畅率，提高ABI及动脉血流量。原因在于活血溶栓汤是由多种活血化瘀药组成，可抗凝，降低血小板聚集，增强纤维蛋白溶解活性，提高血液流动速度，利于扩张ASO患者血管，进而提高血管通畅率。可抑制血管平滑肌细胞增值及血栓形成，刺激血管内皮细胞，进而释放纤维酶原活化素，加速血栓溶解，改善血液凝、聚等状态，提高动脉血流量及ABI。

综上所述，活血溶栓汤联合PTA治疗ASO，可提高临床疗效，改善足背动脉血流量、ABI，提高血管通畅率。