舒敏专家导入医用修复敷料在颜面再发性皮炎患者中的应用效果

文晓懿 刘菊花 王小兵 李 光 朱永军 李 彦 丁 敏 万艳芳

江西省皮肤病专科医院皮肤治疗科，江西南昌 330001

颜面部再发性皮炎为临床常见病，春秋季多发，皮损位于颜面部，可出现鳞屑、红斑、瘙痒、灼热、紧绷感等症状，极易反复发作，搔抓日久导致皮肤苔藓样变，遗留色素沉着，因影响面部外观而为患者造成严重的心理负担，降低生活质量[1]。现代医学认为，其发病机制尚不明确，普遍认为是患者的皮肤屏障功能受到严重破坏，致经皮水分丢失增加所致[2]，与化妆品频繁更换、激光美容光线刺激、激素药膏外用等不恰当地面部护理或粉尘、花粉等过敏密切相关[3]。因此，探究安全、有效的治疗方案以恢复皮肤屏障功能是治疗颜面部再发性皮炎的关键思路。现阶段，针对颜面再发性皮炎的治疗，临床多以激素类软膏、注射硫代硫酸钠、口服抗组胺药等抗过敏治疗为主[4]，虽能取得一定的疗效，缓解皮肤急性期的病变，但对慢性期皮肤屏障功能的修复疗效不佳，且存在停药后复发、长期使用药物不良反应较多等弊端，如长期使用激素类软膏容易引起表皮变薄、多毛等不良反应[5]，效果不甚理想。因此，积极探究安全、可靠的治疗方法是临床关注的热点。近年来，医用修复敷料在临床上广为应用于屏障受损皮肤的保护，在治疗皮肤屏障功能受损的相关疾病的干预方面取得较好的效果。但梳理相关临床报道发现，有关医用修复敷料对颜面部再发性皮炎皮肤屏障功能影响的研究甚少。鉴于此，本研究着重观察在应用枸地氯雷他定片基础上，加以舒敏专家导入医用修复敷料对颜面部再发性皮炎患者皮肤屏障功能的修复效果，旨在为该病治疗寻找一种新的治段。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年7月至2021年7月就诊于江西省皮肤病专科医院的92 例颜面再发性皮炎患者为研究对象，按随机数字表分为对照组和治疗组，每组各46例。患者年龄18～55 岁，病程1 个月～6年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准通过，所有入选患者自愿受试，签署知情同意书。

表1 两组患者一般资料的比较（±s）

性别（例）男组别病程（年）年龄（岁）女发病部位（例）面部多部位 单发于双颊复发次数（次/年）≥104～9≤3对照组（n=46）治疗组（n=46）χ2/t/Z 值P 值6 8 40 38 39 41 7 5 4 5 5 6 0.337 0.562 2.56±2.01 2.53±2.15 0.069 0.945 30.49±7.26 30.53±7.85 0.025 0.980 0.383 0.536 37 35 2.174 0.162

诊断标准：参照《临床皮肤病学》[6]中颜面部再发性皮炎的诊断标准确诊。①发病多在春秋季；②发病突然；③女性多见；④皮疹为轻度的局限性红斑鳞屑性皮炎；⑤常发于眼睑、面颊、颈部、耳前等颜面部；⑥自觉瘙痒，大部分1 周后消退；⑦反复再发；⑧愈合后可有色素沉着；⑨局部发生丘疹、浸润、水疱、苔藓样变。

纳入标准：①年龄18～55 岁；②皮损面积不超过体表面积的10%；③符合上述诊断标准；④能沟通，有良好的认知，依从性良好，可配合进行诊治、检查。

排除标准：①皮炎急性渗出期者；②严重的心肝肾疾病、免疫缺陷或自身免疫性疾病者；③玫瑰痤疮、面部湿疹者；④酗酒者、精神病或对药物成瘾等不能配合者；⑤妊娠、哺乳期妇女；⑥近2 周内有免疫调节剂、激素等相关药物治疗经分析可能影响疗效判定者。

脱落及剔除标准：①不能坚持治疗或私自加用其他药物治疗者；②有其他可能干扰临床观察开展、治疗和随访情况的患者；③就诊期间发生其他意外事件须中断治疗者；④纳入后发现不符合标准者。

1.2 方法

对照组予口服枸地氯雷他定片（合肥恩瑞特药业有限公司，国药准字H20173031，规格：8.8 mg，生产批号32190408），1 粒/次，1 次/d；外用维生素E 乳膏（江西省皮肤病专科医院制剂室自制制剂，批准文号：赣药制字H20090403，生产批号190829）外用，2 次/d，均在入组治疗第1、2 周每3 天复诊1 次，第3、4 周每周复诊1 次，连续治疗4 周。

治疗组患者在口服枸地氯雷他定片基础上，给予舒敏专家导入医用修复敷料[商品名：安科丽芙，西安惠普生物科技有限公司，陕械注准20182640066，生产批号202105006，型号：MRD（N）20 g]，均在入组后第1、2 周每3 天治疗1 次，第3、4 周每周治疗1 次，连续治疗4 周。

1.3 观察指标及评价标准

①皮损评分。治疗前后给患者在相同的角度拍照，并做相应的记录，由专人对患者灼热、痒痛、紧绷感、红斑等主要症状方面的皮损进行评分，由轻至重给予0～3 分。0 分为无症状；1 分为患者出现轻度灼热或轻度瘙痒或轻度紧绷感，且偶尔搔抓，但不影响睡眠，或淡红斑；2 分为患者出现中度灼热或中度瘙痒，或阵发、间断搔抓，持续感觉干燥或紧绷感，不影响睡眠，或鲜红斑；3 分为患者出现重度灼热或重度瘙痒，或频发、常需持续搔抓，感觉严重紧绷感，影响睡眠，或深红斑。分值愈高，皮损愈严重[7]。②皮肤生物学指标。选取典型皮疹部位，采用德国CK 公司MPA580皮肤弹性测试仪于治疗前后对患者的皮肤生物学指标角质层含水量、经皮水流失（trans epidermal water loss，TEWL）、油脂含量、红斑量进行定量检测，同一部位检测3 次，取平均值。③外周血相关指标。检测血清中免疫球蛋白E（immunoglobulin E，IgE）水平和外周血嗜酸性粒细胞（eosinophils，EOS）含量；治疗前后采集所有入组患者晨起空腹静脉血5 ml 送检，以半径为10 cm，转速3000 r/min 离心10 min，取上层血清置于低温待测。采用电化学发光法测定血清中IgE 水平，仪器来自长春迪瑞全自动生化分析仪（型号CS1200），试剂盒来自上海景源医疗器械有限公司；以全自动血细胞分析仪（Sysmex1800i）测定外周血EOS 含量。④不良反应。治疗期间密切关注患者的过敏反应、皮疹情况，记录并比较患者口干、嗜睡等不良反应的发生情况。⑤疗效评价。治愈：皮损完全消退，无瘙痒；显效：皮损大部分消退，瘙痒等症状明显改善，疗效指数下降≥60%～＜90%；有效：皮损部分消退，症状有所减轻，瘙痒好转，疗效指数下降20%～＜60%；无效：疗效指数下降＜20%[7]。疗效指数=(治疗前症状总积分-治疗后症状总积分)/治疗前症状总积分×100%，总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验；等级资料比较采用秩和检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效的比较

治疗组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.2 两组患者治疗前后皮损评分的比较

治疗前，两组患者灼热、痒痛、紧绷感、红斑的比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组灼热、痒痛、紧绷感、红斑的评分低于治疗前，且治疗后治疗组患者的灼热、痒痛、紧绷感、红斑评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后皮损评分的比较（分，±s）

表3 两组患者治疗前后皮损评分的比较（分，±s）

注 与本组治疗前比较，aP<0.05

组别灼热评分治疗前治疗后痒痛评分治疗前治疗后紧绷感评分治疗前治疗后红斑评分治疗前治疗后对照组（n=46）治疗组（n=46）t 值P 值1.90±0.45 1.92±0.38 0.230 0.818 0.97±0.11a 0.51±0.18a 14.790＜0.001 1.77±0.30 1.75±0.24 0.353 0.429 0.88±0.21a 0.50±0.12a 10.656＜0.001 1.68+0.11 1.61+0.13 2.788 0.007 0.72+0.22a 0.41+0.19a 7.233＜0.001 1.91±0.21 1.89±0.30 0.370 0.712 1.19±0.26a 0.80±0.19a 8.214＜0.001

2.3 两组患者皮肤屏障功能相关指标比较

治疗前两组角质层含水量、TEWL、油脂含量、红斑量水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组TEWL、红斑量低于治疗前，角质层含水量、油脂含量高于治疗前，且治疗后治疗组TEWL、红斑量低于对照组，油脂含量、角质层含水量高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。

表4 两组患者皮肤屏障功能相关指标的比较（±s）

表4 两组患者皮肤屏障功能相关指标的比较（±s）

注 与本组治疗前比较，aP<0.05；TEWL：经皮水流失

组别角质层含水量（%）治疗前治疗后TEWL[g/（h·cm2）]治疗前治疗后油脂含量（μg/cm2）治疗前治疗后红斑量（mm2）治疗前治疗后对照组（n=46）治疗组（n=46）t 值P 值52.60±11.67 55.68±12.46 1.224 0.224 63.52±14.97a 70.40±11.83a 2.446 0.016 18.14±3.11 18.50±3.94 0.486 0.628 15.87±4.64a 12.87±4.77a 3.058 0.003 21.13±3.50 20.80±3.87 0.429 0.669 35.61±6.09a 39.93±6.80a 3.210 0.002 319.99±70.76 329.21±56.20 0.692 0.491 259.54±66.82a 237.51±44.84a 5.872＜0.001

2.4 两组患者治疗前后外周血相关指标的比较

治疗前两组患者IgE、外周血EOS 比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组患者的IgE、外周血EOS 低于治疗前，且治疗后治疗组患者的外周血中EOS、IgE 低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表5）。

表5 两组患者治疗前后外周血相关指标的比较（±s）

表5 两组患者治疗前后外周血相关指标的比较（±s）

注 与本组治疗前比较，aP<0.05；IgE：免疫球蛋白E；EOS：嗜酸性粒细胞

组别IgE（U/ml）治疗前治疗后外周血EOS（×106/L）治疗前治疗后对照组（n=46）治疗组（n=46）t 值P 值1023.22±107.23 1052.84±109.80 1.309 0.194 507.71±132.77a 245.90±114.11a 10.143＜0.001 265.88±26.49 265.29±25.26 0.109 0.913 170.65±33.91a 135.49±24.41a 5.707＜0.001

2.5 两组患者不良反应发生情况的比较

治疗过程中，两组患者均未见过敏反应、皮疹加重等。对照组出现口干3 例，嗜睡2 例，不良反应总发生率为10.86%；观察组出现口干2 例，嗜睡1 例，不良反应总发生率为6.52%，均症状轻微，可自行缓解，不影响治疗进程。两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.548，P=0.459）。

3 讨论

近年来，随着生活水平提高、环境污染加重、饮食结构变化、精神紧张压力大、美容化妆品滥用现象的不断增多、护肤习惯的改变、现代女性爱美之心的增加，临床上颜面部再发性皮炎的发病率呈上升趋势[8]，因反复发作于面部、瘙痒感等严重影响患者的外观和精神生活。枸地氯雷他定是一种新型的抗组胺类药物，作为一种H1受体拮抗剂，其可阻断组胺与效应细胞H1受体结合，阻滞嗜碱性粒细胞、肥大细胞等释放炎症介质，从而减轻炎症渗出、水肿，促进组织的修复[9-10]，且起效快，作用强而持久，基本无心脏毒性，对中枢抑制作用较小，单纯用之短期内可有效缓解临床症状，但停药后易复发。本研究发现，与对照组口服枸地氯雷他定与外用软膏制剂的方案相比，应用枸地氯雷他定加以舒敏专家导入医用修复敷料的治疗组的患者临床效果更好，患者的灼热、痒痛、紧绷感、红斑等症状缓解更明显。考虑原因在于，医用修复敷料为一种功能性护肤品，属国家Ⅱ类械字号医疗耗材，以5D 多重透明质酸钠、神经酰胺为核心成分。透明质酸钠是一种天然保湿因子，是人体内构成人体细胞间质等结缔组织的主要成分，是由葡糖醛酸-N-乙酰氨基葡糖为双糖单位组成的直链高分子多糖，具有保湿、抗炎、调节胶原蛋白合成等生物作用[11]，其含量与皮肤的湿润水平密切相关[12]。临床研究发现，皮肤中透明质酸含量降低会减弱皮肤保水功能，引起皮肤出现干燥、紧绷感等[13]。神经酰胺是屏障修复后期的主要效应物质，在皮肤屏障功能的调控中起主导作用，具有抑制炎症反应、锁水、促进皮肤屏障功能修复的作用。目前，神经酰胺作为皮肤屏障修复剂越来越多地应用于护肤品中,可外源性地提供神经酰胺以维持皮肤神经酰胺水平。研究发现，脂质层中缺乏神经酰胺可造成屏障修复延迟，而添加神经酰胺的护肤品具有很强的缔合水分子的能力，可通过在角质层中形成网状结构来维持皮肤的水分，提升皮肤的电导率，具有强大的锁水能力[14]。同时，神经酰胺能增加角质层的厚度，提高皮肤持水能力，增强皮肤弹性，减少皮肤干燥、紧绷感，促进皮肤屏障功能的改善[15]。荆慧琴等[16]研究发现，富含神经酰胺的保湿润肤剂可通过补充和恢复双层脂膜成分及结构的途径改善皮肤屏障功能；此外，含有神经酰胺的护肤品还能适当降低炎症反应的发生,重建受损的皮肤屏障功能[17]。二者配合舒敏专家的高频交流变化的电磁波导入治疗，可以促进神经酰胺和透明质酸更好，更快吸收的同时，还可以促进皮肤的血液循环和炎症的消退，提高细胞的活性，增强皮肤的免疫力，修复皮肤屏障的功效明显。

本组研究结果显示，治疗组的总有效率高于对照组，并且治疗后疗组患者的灼热、痒痛、紧绷感、红斑等症状评分均低于对照组，皮肤屏障功能改善更明显，治疗组TEWL、红斑量低于对照组，油脂含量、角质层含水量高于对照组，外周血中EOS 计数、血清中IgE 含量低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），同时两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。有基础研究证实，皮肤屏障功能异常是皮炎发生的关键机制。皮肤屏障功能生理条件下主要是由表皮角质层及其含有的水分、结构性脂类物质、皮肤脂膜组成[18]，是防止有害因素侵袭、维护内环境稳定状态的关键。若表皮中水分、脂类物质出现丢失，则角质层会变薄，最终导致皮肤屏障功能障碍，出现皮肤干燥、紧绷、脱屑、瘙痒等症状。本文研究结果显示，治疗组患者经治疗后不仅临床症状评分降低更明显，且皮肤生物学指标角质层含水量、油脂含量升高更明显，而经皮水流失、红斑量则下降更明显，提示舒敏专家导入医用修复敷料联合枸地氯雷他定更利于提高皮肤的含水量，调节皮肤油脂分泌，减少表皮水分的丢失，加强皮损、肌肤营养，从而更利于促进皮肤屏障功能的修复，效果优于口服枸地氯雷他定与外用软膏制剂治疗。有报道证实，IgE 通过与嗜酸性粒细胞表面结合，刺激其释放活性介质，引起皮肤变态反应，与本病的发生密切相关[19]。EOS 在炎症反应部位分泌各种递质和代谢产物，引起病理免疫损伤，且大量EOS 脱颗粒所释放的碱性蛋白可损伤皮肤组织及细胞，加速皮损进展及瘙痒感。有研究发现[20]采用特殊修复敷料联合常用药物能够提升颜面再发性皮炎有效率90%以上，这与本组研究结果基本一致，并且本研究通过对外周血中EOS 计数、血清中IgE 含量进行观察、对比、分析发现，治疗组患者在降低外周血中EOS 计数、血清中IgE 含量方面的效果更明显，从而更利于调节局部的免疫，发挥抗炎效果，抑制过敏反应，有效止痒，初步推测这可能是其起效更好的原因之一。

综上所述，舒敏专家导入医用修复敷料联合枸地氯雷他定片利于更好地减轻颜面再发性皮炎患者的临床症状，促进皮肤屏障功能的修复，增强皮肤的免疫力，是临床上针对皮肤屏障功能障碍患者值得推广的一种新的安全有效的方法。