复方嗜酸乳杆菌联合蒙脱石散治疗小儿腹泻临床疗效及安全性分析

马萍萍 徐新齐 曹小彩 宋文涛

(焦作市人民医院儿科 焦作 454000)

小儿腹泻是由多种病原体感染后所致，其发病与饮食、过敏、气候等多种因素也有一定关联。其临床表现多以大便形状、次数改变，以及发热、呕吐等为主，严重者或伴有脱水、低钾血症及代谢性酸中毒等症状[1]。蒙脱石散目前被广泛用于各种急、慢性腹泻患者的临床治疗中，但疗效欠佳；复方嗜酸乳杆菌为肠道微生态药物，其调节肠道菌群失调效果显著[2]。本研究主要探讨复方嗜酸乳杆菌联合蒙脱石散治疗小儿腹泻的疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年12月-2020年12月于我院接受治疗的小儿腹泻病例90例作为研究对象，按计算机分组法将其分为研究组50例和常规组40例。其中常规组男18例(45.00%)，女22例(55.00%)；年龄3～7岁，平均年龄(4.51±2.44)岁；病情严重程度：轻型23例(57.50%)、重型17例(42.50%)。研究组中男23例(46.00%)，女27例(54.00%)；年龄2～8岁，平均年龄(4.47±1.82)岁；病情严重程度：轻型30例(60.00%)、重型20例(40.00%)。两组患儿一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。纳入标准：(1)符合小儿腹泻临床诊断要点[3]；(2)均确认为感染性腹泻；(3)经实验室检查确认存在免疫功能障碍；(4)经血常规检查确认其炎性指标高于正常控制范围。排除标准：(1)气候、饮食因素所致非感染性腹泻；(2)伴有非病理性胃肠功能障碍者；(3)伴有感染性肠炎者；(4)依从性差不愿配合研究者。经核实，本研究已获得医院医学伦理会批准，基于自愿原则，入组患儿及其家属均已知悉且同意参与此次研究，患儿家属均已在相关同意书签字确认。

1.2 方法

1.2.1常规治疗

所有患儿入院后均统一接受水电解质纠正治疗，对存在感染症状者需进行抗菌治疗。

1.2.2常规组

予以蒙脱石散(海南慧谷药业有限公司，国药准字H20123106，规格3g)口服治疗，单次取6g(2袋)本品以温开水冲服，3次/d。

1.2.3研究组

在此基础上联用复方嗜酸乳杆菌片(通化金马药业集团股份有限公司，国药准字H10940114，规格0.5g)，取0.25g(半片)本品以温开水送服，3次/d。

两组患儿均持续治疗14d后观察疗效。

1.3 观察指标

(1)记录并对比两组患儿经不同方式治疗后，发热、呕吐、脱水、腹痛等症状恢复；(2)取患儿外周静脉血5mL为样本，统一经抗凝处理后以速度1000r/min、半径10mm离心1min后取上层血清，检测CD3+、CD4+、CD4+/CD8+等免疫指标，以及C-反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等炎症指标，其中免疫指标采用南京贝登医疗股份有限公司提供的Bs-280型全自动生化分析仪，经放射免疫法检测，试剂盒由广州默克生物有限公司提供；炎症指标检测设备同上，检测方法为酶联免疫吸附试验(ELISA)法，试剂盒由上海酶联生物科技有限公司提供；(3)统计两组患儿经不同方式治疗后的药物不良反应，主要包括头痛、恶心、皮疹等3种，取上述不良反应发生例数之和百分比进行对比。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患儿症状恢复时间对比

治疗后，研究组患儿的发热、呕吐、脱水、腹痛等症状恢复时间均低于常规组，差异均具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患儿症状缓解时间对比

2.2 两组患儿免疫功能对比

治疗前，两组患儿的免疫功能比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较治疗前明显改善，且研究组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均高于常规组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患儿免疫功能对比

2.3 两组患者炎症指标对比

治疗前两组患儿的炎症指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组的CRP、IL-6、TNF-α较治疗前明显改善，且研究组CRP、IL-6、TNF-α均低于常规组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组患儿免疫功能对比

2.4 两组患儿不良反应发生情况对比

治疗后研究组的不良反应发生率(8.00%)低于常规组(20.00%)，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组患儿不良反应发生率对比[n(%)]

3 讨论

快速纠正其水电解质紊乱为小儿腹泻的主要治疗原则，除了需控制其肠道内外感染症状外，还需对相关并发症进行有效防治。蒙脱石散可有效抑制消化道内病毒、病菌等产生的毒素，可通过覆盖消化道粘膜进行质和量的修复，进而提升机体防御能力[4]。复方嗜酸乳杆菌由多种菌粉共同组成，可通过分解肠道内糖类产生的乳酸来改善其酸碱平衡度，以此达到抑制菌群繁殖的效果[5]。

本研究结果显示：两组患儿统一经蒙脱石散治疗后，均取得一定疗效，相关药理研究[6]指出，此药内含不均匀分布的电荷，可对消化道滋生的多种病毒、细菌等进行有效的固定，同时还可通过抑制其产生的毒素而起到显著治疗效果，此外，蒙脱石散还可有效与粘液糖蛋白相结合，通过覆盖消化道黏膜后提高黏膜抵御攻击因子的屏障功能。故两组患儿治疗后的临床症状均得到相应改善，但相比之下，研究组患儿经复方嗜酸乳杆菌联合蒙脱石散治疗后其发热、呕吐、脱水及腹痛等症状缓解时间均低于单用蒙脱石散治疗的常规组(P<0.05)。考虑原因如下：复方嗜酸乳杆菌内包含中国株、日本株嗜酸乳杆菌，粪链球菌、枯草杆菌等菌粉，经口服此药后，药物分解糖类所产生的乳酸可在患儿消化道内形成一定酸性环境，肠道酸度提升后，其内部致病菌群的繁殖能力会大幅下降，当致病菌落数减少后，患儿的肠道微生态患者也得以显著改善。本研究结果与袁雪等[7]研究结果近似，该研究数据显示，复方嗜酸乳杆菌片联合蒙脱石散治疗的观察组退热时间、止泻时间及纠正脱水时间均低于单独采用蒙脱石散治疗的对照组，二者合用的临床效果更佳。有研究[8]指出，此药可减少有害菌群，因此对提升机体的免疫力也有一定积极作用，本研究中，研究组经此药配合蒙脱石散治疗后的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均高于常规组(P<0.05)，当患儿肠道微生态得以平衡后，其对应的炎症反应也可明显缓解，故研究组患儿治疗后的CRP、IL-6、TNF-α均低于常规组(P<0.05)。为进一步验证二者联合用于治疗小儿腹泻的安全性，本研究对两组患儿用药后的不良反应发生率进行了对比，结果显示，研究组患儿经二者联合用药后其不良反应发生率8.00%低于常规组20.00%(P<0.05)，可见二者合用的安全性也较高。

综上所述，复方嗜酸乳杆菌联合蒙脱石散治疗小儿腹泻有着较高临床价值，建议进一步推广应用。