国家组织药品集采协议期满后省际联盟接续采购分析

祁 鹏 郭 丹 赵曦萌 彭 珂 胡 琪 蒋 婷 辛 禹 蒋昌松

（首都医科大学国家医疗保障研究院 北京 100037）

国采第一批25 个品种和第三批22 个品种于2021年12月完成采购周期，多个省份已开展接续采购工作。其中广东和上海分别牵头组成广东13 省份地区联盟和长三角联盟，对国采第一批和第三批协议期满的47 个品种开展接续采购。本文旨在对两个联盟的集采规则、中选结果等情况进行多维度分析研究，并提出相关建议。

1 联盟接续采购规则对比

广东联盟涉及山西、河南、广西、贵州、新疆等13 个省份地区，长三角联盟覆盖上海、浙江和安徽三个省市，是国家组织集采前三批接续采购规模最大的两个省际联盟。两个联盟接续采购规则既有相同的地方，如采购主体、采购周期、采购品种、药品资格基本相同，也有重大的差异，如分组规则、竞争规则、中选规则、分量规则等（见表1）。

表1 两个联盟接续采购规则对比

2 接续采购报量统计

量价挂钩、以量换价是带量采购的基本原则，《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》（医保办发〔2021〕44 号）（下称《通知》）要求接续工作要坚持带量采购，不得“只议价、不带量”，医保部门汇总医疗机构报送的需求总量，原则上不少于上一年度约定采购量。

为从学术角度分析报量情况，本文将某省份某品种接续报量低于30%或超过3 倍国采报量的定义为异常报量。两个联盟各省份地区公布报量数据的累计589 个品种中，异常报量的有141 个。其中报量过低品种73 个，占比12.39%，报量过高品种68 个，占比11.54%（见表2）。

表2 两个联盟报量异常品种情况

2.1 联盟间报量有差异

广东联盟479 个品种中报量过低品种达72 个，占比15.03%。其中宁夏（83.33%）、山西（28.26%）、甘肃（17.78%）报量过低品种占比较高。长三角联盟110 个品种中报量过高品种达24 个，占比21.82%。上海、安徽和浙江报量过高品种占比分别为31.58%、17.02%和16.00%。

2.2 品种间报量差异较大

个别品种报量大幅增加，如左氧氟沙星滴眼剂和左乙拉西坦口服常释剂型2 个品种，接续报量分别为国采报量的600.66%、和520.66%。部分品种报量明显下降，如达泊西汀口服常释剂型、西地那非口服常释剂型、左乙拉西坦口服液体剂和环丙沙星口服常释剂型4 个品种，接续报量分别为国采报量的10.42%、11.10%、14.23%和29.29%。

3 中选企业和中选价格分析

《通知》明确，要着眼于维护市场和临床用药稳定，综合考量企业和产品的多方面因素，通过询价、竞价、综合评价等方式确定中选企业和中选价格。本文从中选企业变更情况和中选价格变化等角度对两个联盟接续采购结果进行分析。

3.1 接续采购中选企业显著增加，企业更换率适中

3.1.1 国采中选企业继续中选，新增中选企业显著增加。某品种国采原中选企业在两个联盟接续采购中未出现同时落选情况。右佐匹克隆口服常释剂型原国采中选企业在广东联盟未中选，氟比洛芬酯注射剂、吉非替尼口服常释剂型、蒙脱石口服散剂、培美曲塞注射剂、依那普利口服常释剂型和右美托咪定注射剂6 个品种原国采中选企业在长三角联盟未中选。

两个联盟在国采中共有75 家中选企业，覆盖107 家企业品种名额。接续采购共有135 家中选企业，覆盖205 家企业品种名额。广东联盟新增加126家企业182个中选名额，长三角联盟新增加20 家企业33 个中选名额，前者新增加企业数量是后者的6 倍，这与广东联盟多家中选的规则直接相关且具有因果关系。

3.1.2 企业更换总体平稳，少数省份更换率偏高。某省份接续采购中，某品种原国采中选企业没有中选，同时由新企业中选，定义为该品种在该省份发生了企业更换。经统计，两个联盟接续采购总体发生的企业更换率是21.31%。第一批和第三批接续采购的企业更换率分别为19.30%和23.49%。浙江（44.68%）、上海（39.47%）、安徽（38.30%）、河南（25.53%）和海南（22.22%）企业更换率较高。

3.2 接续采购中选价格稳中有降

广东联盟接续采购不同品种中选价格有升有降，整体降幅4.48%。长三角联盟接续采购总体呈降价趋势，其中第一批下降34.35%，第三批下降17.11%（见表3）。

表3 两个联盟接续药品价格变化情况

两个联盟多个品种原国采中选企业在接续采购中继续中选，整体降幅6.05%。广东联盟89 个原中选产品在接续采购中继续中选，平均降幅5.45%，长三角联盟46 个原中选产品在接续采购继续中选，平均降幅11.83%。

3.3 近九成品种接续采购进一步降价

两个联盟接续采购价格整体呈下降趋势，40 个品种接续价格下降，平均降幅29.58%，7 个品种接续价格有所上升。阿扎胞苷注射剂等34 个品种在两个联盟中接续价格均下降；利培酮口服常释剂型、氯氮平口服常释剂型在两个联盟中接续价格均上升；阿莫西林颗粒剂等11 个品种在两个联盟中接续价格有升有降。

3.3.1 常见药品价格稳中有降。用于治疗高血脂的阿托伐他汀钙片接续价格平均下降13.04%，每片在0.23 元左右。心脏病用药氯吡格雷片接续价格平均下降47.23%，每片价格约1.62 元。乙肝一线用药恩替卡韦片接续价格平均下降15.59%，每片价格约0.20元。抗癌药物伊马替尼和吉非替尼接续价格分别下降40.00%和41.19%，每片价格降至6.89 元和21.27 元。

3.3.2 等额中选品种降价明显。右美托咪定注射剂在第一批国家组织药品集采中独家中选，该品种在两个联盟接续采购中平均降价73.59%，价格降为36.36 元/支。培美曲塞注射剂100mg 平均下降55.52%，价格降为357.11 元/支。

3.3.3 中选原研药进一步降价。印度瑞迪生产的奥氮平片在广东联盟中降幅39.56%，阿斯利康生产的吉非替尼片在长三角联盟接续采购中降幅37.09%，默沙东生产的孟鲁司特钠片在广东联盟中降幅14.42%。

3.3.4 个别品种接续价格回调。氯氮平在第三批国家组织集采的平均中选价为0.04 元/片，此次平均价回调至0.17 元/片，虽涨幅较大，但价格绝对水平在合理区间。苯磺酸氨氯地平片国家组织集采的中选价为0.07 元/片，接续价格回调至0.19 元/片。

3.4 长三角联盟接续中选价格更低

应用绝对价格评分法对各省份地区接续采购中选价格进行排序，即同一品种价格最高的省份地区得5 分，价格最低的省份地区得0 分，总分越低说明该省份地区接续价格总水平越低。由于两个联盟部分省份部分品种未报量，按照最大交集的原则，选取两个联盟14 个省份地区、31 个品种进行绝对价格总分分析排名，结果如下。

长三角联盟各省市绝对价格水平较低，因其联盟各省市为独家中选，三个省市中选品种和价格有所不同，绝对价格得分结果有一定差异，但总体绝对价格水平都较低，位列前三位。广东联盟各省份地区中选结果相同，绝对价格评分相同。

4 主要发现和政策建议

4.1 建议部分地区加强报量管理

长三角联盟报量情况较好，报量过低品种很少，超出国采报量3倍的品种占比较大。广东联盟医保定点社会医疗机构和定点零售药店也参与了报量，不及国采报量30%的品种占比偏大，需在接续工作中稳定报量。

4.2 建议接续采购合理设定价格基准

整体来看，长三角联盟中选价格相对更低。长三角联盟在采购文件中约定了“单位可比价”的最高限价标准，企业报价时不高于入围品种次低1.8倍或国采中选平均价。

广东联盟“保底价格”设置较高，申报产品的单位可比价≤0.2元可直接中选，个别企业用小规格替代大规格，进一步提高了接续价格，需要重点关注。

4.3 建议综合评分指标与集采更相关

长三角联盟以综合得分最高的药品获得该地区拟中选资格。其中企业质量管理水平的附加分涉及到申报企业具有欧、美、日批文（制剂），对拥有海外市场的大型企业有利，企业药品保障供应能力、企业创新能力相关指标设计中对大型企业有偏向。同时，引入了不少第三方排名的指标，与集采本身关联度不高。

4.4 扩大接续品种药品范围值得借鉴

广东联盟非过评药、同品种药品的全部剂型及规格均纳入采购范围，中选品种有阿莫西林注射剂、奥氮平膜剂、氟比洛芬贴膏剂等，起到了对非过评药和可替代剂型药品联盟带量采购的效果，使同品种药品价格水平趋同。

4.5 建议更加重视发挥信用评价作用

强化信用和履约评价是接续工作的重要环节。长三角联盟在综合评分企业维度方面对企业信用评价进行评分，严重失信可减40 分，广东联盟要求企业提交信用承诺，信用评级高的企业优先，值得各地借鉴和推广。

4.6 建议统筹安排接续采购落地时间

各地药品接续工作的执行时间和采购周期有所不同，可考虑在接续时间安排上逐步形成上半年、下半年各组织一次，以1月、7月落地执行接续采购结果，提高工作效率，减轻各方负担。

4.7 强化省际联盟接续采购的重要作用

2022年上半年各省份启动国采第二批20 个品种、第四批23 个品种的接续工作，下半年将启动国采第三批8 个品种、第五批14 个品种的接续工作。建议强化省际联盟接续采购作用，全国形成数个相对固定的联盟，持续规范开展接续工作，以稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药。