刘灵芝 陈超英 朱一喜 杨欢 何树光
[摘要] 目的 观察健脾生血方联合重组人红细胞生成素治疗胃癌性贫血的临床疗效及实验室指标的改善情况。方法 选取2018年1月至2020年6月在湖南省直中医医院接受治疗的94例胃癌性贫血患者,对照组运用重组人红细胞生成素治疗方案,观察组在对照组的基础上结合健脾生血方纠正贫血,治疗前后Karnofsky(KPS)功能状态评分、贫血相关指标水平改变情况进行统计分析。结果 观察组和对照组治疗有效率分别为55.30%和38.30%(χ2 =2.735,P<0.05);控制率分别为85.10%和80.90%(χ2 =0.301,P>0.05)。观察组红细胞计数、血红蛋白、血清铁蛋白等指标较对照组均有显著改善(P<0.05)。结论 健脾生血方联合重组人红细胞生成素可以有效改善胃癌性贫血患者相关实验室指标,有利于改善患者生活质量,值得临床应用推广。
[关键词] 健脾生血方;胃癌性贫血;红细胞计数;血红蛋白;血清铁蛋白
[中图分类号] R273 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2022)11-0147-04
[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Jianpi Shengxue Prescription combined with recombinant human erythropoietin in the treatment of gastric cancer anemia and the improvement of laboratory indicators. Methods A total of 94 patients with gastric cancer anemia who were treated in the First Affiliated Hospital of Hunan Traditional Chinese Medicine College from January 2018 to June 2020 were selected. The control group was treated with recombinant human erythropoietin, and the observation group was combined with Jianpi Shengxue Prescription to correct anemia on the basis of the control group. The changes of Karnofsky (KPS) functional status score and anemia related indicators before and after treatment were statistically analyzed. Results The effective rates in the observation group and the control group were 55.30% and 38.30%, respectively (χ2=2.735, P<0.05). The control rates were 85.10% and 80.90% (χ2=0.301, P>0.05), respectively. The red blood cell count, hemoglobin, serum ferritin and other indicators in the observation group were significantly improved compared with those in the control group (P<0.05). Conclusion Jianpi Shengxue Prescription combined with recombinant human erythropoietin can effectively improve laboratory indicators of patients with gastric cancer anemia, which is beneficial to improve the quality of life of patients, and is worthy of clinical application and promotion.
[Key words] Jianpi Shengxue Prescription; Gastric cancer anemia; Red blood cell count; Hemoglobin; Serum ferritin
癌性貧血已成为恶性肿瘤原发病治疗过程中最大的阻碍,且其发生率高达67%[1-2]。胃癌是最常见的消化道恶性肿瘤,其伴随的贫血引起组织缺氧将使患者放化疗的敏感度降低,增加患者的耐药性;另一方面患者发生贫血病症时生活质量受到严重影响。因此,纠正肿瘤患者的癌性贫血对提高患者预后及生活质量有重要意义[3-4]。本研究选取胃癌性贫血患者94例,采用健脾生血方对其癌性贫血进行治疗,在改善贫血相关实验室指标,减少不良事件的发生等方面均有显著效果,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年1月至2020年6月在湖南省直中医医院住院治疗的胃癌性贫血患者94例,所有患者按照随机数字表法分为对照组与观察组,每组各47例。两组患者在基本情况方面,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。本研究已通过医院医学伦理会批准同意(批件号:快KY-2022032901)。
1.2纳入及排除标准
纳入标准:①所有患者症状符合《胃癌诊断标准》[5],经病理切片活检确诊为胃癌患者;②根据《血液病诊断及疗效标准》[6]评定为轻中度贫血的患者。③Karn-ofsky(KPS)功能状态评分不低于70分,机体状况可耐受;④病理分期为T2~T4,所有N期及M0期,未发生远处转移;⑤已获得患者知情同意书。
排除标准:①不符合胃癌诊断标准或诊断不明确者;②患有严重心脏疾病及脏器功能障碍者;③对本方案药物过敏患者;④同时伴有其他恶性肿瘤(尤其是造血系统肿瘤)患者;⑤存在精神情绪问题等不能配合治疗者。
1.3 方法
两组患者均采用对应的诊疗方案积极治疗胃癌原发病。对照组采用重组人红细胞生成素(recombinant human erythropoietin,rhEPO)纠正贫血;观察组在对照组基础上联合使用健脾生血方,药方为:黄芪30 g、鸡血藤30 g、太子参15 g、女贞子15 g、枸杞15 g、龙眼肉15 g、白术12 g、当归10 g、阿胶10 g、花生衣10 g、灸甘草6 g,每方用10倍量的水进行2次煎熬,每次煮沸后小火煎制时间2 h,每次煎熬后过滤,收集滤液早晚服用。两组患者连续治疗2个疗程,一个疗程为3周。化疗过程中定期监测患者血尿常规及肝肾功能,注意患者化疗过程中的消化道不良反应发生情况,必要时予抑酸护胃等治疗。
1.4 观察指标及评价标准
1.4.1 贫血相关指标及分级 全血血红蛋白(hemoglobin,Hb)、红细胞计数(red blood cell count,RBC)、红细胞比容(hematocrit,HCT)、平均红细胞血红蛋白含量(mean corpuscular hemoglobin content,MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(mean corpuscular hemoglobin concentration,MCHC)利用血液分析仪希森美康XT-2000i(希森美康医用电子有限公司)检测,血清铁蛋白(serum ferritin,SF)利用全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3(新产业生物医学工程股份有限公司)测定。
根据《血液病诊断及疗效标准》[6],贫血据Hb检测浓度分为5个级别:0级(正常):男性>120 g/L,女性>110 g/L;1级(轻度):91 g/L~正常值;2级(中度):61~90 g/L;3级(重度):31~60 g/L;4级(极重度):<30 g/L。
1.4.2 临床疗效评价 根据《血液病诊断及疗效标准》[6],用于效果判定的标准如下:治愈:治疗后患者贫血症状消失,各项指标上升达参考范围;显效:贫血症状明显好转,贫血分级转为轻度或无贫血,改善2级以上;稳定:贫血症状有改善,但未达显效标准;无效:贫血症状分级未见改善或者下降。每个疗程后观察患者困倦、乏力症状改善情况,并作记录。治疗有效率=(治愈+显效)例数/总例数×100%;治疗控制率=(治愈+显效+稳定)例数/总例数×100%。
1.4.3 KPS评分 根据KPS功能状态评分标准[7]对患者治疗前后进行评分:患者无明显症状和体征为100分;患者症状和体征轻微,可正常进行活动为90分;有部分症状和体征,可以勉强进行活动为80分;日常生活自理,但不能正常进行生活、工作为70分;生活能基本自理,偶尔需求他人帮助为60分;经常需要他人照看生活起居为50分;生活不能自理为40分;生活严重不能自理为30分;患者病重,需要立刻住院治疗为20分;患者病情危重为10分;死亡为0分。
1.4.4 不良反应 不良反应评价按照 WHO 抗肿瘤药物反应分度标准[8]分为0~Ⅳ度,评价内容包括骨髓抑制(血液系统)、胃肠道及肝功损害、肾与膀胱、心脏、神经系统等方面。
1.5 统计学处理
采用SPSS 20.0统计学软件进行数据处理,计数资料以百分比(%)表示,采用χ2检验;计量资料以均数±标准差(x±s)表示,采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者貧血治疗效果的比较
观察组和对照组治疗有效率分别为 59.57%和38.29%,差异有统计学意义(χ2=4.257,P<0.05);其治疗控制率分别为89.36%和80.85%,差异无统计学意义(χ2=1.343,P>0.05)。见表2。
2.2两组患者全血RBC、Hb、HCT、MCH、MCHC、血清SF水平治疗前后的比较
观察组患者RBC、Hb、HCT、MCH、MCHC、SF治疗前后比较均差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后组间RBC、Hb、HCT、SF比较,差异有统计学意义(t值分别为3.414、10.072、2.936、6.674,P均<0.01),见表3。
2.3 两组患者KPS 评分比较
两组治疗前后KPS评分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组组间比较时,治疗前两组患者KPS评分,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者KPS评分比较,差异有统计学意义(t=2.961,P<0.05)。见表4。
2.4 两组患者不良反应发生状况的比较
两组患者不良反应主要表现为骨髓抑制、胃肠道反应及肝损害、肾及膀胱损害等三大方面,观察组相关指标异常发生率均低于对照组(P<0.05)。按照WHO 抗肿瘤药物反应分度标准(0~Ⅳ度)分析记录。见表5。
3讨论
胃癌是我国高发的一种消化道恶性肿瘤,贫血则是影响其预后的关键因素,而贫血的发病机制非常复杂[9-10]。据《2009年NCCN肿瘤学临床实践指南》推荐使用重组人红细胞生成素(rhEPO)改善癌症患者贫血病症,但是在应用过程中约有40%~60%的患者对rhEPO产生拮抗[11-14]。按照中医理论,胃癌的主要相关脏腑为脾胃,病性以本虚为主,健脾养胃是治疗胃癌的根本疗法[15]。本研究采用健脾生血方联合rhEPO对胃癌性贫血患者进行治疗,其治疗后患者贫血情况及实验室指标RBC、Hb、HCT、MCH、MCHC、SF均有明显改善。
中医药毒副作用小,善于兼顾整体,在纠正贫血的基础上还具有抗肿瘤的作用。本研究使用的健脾生血方中鸡血藤、花生衣、当归、阿胶具有养血、补血的作用,枸杞、女贞子具有益肝肾、清虚热的作用; 灸甘草具有调和诸药的作用。龙眼肉、白术、太子参等药物均是补气益脾、养阴生津之药,诸药合用重在调和脾胃,益气养血。而对照组仅使用rhEPO治疗,虽短时间内对贫血症状有缓解作用,但观察组的整体有效率明显高于对照组,且骨髓抑制,胃肠道反应及肝损害,肾及膀胱损害等不良反应发生率明显降低。
综上所述,健脾生血方联合rhEPO能够有效纠正胃癌性贫血,减少不良事件发生率,提升患者生存质量,可在临床中推广使用。
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(收稿日期:2021-08-12)