深圳痛风患者现状分析：一项基于电子化数据管理系统的真实世界研究

谢静静 何东仪 姜玉宝 邱侠 张剑勇

【摘 要】目的：收集真實临床背景下深圳地区痛风患者的临床特点和治疗现状。方法：基于上海市光华中西医结合医院所建立的电子化数据管理系统，收集2015年1月28日至2017年11月10日诊治的痛风患者。在不影响医院实际医疗的情况下，精确记录在真实条件下患者的临床特点、诊断、治疗、疗效和安全性情况。结果：①深圳地区51.93%的痛风患者发作有明确诱因，前三大诱因依次为高嘌呤饮食、饮酒、剧烈运动。②患者膳食结构不合理，偏好肉食、海鲜和荤汤类，仅46.02%的患者在急性发作期有低嘌呤饮食，24.78%的患者在间歇期有低嘌呤饮食。③23.42%的患者有合并症，前4位依次为高血压病、糖尿病、骨关节炎、高脂血症。④80.24%的痛风患者急性发作期就诊，最主要的中医证型为湿热蕴结证，占54.87%，其次为脾虚湿阻证、痰瘀互结证。不同证型有其临床特点，湿热蕴结证患者痛风急性发作最多，占67.21%，且患者视觉模拟评分法评分最高，炎症指标C反应蛋白升高最显著；痰瘀互结证患者首诊年龄最大，确诊病程、发作病程均最长，尿酸水平更高。⑤患者血尿酸控制欠佳，仅1/3的患者使用降尿酸药治疗，有74.86%的患者血尿酸水平 > 7 mg·dL-1，其中 > 9 mg·dL-1者占35.20%。结论：深圳地区痛风患者在中医辨证及临床特点上有其独特性，通过对真实数据的分析，进一步指导治疗及实行健康管理，为患者带来真实获益的临床价值。

【关键词】 痛风；电子医疗数据；真实世界研究；临床特点；深圳

Analysis of the Current Situation of Gout Patients in Shenzhen：An Empirical Study Based on Electronic Data Management System XIE Jing-jing，HE Dong-yi，JIANG Yu-bao，QIU Xia，ZHANG Jian-yong

【ABSTRACT】Objective：To make clear the clinical characteristics and treatment status of gout patients in Shenzhen.Methods：Based on the Electronic Data Management System established by Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine，the gout patients diagnosed and treated from January 28，2015 to November 10，2017 were collected.The clinical characteristics，diagnosis，treatment，efficacy and safety of patients under real conditions shall be accurately recorded without affecting the actual medical treatment of the hospital.Results：①51.93% of the gout patients in Shenzhen had definite inducements，and the top three inducements were high purine diet，alcohol consumption and strenuous exercise in turn.②The dietary structure of the patients was unreasonable，preferring meat，seafood and meat soup.Only 46.02% of the patients had a low purine diet in the acute attack period，and 24.78% had a low purine diet in the intermittent period.③23.42% of the patients had complications，and the first four were hypertension，diabetes，osteoarthritis

and hyperlipidemia.④80.24% of gout patients in Shenzhen went to see a doctor during the acute attack period.The main TCM syndrome type was damp-heat accumulation syndrome，accounting for 54.87%，followed by spleen deficiency and dampness stagnation syndrome，phlegm and blood stasis syndrome.Different syndrome types have their clinical characteristics.The patients with damp-heat accumulation syndrome have the most acute gout attacks，accounting for 67.21%，with the highest VAS score and the most significant increase in the inflammatory index CRP.The patients with phlegm and blood stasis syndrome had the oldest age at the first diagnosis，the longest course of diagnosis and attack，and the higher level of uric acid.⑤The blood uric acid of patients was poorly controlled.Only 1/3 of them were treated with uric acid-lowering drugs.74.86% of them had a blood uric acid level of more than 7 mg·dL-1，of which 35.20% of them had more than 9 mg·dL-1 blood uric acid level.Conclusion：The gout patients in Shenzhen have their own uniqueness in TCM syndrome differentiation and clinical characteristics.Through the analysis of real data，further guidance on treatment and implementation of health management can bring the clinical value of real benefits to patients.

【Keywords】 gout;electronic medical data;empirical study;clinical characteristics;Shenzhen

痛風是一组由嘌呤代谢紊乱引起血尿酸水平升高，单钠尿酸盐（MSU）晶体沉积，从而引起组织损伤的临床综合征。临床主要表现为急性痛风性关节炎、痛风石、痛风性肾病等，常伴有肥胖、2型糖尿病、高脂血症、高血压、动脉硬化、冠心病等疾病。随着饮食结构的改变和生活水平的提高，高尿酸血症及痛风的患病率在世界范围内日趋上升，并呈年轻化趋势，已成为威胁人类健康的严重公共卫生问题。樊培新［1］曾对深圳就诊及体检人群进行横断面调查，发现该人群痛风发病率为2.8%。可见，深圳是痛风高发地区。为进一步了解深圳地区痛风患者的临床特点和治疗现状，在上海市光华中西医结合医院牵头下，开展了一项前瞻性、非干预、患者登记的调查研究，在治疗痛风患者的临床基础上，开展实用性医院登记临床研究，具体研究情况汇报如下。

1 资料与方法

1.1 病例来源 收集2015年1月28日至2017年11月10日在深圳市中医院风湿病科就诊的痛风患者的临床资料。主要记录患者人口学资料，非初治患者的既往治疗记录，生命体征，身高，体质量，体表面积，实验室检查包括血常规、肝肾功能、血脂、红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP），痛风发作情况，饮食和体征调查，影像学检查，中医证候，治疗情况，合并用药，不良事件，提前终止治疗纪录，视觉模拟评分法（VAS）评分等。

1.2 诊断标准 西医诊断标准按照1977年美国风湿病学会（ACR）制定的痛风诊断标准。中医诊断标准参照国家中医药管理局1994年制定的《中医病证诊断疗效标准》及国家中医药管理局

2010年印发的《22个专业95个病种中医诊疗方案》。痛风中医证候标准参照《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语证候部分》《中医病证诊断疗效标准》。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②患者知情同意。

1.4 排除标准 ①对本研究中的某些药物过敏者；②不能配合，信息记录不全者。

1.5 统计学方法 本研究采用电子化数据管理系统，临床研究者或由研究者指定的数据录入员（临床协调员），及时、准确地将研究病历中的数据录入eCRF，采用 Rstudio-1.1.442（R-3.3.3）软件分析。

2 结 果

2.1 一般信息分布特征 纳入分析患者共339例，其中男331例（97.64%），女8例（2.36%）；痛风有年轻化的趋势，首诊年龄（44.20±12.20）岁，其中30～60岁年龄段有243例（71.68%）；职业以非体力劳动者为主，313例（92.33%），体力劳动者21例（6.19%）；有饮酒史者占32.74%；有吸烟史者占28.61%；痛风与遗传有一定的关系，21.53%的患者有痛风家族史，占比依次为父亲、兄弟、舅舅和母亲。

2.2 痛风发作诱因 有效病例数337例，痛风发作无明确诱因者162例（48.07%），有明确诱因者175例（51.93%），其中前5位分别是高嘌呤饮食104例（30.86%）、饮酒79例（23.44%）、剧烈运动26例（7.72%）、其他诱因17例（5.04%）和突然受冷10例（2.97%）。

2.3 痛风患者饮食情况 饮食评价中，患者膳食结构不合理，饮食正常者144例，仅占42.48%，饮食偏食主要为偏好肉食、海鲜和荤汤类。痛风发作期有低嘌呤饮食156例（46.02%），未控制饮食181例（53.40%）。间歇期患者饮食控制较差，有低嘌呤饮食者仅84例（24.78%），未控制饮食253例（74.63%）。

2.4 合并症情况 有效病例数333例，其中有合并症78例（23.42%），出现最多的为高血压病51例（15.32%），其次为骨关节炎和糖尿病均为9例（2.70%），高脂血症8例（2.40%）。

2.5 中医证候分布 有效病例数339例，中医证候分布为湿热蕴结证186例（54.87%），脾虚湿阻证94例（27.37%），痰瘀互结证59例（17.40%）。其中痛风急性发作患者272例（80.24%），且急性发作以湿热蕴结证患者最多，占67.21%。3种证型比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.6 痛风病程 包括确诊和发作病程。确诊病程为首诊日期-痛风首次确诊时间；发作病程为首诊日期-痛风首次发作时间，均以月为单位。确诊病程平均为（66.32±61.13）个月，分证型脾虚湿阻证为（59.35±54.72）个月，湿热蕴结证（62.82±60.54）个月，痰瘀互结证（87.42±68.03）个月。发作病程平均为（68.36±63.73）个月，分证型脾虚湿阻证（61.53±53.58）个月，湿热蕴结证（63.82±64.16）个月，痰瘀互结证（92.25±71.56）个月。痰瘀互结证患者确诊病程、发作病程均最长，差异有统计学意义（P < 0.05）。

2.7 VAS评分 所有患者VAS评分平均（4.23±2.65）分，VAS评分出现最多的为4分和5分；各证型评分中，湿热蕴结证（5.26±2.13）分，脾虚湿阻证（2.21±2.30）分，痰瘀互结证（4.40±

2.52）分；湿热蕴结证患者VAS评分明显升高，与其他证型比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。

2.8 不同证型患者急性炎症指标情况 所有患者CRP平均（34.87±51.10）mg·L-1，ESR平均（36.84±32.12）mm·h-1，CRP以湿热蕴结证患者最高，与其他证型比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。不同证型ESR比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表2。

2.9 不同证型患者血尿酸水平情况 有效病例数179例，其中湿热蕴结证95例，脾虚湿阻证45例， 痰瘀互结证39例，痛风患者血尿酸均控制欠佳，仅有1/3使用了降尿酸药。對血尿酸水平进行分层，有74.86%的患者血尿酸水平 > 7 mg·dL-1，其中 > 9 mg·dL-1者占35.20%，> 8～9 mg·dL-1占24.02%，> 7～8 mg·dL-1占15.64%。其中痰瘀互结证患者血尿酸水平更高。见表3。

2.10 不同证型患者合并结石情况 有116例患者有结石，合并胆/胆囊结石患者63例，湿热蕴结证41例（65.08%），痰瘀互结证20例（31.75%），脾虚湿阻证2例（3.17%）；合并双肾结石患者53例，湿热蕴结证25例（47.17%），痰瘀互结证26例（49.06%），脾虚湿阻证2例（3.77%）。

2.11 西药使用情况 使用非甾体抗炎药225例（66.37%）；使用激素90例（26.55%）；使用降尿酸药142例（41.89%），其中降尿酸药使用最多的是非布司他（74.65%），不同中医证型使用抗炎止痛药及降尿酸药物比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。

2.12 中药饮片使用情况 使用中药饮片患者258例，对中药饮片用药统计及其层次聚类分析，以清热利湿药、活血化瘀药为主。出现频率最高的前10味药依次是土茯苓（210次，6.24%），秦艽（199次，5.92%），薏苡仁（187次，5.65%），川牛膝（187次，5.62%），地龙（174次，5.21%），醋鳖甲（167次，5.02%），黄柏（114次，3.44%），忍冬藤（114次，3.42%），炮山甲（112次，3.35%），知母（112次，3.37%）。

2.13 中成药使用情况 使用中成药患者276例，占比81.42%。根据中医证型辨证使用中成药，脾虚湿阻证使用复方伸筋胶囊占26.83%，湿热蕴结证使用如意珍宝丸占24.04%，痰瘀互结证使用珍宝丸占35.51%。

3 讨 论

近年来，真实世界研究在国内外受到越来越广泛的关注，在实际医疗情况下，精确记录真实条件下患者的临床特点、诊疗情况，更能反映临床实际。笔者通过对深圳地区痛风患者真实世界调查结果的横断面进行综合的统计分析，发现深圳地区痛风患者较既往其他报道［2］的患者在一般特点上有共性，如男女痛风发病率存在明显差异，发病年龄均显著年轻化，有遗传倾向等。

本研究发现，深圳地区痛风患者有显著的地域特点：最主要的中医证型为湿热蕴结证，这与深圳特殊的地理环境和气候特点及生活习惯有关，患者偏好肉食、海鲜和荤汤类，多贪凉冷饮、多食鱼虾等阴柔多湿之品及厚腻之物，共同作用于人体所形成的人群湿热的体质特点。近年来多项研究显示，痛风的发病与中医体质存在明显相关性，申子龙等［3］认为，体质是痛风发作的内在基础，加之饮食不慎、外邪侵犯发作为痛风病。陈淑娇等［4］对高尿酸血症和痛风患者进行体质判定，发现痛风患者以湿热质、痰湿质、血瘀质为主。蒋春梅等［5］就痛风体质类型与中医证型的相关性进行研究，结果显示，痰湿质、湿热质主要与风湿蕴热证及痰瘀痹阻证型相关，瘀血质主要出现在痰瘀痹阻证型。体质决定着临床证型的倾向性，深圳地区人群的体质特点可能决定了该地区湿热证候的易感性与多发性。研究中还发现湿热蕴结证患者痛风急性发作最多，患者VAS评分最高，炎症指标CRP升高最显著，痰瘀互结证患者确诊病程、发作病程均最长，尿酸水平更高。这与史临平等［6］的研究结果基本一致，他在对原发性痛风患者体质辨识及临床研究中发现，湿热质在血尿酸水平、疼痛程度、急性发作几率关系较其他组明显；瘀血质则与病程长短、痛风结节形成、关节畸形发生的可能性相关。患者尿酸水平高于正常人，从中医辨证角度看，凡物质过盛积蓄，多余则为痰浊，按此辨证思路，痰瘀互结证患者尿酸水平更高，提示体内痰浊之邪更盛，则病程更长。

笔者曾提出痛风“六高症”概念，痛风大多合并高体重、高血压、高血糖、高血脂、高黏血症中的一种或多种［7］。本研究也发现，痛风合并症前4位为高血压病、糖尿病、骨关节炎、高脂血症，这与笔者的另一项研究结果也基本相符［8］，在一项6892例痛风患者的回顾性研究中，发现痰瘀互结证患者更应关注心脑血管疾病和糖尿病。这也提醒我们在诊疗中，更要关注痛风患者的合并症情况，尤其深圳地区患者血压情况应该引起足够的重视。

目前，痛风最关键的是降尿酸治疗。2016年美国风湿病学会（ACR）发布了痛风的达标治疗［9］，痛风患者尿酸维持在360 μmol·L-1，有痛风石患者尿酸维持在300 μmol·L-1，达标治疗可以防止痛风的反复发作、关节的破坏、肾脏损害等。然而本研究发现，痛风患者血尿酸控制水平并不理想，75%的患者血尿酸水平 > 7 mg·dL-1，其中35.2%的患者甚至 > 9 mg·dL-1，而仅1/3患者使用降尿酸药治疗，尿酸达标率极低，可见，绝大多数痛风患者并未持续诊治，未规范治疗，也基本符合我国目前国情［10］。血尿酸持续达标是治疗的目标，中药治疗痛风有独特优势，强调在治疗中加强中西医结合［11］。同时，我们需高度重视对痛风患者的健康管理，提高患者认识，减少危险因素暴露，采取预防措施，患者教育及合并症筛查也是管理的主要内容［12-13］。基于深圳地区痛风患者的治疗现状，笔者也正着手建立和推广应用痛风的健康管理平台痛风俱乐部APP，进一步加强深圳地区痛风患者的教育和管理，以期待在实行健康管理后提高痛风患者的血尿酸达标率，使患者能真正获益。

参考文献

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［12］ 陈琳，周静，马武开，等.基于微信平台的自我管理干预在痛风患者中的应用效果［J］.风湿病与关节炎，2020，9（12）：59-62.

［13］ ASHIQ K，BAJWA MA，TANVEER S，et al.A comprehensive review on gout：the epidemiological trends，pathophysiology，clinical presentation，diagnosis and treatment［J］.J Pak Med Assoc，2021，71（4）：1234-1238.

收稿日期：2022-04-22；修回日期：2022-06-08

基金项目：深圳市科技计划项目（JCYJ20170817094922513，JCYJ20210324120405016）；深圳市醫疗卫生三名工程项目（SZSM201612080）

作者单位：1.广州中医药大学第四临床医学院，广东 深圳 518033；2.深圳市中医院，广东 深圳 518033；3.上海市光华中西医结合医院，上海 200052

通信作者：张剑勇 广东省深圳市福田区福华路1号，13823396319@163.com