通肺化痰汤联合沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效及对血清指标的影响

冷玲，郭欣，许枫，黄春雷，代先慧

山东省青岛市城阳区人民医院呼吸科，山东青岛 266109

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的呼吸系统慢性疾病，COPD 患者的气道与正常人的相比，气道变得很狭窄，肺泡的弹性降低，出现呼吸不畅、胸闷气短的症状，对人体健康有着较大的危害。有统计学调查指出，COPD 多发于40 岁以上中老年群体，随着年龄增长发病率升高[1]。 沙美特罗替卡松是临床治疗COPD 的常见药物， 其在改善患者症状方面具有一定的作用， 有利于促进支气管气道平滑肌舒张，但治疗后易复发，效果达不到预期。 近年来中医在COPD 治疗中积累一定的经验， 认为COPD 主要病机为“气虚、痰、瘀”，急性期呈现出进行性加重，治疗强调通肺化痰[2]。 该次研究引入通肺化痰汤，为探究其应用有效性， 收集于2020 年1—4 月该院COPD 患者80 例进行研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

对80 例COPD 患者发放随机信封， 信封中从1～80 随机放置数字卡片，按照每人数字卡片奇偶数的不同，分为两组，各40 例。 观察组男21 例，女19例；平均年龄（65.59±6.32）岁；平均病程（4.35±1.16）年。对照组男22 例，女18 例；平均年龄（65.31±6.57）岁；平均病程（4.32±1.13）年。 两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 研究前为患者及家属介绍目的与意义， 在知情并了解的基础上征得患者同意，在知情同意书签字；医学伦理会查阅申请及相关项目表示认可，并予以支持。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：经CT、X 线诊断确诊为COPD[3]；交流无障碍，可配合研究；资料齐全，均为成年人。排除标准：伴随重要脏器严重损伤者；合并精神类疾病；癌症者；合并全身性感染疾病者；配合度差或未能坚持到研究结束者；对研究药物存在过敏反应者；存在免疫系统疾病或凝血障碍者；妊娠妇女；合并哮喘、肺结核等相关疾病者。

1.3 方法

两组患者入院后均予以控制性氧疗，按照1～2 L/min 的速率，结合患者血气指标作出相应的调整，必要时予以无创呼吸机辅助同期， 并配合抗感染药物治疗。 对照组采用沙美特罗替卡松 （国药准字H20140403，规格：50 μg/500 μg/泡）治疗，经干粉吸入剂准纳器吸入，1 吸/次，2 次/d。观察组在对照组基础上联合通肺化痰汤治疗，组方包括法半夏、陈皮、茯苓、枳壳、丹参、牛膝各15 g，桔梗、白术、制天南星、桃仁各12 g，生姜、大枣各10 g，甘草6 g。 上述中药用水煎煮，取汤汁400 mL，分早晚2 次服用，1 剂/d。两组治疗时间均为1 个月。

1.4 观察指标

评估患者中医症候、呼吸困难严重程度（mMRC）、慢性阻塞性肺疾病评估测试（COPD assessment test,CAT）量表在治疗前后变化情况，检测肺功能及血清指标的变化，评估疗效，随访用药安全性。

①中医证候评估包括喘息、咳嗽、胸满、咳痰及纳呆，每项由正常到重度赋分0～3 分，总分15 分，高分值表示症状更严重[4]。②mMRC 用于对患者呼吸困难症状评估，采用0～4 级评估，随着级别的升高，症状加重[5]。 ③CAT 总分值为40 分，分值越高表示对患者影响越大。 ④肺功能指标采用北京麦邦肺功能检测仪MSA99（上海涵飞医疗器械有限公司）检测。⑤指导患者清晨保持空腹状态，接受外周静脉血采集，以5 mL 为宜，将离心仪处理速率设置为3 000 r/min，对采集样本进行处理，共处理10 min，对血清予以分离。 血清CRP 检测方法为ELISA 双抗夹心法，白细胞及中性粒细胞采用迈瑞BC-30 全自动血液检测仪血球分析仪 （东莞市迈悦医疗器械有限公司）检测。 ⑥疗效标准：患者经过治疗呼吸困难、胸闷等症状消失、临床指标恢复正常表示显效；治疗后症状有所缓解、指标改善但未完全正常为有效；对比治疗前后无显著变化或加重为无效。 显效与有效的例数和在总例数中的百分比为总有效率[6]。

1.5 统计方法

采用SPSS22.0 统计学软件分析数据，符合正态分布的计量资料用（±s）表示，比较采用t 检验；计数资料采用频数或率（%）表示，比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医症候积分、mMRC、CAT 评分比较

两组中医症候积分、mMRC、CAT 评分均降低，观察组较对照组降低明显， 差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组中医症候积分比较[（±s）,分]Table 1 Comparison of TCM symptom scores between the two groups [(±s),points]

表1 两组中医症候积分比较[（±s）,分]Table 1 Comparison of TCM symptom scores between the two groups [(±s),points]

组别观察组（n=40）对照组（n=40）t 值P 值中医症候积分治疗前 治疗后mMRC 评分治疗前 治疗后CAT 评分治疗前 治疗后9.53±1.54 10.04±1.42 1.540 0.128 3.32±1.42 6.83±1.65 10.198＜0.001 3.02±0.12 3.05±0.06 1.414 0.161 1.24±0.15 2.23±0.12 32.595＜0.001 26.95±3.34 27.12±3.31 0.229 0.820 8.93±1.44 16.01±2.12 17.472＜0.001

2.2 两组肺功能指标比较

治疗前，两组患者肺功能指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。 治疗后，两组肺功能均较治疗前改善，差异有统计学意义（P＜0.05）；且观察组上述指标优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组肺功能指标比较（±s）Table 2 Comparison of pulmonary function indexes between the two groups (±s)

表2 两组肺功能指标比较（±s）Table 2 Comparison of pulmonary function indexes between the two groups (±s)

组别观察组（n=40）对照组（n=40）t 值P 值FVC（L）治疗前 治疗后FEV1（L）治疗前 治疗后FEV1/FVC（%）治疗前 治疗后1.85±0.23 1.83±0.18 0.433 0.666 3.04±0.52 2.35±0.52 5.934＜0.001 1.38±0.42 1.32±0.49 0.588 0.558 1.97±0.34 1.66±0.36 3.959＜0.001 52.32±4.22 52.31±4.24 0.011 0.992 75.59±4.14 63.94±4.22 12.464＜0.001

2.3 两组炎症因子水平比较

治疗前， 两组患者白细胞计数、 中性粒细胞及CRP 水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。 治疗后，两组患者白细胞计数、中性粒细胞及CRP 水平均呈降低趋势， 与治疗前比较， 差异有统计学意义（P＜0.05）；且观察组上述指标优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组炎症因子水平比较（±s）Table 3 Comparison of the levels of inflammatory factors between the two groups (±s)

表3 两组炎症因子水平比较（±s）Table 3 Comparison of the levels of inflammatory factors between the two groups (±s)

组别观察组（n=40）对照组（n=40）t 值P 值白细胞计数（×109/L）治疗前 治疗后中性粒细胞（%）治疗前 治疗后CRP（mg/L）治疗前 治疗后11.84±2.46 11.58±2.53 0.466 0.643 5.63±1.03 7.61±1.21 7.881＜0.001 83.53±6.64 82.21±6.75 0.882 0.381 53.45±4.66 65.43±4.40 11.822＜0.001 28.59±5.77 28.93±5.62 0.267 0.790 7.64±1.25 12.58±1.48 16.128＜0.001

2.4 两组疗效比较

两组患者总有效率比较，观察组较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表4。

表4 两组疗效比较[n（%）]Table 4 Comparison of curative effects between the two groups[n（%）]

2.5 两组不良反应比较

随访结果显示两组患者均无肝肾功能异常，未出现腹痛腹泻、恶心等胃肠道反应。

3 讨论

目前，COPD 已经成为了我国第三大常见的慢性疾病，患病人数仅次于高血压、糖尿病，但公众对于COPD 的重视程度明显低于上述两种疾病，部分患者甚至出现严重症状才到医院就诊。 COPD 如果不受到重视，治疗不当会出现多种并发症的严重后果，导致肺部出现慢性炎症反应，如自发性气胸、呼吸衰竭等，对患者生命造成威胁[7]。 临床强调在COPD 缓解期给予药物治疗对于延缓病情、加快肺功能改善有着重要的作用。 作为一种长效β2受体激动剂，沙美特罗替卡松亲脂性好， 通过对平滑肌的作用能够促进细胞膜吸收，对支气管具有舒张作用，但该药物也存在一定的不良反应，且治疗不彻底，效果不甚理想。

中医将COPD 归属为“肺胀”“喘证”等范畴，病位在肺，肺虚久病对肾脏、脾脏等均产生了一定的影响，病机为本虚标实，机体受到六淫病邪的侵入导致气道痰阻，初期表现为痰浊，随着病情进展呈痰瘀互阻，最终形成瘀血、痰浊及水饮等多项症状相间，诱发乏力、气促、咳痰等症状，其中“痰”与“瘀”贯穿了疾病病理全程，治疗强调通肺、化痰[8]。该次研究引入中药通肺化痰汤，取得了较好的效果。方中半夏归肺经及脾胃经，主要功效为祛痰除湿、健脾益肺[9-10]；陈皮有利于燥湿理气、化痰止咳，其与半夏联合可燥湿化痰；茯苓可健脾补气、渗湿利水，药性温和且不伤正气；枳壳为理气药物，能够起到化痰除痞的作用；桔梗归肺经，主要功效为祛痰、理气，与枳壳相互作用可宣降肺气；制天南星为开泄化痰良药，有利于温化寒痰；白术能够补脾益气；桃仁主要功效为活血化瘀、止咳平喘；牛膝在发挥补肝益肾作用的同时可活血、化瘀；大枣及生姜属于脾胃调和药物，配合甘草能够对多味药物起到调和作用，减轻药物毒性，共奏燥湿化痰、理气健脾之效[11-12]。 该研究患者经过治疗后观察组中医症候积分、mMRC、CAT 评分分别为（3.32±1.42）分、（1.24±0.15）分、（8.93±1.44）分，低于治疗前， 且优于对照组治疗后的 （6.83±1.65） 分、（2.23±0.12）分、（16.01±2.12）分（P＜0.05），体现该治疗方案对患者中医症候及呼吸症状的改善作用。 肺功能是评估COPD 患者疾病严重程度及预后的重要指标，该研究患者治疗后肺功能均得到提升，观察组肺功能指标FVC、FEV1、FEV1/FVC 分别为 （3.04±0.52）L、（1.97±0.34）L、（75.59±4.14）%， 较对照组改善明显，提示联合通肺化痰汤治疗，患者肺功能得到显著的改善。 学者高坤等[13]在研究中对50 例COPD急性加重期患者给予化痰通腑法治疗， 结果显示患者治疗后FVC、FEV1、FEV1/FVC 指标分别为（2.93±0.35）L、（2.36±0.16）L、（62.49±7.16）%， 较常规治疗的对照组好（P＜0.05），与该研究结果一致。 相关研究报道，血清炎症因子指标白细胞、中性粒细胞及CRP在COPD 形成及发展中有着一定的参与作用， 与正常人群相比，COPD 患者炎症因子呈高表达水平，是导致COPD 患者感染的主要因素[14]。 从该研究结果看观察组各项炎症因子水平较对照组改善显著，总有效率达到92.5%，较对照组高，体现治疗方案对患者血清指标的改善作用。 这是因为通肺化痰汤中半夏、陈皮、茯苓等多味中药具有抑菌、抗炎的功效，半夏提取物可有效抑制革兰阳性菌，抑制炎症反应、促进免疫调节[15]。 随访用药安全性两组均无明显不良反应，说明该方案切实可行，安全性有保障。 但基于研究时间及现有条件的限制，收集样本量较少，有待进一步大规模研究，且观察指标相对单薄，应加强后续随访及远期疗效评估，挖掘其临床价值，更好地服务于临床。

综上所述，COPD 患者行通肺化痰汤联合沙美特罗替卡松治疗优势鲜明，有利于减轻炎症反应、改善肺功能，促进中医症候及症状缓解，安全可靠，可在临床推广。