内部控制在药品流通企业经营质量管理中的运用

邢玉菁

药品的安全性、可靠性，将会对人们的生命健康带来直接影响，注重药品经营质量内部控制是确保药品质量的有效手段。文章将简单概述内部控制的有效方法，说明在药品流通企业经营治疗管理中内部控制的重要性，分析内部控制在药品流通企业经营治疗管理的运用原则，并根据药品流通企业经营情况，指出在药品流通企业经营质量管理中财务内控存在的实际问题，希望提出有效的改善对策，促进药品流通企业长足稳定发展。

现如今，社会经济发展水平日益提升，社会大众的生活品质得到良好改善，我国人口结构也进入到老龄化发展趋势，慢性疾病的发病概率居高不下，这也使患者对药品质量提出许多新要求，药品安全问题已经成为社会各界关注的特点。药品经营质量和药品经营管理活动有一定内在关联性，对于药品流通企业而言，怎样利用内部控制手段，做好药品经营质量管理工作，促使自身的经营管理活动有序展开，满足国家所制定的《药品经营质量管理规范》的有关要求，才能实现药品流通企业可持续发展的目标。

一、内部控制的有效方法

内部控制的目的就是确保财产物资具有安全性、会计信息具有真实性、财务活动具有完整性，使经营方案贯彻落实，强化经营活动的经济性、有效性，尽早实现企业的经营目标。

内部控制可利用会计独有的方式，通过政策、制度定额、计划、标准职责、流程等诸多控制方法，有效监管企业的经济活动、资金运动;内部控制可建立多元化的目标系统，在各个部门之间实现资源的优化配置，通过下达目标、检验目标落实情况，对实际问题加以分析，找出问题形成原因，提出有效的解决对策，使预期之内的经济目标尽早实现。

二、在药品流通企业经营质量管理中内部控制的重要性

现如今，我国药品市场较为混乱，药品安全发展趋势依旧复杂紧张，重大药品安全事件屡见不鲜。例如，早些年间，完达山药业生产刺五加注射液，部分药品在流通过程中受潮之后，被更换标签且继续销售，促使3名应用该药品的患者死亡。在《每周质量报告》中，曝光一些河北企业利用生石灰给皮革废料清洗、脱色漂白，随后制作成工业明胶，将其卖给相关企业，用于胶囊的生产，使其制作的胶囊产品流入药物企业。根据南京晨报报道，南京市警方摧毁一个非法倒卖药品的团队，此团队从底层进行药品收购，随后重新包装转卖销售，并将一部分伪造批文卖给正规医药企业，最终销售给患者。2020年12月7日小林化工的混药事件引起社会各界的高度重视，由于生产环节原材料缺失，操作人员违规补料，将容器拿错，使睡眠诱导剂成分的容器，让甲癣治疗药物“伊曲康挫片50‘MEEK’”与睡眠诱导剂成分“利马扎封盐酸盐水合物”相互混合，造成2名患者死亡，多名患者出现意识障碍症状，住院30余起，疑似诱发交通事故20余起。在出厂检验过程中，尽管检验工作者发现色谱峰出现异常，并向上级领导进行汇报，但是未能引起上级领导的关注，依旧放行出厂，造成无法挽回的损失。

现如今，在医药市场开放之后，医药流通行业发展如火如荼，也形成无序竞争现象。过票现象屡见不鲜，部分个人挂靠在正规医药企业下，用医药企业的经营资质购买药物，药品销售之后，再通过挂靠医药企业开具发票，此种挂靠经营药物的模式，也为假药、劣质药的销售创造有利条件。还有在内部控制中企业文化建设不足，部分药品流通企业管理工作者缺少质量管理意识，过于看重短期经济效益，而忽略药物质量管理，常常抱着“哪里药品进货成本低廉，就在哪里进货”的态度。质量管理部分无法对药品质量、来源渠道加以控制，企业在经营管理中，没有得到医药管理部门的监督管控，容易出现药品质量问题。

药品流通企业基层职工综合能力比较低，非药学专业工作人员上岗，不了解药品的验收、养护等专业知识，容易诱发药品质量问题。培训机制不健全，企业职工不了解药品管理法律制度、药品质量控制标准。企业内部控制不严谨，药品流通企业盘点不及时，使盘点工作失去本来意义，导致账面记录药品数量、有效期限等和实际情况不一致，过期、受损、不符合标准的药品长期挂账不进行处理。为此，药品流通企业需要对进货、仓储运输销售等环节加以重视，运用有效的内部控制机制，才能提高药品的质量。

三、内部控制在药品流通企业经营质量管理的运用原则

内部控制作为企业建立有关的制度和流程，以便确保经营活动根据相关制度要求，能够维护资产安全，使财务数据与报表具有真实性、可行性，强化企业的经营效率，促进企业建设目标的实现。药品经营质量管理内部控制的目的，就是利用内部控制手段，使药品经营质量管控效果不断提升，贯彻落实国家药品管理的有关制度要求，确保社会大众用药安全。

（一）确立主体

在药品经营质量管理过程中，建立与落实内部控制的主体，应该是药品流通企业的管理工作者，然而企业的基层工作者也要对药品质量负责。

（二）全过程管控

药品流通企业需要建立、实施和企业发展规模、业务复杂程度相一致的内部控制机制。内部控制需要贯穿于药品采购、存储运输、销售等多个环节，有效控制进货、仓储运输、销售等重要环节，才能使药品的质量得到保证。

（三）注重监管

内部控制要求药品流通企业设立专门的药品质量管理部门，使其拥有良好的独立性，从而通过对不同部门的监管，使各個部门执行药品经营质量管理内部控制工作得到贯彻落实。

四、在药品流通企业经营质量管理中财务内控存在的实际问题

以相关药品流通企业为例，根据相关的制度要求，该企业财务部门对于预付账款、费用管理等内部控制体系有效性进行自查，自查从2018年至今，自查内容主要包括有关机制、流程梳理、实践操作中存在的问题。通过梳理预付账款机制，根据预付账款实际情况，发现预付款品种滞销库存过大，而超过300天的预付款品种，库存都大于2万元以上，制度中没有单独对预付账款滞销库存考核进行规定，促使预付款品种滞销面临一定风险。

有关于财务内控体系有效性评价整改的问题，主要以预付管控、费用管控为主。其中，预付管控问题：（1）大额资金支付是否作为“三重一大”议题上会表决。例如，大额预付款支付是否涵盖“三重一大”会议议题之内，是否存在其他合法风险。（2）预付款合同内容是否缺失重要因素，付款审批流程不全。例如，存在“党委参与重大问题决策事项”范围中纳入“大额资金支付”事项;预付款凭证中，存在缺少总经理签字、合同重要信息缺失、申请时间和付款时间倒置、付款方式变更等问题。（3）大额资金支付没有通过“三重一大”会议决议。例如，大额预付账款没有通过总经理办公会审批、没有实施“三重一大”管理要求。（4）预付款货物存在滞销存货，且部分存货已经失效。例如，预付款货物存在库龄超过90日滞销库存;存在失效存货占比较高。《存货管理机制》与其他制度中，对于滞销存货没有做出明确的处罚要求。而费用管控问题，主要是费用合同不实，报销审核不合规。例如，存在批量签署合同，且合同期结束之后不满一年该企业已经注销;存在和新注册企业签署合同的情况，未能对其资质进行认真审核。财务部门审核咨询费用报销过程中，没有根据费用管理机制要求进行审核，费用报销管理流于表面形式。

五、内部控制在药品流通企业经营质量管理中的运用方法

对于相关药品流通企业存在的实际问题，需进一步完善各项制度体系，例如资金管理机制、应收账款管理机制、预付款管理机制等，强化企业内部控制效率。同时，建立应收授信，授信依照授信的天数、金额，释放各个客户的授信，确保每年所有客户都能核对一次账。每年集团都会安排专业人士进行检查，以便杜绝徇私舞弊等行为发生。在药品流通企业经营质量管理中，内部控制的全过程运用方法如下。

（一）构建和谐的内部控制环境

药品流通企业管理工作者作为药品质量管理的重要负责人，需要在人力、财力、物力等方面，确保药品经营质量管理内部控制制度贯彻落实。在部门设立方面，药品流通企业需要设立和自身经营发展相一致的质量管理部门、采购部门、销售部门、仓储物流部门、财务部门等，对不同部门的工作职责、权限等加以明确，基于组织方面，确保内部控制贯彻落实。对于质量管理部门而言，需依照相应的要求标准，结合企业的经营现状，建立药品质量管理内部控制机制，利用完善可行的内部控制机制，为药品安全提供必要的制度保障，同时监督各个部门的落实情况。药品流通企业管理工作者也要使质量管理部门具备工作独立性。基于人力资源政策制度方面，针对质量管理有关工作岗位，需要扩大招聘渠道，选取拥有药学专业学历与职称的优秀人才。药品流通企业也要定期组织基层人员参与岗前培训指导与继续教育培训，以便让基层工作者了解国家药品管理的制度要求，明确自身的工作职责、操作标准，做好药品质量管理工作。

（二）注重控制采购环节

采购作为药品质量控制的关键一环，也是药品经营质量管理内部控制的基础。药品流通企业在药品采购过程中，需要认真审核供应方的有关资质，确保采购药品具有合法性、供应商具备合法资质，同时和供货方签署有关质量保证合同，供货方需要向药品流通企业提供相应发票，在发票上说明药品名称、规格、数量等信息，同时盖有供应方专用章，发票上买卖单位的名称、金额、药品名称要和所付药品款流向、金额、名称相一致，同时和会计账簿记录内容保持统一。药品流通企业需要定期对药品质量进行审查，确保供应方提供药品质量具有稳定性、可行性、可靠性，结合以销定购、择优择购的基本原则，注重药品采购环节，为后续的药品销售奠定良好基础。

（三）注重控制收货与验收环节

药品流通企业需要根据相关要求标准，对于所采购的药品进行收货验收，避免假药、劣质药、破损药等进入到库房之中。当完成验收工作后，需将验收药品的名称、规格、批号、供应方、验收数量等记录好，一旦发现不符合质量要求的药品，需交由质量管理部门进行处理。

（四）注重控制仓储运输环节

药品储存的仓库要做到通风、避光、防潮、防鼠，为药品构建符合标准的卫生环境，药品储存需根据国家对药品管理提出的制度要求展开，仓库需定期盘点药品，如若发现账面数量、批号、规格、期效等和实际情况不一致，需要找出原因。在药品运输期间，应贯彻落实运输操作要求，运用有效的保障对策，提高药品运输的质量。

（五）注重控制销售环节

药品流通企业需要把药品销售给具有合法资质的购货企业，保障药品销售流向真实，所销售的药品，需要开具销售发票，做到票、账、货、款的统一，避免出现走票、过票等行为发生。企业应对所销售的药品进行认真记录，以便查找药品的流向。注重药品销售退还管理，认真审核退回的药品，避免掺入假药、劣质药等。

（六）注重控制财务环节

会计工作者不但要做好每日的财务工作，还要对药品经营质量管理工作加以重视。通过认真审核药品采购、销售业务是否存在合法单据、发票记录内容与出入库记录是否符合实物等情况。药品货款需根据供货方的合法户名，账户以银行转账方式支付，不能用现金支付。定期审核库存药品账货情况，质量管理部门查处存在质量问题的药物，有效处理过期、失效、不符合标准的药物。同时，还要了解积压的药品种类，结合企业的销售情况，与有关部门相互配合，控制好企业的采购量、仓储量，避免药物积压变质。

（七）注重控制信息技术环节

运用先进的技术手段，将其和内部控制相互融合，以便实现药品质量管理自动控制，避免人为因素的影响。药品流通企业经营的药品品种丰富、数目庞大，实际工作任务沉重，通过利用电子信息技术、通信技术手段能够在第一时间对经营业务数据进行处理，以便监管药品的采购环节、存储环节、销售环节等，保证药品的经营质量管理内部控制贯彻落实。通过借助计算机系统，对采购管理、收货管理、验收管理、付款管理、质量管理等不同工作岗位明确职责权限，以便提高药品质量管理的内部控制效果。

（八）注重控制绩效考核環节

药品流通企业需要定期对各个部门、从事药品经营管理工作者展开考核，制定完善可行的奖惩制度，依照考核结果，对于表现优异的部门或者个人给予嘉奖，而对考核不合格的个人进行调岗或者辞退，以便约束工作者的行为，保证药品质量管理内部控制工作贯彻实施。

结 语

综上所述，药品作为国计民生的重要产品，药品流通企业工作者需要做到诚实守信、合法经营，形成质量优先、患者至上的经营观念，通过建立完善可行的内部控制机制，提高药品的安全性，才能避免对社会大众生命健康带来危害的药品流入市场，保护患者的基本利益，提高企业的信誉度，增强企业的核心竞争力，才能促进药品流通企业可持续发展。