角膜塑形镜对青少年近视患者屈光度、眼球参数的影响研究

叶小青 陈 健

我国青少年近视率高达52.7%，且近年来向低龄化、高度数的趋势发展[1-2]。临床中，控制和矫正近视的常用方法有手术类和非手术类两种，角膜手术、晶状体手术等手术治疗虽可快速恢复视力，但风险大，手术并发症多，对眼球尚处于发育时期的青少年并不适用[3]。因此，寻求一种安全高效的近视矫正方案十分必要。角膜塑形镜是一种新型青少年近视防治眼镜，其临床研究报道较少。角膜塑形镜主要通过物理塑形的方法使角膜形状发生暂时合理的变形，从而改变近视、散光等问题，可有效减缓视力进展。我科室近年来推广应用角膜塑形镜取得了一定的效果，故本研究分析探讨角膜塑形镜对患者屈光度、眼球参数的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年3月-2020年3月于乐清开发区同乐医院进行视力矫正，且符合研究要求的98例青少年近视患者为研究对象。根据视力矫正方案不同将患者分为对照组和研究组各49例，对照组配戴框架眼镜，观察组佩戴角膜塑形镜。研究经医学伦理委员会批准。对照组：男28例（56眼），女21例（42眼）；年龄9～17岁，平均年龄（14.73±2.18）岁；等效球镜度（SE）-2.18～-6.09 D，平均（-3.87±1.25）D。观察组：男29例（58眼），女20例（40眼）；年龄8～16岁，平均年龄（14.57±2.24）岁；等效球镜度（SE）-2.21～-6.14 D，平均（-3.90±1.31）D。两组患者各项基本资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 两组患者均进行眼压、裂隙灯、眼底、角膜地形图、角膜内皮、眼前节情况、眼轴长度、泪液测试等常规眼科检查。视力结果根据国际标准视力表进行检测获得，验光结果采用电脑验光和综合验光仪检测获得。对照组患者根据所得结果配置框架眼镜并佩戴。观察组则佩戴角膜塑形镜（lucid品牌）。角膜塑形镜根据角膜地形图及角膜平坦曲率确定最小K值并取得试戴片K值进行试戴，首次试戴时间为30 min，于裂隙灯下根据眼表荧光素钠染色状况观察镜片位置和活动度，对镜片K值、直径进行反复调整，以达到配适良好标准。然后进行戴镜主觉验光，根据相应参数值制定适合患者的镜片，指导其夜间佩戴，每天于闭眼睡眠时配戴8～10 h，第2天清晨摘镜。为患者及其家属进行指导宣教，主要内容为夜戴型角膜塑形镜正确配戴、摘取、保养和定期复查等。

1.3 观察指标 ①分别于带镜前、带镜1周（1 w）、1个月（1 m）、3个月（3 m）、6个月（6 m）、1年（1 y）检查并记录两组患者屈光度。②随访两组患者1y，以门诊复查的方式测量并记录患者眼球参数。分别于带镜前、带镜1y采用电脑验光仪测量屈光状况，眼部生物测量仪测量眼轴长度，采用眼压计测量眼压，采用角膜内皮镜测量角膜内皮细胞密度。③随访患者1y，记录两组并发症情况。

1.4 统计学分析 本次研究数据均采用SPSS 21.0统计学软件进行处理，其中眼轴长度、眼压等计量资料用（±s）表示，组间比较采用t检验，屈光度组内多个时间点比较采用重复测量方差分析；计数资料用n（%）表示，组间、组内比较采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者戴镜后屈光度变化情况比较 带镜前，两组屈光度差异无统计学意义（P＞0.05）；对照组带镜6 m、1y后屈光度高于带镜前（P＜0.05）；观察组患者带镜1 w、1 m、3 m、6 m、1 y后屈光度低于带镜前（P＜0.05），且观察组各时间点屈光度低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组戴镜后屈光度变化情况比较（±s）

表1 两组戴镜后屈光度变化情况比较（±s）

注：与带镜前比较，aP＜0.05

组别 眼数 带镜前 带镜1 w 带镜1 m 带镜3 m 带镜6 m 带镜1 y对照组 98 3.58±1.27 3.64±1.31 3.71±1.24 3.80±1.28 3.93±1.25a 4.12±1.42a观察组 98 3.61±1.30 1.82±0.60a 1.36±0.42a 1.07±0.32a 0.83±0.27a 0.55±0.18a t 0.163 12.504 17.769 20.483 23.997 77.342 P 0.870 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.2 两组患者戴镜后眼球参数的变化情况比较 带镜前，两组患者眼球参数差异无统计学意义（P＞0.05）；带镜1 y后，两组患者眼轴长度均长于带镜前，但观察组患者短于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者戴镜后眼球参数的变化情况比较（±s）

表2 两组患者戴镜后眼球参数的变化情况比较（±s）

注：与带镜前比较，aP＜0.05

组别 眼数 眼轴长度（mm） 中央前房深度（mm） 眼压（mmHg） 角膜内皮细胞密度（个/mm2）带镜前 带镜1y 带镜前 带镜1y 带镜前 带镜1y 带镜前 带镜1y对照组 98 23.98±0.7624.57±0.62a 3.12±0.25 3.19±0.29 17.49±2.2617.68±2.043328.59±203.473345.18±214.86观察组 98 24.07±0.7324.38±0.57a 3.10±0.26 3.15±0.26 17.45±1.9517.89±1.933331.75±201.383379.11±217.54 t 0.754 1.992 0.548 1.016 0.132 0.740 0.109 1.098 P 0.451 0.048 0.583 0.309 0.894 0.459 0.913 0.273

2.3 两组患者并发症发生率比较 观察组患者并发症发生率为10.20%（角膜上皮点状染色5眼，视觉异常2眼，过敏性结膜炎1眼，角膜无菌性浸染2眼），对照组患者并发症发生率为6.12%（角膜上皮点状染色2眼，视觉异常4眼），两组患者差异无统计意义（P＞0.05）。发生并发症者均因初期配戴不熟练、手指划伤、镜片保养不当等造成，患者停戴两天并熟练配戴步骤，做好镜片清洁和保养，对症处理后均已解决。

3 讨 论

青少年近视患者可通过配戴角膜塑形镜控制矫正视力，角膜塑形镜为高透氧的硬性接触镜，具有可逆性、非手术伤害等优势。其利用中央镜片的弧度小于基弧4～5D这一原理，使中央区泪膜持续压迫角膜顶点，从而达到压平角膜中央，改善近视的效果[4]。本研究中，给予青少年近视患者夜戴型角膜塑形镜治疗，取得了较好的效果。

研究发现，观察组患者带镜1 w、1 m、3 m、6 m、1 y后屈光度均低于对照组（P＜0.05），可知配戴角膜塑形镜可有效改善患眼屈光度。角膜塑形镜依据四区七弧反几何原理设计，其通过对角膜中央区域产生压力，此外佩戴时瞬目活动可按摩镜片，同时镜片下液压的形成可使角膜中央变平坦，促进患眼屈光度降低，裸眼视力提升[5]。本研究中，眼轴长度对近视控制十分重要，有研究证实，眼轴长度的正常值约为24 mm，当其每增长1 mm，近视度数将随之上升约300度。本研究中，观察组患者带镜1 y后眼轴长度低于对照组（P＜0.05），表明夜戴角膜塑形镜可有效改善眼球参数，减缓眼轴增长过快，延缓近视发展。本研究中，两组患者并发症发生率较低，组间差异无统计学意义（P＞0.05），体现了角膜塑形镜和框架眼镜整体安全性较高。并发症中，观察组患者角膜点染发生率较高，分析其原因主要是因患者配戴初期不够熟练造成，此时应停戴2 d，指导患者正确佩戴方可缓解。长期使用角膜塑形镜并不会对眼睛造成不良影响，但前提科学和规范佩戴塑形镜，因此患者使用时应注意遵医嘱规范规范，以达到安全有效的作用[6]。

综上所述，佩戴角膜塑形镜可有效降低青少年近视患者的屈光度，减缓眼轴增长过快，可改善眼球参数，减缓近视的发展，具有推广应用价值。