李琳 刘亚平 刘丹丹 高慧
(泰达国际心血管病医院,天津 300457)
目前,我国约有3 亿人患心血管疾病,约占死亡构成比的40%。 冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting,CABG)可有效降低该类患者心绞痛症状和病死率,每年需要CABG 的约有5 万例患者[1]。然而,CABG 术前高风险患者功能储备低,受手术应激、疼痛、胸管放置等多因素影响,降低术后肺功能,且最大吸气压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)与术前相比降低约50%,增加术后肺部并发症风险和住院时间[2]。 对CABG 患者术后机能恢复起决定作用的是吸气肌肌力[3],吸气肌训练(Inspiratory Muscle Training,IMT)主要锻炼膈肌,使具有吸气功能的肌肉力量和耐力逐渐恢复或增强, 改善心肺功能,加速康复[4]。 此外,心脏康复专家建议CABG 患者II 期康复中应加入IMT[5],且已有众多研究显示术后IMT 提高CABG 患者运动耐力,使生活质量得到较大的改善[6-8]。 然而,也有研究表明,CABG 术后IMT 对提高运动耐力、呼吸肌肌力,减少术后肺部并发症发生率或住院时间没有显著益处, 对术后IMT的应用还有待探索[9-10]。故CABG 术后IMT 的效果尚不一致,且研究病例相对分散,结论缺乏足够的说服力。 因此,本文通过Meta 分析,对CABG 患者术后IMT 效果进行系统评价, 以期为今后临床开展术后IMT 提供循证依据。
1.1 文献纳入和排除标准
1.1.1 纳入标准 ①研究类型:随机对照试验(RCT)。②研究对象:年龄≥18 岁的CABG 术后患者,排除伴有心血管疾病以外的严重疾病, 先天胸廓畸形或胸膜相关疾病者。 ③干预措施: 试验组干预为术后IMT,其时间、频率、强度和周期均不限制;对照组为虚假IMT 或常规心脏康复、胸部理疗。 ④结局指标:纳入全部结局指标, 如呼吸肌训练后MIP、MEP、峰值摄氧量(VO2)、6 分钟步行距离(6MWD)、第1 s 用力呼气容积(FEV1)、动脉氧分压(PaO2)、机械通气时间以及住院时间。 若相同结局指标同时出现在2 篇及以上的文献中,则该指标进入Meta 分析。
1.1.2 排除标准 ①文献重复发表, 仅参考其中1篇;②不能获取原文,且摘要信息不全;③统计方法错误;④文献的干预措施表述模糊,或除IMT 之外,还联合额外的干预措施;⑤非中英文文献;⑥综述类或系统评价。
1.2 文献检索策略 检索Web of Science、Cochrane Library、EMBASE、PubMed、CINAHL、中国知网、中国生物医学文献数据库、 万方和维普国内外数据库自建库至2022 年2 月15 日期间有关CABG 患者术后IMT 的RCT, 英文检索词有 “Coronary artery bypass grafting / Coronary Artery Bypass”“Inspiratory Muscle Training / Breathing Exercises / Respiratory Muscles /Respiratory Muscle Training / Inspiratory training /Muscle training / physiotherapy”,中文检索词有“冠状动脉旁路移植术/冠状动脉搭桥术”“吸气肌训练/吸气肌肉锻炼/呼吸训练/呼吸功能锻炼/呼吸肌训练”。 采取主题词与自由词结合的检索方式,纳入符合以上要求的RCT。
1.3 文献筛选与数据提取 由2 名研究者进行文献筛选,期间若有不同意见,应与第3 名研究者商讨得出合理的结论。首先根据纳入排除标准初步阅读文献题目、摘要,去除明显不符的文献,之后详细阅读全文,确定最终是否纳入分析。 纳入分析的文献需提取相关的内容:①题目、作者、发表年限等;②研究对象的样本量、年龄、性别等资料;③干预措施的时间、频率、周期等具体内容;④相关结局指标;⑤与偏倚风险评价有关的因素。
1.4 文献质量评价 RCT 根据Cochrane 5.1.0 系统评价手册[11]进行质量评定。 若完全满足评价手册标准的文献,发生结果偏倚的可能性最小,即为A;若部分符合的文献, 发生偏倚的可能性为中度, 即为B;若完全不符合其评价标准,则发生偏倚的可能性最高,即为C。 由于C 级文献质量较差,本文排除C级文献。
1.5 统计学方法 应用RevMan 5.3 进行Meta 分析,通过卡方检验判断各研究间是否存在异质性,若P>0.10,I2<50%,则认为无异质性,采用固定效应模型进行分析;反之,先分析可能存在的异质性来源,若临床和方法学无明显异质性,采用随机效应模型。数值型变量资料的合并效应量通过加权均数差值(WMD)或标准化均数差值(SMD)描述,二分类变量资料通过相对危险度 (relative risk, RR) 或比值比(OR)描述,并计算95%置信区间(CI)。 P<0.05 时差异有统计学意义。
2.1 文献检索结果 初步检索到2 712 篇文献,其中2 271 篇英文文献,441 篇中文文献, 经EndNote X9和人工去重后剩余1 740 篇文献, 经阅读标题和摘要,排除研究对象不符、非随机对照试验、干预措施不符等文献1 715 篇。通过查找全文复筛剩余25 篇文献,进一步排除15 篇,最终纳入10 篇文献,包括7 篇英文,3 篇中文[2,6-10,12-15]。
2.2 纳入研究的基本特征及方法学质量评价 10 篇文献的基本特征见表1。 所有研究的干预措施均详细描述,试验组和对照组的基线特征具有可比性,且结局指标明确。 按照手册评价标准对纳入的文献进行评价和质量等级评定,评价显示,9 篇文献质量等级为B[2,6,8-10,12-15],1 篇为A 级[7]。 其方法学质量评价见表2。
表1 纳入文献的基本特征
表2 纳入研究的方法学质量评价
2.3 Meta 分析结果
2.3.1 呼吸肌肌力 6 项研究[2,6-7,9-10,12]评估了术后吸气肌训练对CABG 患者MIP 的影响,但2 项研究[7,10]数据报告不完整,无法合并分析,仅描述性分析其结果。 DOS SANTOS 等[7]开展了3 个月的术后IMT,结果表明,与干预前相比,干预后IMT 组的MIP 显著改善(P<0.001),且干预后,试验组的MIP 高于对照组(P<0.001)。 MIOZZO 等[10]开展了为期3 个月的研究,与对照组相比,干预后试验组的MIP 没有明显改善(P=0.243)。其他4 项研究[2,6,9,12]存在异质性(I2=82%,P=0.0007),采用敏感性分析显示,异质性来源可能与不同的干预时间有关。 4 项研究[2,6,9,12]中,其中3 项[2,6,12]干预时间均大于3 天,1 项研究[9]的干预时间仅3 天。因此,仅对干预时间相似的3 项研究进行Meta 分析,对另外1 项采用描述性分析。 Meta 分析结果显示,3 项研究[2,6,12]间无明显异质性(I2=47%,P=0.15), 固定效应模型分析发现,IMT 可有效改善术后MIP, 合并效应量具有统计学意义 (WMD=19.36, 95% CI:11.77 ~26.95, Z =5.00, P <0.001)。MATHEUS 等[9]开展了3 天吸气肌训练,结果显示,与对照组相比,干预3 天后吸气肌训练组的MIP 没有显著改善(P=0.168),而在干预前后两组的MIP 变化均表现出显著差异(P<0.001),可能原因是干预时间太短,吸气肌训练组未有明显的临床疗效。
4 项研究[2,9-10,12]评估了CABG 术后IMT 对MEP的影响,但其中1 项[10]数据报告不完整,无法合并分析,仅描述其结果。 MIOZZO 等[10]研究发现,术后3个月IMT 的干预组MEP 与对照组之间没有明显变化(P=0.268)。 另外3 项研究[2,9,12]存在异质性(I2=80%,P=0.006),随机效应模型分析显示,术后IMT可改善患者MEP,差异有统计学意义(WMD=24.14,95%CI:4.13~44.16, Z=2.36,P=0.02)。此外,其异质性采用敏感性分析,去除1 项异质源[2],分析剩余2项[9,12],结果显示,研究间无明显异质性(I2=0,P=0.38),继续固定效应模型分析, 结果与剔除前结论基本一致(WMD=15.66,95%CI:5.93~25.38,Z=3.15,P=0.002)。
2.3.2 肺功能 有3 项研究[8,14-15]对CABG 患者术后IMT 的FEV1 进行评估,因研究间存在异质性(I2=82%, P=0.004),随机效应模型分析显示,术后IMT组的FEV1 较高(WMD=0.31, 95%CI:0.19~0.44, Z=4.94, P<0.001)。 之后进行敏感性分析,去除1 项异质源[15]后,分析剩余2 项[8,14],研究间无明显异质性(I2=0, P=0.88),继续固定效应模型分析,结果显示,IMT 组的FEV1 仍较高(WMD=0.38, 95%CI:0.32~0.44, Z=12.12, P<0.001),与剔除前结论基本一致。
2.3.3 PaO23 项研究[13-15]评价患者氧合状态时采用PaO2描述, 因存在异质性 (I2=83%,P=0.003),随机效应模型分析显示, 术后IMT 可有效改善PaO2(WMD=6.75, 95%CI:2.37~11.12, Z=3.02, P=0.003)。随之进行敏感性分析,剔除1 项异质源[13]后,分析剩余2 项[14-15],异质性较低(I2=0%,P=0.51),固定效应模型分析结果与剔除前结论基本一致(WMD=9.49,95%CI:8.09~10.88, Z=13.36, P<0.001)。
2.3.4 运动耐力 3 项研究[7,10,12]评估了术后IMT 对CABG 患者VO2的影响,但1 项[12]数据报告不完整,无法合并分析,故描述研究结果。HERMES 等[12]开展了CABG 术后3 个月的IMT, 与对照组相比, 术后IMT 组VO2明显改善(P<0.001)。其他2 项研究间无明显异质性(I2=40%,P=0.19),固定效应模型分析显示,术后IMT 可有效改善VO2(WMD=-3.31, 95%CI:-4.67~-1.95, Z=4.75, P<0.001)。
3 项研究[6-7,10]评估了术后IMT 对CABG 患者6MWD 的影响,但1 项[10]数据报告不完整,无法合并分析,故描述研究结果。 MIOZZO 等[10]研究发现,CABG 术后3 个月IMT 患者的6MWD 与未进行IMT 组没有统计学差异(P=0.935),而在干预前后两组的6MWD 改善均表现出显著差异(P<0.001)。 其他2 项[6-7]无明显异质性(I2=0,P=0.98),固定效应模型分析显示, 术后IMT 促使患者6MWD 明显改善(WMD=79.14,95%CI:41.97~116.31,Z=4.17,P<0.001)。
2.3.5 机械通气时间和住院时间 2 项研究[14-15]评估了CABG 患者术后IMT 对机械通气时间的影响,研究无异质性(I2=0,P=0.88),固定效应模型分析显示,术后IMT 组机械通气时间明显缩短(WMD=-5.54,95%CI:-7.47~-3.62, Z=5.64, P<0.001)。
5 项研究[2,6,9,14-15]评估了CABG 患者术后IMT对住院时间的影响,研究间异质性较小(I2=18%, P=0.30),固定效应模型分析显示,术后IMT 组患者住院时间缩短(WMD=-1.26, 95%CI:-1.85~-0.66, Z=4.13, P<0.001)。
3.1 纳入文献的方法学质量评价 本研究纳入了10篇随机对照试验, 共410 例患者,A 级文献1 篇,B级文献9 篇。其中3 项研究描述了随机化分组方法,2 项描述了分配隐藏,3 项对研究对象或干预实施者实施盲法,4 项对结果测评者实施盲法,2 项实施双盲。 10 项研究都比较了两组的年龄、性别等基线资料,结果表明两组基线具有可比性(P>0.05),并且均描述了失访情况。故纳入的文献质量偏高,结果较为可靠。
3.2 CABG 术后IMT 对呼吸肌和运动耐力的影响 本研究结果显示,CABG 术后IMT 提高患者呼吸肌肌力、肺功能,VO2以及6MWD,与相关研究结果[16-18]一致。 CABG 术后呼吸肌强度持续下降,交感神经活动增加,在静息四肢产生血管收缩反应,被称为“吸气肌代谢亢进”[19],减少静息和运动肢体血流量,即吸气肌“窃取”运动肌血流,导致运动肌的能量供应不足,降低运动耐力[4]。 术后IMT 可在短期内使全身血管舒张,改善心脏调节和周围肌肉灌注,增加四肢血流, 并刺激肺副交感神经, 降低交感神经活动,增加静息和运动肢体外周血流量[20],改善气体交换能力和组织氧合,提高运动耐力,降低呼吸或代谢紊乱[2]以及心律失常与死亡事件的风险[21]。 然而,吸气肌力量增强需要长期的训练,约有50%的患者出院后继续康复训练, 其中继续康复训练的患者中有30%未完成该项目,可能由于交通不便,距离远和时程长导致参与率和完成率降低[22]。 而呼吸功能锻炼器可在家中使用,易操作,具有可视化效果,可直观看到吸气量的增加,产生心理激励作用,对患者坚持训练依从性更好[23]。 因此,护理人员应在住院期间指导患者学会使用呼吸功能锻炼器, 鼓励在家中继续康复训练,根据病情制定训练持续时间、频率和负荷,在此过程中跟踪随访患者实施情况,并规范和监督,及时评价训练效果,加速患者康复。
3.3 CABG 术后IMT 对机械通气和住院时间的影响 本研究结果显示,CABG 术后IMT 可缩短机械通气和住院时间,与以往研究结果[17,20]一致。 长时间的机械通气,导致膈肌厚度降低、膈肌萎缩和代谢产物积累[24],IMT 可增加膈肌厚度,降低代谢产物的积累,使呼吸肌力量增加72%,膈肌抗疲劳能力增加约30%,维持良好的膈肌功能[20],进而减少患者插管时间。 另外, 患者住院时间延长的预测因素为低于75%的MIP[25],而术后IMT 可增加MIP,防止肺组织过早塌陷,有利于早期肺复张,降低痰液堵塞的可能性,改善肺部血液循环,促进引流液的引流和吸收,减少肺炎和胸腔积液的发生[26],缩短住院时间,并且可改善患者术后6 周的社会心理状态, 降低术后焦虑、抑郁症状[17],提高生活质量。 然而,术后患者因肋间神经受损产生神经性疼痛,对疼痛的敏感性增加,害怕呼吸训练引起伤口裂开加剧疼痛, 导致其不愿意参加训练[27-28]。 因此,护理人员要重视术后疼痛问题,讲解IMT 的必要性和重要性,教授规范的训练方法,增加胸廓活动度,纠正对术后IMT 的错误认知,并且还可通过“聚焦解决模式”调动患者的积极性和能动性,提高自我管理能力和依从性,缓解负面情绪,强化积极健康行为,以增加患者训练时疼痛耐受性,间接减轻疼痛[27]。 另外,由于仅有2 篇文献报告了CABG 术后IMT 对机械通气时间的影响,且样本量小。 因此,建议今后开展更多高质量原始研究,进一步追踪分析。
3.4 局限性 本研究只纳入了可检索到全文的中、英文文献;其次,文献大多质量为B,部分研究的干预实施和测评期间没有采用盲法, 可能导致结果存在偏倚;此外,本次分析仅纳入410 例CABG 患者,仍需进一步扩大样本量来评价其结果的可靠性;最后,纳入的研究试验组术后IMT 强度和周期等存在差异,导致研究结果存在临床异质性。 因此,今后应开展更多高质量、大样本的RCT,进一步分析CABG 患者术后IMT 的效益,以期提供更可靠的循证依据。
CABG 术后IMT 可明显恢复患者术后呼吸肌肌力和肺功能水平,且运动耐力逐渐增加,缩短机械通气时间及住院时间,减轻患者医疗负担。 因此,今后临床工作中医护人员对CABG 患者应尽早进行术后IMT, 并根据不同情况制定适合患者的训练强度与周期,密切观察训练时的反应,保证其安全,以使术后IMT 达到最佳效果。