健脾益胃方治疗脾胃气虚型消化性溃疡的效果

蒋玉萍 刘伟锋 温智稀 吴姗姗 段桂姣 吕艳杭

1.广西中医药大学附属国际壮医医院明秀分院内二科，广西南宁 530001；2.广西中医药大学附属国际壮医医院脾胃肝病科，广西南宁 530200；3.广西中医药大学研究生学院，广西南宁 530001

消化性溃疡（peptic ulcer，PU）是临床上常见的一种消化系统疾病，消化道黏膜在多种致病因子的作用下发生炎症反应，进而坏死、脱落，最终形成溃疡，PU通常发生在胃、十二指肠。越来越多的证据显示幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）感染与其发生发展有着密切联系[1-2]，因此临床中多采用标准四联疗法治疗PU，虽然临床效果较为明显，但治疗后复发率较高[3-4]。PU 在中医上属于“嘈杂”“胃脘痛”等范畴，大多数的中医学者认为，本病病机在于脾胃虚弱，胃失和降，气机失衡，无力运化水湿，水湿、痰湿、热毒及瘀血内生，从而出现脘腹胀痛、食欲不振等症状。近年来国内外多项研究表明，运用中药治疗PU 效果明显，不仅能修复损伤的胃肠黏膜，而且有助于杀灭Hp，不易产生耐药性，长期使用安全有效[5-6]。本文通过观察健脾益胃方对PU 患者的临床疗效及血清胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）Ⅰ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ比值变化情况，探讨健脾益胃方治疗PU 的作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年9 月至2021 年2 月在广西中医药大学附属国际壮医医院（以下简称“我院”）脾胃肝病科接受治疗的90 例脾胃气虚型PU 患者，采用随机数字表法将其分为对照组和治疗组，每组45 例。治疗组男24 例，女21 例；年龄18～65 岁，平均（60.12±5.58）岁；病程2～10 年，平均（5.56±3.45）年。对照组男23 例，女22 例；年龄18～65 岁，平均（59.79±6.01）岁；病程1～10 年，平均（5.12±3.89）年。本研究通过我院医学伦理委员会审核批准。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照2018 年中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制订的《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》[7]中PU 的诊断标准。中医诊断标准参照2017 年中华中医药学会脾胃病分会制定的《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见》[8]中脾胃气虚证的诊断标准。

1.3 纳入标准

①符合上述西医及中医诊断标准；②年龄18～65 岁，性别不限；③签署知情同意书，自愿参加本研究。

1.4 排除标准

①合并有慢性萎缩性胃炎或高级别上皮内瘤变、肿瘤；②妊娠或哺乳期妇女；③可能对本研究用药过敏或过敏体质。

1.5 治疗方法

对照组：口服奥美拉唑肠溶胶囊（厂家：海南海灵化学制药公司；批号：21 062529；规格：20 mg×14 粒），20 mg/次，2 次/d。治疗组：在对照组治疗的基础上，给予健脾益胃方。方药组成：党参12 g、茯苓10 g、白术10 g、绞股蓝10 g、制半夏8 g、丹参8 g、木香6 g、白芍10 g、甘草6 g，将上述药物送至中药房煎煮，每剂煎煮400 ml，分2 袋（200 ml/袋），分早晚两次服用。两组疗程均为4 周。

1.6 观察指标

（1）临床疗效：在治疗结束后进行尼莫地平法评估疗效[尼莫地平法计算方法：疗效指数（%）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%]。①临床痊愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%；②显效：主要症状、体征明显改善，疗效指数为70%～＜95%；③有效：主要症状、体征明显好转，疗效指数为30%～＜70%；④无效：主要症状、体征无明显改善，甚或加重，疗效指数＜30%。（2）治疗前后PGⅠ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ比值变化：记录两组治疗前后血清PGⅠ、PGⅡ水平及PGⅠ/PGⅡ比值。

1.7 统计学方法

应用SPSS 22.0 统计软件进行统计分析，计量数据以均数±标准差（）表示，比较采用t 检验；计数资料以例数和百分比表示，比较采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较（例）

2.2 两组治疗前后PGⅠ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ比较

治疗前两组PGⅠ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组PGⅠ低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组PGⅡ低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后PGⅠ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ比较（）

表2 两组治疗前后PGⅠ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ比较（）

注 PG：胃蛋白酶原

2.3 不良反应发生情况

两组在治疗过程中均无皮疹、恶心呕吐、晕针等不良反应。

3 讨论

PU 是多种致病因素引起的消化道黏膜坏死、脱落和溃疡，这种情况通常发生在胃、十二指肠，临床上常用西药治疗PU，虽然效果较为明显，但治疗后复发率较高，严重影响患者生活质量。因此寻找积极有效的治疗措施来改善患者症状极为重要。PU 在中医上属于“痞满”“胃脘痛”等范畴，大多数的中医学者认为脾胃虚弱是该病病机所在，临床多表现为虚实夹杂、脾胃阴阳气血失调，因此治疗可从益气健脾、化湿通络和胃入手。健脾益胃方是根据多年的临床经验，总结出健脾益胃方具有益气健脾、化湿通络和胃的功效，用于脾胃系疾病效果卓著[9-12]。本方中党参益气以健脾养胃；茯苓、白术两者相配，增强健脾祛湿之功效；绞股蓝益气健脾、制半夏降逆消痞；丹参、木香行气滞以化血瘀，白芍、甘草酸甘化阴以生津液，柔肝缓急而止痛，甘草益气和中、调和诸药。诸药合用，达到和降统一，燥润结合，益气化湿，使胃阴得养，津液来复，胃络得通，则诸症自愈。研究表明，党参抗溃疡可能是3-羟基亚甲基丹参醌、木犀草素、11，14 二十碳二烯酸甲酯成分通过白细胞介素-17 信号通路抗溃疡，达到修复胃肠黏膜的作用[13]。茯苓可能通过三萜类成分抑制小肠痉挛收缩，缓解胃肠功能活跃的小鼠的胃肠蠕动[14]。白术在多糖、挥发油及内酯类等成分的作用下，促进胃肠功能的双向调节[15]。绞股蓝中4 个黄酮类化合物对盐酸胱基丙烷诱导损伤的LLC-PK1细胞有显著的修复效果[16]。半夏可调节多条信号通道达到抗炎效果[17]。丹参中丹酚酸类化合物有增强黏液分泌及上皮细胞增生、增强黏膜循环、提高胃黏膜防御的作用[18]。木香具有增强胃排空、促进肠道动力及抗PU 的作用[19]。芍药内脂苷及芍药苷是白芍中的有效药效成分，具有抗炎镇痛等功效[20]。甘草的有效活性成分不仅使胃酸及胃蛋白酶分泌减少，而且能减轻胃黏膜的损伤，促进胃黏膜血流循环，加快消化道黏膜的愈合[21]。

PG 作为胃蛋白酶的前体，分为PGⅠ及PGⅡ两种亚群，PGⅠ是由胃底及胃体主细胞及黏液细胞分泌而来，而PGⅡ由胃体主细胞、黏液细胞、十二指肠腺及幽门腺细胞分泌。一旦胃肠黏膜发生破损，会使血清中的PGⅠ、PGⅡ发生变化，因此PGⅠ、PGⅡ及PGⅠ/PGⅡ指标可作为PU 发生及预后判定的检测指标[22-24]。汪湃等[25]观察Hp 感染的PU 患者血清PGⅠ及PGⅡ变化，结果显示PU 患者血清PGⅠ及PGⅡ表达水平均升高。黄凤敏等[26]探讨十二指肠溃疡与PGⅠ及PGⅡ的相关性，结果显示十二指肠溃疡患者PGⅠ及PGⅡ表达水平升高，说明其可作为PU 诊断及病情评估的依据。

本研究结果显示，健脾益胃方对于改善PU 患者的症状及预后有着积极意义，且安全可靠。其作用机制可能与振奋人体阳气，通过益气健脾、化湿通络和胃，从而抑制机体PGⅠ、PGⅡ表达水平、修复受损胃肠黏膜有关。今后还需扩大临床样本量，为临床健脾益胃方治疗PU 提供新的思路。