肉芽肿性乳腺炎患者应用三才疗法的效果观察

李上芹　苏国森　李华汉　陈生

【摘要】 目的：觀察并分析肉芽肿性乳腺炎患者应用三才疗法的效果。方法：选择2017年1月-2020年8月高州市人民医院收治的166例肉芽肿性乳腺炎患者作为研究对象，根据治疗方法的不同将患者分为对照组（常规治疗）和试验组（常规治疗联用三才疗法），每组83例。比较两组治疗前后肿块最大直径、病灶内暗区最大直径、肿块质地、疼痛程度、局部皮肤状况评分、血清炎症因子水平和疗效。结果：两组治疗前肿块最大直径、病灶内暗区最大径、肿块质地、疼痛程度、局部皮肤状况评分、血清炎症因子水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;试验组治疗后肿块最大直径、病灶内暗区最大径均小于对照组，肿块质地评分高于对照组，疼痛程度、局部皮肤状况评分及血清炎症因子水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。试验组临床疗效显著优于对照组（Z=12.951，P=0.002）。结论：相比常规治疗，肉芽肿性乳腺炎患者在常规治疗基础上联用三才疗法的临床治疗效果更佳，症状改善更好。

【关键词】 肉芽肿性乳腺炎 三才疗法 炎症因子 肿块直径 肿块质地 疼痛程度 局部皮肤

Effect of Sancai Therapy in Patients with Granulomatous Mastitis/LI Shangqin， SU Guosen， LI Huahan， CHEN Sheng. //Medical Innovation of China， 2022， 19（12）： 0-043

[Abstract] Objective： To observe and analyze the effect of Sancai therapy in patients with granulomatous mastitis. Method： A total of 166 patients with granulomatous mastitis who admitted to Gaozhou People’s Hospital from January 2017 to August 2020 were selected as the research subjects， and the patients were divided into the control group （conventional treatment） and experimental group （conventional treatment combined with Sancai therapy） according to different treatment methods， 83 cases in each group. The maximum diameter of tumor， maximum diameter of dark area in lesion， texture of tumor， degree of pain， local skin condition score and levels of serum inflammatory factors before and after treatment and curative effect were compared between two groups. Result： There were no significant differences in the maximum diameter of tumor， maximum diameter of dark area in lesion， texture of tumor， degree of pain， local skin condition score and levels of serum inflammatory factors between two groups before treatment （P>0.05）; the maximum diameter of tumor and maximum diameter of dark area in lesion of the experimental group after treatment were smaller than those of the control group， the tumor texture score was higher than that of the control group， and the degree of pain score， local skin condition score and levels of serum inflammatory factor were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The clinical efficacy of the experimental group was significantly better than that of the control group （Z=12.951， P=0.002）. Conclusion： Compared with conventional treatment， the clinical treatment effect of granulomatous mastitis patients combined with Sancai therapy on the basis of conventional treatment is better， and the symptom improvement is better.

[Key words] Granulomatous mastitis Sancai therapy Inflammatory factors Tumor diameter Tumor texture Pain degree Local skin

First-author’s address： Gaozhou People’s Hospital， Guangdong Province， Gaozhou 525200， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.12.010

肉芽腫性乳腺炎是一种以肉芽肿为主要病理特征的乳腺慢性炎症[1]，该病病因复杂，与服用避孕药、局部感染、泌乳素增高等因素存在极大关系[2]，主要临床表现为乳腺局部发生皮肤变色、肿块、脓肿、溃疡等[3-4]。临床上对于该病的治疗主要是通过从外界施以干预措施疏通组织内堵塞导管，并沿导管给予相应药物，从而消除病变部位炎症[5]。目前，部分医院仍采用常规治疗方法对肉芽肿性乳腺炎患者进行治疗，该治疗方法可以有效控制病变部位炎症，对患者病情有显著改善作用[6]。但是，相关研究表明，常规治疗方法控制病变部位炎症的效率相对较低，又由于个体差异的存在，部分患者对该治疗方法的耐受性较差，出现严重不适或并发症[7]。近几年，在常规治疗基础上联用三才疗法的治疗方式正逐步替代单一的常规治疗方法，被广泛应用于肉芽肿性乳腺炎的治疗[7-8]。为比较常规治疗与常规治疗联合三才疗法治疗肉芽肿性乳腺炎效果，特进行了临床对照试验研究。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2017年1月-2020年8月高州市人民医院收治的166例肉芽肿性乳腺炎患者作为研究对象。（1）诊断标准：参照《肉芽肿性乳腺炎诊治规范》[8]，即使用巴德针对组织进行穿刺，并行病理学检查，小叶组织周围可见中性粒细胞和淋巴细胞浸润，以小叶为中心可见非干酪样坏死性肉芽肿、多发微脓肿或脂肪坏死，符合慢性乳腺炎典型表现。（2）纳入标准：发病部位均为单侧;病程<15 d;均采取保守治疗;肿块质地硬且不伴波动。（3）排除标准：伴有严重心肝肾功能障碍、血液系统疾病、免疫系统疾病;乳腺癌、乳腺结核、囊腺瘤、纤维腺瘤、浆细胞性乳腺炎、乳房脂肪坏死、细菌性脓肿、其他肉芽肿性疾病;并发皮肤溃烂、皮下脓肿窦道形成、继发细菌感染等严重并发症;既往乳腺手术史;伴有急慢性感染性疾病及其他病因所引起的炎症性疾病;近期接受激素类制剂或接受其他方案治疗;精神疾病及不配合本研究治疗;因出现严重药物不良反应或病情加重而需更换治疗方案。根据治疗方法的不同将患者分为对照组和试验组，每组83例。本研究已经医院伦理学委员会批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 对照组 给予常规治疗。曲安奈德注射液（生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20033525，规格：1 mL︰40 mg×1瓶×10盒）40 mg +庆大霉素[生产厂家：华润双鹤利民药业（济南）有限公司，批准文号：国药准字H37021162，规格：2 mL︰8 IU/支]8 IU+2 mL氯化钠注射液（生产厂家：广东怡翔制药有限公司，批准文号：国药准字H14020786，规格：500 mL︰4.5 g）稀释后，于病变部位周围组织进行局部注射治疗，注射部位选择质硬且质韧处，2次/周，连续治疗3周。

1.2.2 试验组 给予常规治疗联用三才疗法。常规治疗同对照组，对乳头进行局部麻醉，使用乳管探针扩张乳头乳管后，沿扩张乳管置入3～5条一次性乳管灌注器钝头针，并固定好乳管灌注器，随后接冲洗液，先输注氯化钠注射液15 mL+利多卡因（生产厂家：山东华鲁制药有限公司，批准文号：国药准字H37022839，规格：10 mL︰0.2 g）5 mL+庆大霉素8 IU +曲安奈德注射液40 mg，再输注氯化钠注射液20 mL+地塞米松（生产厂家：河南润弘制药股份有限公司，批准文号：国药准字H41020330，规格：1 mL︰5 mg）1 mg，灌注完毕后拔出乳管灌注管针头，按压乳头5 min;按压完毕进行理疗，电极、磁极、红外光直接对穴位刺激，促进药物吸收，时长40 min;结束理疗后第2天进行穴位贴敷。2次/周，连续治疗3周。

1.3 观察指标与评定标准 比较两组治疗前后肿块最大直径、病灶内暗区最大直径、肿块质地、疼痛程度、局部皮肤状况评分、血清炎症因子水平和疗效。（1）肿块最大直径和病灶内暗区最大直径：使用B超对两组病灶进行探查和评估，结合图像资料获得。（2）肿块质地评分：局部肿块直径缩小<2 cm，肿块质地较硬，或有新发肿块，计为0分;肿块直径缩小2～3 cm，肿块质地变韧，计为4分;肿块直径缩小>3 cm，肿块质地变软，计为6分[9]。得分0～6分，经转换为标准化得分（标准分=评分×16.67，标准化得分：0、66.68、100.02分），得分越高肿块质相对较软。（3）疼痛程度评分：根据两组主观疼痛感进行等级评分，依次为0分（局部无疼痛）、2分（局部疼痛感轻且可耐受）、4分（局部疼痛感明显但尚且不影响睡眠）、6分（局部疼痛感明显而牵连全身，影响工作或睡眠）。（4）局部皮肤状况评分：根据两组乳房局部皮肤症状进行等级评分，依次为0分（皮肤颜色正常且局部无微热感）、2分（皮肤颜色正常但局部有微热感）、4分（皮肤颜色呈红色且局部有灼热感）、6分（皮肤局部有溃破）[9]。（5）血清炎症因子水平：采用全自动生化检测仪快速定量检测血清C反应蛋白（CRP）、白介素-2（IL-2）、白介素-4（IL-4）水平。（6）临床疗效：参照《现代中医乳房病学》和《中药新药临床研究指导原则》，分为：显效（中医症候疗效率>70.0%，乳房肿块或质地明显改善，局部有韧性，症状消失，疼痛明显缓解）、有效（中医症候疗效率30.0%～70.0%，乳房肿块稍有缩小，症状明显改善，疼痛明显改善）、无效（中医证候疗效率<30.0%，肿块范围未缩小甚至扩大，症状和疼痛均未改善）[10]。

1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，符合正态分布的计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，等级资料比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 两组治疗前后肿块最大直径和病灶内暗区最大直径比较 两组治疗前肿块最大直径和病灶内暗区最大直径比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;试验组治疗后肿块最大直径、病灶内暗区最大直径均小于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后肿块质地、疼痛程度、局部皮肤状况评分比较 两组治疗前肿块质地、疼痛程度、局部皮肤状况评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;试验组治疗后肿块质地评分高于对照组，疼痛程度、局部皮肤状况评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后血清炎症因子水平比较 两组治疗前血清炎症因子水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;试验组治疗后CRP、IL-2、IL-4水平均低于對照组（P<0.05）。见表4。

2.5 两组临床疗效比较 试验组临床疗效显著优于对照组（Z=12.951，P=0.002），见表5。

3 讨论

肉芽肿性乳腺炎作为目前临床乳腺外科常见的一种乳腺慢性炎症，该疾病主要以肉芽肿为病理特征[9-11]。该病病情严重，轻者在乳腺病变局部发生皮肤变色、肿块、脓肿及溃疡，严重者可出现化脓等严重症状，且病情反复发作，对患者的生活质量造成极大的影响[12-13]。目前，临床上治疗该疾病的方法有手术治疗、激素治疗、常规治疗及在常规治疗基础上联用三才疗法等，其中手术治疗、激素治疗及常规治疗由于对医院的医疗设备和医务人员的资历要求相对较低，故而被广泛使用[14-16]。但相关研究表明，手术治疗会严重影响乳腺外形;激素治疗的治疗时间相对较长，且副作用较多;常规治疗疾病极易复发，故而三种治疗方法对肉芽肿性乳腺炎患者的治疗效果均相对有限。

本研究结果显示，两组治疗前肿块最大直径、病灶内暗区最大直径及肿块质地、疼痛程度、局部皮肤状况评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;试验组治疗后肿块最大直径、病灶内暗区最大直径均小于对照组，肿块质地评分高于对照组，疼痛程度、局部皮肤状况评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。说明对于肉芽肿性乳腺炎患者而言，无论采取何种治疗方法，病变部位的肿块情况、疼痛程度及周围皮肤状况均会得到一定程度的改善。原因在于，在行常规治疗时两组患者均接受了曲安奈德和庆大霉素治疗，庆大霉素具有良好的消炎作用[17]。相关研究表明，曲安奈德作为一种长效的皮质类固醇激素，使用其对肉芽肿性乳腺炎进行治疗，可有效控制局部炎症，改善肿块情况[18-19]。故而在治疗前后两组病情存在明显差异。相比于对照组，试验组在既有治疗措施基础上联用了三才疗法，该方法可通过乳腺的自然管道给药，可直接作用于病变部位，而且给予的药物可避免肝肠的首关效应而直接作用于病变部位，使得药物的利用效率得到巨大提升[20-21];其次，通过理疗还可促进病变部位的血液循环，使得药物的吸收得以再次提升，从而达到活血化肿、消炎止痛的作用[22-23];再者，配合穴位贴敷，可能有助于促使白细胞聚集，从而有效缓解炎症反应，进而增强对炎性物质的吸收[24]。

本研究结果显示，试验组治疗后CRP、IL-2、IL-4水平均低于对照组（P<0.05）。虽然疗法存在差别，但该数据结果与闫云珍等[24]研究基本一致。说明肉芽肿性乳腺炎患者，无论采取何种治疗方法，病变部位的炎症状况均会得到一定程度的改善。究其原因，曲安奈德联合庆大霉素治疗后，患者的炎症在一定程度上得到控制，故而治疗前后患者体内CRP、IL-2、IL-4含量差异显著。同时，本研究结果中两组患者治疗效果的差异性与治疗方法存在极大联系，相比对照组，试验组除行常规治疗外，还进行了三才疗法，该治疗方法可使药物直接作用于病变部位，提高了药物的利用率;其次，可加快病变部位的血液循环，促进病原的清除，炎症物质的吸收;再者，通过此方法可提高机体的免疫强度，加快对炎性物质的清除[25]。因此，在治疗后试验组患者的炎症状况控制相对较好，随着其炎症状态得到改善，级联反应程度也将得到显著控制，这对患者局部病灶的康复是非常有益的。本研究结果显示，试验组临床疗效显著优于对照组（Z=12.951，P=0.002）。

综上所述，相比常规治疗方法，肉芽肿性乳腺炎患者在常规治疗的基础上联用三才疗法的临床治疗效果更佳，症状改善更好。

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（收稿日期：2021-08-30）

基金项目：茂名市科技计划项目（2020215）

①广东省高州市人民医院 广东 高州 525200

通信作者：李上芹