舒心止痛丸联合芪苈强心胶囊治疗冠心病心绞痛患者的效果分析

车启富　何丽杰

【摘要】 目的：分析舒心止痛丸聯合芪苈强心胶囊治疗冠心病心绞痛患者的效果。方法：选取2018年6月-2021年3月佳木斯市中医院收治的126例冠心病心绞痛患者，依据随机数字表法将其分为常规组和联合组，每组63例。常规组口服芪苈强心胶囊治疗，联合组在常规组基础上加用舒心止痛丸治疗。比较两组临床疗效和不良反应发生情况，治疗前后的临床症状、心肌酶谱、血清指标。结果：联合组的总有效率为96.83%，明显高于常规组的84.13%（P<0.05）。治疗后，两组每周心绞痛发作频率、每次心绞痛发生持续时间和VAS评分均明显下降，且相比常规组，联合组均明显更低（P<0.05）。治疗后，两组cTnT、CK和CK-MB均明显下降，且相比常规组，联合组均明显更低（P<0.05）。治疗后，两组MMP-9、MPO和ET均明显下降，且相比常规组，联合组均明显更低（P<0.05）。联合组不良反应发生率为6.35%，虽高于常规组的4.76%，但差异无统计学意义（P>0.05）。结论：应用舒心止痛丸联合芪苈强心胶囊治疗冠心病心绞痛患者效果显著，明显改善临床症状，降低心肌酶谱、血清指标，且安全性较高。

【关键词】 舒心止痛丸 芪苈强心胶囊 冠心病心绞痛 心功能 血清指标

Effect of Shuxin Zhitong Pills Combined with Qiliqiangxin Capsules on Patients with Coronary Heart Disease and Angina Pectoris/CHE Qifu， HE Lijie. //Medical Innovation of China， 2022， 19（09）： 0-098

[Abstract] Objective： To analyze the effect of Shuxin Zhitong Pills combined with Qiliqiangxin Capsules on patients with coronary heart disease and angina pectoris. Method： A total of 126 patients with coronary heart disease and angina pectoris admitted to Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine from June 2018 to March 2021 were selected and divided into routine group and combined group according to random number table method， with 63 cases in each group. The routine group was treated with Qiliqiangxin Capsules， and the combined group was treated with Shuxin Zhitong Pills on the basis of the routine group. The clinical efficacy and adverse reactions， clinical symptoms， myocardial zymogram and serum indexes before and after treatment were compared between the two groups. Result： The total effective rate in combined group was 96.83%， which was significantly higher than 84.13% in routine group （P<0.05）. After treatment， the frequency of angina pectoris attack per week， the duration of each angina pectoris and VAS score in the two groups decreased significantly， and the combined group were significantly lower than those in the routine group （P<0.05）. After treatment， cTnT， CK and CK-MB in the two groups decreased significantly， and the combined group were significantly lower than those in the routine group （P<0.05）. After treatment， MMP-9， MPO and ET in the two groups decreased significantly， and the combined group were significantly lower than those in the routine group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the combined group was 6.35%， which was higher than 4.76% in the routine group， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： The application of Shuxin Zhitong Pills combined with Qiliqiangxin Capsules in the treatment of patients with coronary heart disease and angina pectoris has significant effect， significantly improves clinical symptoms， reduces myocardial enzyme spectrum and serum indexes， and has high safety.

[Key words] Shuxin Zhitong Pills Qiliqiangxin Capsules Coronary heart disease angina pectoris Cardiac function Serum index

First-author’s address： Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Jiamusi 154000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.09.024

冠心病是冠状动脉血管病变导致血管腔狭窄、阻塞，使得心肌缺血、缺氧而发生的心脏病。而心绞痛的直接发病原因是心肌供血的绝对或相对不足，故冠心病患者极易出现心绞痛，影响患者生活质量[1-2]。目前临床上常用西药治疗冠心病心绞痛，但是效果往往不佳。中医认为，冠心病心绞痛属于“胸痹”“心痛”的范畴，与气滞血瘀密切相关[3]。芪苈强心胶囊能够益气温阳、活血通络、利水消肿，广泛应用于治疗冠心病患者，但是治疗冠心病心绞痛患者效果不佳[4]。同时舒心止痛丸是本科室协定处方，具有活血化瘀、强心通气、理气止痛的效果。鉴于此，本文为了分析舒心止痛丸联合芪苈强心胶囊治疗冠心病心绞痛患者的效果，选取2018年6月-2021年3月佳木斯市中医院收治的126例冠心病心绞痛患者进行研究。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年6月-2021年3月本院收治的126例冠心病心绞痛患者。（1）纳入标准：①依据《中国常见心脑血管疾病诊治指南》中的诊断标准确诊为冠心病心绞痛患者[5];②配合度较高者。（2）排除标准：①对本次研究用药有过敏史者;②肝肾功能不全者;③与医护人员无法正常沟通者。依据随机数字表法将患者分为常规组和联合组，每组63例。研究对象知情本次研究，本次研究获得本院伦理委员会的认证。

1.2 方法 常规组口服芪苈强心胶囊（生产厂家：石家庄以岭药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z20040141，规格：0.3 g×12粒×15板）治疗，4粒/次，3次/d，共治疗3个月。联合组在常规组基础上加用舒心止痛丸治疗。取丹参、茯神各40 g，瓜蒌、薤白、白芍、郁金、当归、红花、远志、石菖蒲、乳香、没药各30 g，大贝、酸枣仁、桔梗各20 g，木香10 g，用打粉机打成细粉，按照药粉重量∶蜂蜜重量=1∶1称取后混合均匀，然后进行分丸，5.0 g/丸，早晚各服用1丸，共治疗3个月。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 临床疗效 患者治疗后心绞痛症状消失，心电图恢复正常值判定为显效;患者治疗后心绞痛症状好转，心电图明显改善判定为有效;患者治疗后心绞痛症状和心电图无变化或加重判定为无效[6]。总有效=显效+有效。

1.3.2 临床症状 统计两组患者治疗前后每周心绞痛发作频率、每次心绞痛发生持续时间。利用视觉模拟评分法（VAS）评估两组患者治疗前后的疼痛程度，总分10分，VAS评分高低与疼痛程度呈正相关性。

1.3.3 心肌酶谱 抽取两组患者治疗前后的空腹静脉血各5 mL，以2 000 r/min的速度离心5 min后取血清，利用双抗夹心法测试肌钙蛋白T（cTnT）、肌酸激酶（CK）以及肌酸激酶同工酶（CK-MB）水平。

1.3.4 血清指标 利用酶联免疫吸附法测试基质金属蛋白酶-9（MMP-9）、髓过氧化物酶（MPO）;利用放射免疫法测试内皮素（ET）。

1.3.5 不良反应发生情况 包括食欲不振、头晕头痛、恶心呕吐、消化不良。

1.4 统计学处理 采用SPSS 21.0軟件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 常规组中男38例，女25例;年龄55～75岁，平均（65.38±8.37）岁;病程1～5年，平均（3.41±0.92）年;纽约心脏病协会心功能分级（NYHA）：Ⅱ级16例，Ⅲ级33例，Ⅳ级14例。联合组中男36例，女27例;年龄55～76岁，平均（65.40±8.40）岁;病程1～5年，平均（3.44±0.95）年;NYHA：Ⅱ级15例，Ⅲ级34例，Ⅳ级14例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较 联合组的总有效率为96.83%，明显高于常规组的84.13%（字2=5.895，P=0.015），见表1。

2.3 两组临床症状比较 两组治疗前每周心绞痛发作频率、每次心绞痛发生持续时间和VAS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组每周心绞痛发作频率、每次心绞痛发生持续时间和VAS评分均明显下降，且相比常规组，联合组均明显更低（P<0.05）。见表2。

2.4 两组心肌酶谱比较 两组治疗前cTnT、CK和CK-MB比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组cTnT、CK和CK-MB均明显下降，且相比常规组，联合组均明显更低（P<0.05）。见表3。

2.5 两组血清指标比较 两组治疗前MMP-9、MPO和ET比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组MMP-9、MPO和ET均明显下降，且相比常规组，联合组均明显更低（P<0.05）。见表4。

2.6 两组不良反应发生情况比较 联合组不良反应发生率为6.35%，虽高于常规组的4.76%，但差异无统计学意义（字2=0.151，P=0.697），见表5。

3 讨论

冠心病心绞痛常发生在体力活动、情绪激动、寒冷或者吸烟等诱发因素后，部位最常见的是胸骨中下段，性质呈闷痛，有压迫感和紧缩感，并且有的可以放射到肩背部和咽颈部[7-8]。并发该病好发于老年人，严重威胁老年患者的生存质量[9-10]。以往临床上常用西药进行治疗，但是西药仅是控制心绞痛病情，且治标不治本，易复发，长期服药易导致效果变差[11-12]。

中医认为，冠心病心绞痛是由于外邪侵袭、年迈体虚导致心气虚乏、痰瘀互结、内阻心脉、不通则痛造成的[13-14]。芪苈强心胶囊以黄芪、附子为君药，起补气固表、利尿排毒、补火助阳、散寒止痛的作用;丹参活血祛瘀、人参大补元气、葶苈子利水消肿，三者为臣药;红花活血祛瘀、通经，陈皮理气燥湿，泽泻利水渗湿，香加皮消肿利尿、玉竹保健抗衰，均为佐药;桂枝发汗解表、助阳化气、温经通脉、调和营卫，为使药，多药共奏益气温阳、活血通络、利水消肿的作用，对于治疗冠心病患者效果较佳，但是在缓解患者心绞痛方面欠缺[15-16]。同时舒心止痛丸中丹参、茯神为君药，起活血祛瘀、舒筋活络、止痛利水的作用;瓜蒌宽胸散结，薤白通阳散结和行气导滞，白芍养阴止痛，郁金活血理气，当归补血活血，红花活血祛瘀，远志消散臃肿，石菖蒲理气活血，乳香和没药活血止痛，多药为臣药;大贝、酸枣仁、桔梗镇痛，木香行气止痛，多药共奏活血通络、行气止痛、利水消肿的作用，能够有效患者心绞痛患者疼痛症状[17-18]。故本次研究发现，相比常规组的84.13%，联合组的总有效率为96.83%，明显更高。治疗后，两组每周心绞痛发作频率、每次心绞痛发生持续时间和VAS评分均明显下降，且相比常规组，联合组均明显更低。

另外，cTnT对心肌损伤具有较高的灵敏性，CK、CK-MB是临床常见的心肌损伤指标。而舒心止痛丸能够活血通络、宽胸散结，有效扩张血管，促进心脏血液循环，修复心肌损伤组织[19]。本次研究发现，治療后，两组cTnT、CK和CK-MB均明显下降，且相比常规组，联合组均明显更低。并且MMP-9能够加重动脉硬化，MPO能够促进炎性细胞增殖，ET是反映血管收缩程度的内皮因子，能够引发冠状动脉的剧烈收缩[20]。而舒心止痛丸活血通络、宽胸散结，有效活化血管，扩张血管，降低炎症，进而降低MMP-9、MPO和ET水平。同时本次研究发现，相比常规组（4.76%），联合组（6.35%）不良反应发生率高，但两组比较，差异无统计学意义（P>0.05），说明舒心止痛丸具有较高的安全性。

综上所述，应用舒心止痛丸联合芪苈强心胶囊治疗冠心病心绞痛患者效果显著，明显改善患者临床症状，降低心肌酶谱、血清指标，且安全性较高。

参考文献

[1]丁守坤，郭雷生，赵宗磊，等.益心康泰胶囊联合硝苯地平治疗冠心病心绞痛的临床研究[J].现代药物与临床，2019，34（1）：59-62.

[2]刘璇，杨丰文，王婷，等.复方丹参滴丸联合三种他汀类药物治疗冠心病心绞痛的系统评价[J].天津中医药大学学报，2019，38（1）：51-57.

[3]李洪峥，王阶，何浩强，等.基于中医思维的冠心病心绞痛病证结合诊疗知识模型构建[J].中医杂志，2019，60（15）：1288-1293.

[4]冯晓迪，王东雁，刘守亮，等.大株红景天注射液与芪苈强心胶囊对冠心病心绞痛患者的影响[J].西部中医药，2020，33（1）：106-110.

[5]中华人民共和国卫生部医政司.中国常见心脑血管疾病诊治指南[M].北京：北京科学出版社，2006：68-73.

[6]张德龙，殷莉，姜芳，等.丹参川芎嗪注射液联合单硝酸异山梨酯对冠心病不稳定型心绞痛血脂水平及疗效的影响[J].中华中医药学刊，2019，37（6）：1451-1454.

[7]魏鹏路，顾浩，关双，等.已上市中成药治疗不同证候冠心病心绞痛的核心处方挖掘[J].中国中药杂志，2019，44（5）：1041-1047.

[8]具星，贾连群，吕美君，等.冠心病心绞痛痰瘀互结证与非痰瘀互结证患者血清代谢组学差异[J].中华中医药杂志，2020，35（2）：105-109.

[9]李崇耀，张曼，赵鸿斌，等.沙库巴曲缬沙坦联合芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭患者的临床疗效观察[J].疑难病杂志，2020，19（7）：667-671.

[10]李亚萍，李东升，严喜胜，等.芪苈强心胶囊联合振源胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效观察[J].湖北中医药大学学报，2020，22（2）：64-67.

[11]赵永法，周亚滨，韩其茂，等.养心汤联合穴位贴敷治疗冠心病心绞痛[J].长春中医药大学学报，2019，35（2）：66-68.

[12]郭庆娣，鲁鸿燕，龚卫东，等.非洛地平联合麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的疗效观察[J].山西医药杂志，2020，49（10）：5-8.

[13]客蕊，王明利，佟蕊，等.中药复方治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的研究进展[J].广州中医药大学学报，2019，36（3）：435-439.

[14]胡博.瓜蒌薤白半夏汤加味联合西药治疗冠心病心绞痛的临床疗效研究[J].中国医学创新，2020，17（7）：97-100.

[15]史新霞，鹿璐，鹿彦红.芪苈强心胶囊联合伊伐布雷定治疗缺血性心肌病的效果[J].中国医药导报，2020，17（23）：51-54.

[16]黄程，刘志强，张敏，等.芪苈强心胶囊联合曲美他嗪治疗老年心力衰竭的临床效果及对血清cTnT、心肌酶学、NT-proBNP、IL-6水平的影响[J].中国医学创新，2020，17（27）：15-19.

[17]董昕，李建伟，杨朋康.芪苈强心胶囊联合比索洛尔治疗冠心病心力衰竭的疗效及对患者血流动力学的影响[J].海南医学，2019，30（17）：2185-2187.

[18]代娜.芪苈强心胶囊联合磷酸肌酸对冠心病合并心力衰竭患者氨基末端BNP与心功能的影响[J].现代中西医结合杂志，2019，28（13）：103-106.

[19]王荣，李慧，秦建宁.银杏叶滴丸联合单硝酸异山梨酯注射液对老年冠心病患者心肌酶谱及血清BNP水平的影响[J].海南医学，2019，30（18）：2349-2353.

[20]任莹，杨蕾，赵平凡，等.益气复脉通络方加减对不稳定型心绞痛心肌酶谱、sICAM-1和MMPs-9水平影响[J].中华中医药学刊，2019，37（11）：161-164.

（收稿日期：2021-08-23）

①黑龙江省佳木斯市中医院 黑龙江 佳木斯 154000

通信作者：车启富