卡介菌多糖核酸注射液联合盐酸左西替利嗪片治疗慢性荨麻疹的疗效分析

盛建梅

丹阳市妇幼保健院皮肤科，江苏丹阳 212300

慢性荨麻疹属于临床常见过敏性皮肤疾病，病程超过6 周，病情迁延不愈，主要表现为不同程度、不定时发作的风团且存在剧烈瘙痒，致病机制复杂，多为Ⅰ型变态反应，伴随不同程度的免疫功能紊乱，病程长，对患者的睡眠质量存在严重影响[1-2]。对慢性荨麻疹，盐酸左西替利嗪片属于常用药物，具有抗组胺作用，能够有效抗过敏，可迅速缓解患者症状，但半衰期短，长期作用不佳，治疗后复发率高[3-4]。 卡介菌多糖核酸则为调节免疫功能的药物， 能够提高肥大细胞稳定性，改善机体免疫力，较多研究指出对慢性荨麻疹患者在常规抗过敏治疗基础上联合使用该药物能够提高疾病治疗效果[5-6]。基于此，该次研究选取医院2020年1—12月诊治的慢性荨麻疹患者80例为研究对象，通过随机对照，探讨卡介菌多糖核酸注射液联合盐酸左西替利嗪片治疗该病的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择医院诊治的慢性荨麻疹患者80 例为研究对象。纳入标准：①满足慢性荨麻疹诊断标准[7]；②入院前24 h 内出现荨麻疹； ③匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）＞7 分；④对研究知情同意。 排除标准：①近期自行服用抗组胺药物、免疫调节剂等者；②合并其他过敏性疾病者；③严重肝肾功能不全者；④特殊生理时期如妊娠、哺乳等；⑤研究用药过敏者。 研究已经申报医院伦理委员会批准。将患者随机分为两组，对照组男22 例，女18 例；年龄21～65 岁，平均（41.26±7.54）岁；病程6 周～10年，平均（3.15±1.07）年。 研究组男21 例，女19 例；年龄20～64 岁，平均（40.85±7.22）岁；病程6 周～10年，平均（3.21±1.10）年。 两组基础资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组口服盐酸左西替利嗪片 （国药准字H20084566；规格：5 mg）治疗，1 次/d，5 mg/次。研究组则采用卡介菌多糖核酸注射液（国药准字S20020019；规格：1 mL/支）联合盐酸左西替利嗪片治疗。卡介菌多糖核酸肌肉注射，隔日1 次，1 mL/次。盐酸左西替利嗪用法用量同对照组。两组均持续用药4 周后，比较临床疗效。

1.3 观察指标

①两组临床疗效比较。 根据患者荨麻疹症状与体征总积分作为评价标准，指标包括风团数目、最大风团直径、瘙痒程度、皮肤划痕等，每项评分均为0～3 分，统计治疗前后总分，计算治疗后减分率。 减分率=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100.00%。 减分率在90%以上判定为临床治愈；在60%～90%范围内为显效； 在20%～59%范围内为有效；未达到20%为无效。 总有效率=临床治愈率+显效率+有效率。 ②两组免疫功能比较，检测T 细胞亚群水平，统计CD3+、CD4+、CD4+/CD8+，评价时间为治疗前与治疗4 周后。采集患者空腹静脉血，以流式细胞仪进行测定。 ③两组睡眠质量比较，于治疗前、治疗4 周后采用PSQI 指数进行评价， 包括入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、睡眠质量、日间障碍7 个维度，各维度分值0～3 分，分值越高睡眠质量越差。

1.4 统计方法

采用SPSS 21.0 统计学软件处理数据， 符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较以t检验；计数资料以频数及百分比表示，组间差异比较以χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较

研究组治疗总有效率高于对照组， 差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组患者的临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者的T 细胞亚群水平比较

治疗前两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 治疗后两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均上升，研究组水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组患者的T 细胞亚群水平比较（±s）

表2 两组患者的T 细胞亚群水平比较（±s）

注：与干预前比较，*P＜0.05

组别CD3+（%）治疗前 治疗后CD4+（%）治疗前 治疗后CD4+/CD8+治疗前 治疗后对照组（n=40）研究组（n=40）t 值P 值55.24±5.83 56.05±6.14 0.605 0.547（60.12±4.92）*（65.03±5.10）*4.382＜0.001 29.56±3.25 30.08±3.42 0.697 0.488（34.15±3.41）*（39.28±3.54）*6.601＜0.001 0.95±0.44 0.98±0.38 0.326 0.745（1.25±0.32）*（1.49±0.28）*3.570 0.001

2.3 两组患者睡眠质量比较

治疗前两组PSQI 指数各维度评分差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组PSQI 指数各维度评分均降低，研究组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组患者睡眠质量比较[（±s），分]

表3 两组患者睡眠质量比较[（±s），分]

注：与治疗前比较，*P＜0.05

项目时间对照组（n=40）研究组（n=40）t 值 P 值入睡时间睡眠时间睡眠效率睡眠障碍催眠药物睡眠质量日间障碍治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后1.35±0.52（0.94±0.31）*1.47±0.42（1.00±0.37）*1.41±0.38（0.97±0.24）*1.62±0.35（0.81±0.25）*1.05±0.32（0.77±0.30）*1.40±0.37（0.89±0.28）*1.61±0.36（0.92±0.27）*1.40±0.46（0.67±0.24）*1.42±0.38（0.71±0.23）*1.38±0.40（0.82±0.20）*1.57±0.36（0.58±0.24）*1.02±0.35（0.54±0.24）*1.42±0.33（0.71±0.17）*1.55±0.40（0.70±0.22）*0.456 4.356 0.558 4.210 0.344 3.037 0.630 4.198 0.400 3.786 0.255 3.475 0.705 3.995 0.650＜0.001 0.578＜0.001 0.732 0.003 0.531＜0.001 0.690＜0.001 0.799 0.001 0.483＜0.001

3 讨论

慢性荨麻疹属于临床常见疾病，其发生与感染、饮食、药物、生物、物理等因素相关，临床表现为皮肤、黏膜、血管等位置水肿与渗出，在各个年龄阶段均可发生[8-9]。荨麻疹可分为变态反应与非变态反应两种类型，其中前者与免疫功能失调相关，后者则与肥大细胞异常相关[10-11]。荨麻疹在未得到及时治疗的情况下，可进展为慢性荨麻疹，常年难愈，对患者的工作、生活均存在严重不良影响，且部分患者夜间很容易发作，症状严重，导致患者睡眠质量显著降低，可进一步影响患者免疫功能，导致病情进行性加重[12-13]。对于慢性荨麻疹，临床多采用抗组胺药物治疗，盐酸左西替利嗪片则为常用药物， 能够和机体H1 受体特异性结合，从而竞争性抑制组胺与H1 受体结合，抑制组胺的生理活性， 并抑制组胺及其他炎性因子的释放，在给药后30～60 min 内即可达到血药峰值，半衰期长， 能够有效控制患者症状。 但临床实践证实，该药物虽然能够缓解患者症状，但在长期疗效上并不理想，患者治疗后容易复发，故有必要探讨更为可靠的治疗方案[14]。 卡介菌多糖核酸为卡介菌中提取的药物，其成分包括多糖、核酸等，具有免疫活性，可调节患者的免疫系统， 参与到细胞免疫与体液免疫之中，能够激活单核巨噬细胞，并抑制肥大细胞脱颗粒过程，进而有利于减少血管活性物质的释放，能够控制机体的变态反应[15]。 在使用抗组胺药物的基础上， 联合使用卡介菌多糖核酸， 可发挥出协同作用，能够在增强抗组胺作用的基础上，降低变态反应发生率，对改善患者预后有显著价值。

该研究结果中，研究组治疗总有效率为97.50%，高于对照组80.00%（P＜0.05），提示联用卡介菌多糖核酸治疗能够提高临床疗效， 可改善患者症状及体征。 王楠[16]研究中，观察组在抗组胺药物基础上联合卡介菌多糖治疗后，总有效率为98.0%，高于对照组72.0%（P＜0.05）， 也验证了联用该药物的应用价值。而在免疫功能方面， 该研究中研究组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平分别为（65.03±5.10）%、（39.28±3.54）%、（1.49±0.28），均大于对照组（P＜0.05），说明联用卡介菌多糖核酸可提高机体免疫功能， 改善细胞免疫功能紊乱， 这对于巩固治疗效果是有明显价值的。 蒋屏东等[17]研究中，观察组在联合使用卡介菌多糖核酸治疗后，CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平分别为（65.45±5.71）%、（39.35±3.64）%、（1.50±0.31）， 均高于对照组（P＜0.05），与该研究结果基本一致，也证实了联用卡介菌多糖核酸对改善机体免疫功能的作用。慢性荨麻疹患者由于发作时瘙痒难耐，对睡眠质量存在严重影响， 而该研究结果中研究组治疗后PSQI 指数在入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、睡眠质量、日间障碍方面评分分别为（0.67±0.24）分、（0.71±0.23）分、（0.82±0.20）分、（0.58±0.24）分、（0.54±0.24）分、（0.71±0.17）分、（0.70±0.22）分，均小于对照组（P＜0.05），则说明该用药方案能够提高患者的睡眠质量， 原因考虑为联用卡介菌多糖核酸治疗能够提高临床疗效，有利于缓解患者症状，故而有利于患者入睡，并提高睡眠质量。 范金亮[18]研究中，观察组患者睡眠质量评分（7.87±1.5）分，对照组为（9.47±0.2）分，观察组睡眠质量评分优于对照组（P＜0.05）， 且观察组很少出现半夜惊醒及浅睡眠现象， 也佐证了卡介菌多糖核酸联合使用后对改善患者睡眠质量的作用。

综上所述， 对慢性荨麻疹患者采用卡介菌多糖核酸联合盐酸左西替利嗪治疗能够有效提高治疗效果，可改善机体免疫功能，有利于提高患者的睡眠质量，对改善患者预后有显著价值，值得推广。