实施重点监控药品管控措施对促进临床合理用药的干预效果

陈伟兰

[摘要] 目的探討实施重点监控药品管控措施对促进临床合理用药的干预效果。方法选取广州中医药大学第一附属医院临床药学管理系统内2019—2020年收集的临床科室归档处方1558份，将2019年 1—12月未实施重点监控药品管理措施期间的779份设为实施前，将2020年 1—12月实施重点监控药品管理措施期间的779份设为实施后。实施前与实施后的病历中均包含质子泵抑制剂、活血化瘀药、改善脑代谢药及心肌保护剂4 类重点监控药品。比较实施前后重点监控药品用药合理率、不合理用药情况及重点监控药物使用金额。结果实施后重点监控药品用药合理率高于实施前，差异有统计学意义（ P <0.05）;实施后不合理用药发生率低于实施前，差异有统计学意义（ P <0.05）;实施前质子泵抑制剂使用金额为125.69万元，活血化瘀药使用金额为139.58万元，改善脑代谢药使用金额为198.69万元，心肌保护剂使用金额为203.51万元;实施后质子泵抑制剂使用金额为103.58万元，活血化瘀药使用金额为118.51万元，改善脑代谢药使用金额为157.55万元，心肌保护剂使用金额为172.96万元，实施后4 类重点监控药物使用金额较实施前同比降低17.59%、15.10%、20.71%、15.01%。结论实施重点监控药品管理措施在促进临床合理用药中应用价值较高，可减少多种不合理用药现象发生，降低重点监控药品使用金额。

[关键词] 重点监控药品;管控措施;合理用药;专项点评;干预效果

[中图分类号] R95    [文献标识码] A    [文章编号] 2095-0616（2022）06-0113-04

Analysis on the intervention effect of key monitored drug control measures on promoting rational medication in clinic

CHEN  Weilan

Outpatient Western Pharmacy， the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine， Guangdong， Guangzhou 510405， China

[Abstract] Objective To explore the intervention effect of key monitored drug （KMD） control measures on promoting rational medication in clinic. Methods A total of 1558 archived prescriptions from clinical departments collected in the clinical pharmacy management system of the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine from 2019 to 2020 were selected， and 779 prescriptions during January to December 2019 when the KMD control measures were not implemented were set as pre-implementation， and 779 prescriptions during the period of January to December 2020 when the KMD control measures were implemented were set as post-implementation. Both pre-and post-implementation prescriptions contained four categories of KMDs， i.e.， proton pump inhibitors， blood-activating and stasis-resolving medicine， drugs for improving cerebral metabolism， and myocardial protective agents. The rate of rational medication， the occurrence of irrational medication and the amount of money for KMDs medicated before the implementation were compared with those after the implementation. Results The rate of rational medication of KMDs after the implementation was higher than that before the implementation， with statistically significant difference （P <0.05）. The incidence of irrational medication after the implementation was lower than that before the implementation， with statistically significant difference （P <0.05）. Before the implementation， the proton pump inhibitors amounted to 1，256，900 yuan， the blood-activating and stasis-resolving medicine amounted to 1，395，800 yuan， the drugs for improving cerebral metabolism amounted to 1，986，900 yuan， and the myocardial protective agents amounted to 2，035，100 yuan， while after the implementation， the proton pump inhibitors amounted to 1，035，800 yuan， the blood-activating and stasis-resolving medicine amounted to 1，185，100 yuan， the drugs for improving cerebral metabolism amounted to 1，575，500 yuan， and the myocardial protective agents amounted to 1，729，600 yuan. And after the implementation， the amount of money for the four categories of KMDs decreased by 17.59%， 15.10%， 20.71% and 15.01%， respectively， compared with that before the implementation. Conclusion Theimplementation of KMD control measures is of high value in promoting rational medication in clinic， which can lower the occurrence of a variety of irrational medications and reduce the amount of money for KMDs.

[Key words] Key monitored drugs; Control measures; Rational medication; Special comments; Intervention effect

重点监控药品是指进入重点监控药品目录的药品，为招投标中的重点，主要包括质子泵抑制剂、中药注射剂、辅助用药三大类。由于重点监控药品种类繁多、适应证广泛，使得超说明书给药、无适应证用药等不合理用药情况日益突出[1-2]。而随着我国医药卫生体制的不断深入改革，提高合理用药水平、保障用药安全、落实医药药物使用监测等方面均成为医改的重点工作[3-4]。同时，国家级地方卫生部门也先后出台相关文件，督促重点监控药品临床使用评价体系的建立，严格落实该类药品监控措施，以促使临床合理用药[5-6]。为此，广州中医药大学第一附属医院（我院）也积极响应国家号召，结合院内实际情况，并以临床诊疗指南、药品说明书、卫生健康委员会文件等为依据，制订一系统监管措施，定期开展专项点评，以期提高院内用药合理性。基于此，本研究分析我院实施重点监控药品管控措施在促进临床合理用药中的应用价值。现报道如下。

1 资料与方法

1.1  一般资料

选取我院临床药学管理系统内2019—2020年收集的临床科室归档处方1558份，将2019年 1—12月未实施重点监控药品管理措施期间的779份设为实施前，将2020年 1—12月实施重点监控药品管理措施期间的779份设为实施后。实施前与实施后的病历中均包含质子泵抑制剂、活血化瘀药、改善脑代谢药及心肌保护剂4类重点监控药品。实施前包括175份质子泵抑制剂处方，270份活血化瘀药处方，186份改善脑代谢药处方，148份心肌保护剂处方。實施后包括 170份质子泵抑制剂处方，274份活血化瘀药处方，181份改善脑代谢药处方，154份心肌保护剂处方。

1.2  方法

重点监控药品管控措施：①建立监控制度。成立重点监控药品管控小组，由药学部、医务科等共同组成，由药学部提供药学专业技术支持，医务科进行行政干预及督查;共同讨论建立重点监控药品监管制度，并参照《医院处方点评管理规范（试行）》[7]及药品说明书等相关专业指南对该类药品进行专项处方点评，实行药品超常使用预警通报、运行期处方审核，发现不合理医嘱及时通报批评，并严格落实奖惩措施，包括对不合理处方开具医师的绩效扣分等，且每月均需公示处方点评结果，召开处方点评会议。②临床药师干预。开具重点监控药品处方时，由临床药师依据药品说明书中的药理作用、适应证、用法用量等信息，结合具体病情，协助医师进行用药方案制订，若涉及中药注射剂西用情况，还需中医科会诊，依据中医辨证施治原则进行药物选取及联合用药。③加强药物知识学习。重点监控药品较多存在缺乏循证医学证据支持情况，且许多药物成分复杂，存在制剂工艺落后、原料质量不一等情况，医院不仅要对药品质量严格把关，还需定期开展该类药物知识培训，全面提高临床医师对该类药物作用机制、作用靶点、药代动力学等多方面知识掌握程度，以便于药品合理开具。

1.3  观察指标

①重点监控药品用药合理率：开展专项处方点评工作，比较实施前后所选处方内重点监控药品用药合理率;②不合理用药情况：比较实施前后适应证不适宜、用法用量不适宜、联合用药不适宜、遴选药物不适宜、禁忌证用药等不合理用药情况;③重点监控药物使用金额：自我院临床药学管理系统内调出实施前后全年的质子泵抑制剂、活血化瘀药、改善脑代谢药及心肌保护剂4 类重点监控药品使用金额。

1.4  统计学方法

采用 SPSS 22.0统计学软件分析数据，计量资料用均数± 标准差（x ±s）表示，行 t 检验，计数资料用[n （%）]表示，行χ2检验， P <0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1  实施前后重点监控药品用药合理率比较

实施后重点监控药品用药合理率高于实施前，差异有统计学意义（ P <0.05）。见表1。

2.2  实施前后不合理用药情况比较

实施后不合理用药发生率低于实施前，差异有统计学意义（ P <0.05）。见表2。

2.3  实施前后重点监控药物使用金额比较

实施后4 类重点监控药物使用金额较实施前同比降低17.59%、15.10%、20.71%、15.01%。见表3。

3 讨论

3.1  重点监控药品现状

重点监控药品种类较多，临床使用极为广泛，可用于胃肠道疾病、脑血管疾病等多系统疾病中，合理给药利于增强疾病治疗效果，以缩短患者病程 [8-9]。但临床发现重点监控药品的大规模使用，越来越多不合理用药现象出现，如适应证、用法用量及联合用药不适宜等，不仅难以取得预期疗效，甚至增加不良反应发生风险，带来安全隐患[10-11]。因此，加大重点监控药品管理力度，完善处方点评制度及合理用药相关管理制度尤为重要。本研究结果显示，实施后重点监控药品用药合理率高于实施前，不合理用药发生率低于实施前，实施后4 类重点监控药物使用金额较实施前同比降低17.59%、15.10%、20.71%、15.01%。提示实施重点监控药品管理措施意义重大，可减少不合理用药发生，全面提高我院整体用药合理性，降低重点监控药物使用金额。

3.2  不合理使用现象

目前，随着临床对重点监控药品使用情况的深入剖析，发现较多药品说明书内容欠妥，药物适应证范围过宽，加之部分药物缺乏循证医学证据支持，则导致临床医师在给药时难以准确把握适应证 [12-13]。同时，部分医师专业知识较为匮乏，对新知识更新不够及时，则会增加药品开具时不合理风险 [14-15]。为此，我院积极响应国家号召，建立重点监控药品管理监督体系，合理管控重点监控药品使用，并深入研究分析我院不合理用药情况发现，适应证不适宜、用法用量不适宜、遴选药物不适宜为排名前3 的不合理用药现象。其中又以中成药的不合理使用情况较为突出，考虑为该类药品说明书适应证较为模糊，无绝对适应证及禁忌证，使得临床给药时选取范围较广泛，加之部分医师对中成药的认知多为安全性高、毒副作用小，导致给药剂量制订也存在较大问题，如过量使用等，这将是我院加强管控的重点目标，以减少滥用、错用现象。

3.3  改进措施

我院依据合理用药相关文件结合院内实际情况由医务科与药学部联手建立重点监控药品监管制度，促使我院该类药品使用有迹可循、有规可遵，并完善专项点评，落实奖惩制度，加大对重点监控药品的监督力度，从而确保临床医师给药合理性。同时，督促临床药师参与药品开具，可充分发挥临床药物所长，协同医师制订最佳给药方式，若中药西用还需联合中医会诊，依据辨证原则给药，避免适应证不适宜、用法用量不适宜等不合理现象发生。此外，院内定期开展相关药品知识培训，可及时更新药学知识，帮助临床医师深入了解重点监控药品的作用机制、禁忌证等，以全面提高院内医师专业素质，确保处方开具时的合理性。

3.4  优势与不足

实施重点监控药品管理后不仅大幅提高院内用药合理性，保证患者用药安全，也减轻患者经济负担，减少不必要的医疗开支。但实施管理过程中仍存在诸多问题，如个体化治疗水平有限、药品合理化应用评估体系不完善等，后续仍需不断发现问题并持续改进，以进一步完善院内重点监控药品管理制度，确保重点监控药品合理使用。

综上所述，实施重點监控药品管理可全面提高院内用药合理性，减少不合理用药发生，以避免重点监控药品不必要的浪费，降低重点监控药品使用金额。

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（收稿日期：2021-09-29）