美国婴幼儿床垫法规16 CFR Part 1241 探讨

涂俊雯

（通标标准技术服务（上海）有限公司，上海 200233）

婴幼儿床垫是美国大部分家长会准备的婴幼儿必需品，陪伴初生婴儿及幼儿度过大部分独处时间。由于婴幼儿行为能力不足，睡眠环境中的各种不利因素可能给婴幼儿带来致命的风险。然而在其他睡眠类产品如童床的法规不断完善时，跟童床配套的床垫却一直没有法规出台，市场上的产品一直得不到有效规范。在婴幼儿面临伤害及致命风险的同时，婴幼儿床垫生产者及经销商也面临伤害案例导致的产品召回带来的损失。这一情况下，婴幼儿床垫法规的出台显得尤为重要。本文通过对这一新出台法规进行分析探讨，给国内生产者提供技术信息，为婴幼儿床垫的出口提供参考。

1 法规背景[1]

2015 年6 月16 日，保持婴儿安全（Keeping Babies Safe）组织的主席和一位孩子在床垫事故中丧生的母亲，向美国消费品安全委员会（CPSC）请愿，要求禁用软边游戏围栏上的附加床垫。CPSC 工作人员建议修订童床及婴儿床垫的自愿性标准，以管控请愿书中提到的危害。然而，工作人员注意到，针对婴儿床自愿性标准的修订可以变成强制法规，但是针对婴幼儿床垫的任何修订都只能停留在自愿标准层面，因为并没有针对婴幼儿床垫的强制法规。

2017 年5 月25 日，CPSC 以3-2 投票作出决议：（1）开始制定婴幼儿床垫法规；（2）将游戏围栏和可折叠婴儿床所用的附加床垫和独立售卖床垫包括在婴幼儿床垫法规范围内；（3）更新产品注册卡法规（16 CFR Part 1130），将“婴幼儿床垫”加入耐用型婴幼儿产品列表中。

经过前期准备及自愿性标准的不断更新，2020 年10月26 日，CPSC 发布了一则拟制定法规的通知（Notice of proposed rulemaking），提议在婴幼儿床垫自愿性标准ASTM F2933 的基础上制定法规，并做出5 个修订建议以让标准更严格。基于该NPR，2022 年2 月15 日，CPSC 发布了婴幼儿床垫的最终法规16 CFR Part 1241，新法规将于2022 年8 月15 日正式生效。

2 适用产品范围

2.1 全尺寸婴儿床床垫

与婴幼儿床垫自愿性标准ASTM F2933-21 的适用范围一致，16 CFR Part 1241 适用的产品包括所有婴幼儿床垫[2]，主要分为三种类型：全尺寸婴儿床床垫，非全尺寸婴儿床床垫及独立售卖的游戏围栏床垫。

全尺寸婴儿床床垫一般独立售卖，由于尺寸范围固定且通用，也被称为标准床垫。全尺寸婴儿床床垫也可以作为学步床（Toddler bed）的床垫，也就是说，全尺寸婴儿床床垫可以从出生用到幼年。根据ASTM F2933-21 的要求，全尺寸婴儿床床垫的最小尺寸为宽690 mm，长1 310 mm[2]。这一尺寸要求也与标准尺寸婴儿床标准ASTM F1169-19 中规定的婴儿床垫尺寸一致。ASTM F1169-19 中规定全尺寸婴儿床的内部尺寸为宽（710±16）mm，长（1 330±16）mm[3]。最小尺寸的全尺寸婴儿床床垫与全尺寸婴儿床的长宽尺寸之间存在4 mm～36 mm 的差距，因此婴幼儿床垫与婴儿床的配合将成为预防婴幼儿陷落危害的关键。

2.2 非全尺寸婴儿床床垫

依据非全尺寸婴儿床自愿性标准ASTM F406-19 的定义，非全尺寸婴儿床是指：（1）在室内或家附近使用，旅行用或其他用途；（2）内长大于1 397 mm 或小于1 263 mm，或者内宽大于777 mm 或小于643 mm，或者长宽同时满足该范围[4]。

由于非全尺寸婴儿床的尺寸及形状多种多样，与其相对应的非全尺寸婴儿床床垫也同样尺寸和形状不固定。由于这个原因，要在市场上找到与非全尺寸婴儿床完全匹配的非全尺寸婴儿床床垫相对困难，ASTM F406 要求所有的非全尺寸婴儿床在售卖时一定要带有床垫。这个与婴儿床一起售卖的原装床垫也被ASTM F2933-21 称为OEM 床垫。为了保证床垫与婴儿床的配合，降低给婴儿带来危害的风险，ASTM F2933-21 要求所有独立售卖的非全尺寸婴儿床床垫有不小于OEM 床垫的尺寸、与OEM 床垫等同的结构及性能，包括与非全尺寸婴儿床配套使用时的性能。

2.3 独立售卖的游戏围栏床垫

游戏围栏的自愿性标准也是ASTM F406-19。标准中规定，如果游戏围栏不包含睡眠功能，并且使用时不需要带有床垫，产品售卖时可以没有床垫[4]。反之，如果游戏围栏可用作睡眠或需要带有床垫才能用，那在售卖时一定要带有床垫。

与非全尺寸婴儿床一样，游戏围栏的尺寸和形状也不固定，而且由于被设计为婴幼儿游戏所用，为了减轻婴幼儿在游戏围栏中跌倒撞击等导致的伤害，一般游戏围栏会采用硬质框架搭配软质材料如网布做成。由于软质材料的受力形变比硬质材料大，在使用过程中，床垫与侧边可能产生的间隙也会更大。因此对于床垫尺寸及床垫与游戏围栏的配合要求显得尤为重要。

3 伤害案例分析及法规制定

CPSC 流行病学理事会伤害分析部门（EPHA）的工作人员通过搜索消费品安全风险管理系统（CPSRMS）和国家电子伤害监察系统（NEISS），收集了2010 年1 月1 日至2020 年3 月31 日间与婴幼儿床垫相关的各种伤害、致死案例，以及一些与婴幼儿床垫相关的潜在危害报告。搜索时涉及的产品类型包括：游戏围栏、可折叠床、婴儿摇篮或摇床、婴儿床垫或床衬垫、婴儿床、不可折叠婴儿床、学步床等。

经过搜索，委员会收集到439 份与婴幼儿床垫相关的案例报告，其中包含116 例死亡案例和323 例非致命伤害案例，案例分类及数量如表1 所示[5]。

表1 美国2010 年1 月1 日至2020 年3 月31 日之间由婴幼儿床垫导致的致死和非致死案例[5]

从表1 可以看出，致死案例相关的原因相对集中，可以归为五大类，分别是婴幼儿床垫被用于游戏围栏、脸部在床垫中、适配问题、俯卧和综合原因。其中俯卧原因导致的案例数量最多，有66 名婴儿被发现时俯卧在床垫上，有些案例中同时出现了其他床上用品或被子，由于无法准确判断到底是床垫还是其他床上用品导致了伤害事故发生，统一将这些案例归为俯卧导致的致死案例。导致非致死伤害案例的原因多种多样，其中由于产品上的弹簧原因导致的伤害案例最多，其次是适配问题和软度。

CPSC 工作人员通过分析导致伤害案例的原因及现有自愿性标准ASTM F2933-21，发现在现有自愿性标准中，并不是所有导致伤害案例的原因都有对应的测试进行考量和管控。对于第一类原因—化学和燃烧，自愿性标准中已经有对应测试，ASTM F2933-21 条款5.1 规定所有床垫都需要满足所有的CPSIA 强制法规，包括16 CFR Part 1303 铅含量测试，16 CFR Part 1632 和16 CFR Part 1633 床垫燃烧性能测试，这些测试满足管控要求。对于第二类原因—弹簧，ASTM F2933-21 中没有对应测试条款。对于第三类原因—婴幼儿床垫被用于游戏围栏，ASTM F2933-21 条款5.9 要求所有独立售卖的游戏围栏床垫要满足ASTM F406 的相关要求，同时有相关的标签要求，测试满足管控要求。对于第四类原因—扩展和充气，ASTM F2933-21 条款5.7 有关于床垫尺寸及厚度的要求，测试满足管控要求。对于第五类原因—脸埋在床垫中，ASTM F2933-21中没有对应测试条款。对于第六类原因—适配问题，ASTM F2933-21 条款5.7 有关于床垫尺寸及厚度的要求，但测试不足以满足管控要求。对于第七类原因—俯卧，ASTM F2933-21 中只有条款7 中有一条警告语要求，测试不足以满足管控要求。对于第八类原因—床垫开裂，ASTM F2933-21条款5.3 和5.8 有小部件和线缝要求，测试满足管控要求。对于第九类原因—软度，ASTM F2933-21中没有对应测试条款。对于第十类原因— 综合原因，由于这类情况是由多种因素导致的，ASTM F2933-21 中还没有能对应所有原因的测试。

从上面的分析可以看出，针对弹簧、脸埋在床垫中、适配问题、俯卧、软度和综合原因，自愿性标准ASTM F2933-21 都还不能满足管控要求。基于这一结论，CPSC 工作人员在ASTM F2933-21 的基础上做了修订，增加了床垫坚硬度、床垫冲击测试和说明书要求等，为市场上的婴幼儿床垫提供了法规依据。

4 与其他国家标准的差异

目前我国主要出口市场欧洲、美国、加拿大和澳大利亚中，加拿大还没有单独的婴幼儿床垫标准，其他三个市场都已经有婴幼儿床垫标准或法规。欧洲市场婴幼儿床垫标准是EN 16890:2017+A1:2021《儿童家具—童床床垫—安全要求和测试方法》，澳大利亚婴幼儿床垫相关的标准是AS/NZS 8811.1《婴幼儿睡眠表面的坚硬度》。由于没有相关标准和法规，加拿大的婴幼儿床垫主要根据婴儿床法规SOR/2016-152 中的床垫相关要求进行测试和规范。

通过对比各国婴幼儿床垫标准可以发现，澳大利亚的婴幼儿床垫相关标准只是对床垫软硬度提出了测试要求，其他方面目前也没有单独的婴幼儿床垫标准进行规范[6]。对于婴幼儿床垫软硬度之外的项目，跟加拿大类似，澳大利亚婴幼儿床垫也是根据婴儿床标准及法规对市场产品进行更多的规范。美国和欧洲婴幼儿床垫的法规和标准相对来说要完善很多。这两个市场对婴幼儿床垫的化学和燃烧性能都提出了要求，对于床垫的物理结构和性能也都有细分条款进行测试。与其他产品标准一样，由于美国标准和欧洲标准是两个不同的体系，一般性的要求不具有可比性。欧洲市场在尖点利边要求上会更严格一些，因为EN 16890:2017+A1:2021 中对尖点利边的测试要求是通过触摸而非仪器测定来判定有没有尖点利边的[7]。总的看来，美国婴幼儿床垫法规中所列要求更为全面，除了床垫本身的测试要求，与童床配合使用时可能产生的风险也被囊括在其中。

5 结束语

美国婴幼儿床垫法规的出台为市场上的产品带来了强制规范要求和指引。由于婴幼儿床垫法规考虑了配合婴儿床使用时的风险，婴幼儿床垫生产厂商在设计床垫时需要考虑到配套婴儿床的标准及要求，生产时更要注意床垫的质量。市场上不合格产品会面临下架风险，合规产品将有更多机会，我国婴幼儿床垫出口也将面临更多挑战和机遇。