加味补肾活血汤内服外敷在股骨粗隆间骨折患者全髋关节置换术后治疗中的应用

袁佳欢，赵彦超，梁亚锋

(许昌市人民医院康复医学科，河南 许昌461000)

全髋关节置换术(THR)是治疗股骨粗隆间骨折(IFF)的有效方式，通过将人工假体代替病变关节，并使用骨水泥及螺丝钉固定，以帮助患者恢复运动能力[1]。但患者术后恢复周期较长，易诱发多种并发症，影响术后恢复。因此，采取有效治疗措施促进患者术后康复是治疗的重点。祖国医学认为，肾主骨、肾生骨髓，IFF的病机在于本虚标实，肝肾亏虚为本，气滞血瘀为标，因此，IFF主要治疗原则为补肾活血、祛瘀通经[2]。补肾活血汤由熟地黄、山药、当归等11味中草药组成，可起到补益肝肾、益气养血的功效。本文着重分析加味补肾活血汤内服外敷在IFF患者接受THR后中的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经本院医学伦理委员会审核批准，选择2020年3月至2021年3月本院收治的行THR的IFF患者80例作为研究对象，随机分为观察组和对照组各40例。观察组男24例，女16例；年龄52～67岁，平均(59.60±2.37)岁；发病至入院时间7～21h，平均(13.60±2.37)h；骨折分型：A1型19例，A2型14例，A3型7例。对照组男25例，女15例；年龄51～68岁，平均(60.10±2.54)岁；发病至入院时间8～23h，平均(14.30±2.62)h；骨折分型：A1型21例，A2型14例，A3型5例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准

(1)诊断标准：西医：THR符合《外科学(第九版)》[3]中相关诊断标准，并经X线片检查确诊；中医：符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中肝肾亏虚证的诊断标准，主证：骨连未坚，腰膝酸痛；次证：神疲乏力；舌脉：舌淡红、苔薄、脉细。(2)纳入标准：①符合上述中、西医诊断标准；②均接受THR治疗；③新鲜骨折；④无精神疾病，治疗依从性良好；⑤患者均签署知情同意书。(3)排除标准：①病理性骨折；②对研究药物过敏；③既往有髋关节手术史；④骨折前存在肢体偏瘫或全瘫；⑤合并严重肝肾功能不全。

1.3 治疗方法

对照组患者参照《外科学(第九版)》[3]标准，术后进行止痛、抗凝、抗感染等治疗，服用维D2磷酸氢钙片(山东京御堂制药有限公司，复方，国药准字H37024028)1片/次，1次/d，皮下注射鲑鱼降钙素注射液(Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.，1mL∶50IU，国药准字HJ20150407)50IU/次，1次/d。连续治疗两个月。

观察组在对照组基础上联合加味补肾活血汤内服外敷治疗，组方：山药、山萸肉各12g，鸡血藤、丹参、当归各15g，熟地黄24g，牛膝、党参、骨碎补、杜仲各10g。1剂/d，2000mL清水煎制，去渣留汁500mL，其中300mL分早晚两次服用，将无菌纱布放入剩余200mL药液中浸泡，浸透纱布后敷于患处，早晚各1次。连续治疗两个月。

1.4 评价指标

(1)临床疗效：治疗两个月，根据《中药新药临床指导原则》[4]评估临床疗效，显效：骨折临床愈合时间缩短≥1/3；有效：骨折临床愈合时间缩短≥1/5，<1/3；无效：未达上述标准；总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

(2)骨代谢指标：治疗前、治疗两个月，取患者清晨空腹外周肘静脉血5mL，离心(转速3000r/min，离心15min)取血清，采用化学发光法(国械注进20172400030，Beckman Coulter，Inc.)检测患者骨碱性磷酸酶(Bone alkaline phosphatase，BALP)、甲状旁腺激素(Parathyroid hormone，PTH)水平。

(3)髋关节功能及疼痛评分：治疗前、治疗两个月，使用髋关节功能量表(Harris)[5]评估患者髋功能，包括疼痛(1个条目，44分)、功能(6个条目，47分)、畸形(1个条目，4分)、活动度(1个条目，5分)4个维度，共计100分，分数越高，髋关节功能越好；视觉模拟评分法(Visual analogue scale，VAS)[6]总分0～10分，分数越高，疼痛越明显。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效比较

治疗两个月，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 骨代谢指标比较

治疗两个月后，两组BALP低于治疗前，PTH高于治疗前，且观察组BALP低于对照组，PTH高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 骨代谢指标比较

2.3 髋关节Harris及VAS评分比较

治疗两个月后，两组Harris评分高于治疗前，VAS评分低于治疗前，且观察组髋关节Harris评分高于对照组，VAS评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 髋关节Harris及VAS评分比较分)

3 讨论

目前，对于THR术后IFF患者多采取西药治疗，其中维生素D2磷酸氢钙片可补充患者体内维生素D2，维生素D2参与钙、磷代谢，对骨质形成有重要作用，利于骨折愈合[7]。鲑鱼降钙素可抑制破骨细胞活性，阻止骨内钙释出，改善骨密度[8]。但常规西药治疗效果一般，且长期治疗可导致不良反应，影响患者长期治疗。因此临床仍需寻找更有效的治疗方式。

中医认为，肾主藏精，而精能生髓，髓可填充骨骼，若肾精不足，导致骨髓生化无源，骨骼有所失养，不利于患者骨折恢复。据《辨证录》中记载；“内治之法，需以活血化瘀为先，血不活则瘀不能去，瘀不去则骨不能接”，因此，对于IFF患者术后治疗主要以补肾活血、填精益髓为主。补肾活血汤出自赵竹泉《伤科大成》，全方由山萸肉、丹参、牛膝等中草药组成，方中以熟地黄、山萸肉为君药，其中熟地黄入肝、肾经，可益精填髓、补血滋阴；山萸肉入肝、肾经，主治腰膝酸痛，可补益肝肾、固肾涩精；杜仲、骨碎补为臣药，其中杜仲入肝、肾经，可补肝肾、强筋骨；骨碎补入肝、肾经，可疗伤止痛、补肾强骨；鸡血藤、丹参、当归为佐药，其中当归可补血活血、镇痛通经；鸡血藤可活血补血、舒筋活络；丹参可通经止痛、活血祛瘀；牛膝、党参、山药为使药，其中牛膝归肝、肾经，可逐瘀通经、强筋骨；党参归脾、肺经，可健脾益肺、养血生津；山药入脾、肾经，补脾养胃、补肾涩精；诸药为伍，可发挥补益肝肾、活血祛瘀的功效，使静脉骨髓得以濡养，利于筋骨恢复。

BALP可反映成骨细胞活性与功能，当骨中钙盐沉淀不足时，其水平可迅速升高；PTH可调节机体内钙磷代谢，可促进血钙升高，利于骨形成。本文结果显示，治疗两个月，观察组总有效率高于对照组，观察组BALP低于对照组，PTH高于对照组，表明加味补肾活血汤内服外敷可改善IFF患者THR术后骨代谢，提高治疗效果。分析其原因在于，补肾活血汤中骨碎补中主含骨碎补酸、柚皮苷等物质，可促进骨钙吸收，提高血钙、血磷水平，利于骨钙化及钙质形成，改善患者骨代谢[9]。皮肤是人体最大器官，具有分泌吸收作用，采取内服外敷的方式，可提高患者对药物的吸收效果，患处外敷可直接作用于病灶，利于药效发挥，进而提高治疗效果。本文结果还显示，治疗两个月后，观察组Harris评分高于对照组，VAS评分低于对照组，提示加味补肾活血汤内服外敷可提高IFF患者THR术后髋关节功能，减轻疼痛。其原因在于，补肾活血汤中杜仲可起到促进皮肤、骨骼、肌肉蛋白胶原蛋白的合成及分解的作用，利于促进代谢、防止衰退，可促进患者术后恢复，利于髋关节功能恢复[10]。同时牛膝主含三萜皂苷、牛膝甾酮等成分，具有镇痛、抗凝血的功效[11]。因此加味补肾活血汤内服外敷利于IFF患者THR术后康复。

综上所述，加味补肾活血汤内服外敷能够有效改善行THR治疗的IFF患者骨代谢，提高患者髋关节功能，减轻疼痛水平，促进患者术后恢复。